Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0005

    Komission asetus (EU) N:o 5/2014, annettu 6 päivänä tammikuuta 2014 , erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoitusten luettelosta annetun direktiivin 2008/38/EY muuttamisesta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

    EUVL L 2, 7.1.2014, p. 3–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 24/12/2020; Implisiittinen kumoaja 32020R0354

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/5(1)/oj

    7.1.2014   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 2/3


    KOMISSION ASETUS (EU) N:o 5/2014,

    annettu 6 päivänä tammikuuta 2014,

    erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoitusten luettelosta annetun direktiivin 2008/38/EY muuttamisesta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon rehun markkinoille saattamisesta ja käytöstä, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivin 79/373/ETY, komission direktiivin 80/511/ETY, neuvoston direktiivien 82/471/ETY, 83/228/ETY, 93/74/ETY, 93/113/EY ja 96/25/EY ja komission päätöksen 2004/217/EY kumoamisesta 13 päivänä heinäkuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 767/2009 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 5 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Komissiolle on toimitettu useita hakemuksia ennen 1 päivää syyskuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 767/2009 32 artiklan 2 kohdan mukaisesti mainitun asetuksen 10 artiklassa tarkoitetun käyttötarkoitusluettelon saattamiseksi ajan tasalle.

    (2)

    Jotkin hakemuksista koskevat niiden edellytysten muuttamista, jotka liittyvät erityisiin ravitsemuksellisiin tarkoituksiin ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” koirien osalta ja ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen” sellaisten rehujen suhteen, jotka voivat sisältää lisäaineita pitoisuuksina, jotka ovat suuremmat kuin asetuksen (EY) N:o 767/2009 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa. Muut hakemukset koskevat uusia erityisiä ravitsemuksellisia tarkoituksia (EY) N:o 767/2009 8 artiklan 2 kohdassa säädetyn vaatimuksen suhteen.

    (3)

    Lisäksi komissio on vastaanottanut asetuksen (EY) N:o 767/2009 10 artiklan mukaisen hakemuksen, jossa pyydetään saada lisätä uusi erityinen ravitsemuksellinen tarkoitus ”Jodipitoisuuden alentaminen rehuissa kilpirauhasen liikatoiminnan yhteydessä” kissojen osalta.

    (4)

    Eräs erityinen ruokintatapa on boluksen antaminen. Jotta voidaan varmistaa boluksen tarkoituksenmukainen ja turvallinen käyttö erityisravinnoksi tarkoitettuna rehuna, olisi vahvistettava yleiset vaatimukset niille edellytyksille, jotka liittyvät tiettyihin käyttötarkoituksiin.

    (5)

    Komissio on saattanut kaikki hakemukset ja asiakirja-aineiston jäsenvaltioiden saataville.

    (6)

    Hakemuksiin sisällytetty asiakirja-aineisto osoittaa, että kunkin rehun tietty koostumus täyttää erityiset ravitsemukselliset tarkoitukset ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” koirien osalta, ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen”, ”Jodipitoisuuden alentaminen rehuissa kilpirauhasen liikatoiminnan yhteydessä” kissojen osalta, ”Urheilusuoritukseen valmistautumisen ja siitä palautumisen edistäminen” hevoseläinten osalta, ”Riittämättömien rautavarastojen täydentäminen syntymän jälkeen” imevien porsaiden ja vasikoiden osalta, ”Kavioiden, sorkkien ja nahan uudistumisen tukeminen” hevosten, märehtijöiden ja sikojen osalta, ”Kiimaan ja lisääntymiseen valmistautumisen tukeminen” nisäkkäiden ja lintujen osalta sekä ”Hivenaineiden ja/tai vitamiinien pitkäaikainen antaminen laiduneläimille” niiden märehtijöiden osalta, joilla on toimiva pötsi.

    (7)

    Lisäksi arviointi osoitti, että asianomaisilla rehuilla ei ole haittavaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen, ympäristöön tai eläinten hyvinvointiin. Asiakirja-aineiston arvioinnin yhteydessä myös todennettiin, vastaako kuvaus ”korkea pitoisuus tiettyä rehujen lisäainetta” asianomaisen lisäaineen huomattavaa pitoisuutta, joka on lähellä asianomaista vahvistettua enimmäispitoisuutta täysrehussa muttei ylitä sitä.

