21.1

21.2 S

21.A.1

21.A.2

21.A.3A

21.A.3B

21.A.4

21.A.5

21.A.6

21.A.7

21.A.9

21.A.11

21.A.13

21.A.14

21.A.15

21.A.19

21.A.20

21.A.21

21.A.31

21.A.33

21.A.35

21.A.41

21.A.44

21.A.47

21.A.51

21.A.62

21.A.65

21.A.90A

21.A.90B

21.A.90C

21.A.91

21.A.92

21.A.93

21.A.95

21.A.97

21.A.101

21.A.108

21.A.109

21.A.111

21.A.112A

21.A.112B

21.A.113

21.A.115

21.A.116

21.A.117

21.A.118A

21.A.118B

21.A.120B

21.A.121

21.A.122

21.A.124

21.A.124A

21.A.125A

21.A.125B

21.A.125C

21.A.126

21.A.127

21.A.128

21.A.129

21.A.130

21.A.131

21.A.133

21.A.134

21.A.134A

21.A.135

21.A.139

21.A.143

21.A.145

21.A.147

21.A.148

21.A.149

21.A.151

21.A.153

21.A.158

21.A.159

21.A.163

21.A.165

21.A.171

21.A.172

21.A.173

21.A.174

21.A.175

21.A.177

21.A.179

21.A.181

21.A.182

21.A.201

21.A.203

21.A.204

21.A.207

21.A.209

21.A.211

21.A.231

21.A.233

21.A.234

21.A.235

21.A.239

21.A.243

21.A.245

21.A.247

21.A.249

21.A.251

21.A.253

21.A.258

21.A.259

21.A.263

21.A.265

21.A.301

21.A.303

21.A.305

21.A.307

21.A.431A

21.A.431B

21.A.432A

21.A.432B

21.A.432C

21.A.433

21.A.435

21.A.439

21.A.441

21.A.443

21.A.445

21.A.451

21.A.601

21.A.602A

21.A.602B

21.A.603

21.A.604

21.A.605

21.A.606

21.A.607

21.A.608

21.A.609

21.A.610

21.A.611

21.A.619

21.A.621

21.A.701

21.A.703

21.A.707

21.A.708

21.A.709

21.A.710

21.A.711

21.A.713

21.A.715

21.A.719

21.A.723

21.A.725

21.A.727

21.A.801

21.A.803

21.A.804

21.A.805

21.A.807

21.B.10

21.B.15

21.B.20

21.B.25

21.B.30

21.B.35

21.B.55

21.B.65

21.B.70

21.B.75

21.B.80

21.B.82

21.B.85

21.B.100

21.B.103

21.B.105

21.B.107

21.B.109

21.B.111

21.B.115

21.B.120

21.B.125

21.B.135

21.B.140

21.B.215

21.B.220

21.B.221

21.B.222

21.B.225

21.B.240

21.B.320

21.B.325

21.B.326

21.B.327

21.B.420

21.B.425

21.B.430

21.B.431

21.B.432

21.B.433

21.B.435

21.B.450

21.B.453

21.B.480

21.B.520

21.B.525

a)

Rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 (*1) ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista kaikkien sellaisten luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden, jotka ovat hakeneet tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsottua tyyppihyväksyntätodistusta, rajoitettua tyyppihyväksyntätodistusta, lisätyyppihyväksyntätodistusta, ETSO-valtuutusta, suuren korjauksen suunnitteluhyväksyntää tai muuta asiaankuuluvaa hyväksyntää, tai joilla on jokin näistä, on

b)

Rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön, jolla on tämän luvun G alaluvun mukainen tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus tai joka on hakenut sellaista taikka joka valmistaa tämän luvun F alaluvun mukaista tuotetta, osaa tai laitetta, on

c)

Luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön on a alakohdan 3 alakohdan tai b alakohdan 2, 3 ja 4 alakohdan mukaisesti ilmoitusta tehdessään suojattava asianmukaisesti ilmoituksen tehneen henkilön ja ilmoituksessa mainitun henkilön tai mainittujen henkilöiden luottamuksellisuus, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista.

d)

Rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön on tehtävä a alakohdan 3 alakohdassa ja b alakohdan 3 alakohdassa tarkoitetut ilmoitukset viraston tai toimivaltaisen viranomaisen vahvistamassa muodossa ja niiden vahvistamalla tavalla sekä lähetettävä ne mahdollisimman pian ja viimeistään 72 tunnin kuluttua siitä, kun luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö on todennut, että poikkeamasta voi seurata haittaa turvalliselle käytölle, ellei se ole poikkeuksellisten olosuhteiden vuoksi mahdotonta.

e)

Jos a alakohdan 3 alakohdan tai b alakohdan 3 alakohdan mukaisesti ilmoitettu poikkeama johtuu suunnitteluvirheestä tai tuotantoviasta, tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsotun tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen, lisätyyppihyväksyntätodistuksen, suuren korjauksen suunnitteluhyväksynnän, ETSO-valtuutuksen tai muun asiaankuuluvan hyväksynnän haltijan tai tapauksen mukaan tuotanto-organisaation on selvitettävä virheen tai vian syy sekä ilmoitettava 21.1 kohdan mukaisesti vastuussa olevalle jäsenvaltion viranomaiselle ja virastolle selvityksensä tulokset sekä toimet, joita se aikoo toteuttaa tai ehdottaa toteutettavaksi kyseisen virheen tai vian korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 376/2014 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten soveltamista.

f)

Jos toimivaltainen viranomainen toteaa, että virheen tai vian korjaaminen edellyttää toimia, tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsotun tyyppihyväksyntätodistuksen, rajoitetun tyyppihyväksyntätodistuksen, lisätyyppihyväksyntätodistuksen, suuren korjauksen suunnitteluhyväksynnän, ETSO-valtuutuksen tai minkä tahansa muun tämän asetuksen mukaisesti annetuksi katsotun asiaankuuluvan hyväksynnän haltijan taikka tapauksen mukaan tuotanto-organisaation on toimitettava asiaa koskevat tiedot toimivaltaiselle viranomaiselle tämän pyynnöstä.

a)

tuotetta, osaa tai laitetta suunnitellessaan taikka niitä muuttaessaan tai korjatessaan perustettava tietojen tallennusjärjestelmä ja säilytettävä suunnittelutiedot ja -data; tiedot ja data on asetettava viraston saataville tuotteen, osan tai laitteen jatkuvan lentokelpoisuuden, käyttöönsoveltuvuustietojen jatkuvan voimassaolon ja sovellettavien ympäristönsuojeluvaatimusten noudattamisen varmistamiseen tarvittavien tietojen ja datan toimittamiseksi;

b)

tuotetta, osaa tai laitetta tuottaessaan tallennettava tuotantoprosessista yksityiskohtaiset tiedot, jotka ovat tuotteen, osan tai laitteiden vaatimustenmukaisuuteen sovellettavien suunnittelutietojen sekä kumppaneille ja toimittajille asetettujen vaatimusten kannalta merkityksellisiä, ja asetettava nämä tiedot toimivaltaisen viranomaisensa saataville sellaisten tietojen toimittamiseksi, jotka ovat tarpeen tuotteen, osan tai laitteen jatkuvan lentokelpoisuuden varmistamiseksi;

c)

kun kyseessä on lupa ilmailuun:

d)

pidettävä kirjaa 21.A.139 kohdan c alakohdassa, 21.A.145 kohdan b alakohdassa, 21.A.145 kohdan c alakohdassa, 21.A.239 kohdan c alakohdassa, 21.A.245 kohdan a alakohdassa tai 21.A.245 kohdan e alakohdan 1 alakohdassa tarkoitetusta ammattitaidosta ja pätevyydestä seuraavissa tehtävissä toimivan henkilöstön osalta:

e)

pidettävä kirjaa henkilöstön valtuutuksista palkatessaan henkilöstöä, joka

a)

annettava toimivaltaiselle viranomaiselle pääsy kaikkiin tiloihin, tuotteisiin, osiin ja laitteisiin, asiakirjoihin, tallenteisiin, dataan, prosesseihin, menettelyihin tai muuhun aineistoon, jotta voidaan tarvittaessa tarkastella uudelleen mitä tahansa ilmoitusta, tehdä tarkastuksia taikka koelentoja ja maassa tehtäviä kokeita tai olla niissä läsnä sen todentamiseksi, että organisaatio täyttää asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavat vaatimukset aluksi ja jatkuvasti.

b)

tehtävä järjestelyjä sen varmistamiseksi, että toimivaltaisella viranomaisella on a alakohdan mukainen pääsy myös luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön kumppaneiden, tavarantoimittajien ja alihankkijoiden osalta.”

