Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32015R0047

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/47, annettu 14 päivänä tammikuuta 2015 , Bacillus licheniformis (DSM 21564) -mikro-organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

EUVL L 9, 15.1.2015, p. 8–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/47/oj

15.1.2015   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 9/8

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/47,

annettu 14 päivänä tammikuuta 2015,

Bacillus licheniformis (DSM 21564) -mikro-organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Bacillus licheniformis (DSM 21564) -mikro-organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Bacillus licheniformis (DSM 21564) -mikro-organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” luokiteltavana lypsylehmien rehun lisäaineena.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 15 päivänä kesäkuuta 2012 (2) ja 9 päivänä lokakuuta 2013 (3) antamissaan lausunnoissa, että Bacillus licheniformis (DSM 21564) -mikro-organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine kasvatti maidontuotantoa merkittävästi laktaation alkupuolella. Se katsoi, että tätä päätelmää ei voida kuitenkaan tehdä koko laktaation ajalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Bacillus licheniformis (DSM 21564) -mikro-organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyminen

Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 14 päivänä tammikuuta 2015.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Journal 2012; 10(7):2777.

(3)  EFSA Journal 2013; 11(10):3434.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4a21

DSM Nutritional products Ltd., jota edustaa DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.

alfa-amylaasi

EC 3.2.1.1

Lisäaineen koostumus

Bacillus licheniformis (DSM 21564) -mikro-organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on:

 

kiinteässä muodossa: 160 KNU (1)/g;

 

nesteenä: 240 KNU/g.

Tehoaineen kuvau

Bacillus licheniformis (DSM 21564) -mikro-organismin tuottama alfa-amylaasi EC 3.2.1.1.

Analyysimenetelmä  (2)

Alfa-amylaasin määrittäminen:

Kolorimetrinen menetelmä, jolla kvantifioidaan värjäytyneet fragmentit, jotka muodostuvat alfa-amylaasin vaikuttaessa punaisissa tärkkelyssubstraateissa.

Lypsylehmät

—

300 KNU

—

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Käytettäväksi enintään laktaation neljänteentoista viikkoon asti.

3.

Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojalaseja ja -käsineitä.

4. helmikuuta 2025

(1)  1 KNU on entsyymimäärä, joka vapauttaa 6 mikromoolia p-nitrofenolia minuutissa 1,86 mM:sta etylideeni-G7-p-nitrofenyyli-maltoheptaosidia pH:n ollessa 7,0 ja lämpötilan 37 °C.

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Top