8.2.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/23

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Bacillus subtilis (LMG-S 15136) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen käyttö rehun lisäaineena hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti broilerien osalta komission asetuksella (EY) N:o 1259/2004 (3), vieroitettujen porsaiden osalta komission asetuksella (EY) N:o 1206/2005 (4), lihasikojen ja lihakalkkunoiden osalta komission asetuksella (EY) N:o 516/2007 (5) ja munivien kanojen osalta komission asetuksella (EY) N:o 322/2009 (6). Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Lisäksi kyseisen valmisteen käyttö hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti kymmeneksi vuodeksi liha-ankkojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 242/2007 (7).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Bacillus subtilis (LMG-S 15136) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen uudelleenarviointia siipikarjan, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 13 päivänä heinäkuuta 2016 antamassaan lausunnossa (8), että Bacillus subtilis (LMG-S 15136) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävä valmiste ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että valmiste voi osoittautua tehokkaaksi broilerien, munivien kanojen, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen ruokinnassa. Tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kananuorikoita ja siitoskanoja. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi lisäksi, että tehokkuutta koskevat päätelmät voidaan yleistää koskemaan myös toissijaisia liha- ja siitossiipikarjalajeja sekä toissijaisia munivia siipikarjalajeja. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Lihakalkkunoiden osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kahdessa tutkimuksessa saatiin näyttöä positiivisesta vaikutuksesta lopulliseen ruumiinpainoon ja rehun hyötysuhteeseen. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei pitänyt merkittävänä kolmatta tutkimusta, jossa rehun hyötysuhteen katsottiin olevan huomattavasti suurempi kuin aiemmissa hyväksymistä koskevissa arvioinneissa oli todettu ja hyväksytty. Koska pitkän käyttöhistorian lisäksi edellä tarkoitettu näyttö osoitti selvästi eläintuotannollisten parametrien parantuneen, katsottiin että toimitetut tiedot täyttivät vaatimukset osoittaa lisäaineen käytön teho lihakalkkunoiden ruokinnassa.

(6)

Bacillus subtilis (LMG-S 15136) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(7)

Asetuksia (EY) N:o 1259/2004, (EY) N:o 1206/2005 ja (EY) N:o 322/2009 olisi siksi muutettava. Asetus (EY) N:o 516/2007 olisi kumottava.

(8)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,