”a)

huolehdittava 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 ja 21.A.65 kohdassa säädetyistä velvollisuuksista ja sitä varten jatkuvasti täytettävä 21.A.13 kohdan mukaisen hakukelpoisuuden edellyttämät pätevyysvaatimukset;”

”a)

huolehdittava 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 ja 21.A.108 kohdassa säädetyistä velvollisuuksista;”

”1.

säädetään 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 ja 21.A.120B kohdassa;”

a)

Organisaatio voi käyttää mitä tahansa vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää tämän asetuksen noudattamiseen.

b)

Jos organisaatio haluaa käyttää vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää, sen on ennen menetelmän käyttöönottoa toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle täydellinen kuvaus kyseisestä menetelmästä. Kuvaukseen on sisällyttävä kaikki käsikirjoihin tai menetelmiin mahdollisesti tehtävät tarkistukset, joilla voi olla merkitystä, sekä selvitys siitä, miten tämän asetuksen noudattaminen toteutuu.

Organisaatio voi käyttää näitä vaihtoehtoisia vaatimusten täyttämisen menetelmiä edellyttäen, että toimivaltainen viranomainen on antanut siihen etukäteen hyväksynnän.”

a)

Saatuaan 21.B.125 kohdan mukaisesti ilmoituksen havainnoista hyväksymiskirjeen haltijan on

b)

Edellä a alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettava toimivaltaisen viranomaisen kanssa 21.B.125 kohdan mukaisesti sovitussa ajassa.

c)

Hyväksymiskirjeen haltijan on otettava asianmukaisesti huomioon 21.B.125 kohdan e alakohdan mukaisesti saadut huomautukset. Organisaation on kirjattava näiden huomautusten johdosta tehdyt päätökset.”

a)

Hyväksymiskirje myönnetään rajoitetuksi ajaksi, joka saa joka tapauksessa olla enintään yksi vuosi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että organisaatio täyttää seuraavat ehdot:

b)

Jos hyväksymiskirjeestä luovutaan tai se peruutetaan tai sen voimassaolo päättyy, se on palautettava toimivaltaiselle viranomaiselle.”

a)

Korvataan 5 alakohta seuraavasti:

b)

Poistetaan 6 alakohta;

a)

Korvataan otsikko seuraavasti:

b)

Korvataan e alakohta seuraavasti:

c)

Poistetaan f alakohta;

a)

Organisaatio voi käyttää mitä tahansa vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää tämän asetuksen noudattamiseen.

b)

Jos organisaatio haluaa käyttää vaihtoehtoista vaatimusten täyttämisen menetelmää, sen on ennen menetelmän käyttöönottoa toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle täydellinen kuvaus kyseisestä menetelmästä. Kuvaukseen on sisällyttävä kaikki käsikirjoihin tai menetelmiin mahdollisesti tehtävät tarkistukset, joilla voi olla merkitystä, sekä selvitys siitä, miten tämän asetuksen noudattaminen toteutuu.

Organisaatio voi käyttää näitä vaihtoehtoisia vaatimusten täyttämisen menetelmiä edellyttäen, että toimivaltainen viranomainen on antanut siihen etukäteen hyväksynnän.”

a)

Tuotanto-organisaation on perustettava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä tuotannonhallintajärjestelmä, johon sisältyy turvallisuudenhallintaosio ja laadunhallintaosio ja jossa koko organisaation vastuuvelvollisuudet ja vastuualueet selkeästi määritelty.

b)

Tuotannonhallintajärjestelmän on

c)

Tuotannonhallintajärjestelmän turvallisuudenhallintaosion osana tuotanto-organisaation on

d)

Tuotannonhallintajärjestelmän laadunhallintaosion osana tuotanto-organisaation on

e)

