EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02009L0032-20230216
Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients (Recast) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/32/EY, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2009, elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttoliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (uudelleenlaadittu toisinto) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/32/EY, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2009, elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttoliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (uudelleenlaadittu toisinto) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
02009L0032 — FI — 16.02.2023 — 003.001
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2009/32/EY, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2009, elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttoliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (uudelleenlaadittu toisinto) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 141 6.6.2009, s. 3) |
Muutettu:
|
|
Virallinen lehti |
||
N:o |
sivu |
päivämäärä |
||
KOMISSION DIREKTIIVI 2010/59/EU, annettu 26 päivänä elokuuta 2010, |
L 225 |
10 |
27.8.2010 |
|
KOMISSION DIREKTIIVI (EU) 2016/1855, annettu 19 päivänä lokakuuta 2016, |
L 284 |
19 |
20.10.2016 |
|
KOMISSION DIREKTIIVI (EU) 2023/175, annettu 26 päivänä tammikuuta 2023, |
L 25 |
67 |
27.1.2023 |
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2009/32/EY,
annettu 23 päivänä huhtikuuta 2009,
elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttoliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
(uudelleenlaadittu toisinto)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
1 artikla
Tätä direktiiviä ei sovelleta elintarvikelisäaineiden, vitamiinien ja muiden lisättyjen ravintoaineiden tuottamiseen käytettäviin uuttoliuottimiin, jollei sellaisia elintarvikelisäaineita, vitamiineja tai lisättyjä ravintoaineita ole lueteltu liitteessä I.
Jäsenvaltioiden on kuitenkin varmistettava, että elintarvikelisäaineiden, vitamiinien ja muiden lisättyjen ravintoaineiden käyttö ei johda sellaisten elintarvikkeiden tuottamiseen, joissa uuttoliuottimien jäämiä on ihmisten terveyttä vaarantavia määriä.
Tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta kuitenkaan erityisten yhteisön sääntöjen mukaan hyväksyttyjen säännösten soveltamista.
Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
’liuottimella’ ainetta, jota käytetään elintarvikkeen tai sen osan liuottamiseen, mukaan lukien kaikki tuossa elintarvikkeessa olevat vieraat aineet;
’uuttoliuottimella’ liuotinta, jota käytetään uuttoon raaka-aineiden, elintarvikkeiden tai näiden tuotteiden osien tai ainesosien valmistuksessa ja joka poistetaan, mutta joka voi jäädä elintarvikkeeseen tai sen ainesosaan tarkoituksettomana, mutta teknisesti väistämättömänä jäämänä tai johdannaisena.
2 artikla
Jäsenvaltiot eivät saa estää, rajoittaa tai vaikeuttaa elintarvikkeiden tai niiden ainesosien saattamista markkinoille niissä käytettyjen uuttoliuottimien tai niiden jäämien perusteella, jos ne täyttävät tämän direktiivin säännökset.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että liitteessä I uuttoliuottimina luetellut aineet ja materiaalit täyttävät seuraavat yleiset ja erityiset puhtausvaatimukset:
ne eivät sisällä terveydelle vaarallisia määriä mitään alkuainetta tai ainetta;
jollei 4 artiklan d alakohdan mukaisesti hyväksytyistä puhtausvaatimuksista johtuvista poikkeuksista muuta johdu, ne eivät sisällä enempää kuin 1 mg/kg arseenia tai enempää kuin 1 mg/kg lyijyä;
ne täyttävät 4 artiklan d alakohdan mukaisesti hyväksytyt erityiset puhtausvaatimukset.
4 artikla
Komissio hyväksyy seuraavat:
liitteen I muutokset, jotka ovat tarpeen liuotinten käytössä, niiden käytön edellytyksissä ja jäämien enimmäismäärissä tapahtuneen tieteen ja tekniikan kehityksen huomioon ottamiseksi;
analyysimenetelmät, jotka ovat tarpeen sen toteamiseksi, onko 3 artiklassa säädettyjä yleisiä ja erityisiä puhtausvaatimuksia noudatettu;
elintarvikkeille tai elintarvikkeiden ainesosille käytettävien liitteessä I lueteltujen uuttoliuottimien näytteenottomenetelmät sekä kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset analyysimenetelmät;
tarvittaessa liitteessä I lueteltujen uuttoliuottimien erityiset puhtausvaatimukset ja erityisesti uuttoliuottimien sisältämien elohopean ja kadmiumin sallitut enimmäismäärät.
Edellä ensimmäisen kohdan b ja c alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, myös täydentämällä sitä, hyväksytään 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Edellä ensimmäisen kohdan a ja d alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, myös täydentämällä sitä, hyväksytään 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Tarvittaessa ensimmäisen kohdan a ja d alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet hyväksytään 6 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua kiireellistä menettelyä noudattaen.
5 artikla
Kyseiset toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 6 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua kiireellistä menettelyä noudattaen.
Jäsenvaltio, joka on toteuttanut suojatoimenpiteet, voi pitää ne tässä tapauksessa voimassa, kunnes muutokset tulevat sen alueella voimaan.
