This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0981
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/981 of 17 May 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance praziquantel with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/981, annettu 17 päivänä toukokuuta 2023, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aineen pratsikvanteli luokittelemisesta sen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien jäämien enimmäismäärän osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/981, annettu 17 päivänä toukokuuta 2023, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aineen pratsikvanteli luokittelemisesta sen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien jäämien enimmäismäärän osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2023/3205
EUVL L 134, 22.5.2023, p. 36–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
22.5.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 134/36 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/981,
annettu 17 päivänä toukokuuta 2023,
asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aineen pratsikvanteli luokittelemisesta sen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien jäämien enimmäismäärän osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti komission on vahvistettava asetuksella unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’. |
|
(2) |
Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä olevassa taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus. |
|
(3) |
Pratsikvanteli sisältyy jo kyseiseen taulukkoon lampaiden ja hevoseläinten osalta sallittuna aineena. Nykyisessä taulukkokohdassa luokituksena on ”MRL-arvoa ei edellytetä”. |
|
(4) |
Yritys VETHELLAS AEBE toimitti asetuksen (EY) N:o 470/2009 3 artiklan mukaisesti 27 päivänä heinäkuuta 2021 Euroopan lääkevirastolle, jäljempänä ’lääkevirasto’, pyynnön pratsikvantelia koskevan kohdan laajentamisesta koskemaan kaloja. |
|
(5) |
Lääkevirasto totesi 8 päivänä syyskuuta 2022 eläinlääkekomitean lausunnossa, että oli aiheellista vahvistaa pratsikvantelin MRL-arvo kaloille sovellettavaksi lihakseen ja nahkaan luonnollisessa suhteessa. |
|
(6) |
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan lääkevirasto harkitsee, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin. |
|
(7) |
Lääkeviraston päätelmänä oli, että pratsikvantelia lampaissa koskevan luokituksen ”MRL-arvoa ei edellytetä” ekstrapolointi muihin märehtijöihin nautoja lukuun ottamatta on asianmukaista. |
|
(8) |
Lääkeviraston lausunto huomioon ottaen komissio pitää aiheellisena vahvistaa pratsikvantelin MRL-arvo kalojen osalta sovellettavaksi lihakseen ja nahkaan luonnollisissa suhteissa sekä vahvistaa suositeltu pratsikvantelia koskeva luokitus ”MRL-arvoa ei edellytetä” kaikille märehtijöille nautoja lukuun ottamatta. |
|
(9) |
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava. |
|
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 17 päivänä toukokuuta 2023.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).
LIITE
Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 ainetta ”pratsikvanteli” koskeva kohta seuraavasti:
|
Farmakologisesti vaikuttava aine |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
Jäämien enimmäismäärä (MRL) |
Kohdekudos |
Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti) |
Hoitoluokitus |
|
”Pratsikvanteli |
EI SOVELLETA |
Kaikki märehtijät nautoja lukuun ottamatta, hevoseläimet |
MRL-arvoa ei edellytetä |
EI SOVELLETA |
EI OLE |
EI OLE |
|
Pratsikvanteli (isomeerit yhteensä) |
Kalat |
20 μg/kg |
Lihas ja nahka luonnollisessa suhteessa |
EI OLE |
EI OLE” |