Kies de experimentele functies die u wilt uitproberen

Dit document is overgenomen van EUR-Lex

Document 32009R1087

    Komission asetus (EY) N:o 1087/2009, annettu 12 päivänä marraskuuta 2009 , Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis (ATCC 2107) -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän entsyymivalmisteen hyväksymisestä broilerien, ankkojen ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danisco Animal Nutrition, oikeushenkilö Finnfeeds International Limited) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUVL L 297, 13.11.2009, blz. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

    Juridische status van het document Van kracht: Dezehandelingisgewijzigd. Huidige geconsolideerde versie: 30/03/2019

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1087/oj

    13.11.2009   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 297/4


    KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1087/2009,

    annettu 12 päivänä marraskuuta 2009,

    Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis (ATCC 2107) -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän entsyymivalmisteen hyväksymisestä broilerien, ankkojen ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danisco Animal Nutrition, oikeushenkilö Finnfeeds International Limited)

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

    (2)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty hakemus tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää varten. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (3)

    Hakemus koskee Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis (ATCC 2107) -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän entsyymivalmisteen hyväksymistä broilerien, ankkojen ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 17 päivänä kesäkuuta 2009 antamissaan lausunnoissa, (2) että Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis (ATCC 2107) -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävällä entsyymivalmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen taikka ympäristöön ja että valmisteen käyttö parantaa eläinten tuotosta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskevan raportin, jonka on laatinut asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu yhteisön vertailulaboratorio.

    (5)

    Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.

    (6)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 12 päivänä marraskuuta 2009.

    Komission puolesta

    Androulla VASSILIOU

    Komission jäsen


    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  The EFSA Journal (2009) 1154, s. 1, ja The EFSA Journal (2009) 1156, s. 1.


    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

    4a10

    Danisco Animal Nutrition (oikeussubjekti: Finnfeeds International Limited)

    Endo-1,4-beetaksylanaasi

    EC 3.2.1.8

    Subtilisiini

    EC 3.4.21.62

    Alfa-amylaasi

    EC 3.2.1.1

     

    Lisäaineen koostumus:

    Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis (ATCC 2107) -organismin tuottamaa subtilisiinia ja Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on

     

    kiinteänä:

     

    endo-1,4-beetaksylanaasi 1 500 U (1)/g

     

    subtilisiini (proteaasi) 20 000 U (2)/g

     

    alfa-amylaasi 2 000 U (3)/g

     

    Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

    Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottama endo-1,4-beetaksylanaasi, Bacillus subtilis (ATCC 2107) -organismin tuottama subtilisiini ja Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) -organismin tuottama alfa-amylaasi

    Broilerit

    Endo-1,4-beetaksylanaasi 187,5 U

    Subtilisiini 2 500 U

    Alfa-amylaasi 250 U

     

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa

    2.

    Käytetään rehussa, jossa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beetaglukaaneja ja arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 40 % maissia

    3.

    Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojalaseja ja -käsineitä

    4.

    On kehitettävä soveltuva valvontamenetelmä

    3. joulukuuta 2019

    Ankat

    Endo-1,4-beetaksylanaasi 75 U

    Subtilisiini 1 000 U

    Alfa-amylaasi 100 U

    Lihakalkkunat

    Endo-1,4-beetaksylanaasi 300 U

    Subtilisiini 4 000 U

    Alfa-amylaasi 400 U


    (1)  1 U endo-1,4-beetaksylanaasia on entsyymimäärä, joka vapauttaa ristisidotusta kauran/spelttivehnän ksylaanista 0,5 mikromoolia pelkistävää sokeria (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,3 ja lämpötila 50 °C).

    (2)  1 U subtilisiinia on entsyymimäärä, joka vapauttaa kaseiinisubstraatista 1 mikromoolin fenoliyhdisteitä (tyrosiiniekvivalentteina) minuutissa (pH 7,5 ja lämpötila 40 °C).

    (3)  1 U alfa-amylaasia on entsyymimäärä, joka vapauttaa veteen liukenemattomasta ristisidotusta tärkkelyspolymeeristä 1 mikromoolin glukosidisidosta minuutissa (pH 6,5 ja lämpötila 37 °C).


    Naar boven