14.6.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 150/14

(1)

Perfluorioktaanihapolla, jäljempänä ’PFOA’, sen suoloilla ja sen kanssa samankaltaisilla aineilla (2) on eräitä erityisominaisuuksia, kuten suuri hankauksenkestävyys, dielektrisyys ja lämmön ja kemikaalien kestävyys sekä alhainen pintaenergia. Näitä aineita käytetään monenlaisissa sovelluksissa, kuten fluoripolymeerien ja fluorielastomeerien valmistuksessa, pinta-aktiivisina aineina sammutusvaahdoissa sekä tekstiilien ja paperin valmistuksessa veden, rasvan, öljyn ja/tai lian hylkivyyden aikaansaamiseksi.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 76 artiklan 1 kohdan e alakohdassa tarkoitettu jäsenvaltioiden komitea totesi 14 päivänä kesäkuuta 2013 PFOA:n olevan hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen aine (PBT-aine) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan d alakohdan mukaisesti. PFOA sisällytettiin 20 päivänä kesäkuuta 2013 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XIV mahdollisesti sisällytettävien erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC-aineet) ehdokasluetteloon.

(3)

Saksa ja Norja toimittivat 17 päivänä lokakuuta 2014 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, asetuksen (EY) N:o 1907/2006 69 artiklan 4 kohdan mukaisen asiakirja-aineiston (3), jäljempänä ’liitteen XV vaatimusten mukainen asiakirja-aineisto’, ja ehdottivat PFOA:n, sen suolojen ja sen kanssa samankaltaisten aineiden valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön rajoittamista ihmisten terveydelle tai ympäristölle aiheutuvien riskien vähentämiseksi. Saksa ja Norja ehdottivat, että kyseisten aineiden pitoisuusraja muissa aineissa, seoksissa ja esineissä olisi 2 ppb, eivätkä ehdottaneet muita poikkeuksia kuin käytetyt esineet, joiden voidaan osoittaa tulleen loppukäyttöön unionissa ennen rajoituksen soveltamisen alkamispäivää.

(4)

Kemikaaliviraston riskinarviointikomitea, jäljempänä ’RAC’, antoi 8 päivänä syyskuuta 2015 lausunnon, jonka päätelmänä oli, että PFOA:n, sen suolojen ja sen kanssa samankaltaisten aineiden valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön yleinen rajoittaminen on soveltuvin unionin laajuinen toimenpide tunnistettujen riskien vähentämisen tehokkuuden kannalta, mutta liitteen XV vaatimusten mukaisessa asiakirja-aineistossa ehdotettuja soveltamisalaa ja ehtoja on tarpeen muuttaa. RAC ehdotti pitoisuudelle muissa aineissa, seoksissa tai esineissä kahta eri raja-arvoa, jotka olisivat 25 ppb PFOA:n ja sen suolojen osalta ja 1 000 ppb PFOA:n kanssa samankaltaisen aineen tai samankaltaisten aineiden yhdistelmän osalta, jolloin otettaisiin huomioon epäpuhtauksien, joita ei voida välttää ja joita ei ole lisätty tarkoituksellisesti, läsnäolo, sekä analyysimenetelmien suorituskyky. RAC ehdotti, että rajoituksista vapautettaisiin filmien, paperien tai painolaattojen valokuvapinnoitteet, implantoitavat lääkinnälliset laitteet sekä puolijohde- ja fotolitografiaprosesseissa käytettävät aineet ja seokset, koska niiden ympäristövaikutukset ovat suhteellisen pienet ja niiden korvaaminen veisi pitkän ajan. RAC ehdotti myös, että rajoituksesta vapautettaisiin aineiden käytöt kuljetettavina erotettuina välituotteina, jotta mahdollistettaisiin vaihtoehtojen valmistaminen, ja käytettyjen esineiden saattaminen markkinoille.

(5)

Sosioekonomisesta analyysistä vastaava kemikaaliviraston komitea, jäljempänä ’SEAC’, antoi 4 päivänä joulukuuta 2015 lausuntonsa, jonka mukaan liitteen XV vaatimusten mukaisessa asiakirja-aineistossa ehdotettu rajoitus RAC:n ja SEAC:n muuttamana on soveltuvin unionin laajuinen toimenpide, jolla tunnistettuihin riskeihin voidaan puuttua, kun otetaan huomioon sosioekonomiset edut ja kustannukset.

