Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0440

Komission asetus (EU) 2023/440, annettu 28 päivänä helmikuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II ja komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta ravintolisissä käytettävän karbomeerin osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

C/2023/1288

EUVL L 64, 1.3.2023, p. 4–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/440/oj

1.3.2023   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 64/4


KOMISSION ASETUS (EU) 2023/440,

annettu 28 päivänä helmikuuta 2023,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II ja komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta ravintolisissä käytettävän karbomeerin osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

(2)

Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (3) vahvistetaan eritelmät asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III luetelluille elintarvikelisäaineille, myös väri- ja makeutusaineille.

(3)

Kyseiset luettelot voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.

(4)

Huhtikuun 22 päivänä 2020 toimitettiin hakemus, joka koski karbomeerin käytön hyväksymistä täyteaineena ja stabilointiaineena kiinteissä ravintolisissä sekä stabilointiaineena ja sakeuttamisaineena nestemäisissä ravintolisissä. Hakemus asetettiin jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi silloitettujen polyakryylihappopolymeerien (karbomeerin) turvallisuutta elintarvikelisäaineena (4) ja totesi, että sen käyttö ei aiheuta turvallisuusriskiä nestemäisissä ravintolisissä enimmäistasolla 30 000 mg/kg eikä kiinteissä ravintolisissä tyypillisellä käyttötasolla 200 000 mg/kg.

(6)

Karbomeeri on tarkoitettu käytettäväksi kiinteissä ravintolisissä, jotta ravintoaineet vapautuisivat hallitusti ja pitkäaikaisesti, ja se mahdollistaa pienemmän tablettikoon, jolloin tabletit ovat helpommin nieltävissä. Nestemäisissä ravintolisissä karbomeeri on tarkoitettu käytettäväksi valmisteissa, joilla on monenlaisia juoksevuuteen liittyviä ja reologisia ominaisuuksia ja jotka ovat stabiileja alhaisemmalla polymeeripitoisuudella.

(7)

Näin ollen on aiheellista hyväksyä elintarvikelisäaine karbomeeri (E 1210) täyteaineena ja stabilointiaineena kiinteissä ravintolisissä sekä stabilointiaineena ja sakeuttamisaineena nestemäisissä ravintolisissä.

(8)

Karbomeerin (E 1210) eritelmä olisi sisällytettävä asetukseen (EU) N:o 231/2012 silloin, kun se sisällytetään asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistettuun unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloon ensimmäisen kerran.

(9)

Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 1333/2008 ja (EU) N:o 231/2012 olisi muutettava.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

2 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 231/2012 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 28 päivänä helmikuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2)   EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3)  Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).

(4)   EFSA Journal 2021;19(8):6693.


LIITE I

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II seuraavasti:

a)

Lisätään B osassa olevassa 3 kohdassa ”Muut lisäaineet kuin väri- ja makeutusaineet” olevan elintarvikelisäainetta E 1209 koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:

”E 1210

Karbomeeri”

b)

Muutetaan E osa seuraavasti:

1)

lisätään elintarvikeryhmässä 17.1 ”Ravintolisät kiinteässä muodossa, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät” elintarvikelisäainetta E 1209 koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:

 

”E 1210

Karbomeeri

200 000 ”

 

 

2)

lisätään elintarvikeryhmässä 17.2 ”Ravintolisät nestemäisessä muodossa, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät” elintarvikelisäainetta E 969 koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:

 

”E 1210

Karbomeeri

30 000 ”

 

 


LIITE II

Lisätään asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteessä olevan elintarvikelisäainetta E 1209 koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:

 

E 1210 KARBOMEERI

Synonyymit

karbomeeri, karboksipolymetyleeni; karbomeeri-homopolymeeri

Määritelmä

Korkean molekyylipainon polymeerit, jotka on saatu polymeroimalla akryylihappoa ja silloittamalla allyylipentaerytritoli. Polymeerit syntesoidaan etyyliasetaattiin käyttäen peroksidia initiaattorina vapaiden radikaalien polymeroinnissa.

CAS-nro

9007-20-9 (primaarinen CAS), 9003-01-4 (sekundaarinen CAS)

Kemiallinen nimi

Karbomeeri-homopolymeeri, allyylipentaerytritoli silloitettu

Kemiallinen kaava

-(CH2-CH) m -(XM) p

COOH

m: monomeeriyksiköiden lukumäärä; XM: silloite, p: niiden silloiteyksiköiden lukumäärä, joissa m>>p

Keskimääräinen molekyylipaino

 

Määritys

Karboksyylihappopitoisuus vähintään 56 % ja enintään 68 % (kuivatusta aineesta)

Kuvaus

Valkoinen tai lähes valkoinen, nöyhtyvä, hygroskooppinen jauhe tai rakeet

Tunnistetiedot

 

Heikennetty kokonaisheijastus-infrapunaspektroskopia

Protonin ydinmagneettinen resonanssispektroskopia

Yhdisteelle luonteenomainen

Viskositeetti (Brookfield-viskosimetri, 20 rpm) 25 °C

Tyyppi B

Tyyppi A

Tyyppi A

29 400 –39 400 mPa.s

4 000 –11 000 mPa.s

Fyysinen muoto

jauhe

jauhe

rakeet

Läpäisee silmäkoon 40, % 425 μm

-

-

vähintään 95

Läpäisee silmäkoon 100, % 150 μm

-

-

enintään 10

Liukoisuus

Liukenematon veteen. Turpoaa vedessä ja muodostaa hydrogeelejä vesidispersioissa.

Puhtaus

 

Monomeerijäämät

Akryylihappoa enintään 100 mg/kg

Jäännössilloite

Tri- ja tetra-allyylipentaerytritolia enintään 1 000 mg/kg

Liuotinjäämät

Etyyliasetaattia enintään 0,5 painoprosenttia

2-etyyliheksanolia

enintään 100 mg/kg

2-etyyliheksyyliasetaattia

enintään 100 mg/kg

Alempi molekyylipainofraktio < 1 000 Da

Enintään 0,75 painoprosenttia

Kuivaushäviö

Enintään 2 %

Sulfaattituhka

Enintään 2,5 %”


Top