EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0263

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/263, annettu 7 päivänä helmikuuta 2023, sepioliittisaven hyväksymisestä lypsävien märehtijöiden, vieroitettujen ja lihotettavaksi tarkoitettujen heimoon Suidae kuuluvien eläinten, lohikalojen ja broilerien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

C/2023/814

EUVL L 37, 8.2.2023, p. 1–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/263/oj

8.2.2023   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/1


KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/263,

annettu 7 päivänä helmikuuta 2023,

sepioliittisaven hyväksymisestä lypsävien märehtijöiden, vieroitettujen ja lihotettavaksi tarkoitettujen heimoon Suidae kuuluvien eläinten, lohikalojen ja broilerien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Sepioliittisavi hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka kuuluu sidonta-aineiden, paakkuuntumisenestoaineiden ja sakeuttamisaineiden funktionaaliseen ryhmään. Kyseinen aine sisällytettiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee sepioliittisaven uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaalisiin ryhmiin ”sidonta-aineet” ja ”paakkuuntumisenestoaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 4 päivänä toukokuuta 2022 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä sepioliittisavi on turvallinen lypsäville märehtijöille, vieroitetuille porsaille, lihasioille ja muille kasvaville heimoon Suidae kuuluville eläimille 20 000 mg/kg pitoisuutena täysrehussa, lohikaloille 17 600 mg/kg pitoisuutena täysrehussa ja broilereille 10 000 mg/kg pitoisuutena täysrehussa ja että sillä ei ole haitallisia vaikutuksia kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se ei voinut tehdä päätelmiä lisäaineen turvallisuudesta muiden eläinlajien ja -luokkien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine aiheuttaa käyttäjälle riskin hengitettynä, erityisesti lisäaineen sisältämän kiteisen piidioksidin ja nikkelin vuoksi, ja että se ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä, mutta sitä olisi pidettävä ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine on tehokas sidonta-aineena ja paakkuuntumisenestoaineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.

(5)

Sepioliittisaven arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen lisäaineen käyttö lypsäville märehtijöille, vieroitetuille ja lihotettavaksi tarkoitetuille heimoon Suidae kuuluville eläimille, lohikaloille ja broilereille olisi hyväksyttävä. Komissio on pyytänyt hakijalta lisätietoja lisäaineen turvallisuudesta muille eläinlajeille ja -luokille. Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Näiden suojatoimenpiteiden olisi oltava työntekijöiden turvallisuutta koskevien unionin lainsäädännössä vahvistettujen vaatimusten mukaisia.

(6)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaalisiin ryhmiin ”sidonta-aineet” ja ”paakkuuntumisenestoaineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1.   Sallitaan liitteessä eritellyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on tarkoitettu lypsäville märehtijöille, vieroitetuille ja lihotettavaksi tarkoitetuille heimoon Suidae kuuluville eläimille, lohikaloille ja broilereille ja valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää elokuuta 2023 ennen 28 päivää helmikuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2.   Sallitaan liitteessä eriteltyä ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on tarkoitettu lypsäville märehtijöille, vieroitetuille ja lihotettavaksi tarkoitetuille heimoon Suidae kuuluville eläimille, lohikaloille ja broilereille ja valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää helmikuuta 2024 ennen 28 päivää helmikuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä helmikuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal 2022;20(5):7344.


LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: sidonta-aineet

1g563

Sepioliittisavi

Lisäaineen koostumus

Sedimenttiperäinen hydratoitu magnesiumsilikaatti, joka sisältää ≥ 40 % sepioliittia ja ≥ 25 % illiittiä.

Jauhe

Tehoaineen kuvaus

Sepioliitti (vesipitoinen magnesiumsilikaatti): ≥ 40 %

CAS-numero: 63800-37-3

Einecs-numero: 264-465-3

Kemiallinen kaava: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O.

Illiitti (kalium ja rauta-alumiinisilikaatti): ≥ 25 %

CAS-numero: 12173-60-3

Einecs-numero: 601-803-4

Kemiallinen kaava: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)]

Karbonaatit (dolomiitti; kalsium- ja magnesiumkarbonaatti): ≤ 35 %

Ei asbestia (1)

Lypsävät märehtijät

Vieroitetut ja lihotettavaksi tarkoitetut heimoon Suidae kuuluvat eläimet

 

-

20 000

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho- ja hengityssuojat mukaan lukien. Erityisesti on kiinnitettävä huomiota siihen, että noudatetaan unionin lainsäädäntöä, joka koskee työntekijöiden suojelua kiteiselle piidioksidille ja nikkelille altistumiseen liittyviltä hengitysteitse aiheutuvilta riskeiltä.

28. helmikuuta 2033

Lohikalat

 

-

17 600

Broilerit

 

-

10 000

Analyysimenetelmä  (2)

Rehun lisäaineen määritys:

röntgendiffraktio (XRD) ja

röntgenfluoresenssi (XRF) tai atomiabsorptiospektrometria (AAS)


Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: paakkuuntumisenestoaineet.

1g563

Sepioliittisavi

Lisäaineen koostumus

Sedimenttiperäinen hydratoitu magnesiumsilikaatti, joka sisältää ≥ 40 % sepioliittia ja ≥ 25 % illiittiä.

Jauhe

Tehoaineen kuvaus

Sepioliitti (vesipitoinen magnesiumsilikaatti): ≥ 40 %

CAS-numero: 63800-37-3

Einecs-numero: 264-465-3

Kemiallinen kaava: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O.

Illiitti (kalium ja rauta-alumiinisilikaatti): ≥ 25 %

CAS-numero: 12173-60-3

Einecs-numero: 601-803-4

Kemiallinen kaava: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)]

Karbonaatit (dolomiitti; kalsium- ja magnesiumkarbonaatti): ≤ 35 %

Ei asbestia (3)

Lypsävät märehtijät

Vieroitetut ja lihotettavaksi tarkoitetut heimoon Suidae kuuluvat eläimet

 

-

20 000

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho- ja hengityssuojat mukaan lukien. Erityisesti on kiinnitettävä huomiota siihen, että noudatetaan unionin lainsäädäntöä, joka koskee työntekijöiden suojelua kiteiselle piidioksidille ja nikkelille altistumiseen liittyviltä hengitysteitse aiheutuvilta riskeiltä.

28. helmikuuta 2033

Lohikalat

 

-

17 600

Broilerit

 

-

10 000

Analyysimenetelmä  (4)

Rehun lisäaineen määritys:

röntgendiffraktio (XRD) ja

röntgenfluoresenssi (XRF) tai atomiabsorptiospektrometria (AAS)


(1)  Käytetyt menetelmät: Röntgendiffraktio ja pyyhkäisyelektronimikroskopia (SEM) yhdessä kohdennetun energiadispersiivisen röntgenanalyysin (EDAX) kanssa.

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(3)  Käytetyt menetelmät: Röntgendiffraktio ja pyyhkäisyelektronimikroskopia (SEM) yhdessä kohdennetun energiadispersiivisen röntgenanalyysin (EDAX) kanssa.

(4)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


Top