6 artikla
Päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklan 3 kohdan c alakohdassa säädetyksi määräajaksi vahvistetaan kaksi kuukautta, 4 kohdan b alakohdassa säädetyksi määräajaksi yksi kuukausi ja 4 kohdan e alakohdassa säädetyksi määräajaksi kaksi kuukautta.
7 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että liitteessä I lueteltuja aineita, jotka on tarkoitettu käytettäviksi elintarvikkeissa uuttoliuottimina, ei saa markkinoida, ellei niiden pakkauksiin, säilytysastioihin tai etiketteihin ole kirjoitettu helposti näkyvällä, selkeästi luettavalla ja pysyvällä tavalla seuraavia tietoja:
liitteen I mukainen myyntinimitys;
selkeä merkintä siitä, että aine laatunsa puolesta soveltuu käytettäväksi elintarvikkeen tai sen ainesosien uutossa;
maininta, jonka avulla lähetys tai erä voidaan tunnistaa;
valmistajan tai pakkaajan tai yhteisöön sijoittautuneen myyjän nimi tai toiminimi ja osoite;
sisällön nettomäärä tilavuusyksikköinä;
tarpeen mukaan erityiset varastointi- tai käyttöohjeet.
Jokaisen jäsenvaltion on kuitenkin huolehdittava, että uuttoliuottimien myynti sen alueella kielletään, jos tässä artiklassa säädettyjä tietoja ei esitetä ostajien helposti ymmärtämällä kielellä, paitsi jos muilla tavoilla on varmistettu, että ostaja saa kyseiset tiedot. Tämä säännös ei estä edellä tarkoitettujen tietojen ilmoittamista useilla kielillä.
8 artikla
9 artikla
Kumotaan direktiivi 88/344/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä II olevassa A osassa mainituilla säädöksillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioita velvoittavia liitteessä II olevassa B osassa asetettuja määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä.
Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin liitteessä III olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
10 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
11 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
LIITE I
UUTTOLIUOTTIMET, JOITA VOIDAAN KÄYTTÄÄ RAAKA-AINEIDEN, ELINTARVIKKEIDEN SEKÄ ELINTARVIKKEIDEN OSIEN JA AINESOSIEN VALMISTAMISEEN
I OSA
Uuttoliuottimet, joita saa käyttää hyvän valmistustavan mukaisesti kaikkiin käyttötarkoituksiin ( 2 )
Nimi:
II OSA
Uuttoliuottimet, joille yksilöidään käytön ehdot
Nimi |
Käytön edellytykset (yhteenvetokuvaus uuttokäytöstä) |
Jäämän enimmäismäärä uutetussa elintarvikkeessa tai elintarvikkeen ainesosassa |
Heksaani (1) |
Rasvojen ja öljyjen valmistus tai fraktiointi sekä kaakaovoin valmistus |
1 mg/kg rasvassa, öljyssä tai kaakaovoissa |
Rasvattomien proteiinivalmisteiden ja rasvattomien jauhojen valmistus |
10 mg/kg elintarvikkeessa, joka sisältää rasvatonta proteiinivalmistetta ja rasvattomia jauhoja |
|
30 mg/kg kuluttajalle myytävissä rasvattomissa soijatuotteissa |
||
Rasvattomien viljan itujen valmistus |
5 mg/kg rasvattomissa viljan iduissa |
|
2-metyylioksolaani |
Rasvojen ja öljyjen valmistus tai fraktiointi sekä kaakaovoin valmistus |
1 mg/kg rasvassa, öljyssä tai kaakaovoissa |
Rasvattomien proteiinivalmisteiden ja rasvattomien jauhojen valmistus |
10 mg/kg elintarvikkeessa, joka sisältää rasvatonta proteiinivalmistetta ja rasvattomia jauhoja |
|
30 mg/kg kuluttajalle myytävissä rasvattomissa soijatuotteissa |
||
Rasvattomien viljan itujen valmistus |
5 mg/kg rasvattomissa viljan iduissa |
|
Metyyliasetaati |
Kofeiinin sekä ärsyttävien ja kitkerien aineiden poistaminen kahvista ja teestä |
20 mg/kg kahvissa tai teessä |
Sokerin valmistaminen melassista |
1mg/kg sokerissa |
|
Etyylimetyyliketoni (2) |
Rasvojen ja öljyjen fraktiointi |
5 mg/kg rasvassa tai öljyssä |
Kofeiinin sekä ärsyttävien ja kitkerien aineiden poistaminen kahvista ja teestä |
20 mg/kg kahvissa tai teessä |
|
Dikloorimetaani |
Kofeiinin sekä ärsyttävien ja kitkerien aineiden poistaminen kahvista ja teestä |
2 mg/kg paahdetussa kahvissa ja 5 mg/kg teessä |
Metanoli |
kaikkiin käyttötarkoituksiin |
10 mg/kg |
2-propanoli |
kaikkiin käyttötarkoituksiin |
10 mg/kg |
Dimetyylieetteri |
Rasvasta puhdistettujen eläinperäisten proteiinituotteiden valmistus, gelatiini (3) mukaan luettuna |
0,009 mg/kg rasvasta puhdistetuissa eläinperäisissä proteiinituotteissa, gelatiini mukaan luettuna |
Kollageenin (4) ja kollageenin johdannaisten valmistus, gelatiinia lukuun ottamatta |
3 mg/kg kollageenissa ja kollageenin johdannaisissa, gelatiinia lukuun ottamatta |
|
(1)
Heksaanilla tarkoitetaan kaupallista valmistetta, joka koostuu ensisijassa asyklisistä tyydyttyneistä kuusihiilisistä molekyyleistä, jotka tislautuvat lämpötilavälillä 64 °C–70 °C. Heksaanin ja etyylimetyyliketonin käyttö yhdessä on kiellettyä.
