This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008D0581
2008/581/EC: Commission Decision of 4 July 2008 on the financing of the storage of foot-and-mouth disease virus antigens and the formulation of vaccines reconstituted from such antigens
2008/581/EY: Komission päätös, tehty 4 päivänä heinäkuuta 2008 , suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien varastoinnin ja kyseisistä antigeeneistä muodostettavien rokotteiden valmistamisen rahoittamisesta
2008/581/EY: Komission päätös, tehty 4 päivänä heinäkuuta 2008 , suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien varastoinnin ja kyseisistä antigeeneistä muodostettavien rokotteiden valmistamisen rahoittamisesta
EUVL L 186, 15.7.2008, p. 36–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 13/07/2021; Kumoaja 32020R0687
15.7.2008 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 186/36 |
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 4 päivänä heinäkuuta 2008,
suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien varastoinnin ja kyseisistä antigeeneistä muodostettavien rokotteiden valmistamisen rahoittamisesta
(2008/581/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY (1) ja erityisesti sen 14 artiklan,
ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä suu- ja sorkkataudin torjumiseksi, direktiivin 85/511/ETY sekä päätösten 89/531/ETY ja 91/665/ETY kumoamisesta ja direktiivin 92/46/ETY muuttamisesta 29 päivänä syyskuuta 2003 annetun neuvoston direktiivin 2003/85/EY (2) ja erityisesti sen 80 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Yhteisön suu- ja sorkkatautirokotevaraston perustamisesta 11 päivänä joulukuuta 1991 tehdyn neuvoston päätöksen 91/666/ETY (3) mukaisesti suu- ja sorkkatautirokotteiden nopeaa valmistamista varten on perustettu antigeenivarastoja, joita säilytetään turvallisuussyistä niille varatuissa erillisissä paikoissa valmistajan tiloissa. |
(2) |
Direktiivin 2003/85/EY mukaan komissio varmistaa, että suu- ja sorkkatautirokotteiden valmistukseen tarkoitetut tiivistettyjen inaktivoitujen antigeenien yhteisön varannot säilytetään yhteisön antigeeni- ja rokotepankin tiloissa. |
(3) |
Tätä tarkoitusta varten yhteisön antigeeni- ja rokotepankissa säilytettävien suu- ja sorkkatautivirusten antigeenien eri serotyypit ja kannat sekä annosten määrä on päätettävä varosuunnitelmien mukaisen arvioidun tarpeen ja epidemiologisen tilanteen perusteella ja tarvittaessa yhteisön vertailulaboratoriota kuullen. |
(4) |
Yhteisön suu- ja sorkkatautiantigeenien ostamisesta suu- ja sorkkatautirokotevarastoa koskevan yhteisön toiminnan mukaisesti 5 päivänä marraskuuta 1993 tehdyllä komission päätöksellä 93/590/EY (4) tehtiin järjestelyjä A5- (eurooppalainen kanta), A22- (Lähi-idän kanta) ja O1- (eurooppalainen kanta) suu- ja sorkkatautiantigeenien ostoa varten. |
(5) |
Suu- ja sorkkataudin antigeenien ostamisesta yhteisöön ja suu- ja sorkkatautirokotteiden kehittelystä, tuotannosta, pakkauksesta ja jakelusta 23 päivänä toukokuuta 1997 tehdyllä komission päätöksellä 97/348/EY (5) tehtiin järjestelyjä A22 Iraq-, C1- ja ASIA1-suu- ja sorkkatautiantigeenien ostoa varten. |
(6) |
Suu- ja sorkkataudin antigeenien ostamisesta yhteisöön ja suu- ja sorkkatautirokotteiden kehittelystä, tuotannosta, pakkauksesta ja jakelusta 17 päivänä joulukuuta 1999 tehdyllä komission päätöksellä 2000/77/EY (6) tehtiin järjestelyjä A Iran 96-, A Iran 99-, A Malaysia 97-, SAT 1-, SAT 2- (itäafrikkalainen ja eteläafrikkalainen kanta) ja SAT 3-suu- ja sorkkatautiantigeenien tiettyjen annosmäärien ostoa varten. |
(7) |