(6)

SEAC kannatti RAC:n ehdottamia poikkeuksia. Lisäksi SEAC ehdotti, että rajoituksen soveltamista lykättäisiin liitteen XV vaatimusten mukaisessa asiakirja-aineistossa ehdotetun 18 kuukauden sijasta kolmella vuodella, jotta sidosryhmät voivat toteuttaa tarvittavat toimenpiteet sen noudattamiseksi. Sosioekonomisten näkökohtien (korkeat kustannukset, merkittävä taloudellinen rasite, vaihtoehtojen puute, suhteellisen pienet päästöt, kriittiset käyttötarkoitukset, joiden yhteiskunnalliset edut ovat suuret jne.) perusteella SEAC ehdotti rajoituksen soveltamisen lykkäämistä pidemmälle lateksipainomusteiden, työntekijöiden suojaksi tarkoitettujen tekstiilien, lääkinnällisiin tekstiileihin sekä vedenpuhdistuksessa, tuotantoprosesseissa ja jätevedenpuhdistuksessa käytettäviin suodattimiin tarkoitettujen kalvojen, tiettyjen plasma–nanopinnoitteiden sekä muiden kuin implantoitavien lääkinnällisten laitteiden osalta.

(7)

SEAC esitti myös, että ehdotettua rajoitusta ei sovellettaisi sammutusvaahtoihin, jotka on saatettu markkinoille ennen rajoituksen soveltamisen alkamispäivää, eikä puolijohteiden tuotantovälineisiin.

(8)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 76 artiklan 1 kohdan f alakohdassa tarkoitettua kemikaaliviraston foorumia täytäntöönpanon valvontaa koskevien tietojen vaihtamiseksi kuultiin rajoitusmenettelyn aikana, ja sen lausunto otettiin huomioon.

(9)

Kemikaalivirasto toimitti RAC:n ja SEAC:n lausunnot (4) komissiolle 12 päivänä tammikuuta 2016.

(10)

Näiden lausuntojen perusteella komissio päätti, että PFOA:n, sen suolojen ja sen kanssa samankaltaisten aineiden valmistus, käyttö tai markkinoille saattaminen sellaisenaan, muiden aineiden ainesosana, seoksissa ja esineissä aiheuttaa ihmisten terveydelle ja ympäristölle riskin, jota ei voida hyväksyä. Komissio katsoo, että näihin riskeihin on tarpeen puuttua unionin laajuisesti.

(11)

Perfluorioktaanisulfonihappo (PFOS) ja sen johdannaiset olisi vapautettava kyseisen rajoituksen soveltamisesta, sillä näitä aineita säännellään jo Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 850/2004 (5). Ehdotetun rajoituksen soveltamisesta olisi vapautettava myös sellainen PFOA:n valmistaminen, joka tapahtuu väistämättä valmistettaessa fluorikemikaaleja, joiden hiiliketju on kuuden atomin pituinen tai lyhyempi.

(12)

SEAC:n ehdotuksen mukaisesti rajoituksen soveltamista olisi lykättävä yleisesti kolmella vuodella ja tietyillä aloilla sitä pidemmälle, jotta sidosryhmät voivat toteuttaa tarvittavat toimenpiteet ehdotetun rajoituksen noudattamiseksi. Vaikka saatavilla on standardimuotoinen analyysimenetelmä uutettavissa olevan PFOS:n määrittämiseksi päällystetyistä ja kyllästetyistä kiinteistä esineistä sekä nesteistä ja sammutusvaahdoista (CEN/TS 15968:2010) ja joka voidaan hyvin todennäköisesti mukauttaa kattamaan asianmukaisella toteamisrajalla myös PFOA ja sen kanssa samankaltaiset aineet, näiden aineiden uuttamiseen ja kemialliseen analyysiin ei tällä hetkellä ole saatavilla vastaavaa standardimenetelmää. Rajoitusta koskevan siirtymäajan puitteissa olisi voitava kehittää edelleen kaikkiin matriiseihin sovellettavissa olevia analyysimenetelmiä.

(13)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1907/2006 olisi muutettava.

(14)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,