Tuotanto-organisaation on perustettava tuotannonhallintajärjestelmän osaksi riippumaton seurantatoiminto, jolla varmistetaan, että organisaatio täyttää tämän liitteen asiaankuuluvat vaatimukset ja noudattaa tuotannonhallintajärjestelmää ja että tuotannonhallintajärjestelmä on asianmukainen. Seurantaan on kuuluttava palautteen antaminen 21.A.145 kohdan c alakohdan 2 alakohdassa tarkoitetulle henkilölle tai henkilöryhmälle ja 21.A.145 kohdan c alakohdan 1 alakohdassa tarkoitetulle johtajalle mahdollisesti tarvittavien korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen varmistamiseksi.

f)

Jos tuotanto-organisaatiolla on yksi tai useampi asetuksen (EU) 2018/1139 soveltamisalaan kuuluva muu organisaation hyväksyntätodistus, tuotannonhallintajärjestelmä voidaan yhdistää näissä muissa todistuksissa vaadittuun järjestelmään.”

a)

Korvataan otsikko seuraavasti:

b)

Muutetaan a alakohta seuraavasti:

c)

Korvataan b alakohta seuraavasti:

d)

Lisätään c alakohta seuraavasti:

a)

se pystyy toimitilojen, työolosuhteiden, laitteiden ja työkalujen, prosessien ja niihin liittyvien materiaalien, henkilöstön lukumäärän ja pätevyyden sekä yleisen organisaation kannalta suoriutumaan 21.A.165 kohdan mukaisista velvollisuuksistaan;

b)

kaikkien tarvittavien lentokelpoisuus- ja ympäristönsuojelutietojen osalta:

c)

johdon ja henkilöstön osalta:

d)

valmistustodistusten antajien osalta tuotanto-organisaatio on antanut heille valtuutuksen allekirjoittaa 21.A.163 kohdan mukaisesti annettavia asiakirjoja hyväksyntäehtojen laajuuden mukaisesti:

a)

Saatuaan 21.B.225 kohdan mukaisesti ilmoituksen havainnoista tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on

b)

Edellä a alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettava toimivaltaisen viranomaisen kanssa 21.B.225 kohdan mukaisesti sovitussa ajassa.

c)

Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on otettava asianmukaisesti huomioon 21.B.225 kohdan e alakohdan mukaisesti saadut huomautukset. Organisaation on kirjattava näiden huomautusten johdosta tehdyt päätökset.”

a)

Tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että tuotanto-organisaatio täyttää seuraavat ehdot:

b)

Luovutettu tai peruutettu tuotanto-organisaation hyväksyntätodistus on palautettava toimivaltaiselle viranomaiselle.”

a)

Korvataan d–h alakohta seuraavasti:

b)

Poistetaan i, j ja k alakohta;

a)

Korvataan johdantokappale seuraavasti:

b)

Korvataan 1 alakohta seuraavasti:

c)

Korvataan 4 alakohta seuraavasti:

a)

Korvataan johdantokappale seuraavasti:

b)

Korvataan a alakohdan 1 alakohta seuraavasti:

c)

Korvataan 4 alakohta seuraavasti:

a)

Suunnitteluorganisaation on perustettava, otettava käyttöön ja pidettävä yllä suunnittelunhallintajärjestelmä, johon sisältyy turvallisuudenhallintaosio ja suunnittelunvarmistusosio ja jossa koko organisaation vastuuvelvollisuudet ja vastuualueet on selkeästi määritelty.

b)

Suunnittelunhallintajärjestelmän on

c)

Suunnittelunhallintajärjestelmän turvallisuudenhallintaosion osana suunnitteluorganisaation on

d)

Suunnittelunhallintajärjestelmän suunnittelunvarmistusosion osana suunnitteluorganisaation on

e)

Suunnitteluorganisaation on perustettava suunnittelunhallintajärjestelmän osaksi riippumaton seurantatoiminto, jolla varmistetaan, että organisaatio täyttää tämän liitteen asiaa koskevat vaatimukset ja noudattaa suunnittelunhallintajärjestelmää ja että suunnittelunhallintajärjestelmä on riittävä. Seurantaan on kuuluttava palautteen antaminen 21.A.245 kohdan b alakohdassa tarkoitetulle henkilölle tai henkilöryhmälle ja 21.A.245 kohdan a alakohdassa tarkoitetulle johtajalle mahdollisesti tarvittavien korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen varmistamiseksi.