Yhteisön tekemistä suu- ja sorkkatautiantigeenien ostoista sekä suu- ja sorkkatautirokotteiden valmistamisesta, tuotannosta, pullottamisesta ja jakelusta 8 päivänä syyskuuta 2000 tehdyllä komission päätöksellä 2000/569/EY (7) tehtiin järjestelyjä A 22 Iraq-, A Malaysia 97-, O1 Manisa-, ASIA 1-, SAT 1-, SAT 2- (itäafrikkalainen ja eteläafrikkalainen kanta) ja SAT 3-suu- ja sorkkatautiantigeenien tiettyjen annosmäärien ostoa varten. |
(8) |
Suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien ostamisesta ja varastoinnista tehdyn komission päätöksen K(2002) 4326 (8) mukaisesti vuonna 2003 saatiin lisämääriä epidemiologisesti merkittäviä antigeenejä. |
(9) |
Päätöksen 90/424/ETY 14 artiklan mukaisesti olisi myös määritettävä antigeenivarantojen perustamiseen myönnettävän yhteisön rahoituksen määrä ja sitä mahdollisesti koskevat edellytykset. |
(10) |
Kaikkien yli viisi vuotta vanhojen antigeenien teho on testattava. |
(11) |
Toimeksisaajan ja komission välillä ei ole ollut vuosina 1993–2005 ostettujen suu- ja sorkkatautiantigeenien varastointia, valmistamista, jakelua, pullottamista, merkitsemistä ja kuljettamista koskevaa pitkäaikaista sitovaa oikeudellista sitoumusta vuodesta 2005 lähtien. |
(12) |
Suu- ja sorkkatautiantigeenien varastointikustannukset vuosilta 2005, 2006 ja 2007 katetaan varainhoitoasetuksen mukaisella rahoitussitoumuksella. |
(13) |
Vuosien 2005 ja 2007 välillä kyseisistä suu- ja sorkkatautiantigeeneistä ei ole aiheutunut muita kuin varastointikustannuksia. |
(14) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
1 artikla
Komission on toteutettava tarvittavat toimet, joilla varmistetaan kaikkien liitteessä lueteltujen suu- ja sorkkatautiantigeenien varastointi 1 päivästä tammikuuta 2008 vähintään viiden vuoden ajan.
Lisäksi komissio huolehtii kyseisten antigeenien tehon testaamisesta, valmistamisesta, jakelusta, pullottamisesta, merkitsemisestä ja kuljetuksesta.
2 artikla
Edellä 1 artiklassa luetellut palvelut kattavien kokonaiskustannusten määrä saa olla enintään 4 000 000 euroa.
3 artikla
Terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtaja valtuutetaan allekirjoittamaan 1 artiklan mukaiset sopimukset komission puolesta.
4 artikla
Tarjouskilpailumenettely käynnistetään vuoden 2008 alkupuoliskolla. Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavan varainhoitoasetuksen 25 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (9) ja sen soveltamissääntöjen, jotka vahvistetaan komission asetuksessa (EY, Euratom) N:o 2342/2002 (10), mukainen palvelujen hankintaa koskeva sopimus olisi oltava tehtynä ennen 30 päivää syyskuuta 2008.
Tehty Brysselissä 4 päivänä heinäkuuta 2008.
Komission puolesta
Androulla VASSILIOU
Komission jäsen
(1) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 19. Päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1791/2006 (EUVL L 363, 20.12.2006, s. 1).
(2) EUVL L 306, 22.11.2003, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/104/EY (EUVL L 363, 20.12.2006, s. 352).
(3) EYVL L 368, 31.12.1991, s. 21. Päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36).
(4) EYVL L 280, 13.11.1993, s. 33. Päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 2000/112/EY (EYVL L 33, 8.2.2000, s. 21).
(5) EYVL L 148, 6.6.1997, s. 27. Päätös sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2000/112/EY.
(6) EYVL L 30, 4.2.2000, s. 35.
(7) EYVL L 238, 22.9.2000, s. 61.
(8) Päätöstä ei ole julkaistu.
(9) EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1525/2007 (EUVL L 343, 27.12.2007, s. 9).
(10) EYVL L 357, 31.12.2002, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY, Euratom) N:o 478/2007 (EUVL L 111, 28.4.2007, s. 13).
LIITE
(Ei julkaistavaksi)