    (8)

    Hakemukset ovat näin ollen päteviä; erityiset ravitsemukselliset tarkoitukset olisi lisättävä käyttötarkoitusten luetteloon ja erityisten ravitsemuksellisten tarkoitusten ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” ja ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen” edellytyksiä olisi muutettava.

    (9)

    Sen vuoksi direktiiviä 2008/38/EY olisi muutettava.

    (10)

    Koska ei ole sellaisia turvallisuussyitä, joiden vuoksi muutoksia olisi sovellettava välittömästi rehuihin, joita tällä hetkellä saatetaan markkinoille laillisesti, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat sopeutua uusiin vaatimuksiin.

    (11)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Muutetaan direktiivin 2008/38/EY liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

    2 artikla

    Tämän asetuksen liitteeseen sisältyviä asetuksen (EY) N:o 767/2009 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja rehuja, jotka on jo saatettu laillisesti markkinoille ennen 1 päivää syyskuuta 2010 sekä valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 27 päivää heinäkuuta 2014, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää, kunnes varastot loppuvat. Jos kyseiset rehut on tarkoitettu lemmikkieläimille, edellä tarkoitettu päivämäärä on 27 päivänä tammikuuta 2016.

    3 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 6 päivänä tammikuuta 2014.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    José Manuel BARROSO


    (1)  EUVL L 229, 1.9.2009, s. 1.


    LIITE

    Muutetaan direktiivin 2008/38/EY liite I seuraavasti:

    1)

    Lisätään A osaan kohta seuraavasti:

    ”10.

    Kun erityisravinnoksi tarkoitettu rehu saatetaan markkinoille boluksena, joka on rehuaine tai täydennysrehu ja tarkoitettu annettavaksi yksittäisesti suun kautta pakkoruokinnalla, rehun pakkausmerkinnöissä on tarvittaessa ilmoitettava boluksen liukenemisen enimmäisaika ja päivittäinen liukenemismäärä kunkin sellaisen lisäaineen osalta, jolle on vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa. Rehualan yrityksen, joka saattaa boluksen markkinoille, on toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä osoitettava, että päivittäinen lisäaineen liukenevuus ruuansulatuskanavassa ei tapauksen mukaan ylitä lisäaineen enimmäispitoisuutta, joka on vahvistettu kohti kiloa täysrehua, koko ruokintakauden aikana (hidas liukeneminen). On suositeltavaa, että boluksen muodossa olevan rehun antaa eläinlääkäri tai muu pätevä henkilö.”

    2)

    Muutetaan B osa seuraavasti:

    Erityinen ravitsemuksellinen tarkoitus

    Tärkeimmät ravitsemukselliset ominaisuudet

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Merkinnöissä ilmoitettavat tiedot

    Suositeltava käyttöaika

    Muut määräykset

    a)

    Lisätään seuraava rivi erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta ”Rasva-aineenvaihdunnan sääntely veren runsasrasvaisuuden yhteydessä” koskevan rivin ja erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta ”Kuparin maksaan kertymisen vähentäminen” koskevan rivin väliin:

    ”Rehun jodipitoisuuden alentaminen kilpirauhasen liikatoiminnan tapauksessa

    Alennettu jodipitoisuus: enintään 0,26 mg/kg täysrehua lemmikkieläinten ruuassa, kun kosteuspitoisuus on 12 %

    Kissat

    Jodin kokonaispitoisuus

    Aluksi enintään 3 kuukautta

    Merkinnässä on ilmoitettava: ”Suositellaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.” ”

    b)

    Korvataan erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” koskeva rivi eläinlajin tai ryhmän ”koirat ja kissat” osalta seuraavasti:

    ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen (1)

    Korkea energiapitoisuus, suuria määriä välttämättömiä ravintoaineita ja erittäin sulavia ainesosia

    Koirat ja kissat

    Helposti sulavat valmistusaineet sekä tarvittaessa niiden käsittely

    Energia-arvo

    n-3- ja n-6-rasvahappopitoisuus (jos lisätty)

    Kunnes vahvistuminen saavutetaan

    Jos rehu on nimenomaan tarkoitettu letkuruokintaan, merkinnässä on ilmoitettava: ”Annetaan eläinlääkärin valvonnassa.”

    Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 (E1707)

    Täydennysrehu saa sisältää funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvia lisäaineita pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

    Koirat

    Suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetun aineen nimi ja lisätty määrä

    10–15 päivää

    Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetun aineen lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.

    Merkinnässä on ilmoitettava: ”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä ja käyttöajan pidentämistä.”

    c)

    Korvataan erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen” koskeva rivi seuraavasti:

    ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen

    Alhainen puskurointikyky ja helposti sulavat ainesosat

    Porsaat

    Hyvin sulavat ainesosat sekä tarvittaessa niiden käsittely

    Puskurointikyky

    Ruuansulatusnesteiden eritystä vähentävien aineiden lähde (lähteet) (jos lisätty)

    Limaa muodostavien aineiden lähde (lähteet) (jos lisätty)

    2–4 viikkoa

    Merkinnässä on ilmoitettava:

    ”Ruuansulatushäiriöiden ehkäisemiseksi, niiden aikana ja niiden jälkeen.”

    Hyvin sulavat ainesosat

    Siat

    Hyvin sulavat ainesosat sekä tarvittaessa niiden käsittely

    Ruuansulatusnesteiden eritystä vähentävien aineiden lähde (lähteet) (jos lisätty)

    Limaa muodostavien aineiden lähde (lähteet) (jos lisätty)

    Rehun lisäaineet, jotka kuuluvat funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” luokassa ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, asetuksen (EY) N:o 1831/2003 liitteen I mukaisesti.

    Täydennysrehu saa sisältää funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvia lisäaineita pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

    Eläinlajit, joille suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettu aine on hyväksytty

    Suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetun aineen nimi ja lisätty määrä.

    Enintään 4 viikkoa

    Rehun merkinnässä on ilmoitettava:

    1)

    ”Ruuansulatushäiriöiden ehkäisemiseksi, niiden aikana ja niiden jälkeen.”

    2)

    Tarvittaessa: ”Rehu sisältää suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettua ainetta pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.”

    Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetun aineen lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.”

    d)

    Lisätään seuraavat rivit erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta ”Asidoosin vaaran vähentäminen” koskevan rivin ja erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta ”Elektrolyytti- ja vesitasapainon vakauttaminen” koskevan rivin väliin seuraavasti:

    ”Vitamiinien ja/tai hivenaineiden pitkäaikainen antaminen laiduneläimille

    Korkea pitoisuus

    hivenaineita

    ja/tai

    vitamiineja, provitamiineja ja kemiallisesti tarkkaan määriteltyjä aineita, joilla on samankaltainen vaikutus.

    Täydennysrehu saa sisältää lisäaineita pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

    Märehtijät, joilla on toimiva pötsi

    Kunkin lisätyn hivenaineen, vitamiinin, provitamiinin ja kemiallisesti tarkkaan määritellyn aineen, joilla on samankaltainen vaikutus, nimi ja kokonaispitoisuus.

    Kunkin hivenaineen ja/tai vitamiinin päivittäin liukeneva määrä, jos annetaan boluksena.

    Hivenaineen tai vitamiinin jatkuvan liukenemisen enimmäisaika, jos käytetään bolusta.

    Enintään 12 kuukautta

    Antaminen boluksena on sallittu. Bolus saa sisältää enintään 20 % rautaa reagoimattomassa ei-biohyödynnettävässä muodossa sen ominaispainon lisäämiseksi.

    Rehun merkinnässä on ilmoitettava:

    ”—

    Boluksen sisältämien lisäaineiden, joille on vahvistettu enimmäispitoisuus, samanaikaista antamista muista lähteistä, on tapauksen mukaan vältettävä.

    Ennen käyttöä suositetaan eläinlääkärin tai ravitsemusasiantuntijan lausunnon pyytämistä

    1)

    hivenainetasapainosta päiväannoksessa;

    2)

    lauman hivenainetilasta.

    Bolus sisältää x % reagoimatonta rautaa sen ominaispainon lisäämiseksi, jos tarpeen.”