f)

Jos suunnitteluorganisaatiolla on yksi tai useampi asetuksen (EU) 2018/1139 soveltamisalaan kuuluva muu organisaation hyväksyntätodistus, suunnittelunhallintajärjestelmä voidaan yhdistää näissä muissa todistuksissa vaadittuun järjestelmään.”

a)

Suunnitteluorganisaation on suunnittelunhallintajärjestelmän osana laadittava ja toimitettava virastolle käsikirja, jossa kuvataan suoraan tai ristiviittauksia käyttäen organisaatio, sen asiaankuuluvat toimintaperiaatteet, prosessit ja menettelyt, suunnittelutyön tyyppi sekä ne tuote-, osa- ja laiteluokat, joille suunnitteluorganisaatiolla on 21.A.251 kohdan mukaisesti annettujen hyväksyntäehtojen mukainen suunnitteluorganisaation hyväksyntä, sekä tarvittaessa yhteydet sen kumppaneihin tai alihankkijoihin ja niiden valvonta.

Jos koelentoja tehdään, on laadittava myös organisaation koelentoihin liittyvät toimintaperiaatteet ja menettelyt määrittelevä koelentotoiminnan käsikirja, joka on toimitettava virastolle. Koelentotoiminnan käsikirjan on sisällettävä seuraavat tiedot:

b)

Jos jotkin osat tai laitteet tai tuotteiden muutokset suunnitellaan kumppaniorganisaatioissa tai alihankintana, käsikirjan on sisällettävä ilmoitus siitä, miten suunnitteluorganisaatio pystyy osoittamaan kaikkien osien ja laitteiden osalta 21.A.239 kohdan d alakohdan 2 alakohdan noudattamisen, sekä joko suoraan tai ristiviittauksia käyttäen tällaisten kumppanien tai alihankkijoiden suunnittelutoimintaa ja organisaatiota koskevat kuvaukset ja tiedot, jotka tarvitaan ilmoituksen antamiseen.

c)

Käsikirjaan on tehtävä muutokset, jotka ovat tarpeen organisaation kuvauksen pitämiseksi ajan tasalla, ja virastolle on toimitettava jäljennökset kaikista muutoksista.

d)

Suunnitteluorganisaation on laadittava ilmoitus lentokelpoisuuteen, käyttöönsoveltuvuustietoihin ja ympäristönsuojeluun liittyvien päätösten tekemisestä vastaavan johdon ja muiden henkilöiden pätevyydestä ja kokemuksesta ja pidettävä se ajan tasalla. Sen on toimitettava ilmoitus toimivaltaiselle viranomaiselle.”

a)

Organisaation on nimitettävä suunnitteluorganisaation johtaja, jolla on valtuudet varmistaa, että kaikki suunnittelu organisaatiossa tapahtuu vaadittujen standardien mukaisesti ja että suunnitteluorganisaatio täyttää jatkuvasti 21.A.239 kohdassa tarkoitetut suunnittelunhallintajärjestelmän vaatimukset ja noudattaa 21.A.243 kohdassa tarkoitetussa käsikirjassa ilmoitettuja menettelyjä.

b)

Suunnitteluorganisaation johtajan on nimettävä seuraavat henkilöt ja määritettävä näiden valtuudet:

c)

Poiketen siitä, mitä 21.A.245 kohdan b alakohdan 1 alakohdassa säädetään, 21.A.239 kohdan d alakohdan 1 alakohdan i alakohdassa tarkoitettu lentokelpoisuustoiminto voidaan suorittaa suunnitteluorganisaation johtajan välittömässä valvonnassa jommassakummassa seuraavista tapauksista:

d)

Edellä b alakohdan mukaisesti nimetyn henkilön tai henkilöryhmän on

e)

Suunnitteluorganisaation on varmistettava, että

a)

Saatuaan 21.B.433 kohdan mukaisesti ilmoituksen havainnoista suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on

b)

Edellä a alakohdassa tarkoitetut toimet on toteutettava viraston kanssa 21.B.433 kohdan mukaisesti sovitussa ajassa.

c)

Suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksen haltijan on otettava asianmukaisesti huomioon 21.B.433 kohdan e alakohdan mukaisesti saadut huomautukset. Organisaation on kirjattava näiden huomautusten johdosta tehdyt päätökset.”

a)

Suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että suunnitteluorganisaatio täyttää seuraavat ehdot:

b)

Luovutettu tai peruutettu todistus on palautettava virastolle.”

