(1)

Asetuksen (EY) N:o 470/2009 17 artiklassa edellytetään, että unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’, vahvistetaan asetuksessa.

(2)

Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteen taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus.

(3)

Lidokaiini sisältyy jo kyseiseen taulukkoon vain paikallispuudutukseen käytettävänä hevoseläimille annettavana sallittuna aineena. Nykyisessä taulukkokohdassa lidokaiinin luokituksena on ”MRL-arvoa ei edellytetä”.

(4)

Euroopan lääkevirastolle, jäljempänä ’lääkevirasto’, on toimitettu hakemus lidokaiinia koskevan kohdan laajentamiseksi koskemaan sikaeläimiä siten, että käyttö olisi sallittu ainoastaan enintään seitsemän päivän ikäisillä porsailla ja vain iholle ja kudosvaurion päälle.

(5)

Lääkevirastolle on toimitettu myös hakemus lidokaiinia koskevan kohdan laajentamiseksi koskemaan nautaeläimiä lihaksen, rasvan, maksan, munuaisten ja maidon osalta.

(6)

Lääkevirasto on eläinlääkekomitean lausuntojen perusteella suositellut, että lidokaiinille vahvistetaan MRL-arvo nautaeläinten osalta, ja todennut, että ihmisten terveyden suojelemiseksi ei ole tarpeen vahvistaa lidokaiinille MRL-arvoa sikaeläinten osalta tiettyjen ikä- ja käyttörajoitusten puitteissa.

(7)

Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan lääkevirasto harkitsee, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin.

(8)

Lääkevirasto on katsonut, että lidokaiinia koskevaa kohtaa ei riittämättömien tietojen vuoksi ole tässä vaiheessa aiheellista ekstrapoloida sika- ja nautaeläimistä muihin elintarviketuotantoeläimiin.

(9)

Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,