    Riittämättömien rautavarastojen täydentäminen syntymän jälkeen

    Korkea pitoisuus rautayhdisteitä, joka on sallittu funktionaalisessa ryhmässä ”hivenaineyhdisteet” luokassa ”ravitsemukselliset lisäaineet”, asetuksen (EY) N:o 1831/2003 liitteen I mukaisesti.

    Täydennysrehu voi sisältää rautaa pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

    Imevät porsaat ja vasikat

    Raudan kokonaispitoisuus

    Enintään 3 viikkoa syntymän jälkeen

    Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että raudan lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.

    Kavioiden, sorkkien ja nahan uudistumisen edistäminen

    Korkea sinkkipitoisuus.

    Täydennysrehu voi sisältää sinkkiä pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

    Hevoset, märehtijät ja siat

    Seuraavien kokonaispitoisuus:

    sinkki

    metioniini

    Enintään 8 viikkoa

    Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että sinkin lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.

    Kiimaan ja lisääntymiseen valmistautumisen tukeminen

    Korkea seleenipitoisuus ja

    vähimmäispitoisuus E-vitamiinia / kg täysrehua, kun kosteuspitoisuus on 12 %, sikojen osalta 53 mg, kaniinien osalta 35 mg, koirien, kissojen ja minkkien osalta 88 mg;

    vähimmäispitoisuus E-vitamiinia eläintä kohden päivässä, lampaiden osalta 100 mg, nautojen osalta 300 mg ja hevosten osalta 1 100 mg

    tai

    korkea pitoisuus A-

    ja/tai D-vitamiinia ja/tai

    vähimmäispitoisuus beeta-karoteenia 300 mg eläintä kohden päivässä.

    Täydennysrehu voi sisältää seleeniä sekä A- ja D-vitamiinia pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

    Nisäkkäät

    Kunkin lisätyn hivenaineen ja vitamiinin nimi ja kokonaispitoisuus.

    Lehmät: tiineyden päättymistä edeltävistä 2 viikosta seuraavan tiineyden varmistumiseen saakka.

    Emakot: porsimista edeltävistä 7 päivästä porsimisen jälkeisiin 3 päivään ja siemennystä edeltävistä seitsemästä päivästä siemennyksen jälkeisiin 3 päivään.

    Muut naaraspuoliset nisäkkäät: tiineyden viimeisestä osasta seuraavan tiineyden varmistumiseen saakka.

    Urokset: lisääntymiskauden aikana.

    Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että asianmukaista lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.

    Rehun merkinnöissä on ilmoitettava:

    ”Neuvontaa on annettava tilanteista, joissa rehun käyttö on tarkoituksenmukaista.” ”

    Korkea pitoisuus A- ja/tai D-vitamiinia

    tai

    Korkea pitoisuus seleeniä ja/tai sinkkiä ja/tai vähimmäispitoisuus E-vitamiinia 44 mg / kg täysrehua, kun kosteuspitoisuus on 12 %.

    Täydennysrehu voi sisältää seleeniä, sinkkiä sekä A- ja D-vitamiinia pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

    Linnut

    Kunkin lisätyn hivenaineen ja vitamiinin nimi ja kokonaispitoisuus.

    Naaraat: pariutumisen aikana

    Urokset: lisääntymiskauden aikana

    e)

    Lisätään rivi erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta ”Elektrolyyttitasapainon säilyttäminen runsaan hikoilun yhteydessä” koskevan rivin ja erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” koskevan rivin, eläinlajin tai -ryhmän ”Hevoseläimet” osalta, väliin seuraavasti:

    ”Urheilusuoritukseen valmistautumisen ja siitä palautumisen tukeminen

    Korkea seleenipitoisuus ja vähintään 50 mg E-vitamiinia / kg täysrehua, kun kosteuspitoisuus on 12 %.

    Täydennysrehu voi sisältää seleenin yhdisteitä pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

    Hevoseläimet

    Seuraavien kokonaispitoisuus:

    E-vitamiini

    seleeni

    Enintään 8 viikkoa ennen urheilusuoritusta — enintään 4 viikkoa urheilusuorituksen jälkeen”

    Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että seleenin lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.”


    (1)  Valmistaja voi täydentää erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta maininnalla ”Kissan maksan rasvoittuminen”.”


    Top