”c)

Suunnitteluorganisaation hyväksynnän haltijalla on 21.A.251 kohdan mukaisesti annettujen hyväksyntäehtojensa ja suunnittelunhallintajärjestelmän asiaa koskevien menettelyjen mukaisesti oikeus”;

a)

Korvataan c alakohta seuraavasti:

b)

Korvataan h alakohta seuraavasti:

c)

Lisätään i alakohta seuraavasti:

a)

Korvataan a alakohdan 1 alakohdan i alakohta seuraavasti:

b)

Korvataan b alakohdan 1 alakohta seuraavasti:

”a)

Poiketen siitä, mitä 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 ja 21.A.621 kohdassa säädetään, sovelletaan seuraavia kohtia: 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 ja 21.B.80. Tyyppihyväksyntätodistuksen sijasta annetaan kuitenkin ETSO-valtuutus 21.A.606 kohdan mukaisesti;”

a)

Korvataan b alakohta seuraavasti:

b)

Korvataan f alakohta seuraavasti:

a)

ETSO-valtuutus on voimassa toistaiseksi. Se pysyy voimassa sillä edellytyksellä, että seuraavat ehdot täyttyvät:

b)

Luovutettu tai peruutettu ETSO-valtuutus on palautettava virastolle.”

”a)

Lupa ilmailuun annetaan enintään 12 kuukaudeksi, ja se pysyy voimassa, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:

”21.B.425

a)

Saadessaan suunnitteluorganisaation ensimmäistä hyväksyntää koskevan hakemuksen toimivaltaisen viranomaisen on todennettava, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset.

b)

Suunnitteluorganisaation vastuullisen johtajan kanssa on pidettävä kokous vähintään kerran ensimmäistä sertifiointia koskevan tutkinnan aikana sen varmistamiseksi, että kyseinen henkilö ymmärtää roolinsa ja vastuuvelvollisuutensa.

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on suunnitteluorganisaation hyväksynnän antamista varten kirjattava kaikki tehdyt havainnot, sulkemistoimet sekä suositukset.

d)

Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava hakijalle kirjallisesti kaikki todentamisen aikana tehdyt havainnot. Ensimmäistä sertifiointia varten organisaation on korjattava kaikki havainnot toimivaltaisen viranomaisen edellyttämällä tavalla ennen kuin suunnitteluorganisaation hyväksyntä voidaan antaa.

e)

Kun toimivaltainen viranomainen on vakuuttunut siitä, että hakija täyttää sovellettavat vaatimukset, sen on annettava suunnitteluorganisaation hyväksyntä.

f)

Todistuksen viitenumero merkitään suunnitteluorganisaation hyväksyntään viraston määrittämällä tavalla.

g)

Hyväksyntätodistus on voimassa toistaiseksi. Oikeudet ja sen toiminnan laajuus, jota suunnitteluorganisaatio on hyväksytty harjoittamaan, sekä mahdolliset rajoitukset on määritettävä suunnitteluorganisaation hyväksyntään liitetyissä hyväksyntäehdoissa.

a)

Tämän todentamisen on

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on a alakohdassa tarkoitetun valvonnan laajuuden osalta otettava huomioon aikaisempien valvontatoimien tulokset ja ensisijaiset turvallisuustavoitteet.

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on kerättävä ja käsiteltävä kaikki valvontatoimien suorittamisen kannalta tarpeellisina pitämänsä tiedot.

a)

Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava valvontaohjelma ja pidettävä sitä yllä, ja valvontaohjelmaan on sisällyttävä 21.B.431 kohdan a alakohdassa vaaditut valvontatoimet.

b)

Valvontaohjelmassa on otettava huomioon organisaation erityisluonne, sen toiminnan vaativuus ja aikaisempien sertifiointi- tai valvontatoimien tai kummankin tulokset, ja valvontaohjelman on perustuttava organisaatioon liittyvien riskien arviointiin. Siihen on kunakin valvonnan suunnittelujaksona sisällyttävä seuraavat toimet:

c)

Valvonnan suunnittelujakson pituus saa olla enintään 24 kuukautta.

d)

Edellä c alakohdan säännöksistä riippumatta valvonnan suunnittelujakso voidaan pidentää 36 kuukaudeksi, jos toimivaltainen viranomainen on todennut, että edellisten 24 kuukauden aikana

e)

Valvonnan suunnittelujaksoa voidaan lyhentää, jos on näyttöä siitä, että organisaation turvallisuustaso on heikentynyt.

f)

Valvontaohjelmaan on sisällyttävä tiedot päivämääristä, jolloin auditoinnit ja tarkastukset on tarkoitus toteuttaa ja kokoukset pitää ja jolloin kyseiset auditoinnit ja tarkastukset toteutettiin ja kokoukset pidettiin.

g)

Kunkin valvonnan suunnittelujakson päätyttyä toimivaltaisen viranomaisen on annettava suositusraportti hyväksynnän voimassaolon jatkamisesta valvonnan tulosten perusteella.

a)

Toimivaltaisella viranomaisella on oltava järjestelmä, jonka avulla voidaan analysoida havaintojen merkitystä turvallisuudelle.

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 1 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai suunnitteluorganisaation hyväksyntätodistuksesta ja sen hyväksyntäehdoista, josta voi seurata hallitsemattomia poikkeamia ja mahdollista haittaa turvalliselle käytölle.

Tason 1 havaintoja ovat muun muassa seuraavat:

c)

Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tason 2 havainto, jos toiminnassa havaitaan sellainen poikkeama asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavista vaatimuksista, organisaation menetelmistä ja käsikirjoista tai hyväksyntätodistuksesta ja sen hyväksyntäehdoista, jota ei luokitella tason 1 havainnoksi.

d)

Kun havainto tehdään valvonnan yhteydessä tai muulla tavalla, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava havainnosta organisaatiolle kirjallisesti ja vaadittava toimenpiteitä havaittujen puutteiden korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksessa (EU) 2018/1139 ja sen delegoiduissa ja täytäntöönpanosäädöksissä vaadittujen lisätoimenpiteiden toteuttamista. Jos tason 1 havainto liittyy suoraan tiettyyn tuotteeseen, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa ilma-alus on rekisteröity.

e)

Toimivaltainen viranomainen voi esittää huomautuksia seuraavissa tapauksissa, jotka eivät edellytä tason 1 tai tason 2 havaintoja:

a)

Saatuaan hakemuksen, joka koskee merkittävää muutosta suunnittelunhallintajärjestelmään, toimivaltaisen viranomaisen on ennen hyväksynnän antamista tarkistettava, että organisaatio noudattaa asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavia vaatimuksia.

b)

Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava edellytykset, joiden mukaisesti organisaatio voi toimia muutoksen aikana, ellei toimivaltainen viranomainen päätä, että suunnitteluorganisaation hyväksynnän voimassaolo on keskeytettävä.

c)

Kun toimivaltainen viranomainen katsoo, että organisaatio täyttää asetuksen (EU) 2018/1139 ja sen delegoitujen ja täytäntöönpanosäädösten sovellettavat vaatimukset, sen on hyväksyttävä muutos.

d)

Toimivaltaisen viranomaisen on harkittava organisaation hyväksyntätodistuksen voimassaolon keskeyttämistä, rajoittamista tai peruuttamista, jos organisaatio toteuttaa merkittävän muutoksen suunnittelunhallintajärjestelmään ilman, että se on saanut c alakohdan mukaisen toimivaltaisen viranomaisen hyväksynnän, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita täytäntöönpanon varmistamistoimenpiteitä.

e)

Suunnittelunhallintajärjestelmän vähämerkityksisten muutosten osalta toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä muutosten tarkastelu jatkuvaan valvontaansa 21.B.431 kohdassa esitettyjen periaatteiden mukaisesti. Jos havaitaan puutteita, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta organisaatiolle, pyydettävä lisämuutoksia ja toimittava 21.B.433 kohdan mukaisesti.”