(2)
N-heksaanin pitoisuus tässä liuottimessa ei saa ylittää 50 mg/kg. Heksaanin ja etyylimetyyliketonin käyttö yhdessä on kiellettyä.
►M2
(3)
”Gelatiinilla” tarkoitetaan luonnollista, liukoista ja hyytelöivää tai ei-hyytelöivää proteiinia, jota saadaan eläinten luista, vuodasta, nahasta ja jänteistä valmistetun kollageenin osittaisella hydrolyysilla asetuksen (EY) N:o 853/2004 asiaa koskevien vaatimusten mukaisesti.
(4)
”Kollageenilla” tarkoitetaan proteiinipohjaista tuotetta, jota saadaan asetuksessa (EY) N:o 853/2004 säädettyjen asiaan kuuluvien vaatimusten mukaisesti valmistetuista eläinten luista, vuodasta, nahasta ja jänteistä. ◄ |
III OSA
Uuttoliuottimet, joille yksilöidään käytön ehdot
Nimi |
Enimmäismäärät elintarvikkeessa oleville jäämille, jotka johtuvat uuttoliuottimien käytöstä luonnon aromilähteistä valmistettavien aromiaineiden valmistuksessa |
Dietyylieetteri |
2 mg/kg |
Heksaani (1) |
1 mg/kg |
2-metyylioksolaani |
1 mg/kg |
Sykloheksaani |
1 mg/kg |
Metyyliasetaatti |
1 mg/kg |
1-butanoli |
1 mg/kg |
2-butanoli |
1 mg/kg |
Etyylimetyyliketoni (1) |
1 mg/kg |
Dikloorimetaani |
0,02 mg/kg |
1-propanoli |
1 mg/kg |
1,1,1,2-tetrafluorietaani |
0,02 mg/kg |
Metanoli |
1,5 mg/kg |
2-propanoli |
1 mg/kg |
(1)
Heksaanin ja etyylimetyyliketonin käyttö yhdessä on kiellettyä. |
IV OSA
Liitteessä I lueteltujen uuttoliuottimien erityiset puhtausvaatimukset
2-metyylioksolaani |
|
CAS-numero |
96-47-9 |
Määritys |
Vähintään 99,9 % kuiva-aineesta |
Puhtaus |
|
Furaani |
Enintään 50 mg/kg (kuiva-aineesta) |
2-metyylifuraani |
Enintään 500 mg/kg (kuiva-aineesta) |
Etanoli |
Enintään 450 mg/kg (kuiva-aineesta) |
LIITE II
A OSA
Kumottu direktiivi ja luettelo sen muutoksista
(9 artiklassa tarkoitetut)
Neuvoston direktiivi 88/344/ETY (EYVL L 157, 24.6.1988, s. 28) |
|
Neuvoston direktiivi 92/115/ETY (EYVL L 409, 31.12.1992, s. 31) |
|
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/52/EY (EYVL L 331, 21.12.1994, s. 10) |
|
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 97/60/EY (EYVL L 331, 3.12.1997, s. 7) |
|
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1) |
Ainoastaan liitteessä III oleva 9 kohta |
B OSA
Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle
(9 artiklassa tarkoitetut)
Direktiivi |
Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle |
88/344/ETY |
13 päivä kesäkuuta 1991 |
92/115/ETY |
a. 1 päivä heinäkuuta 1993 |
b. 1 päivä tammikuuta 1994 (1) |
|
94/52/EY |
7 päivä joulukuuta 1995 |
97/60/EY |
a. 27 päivä lokakuuta 1998 |
b. 27 päivä huhtikuuta 1999 (2) |
|
(1)
Direktiivin 92/115/ETY 2 artiklan 1 kohdan mukaisesti: ”Jäsenvaltioiden on muutettava lakinsa, asetuksensa ja hallinnolliset määräyksensä siten, että — sallitaan tämän direktiivin mukaisten valmisteiden pitäminen kaupan viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1993; — kielletään 1 päivästä tammikuuta 1994 sellaisten valmisteiden pitäminen kaupan, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia.”
(2)
Direktiivin 97/60/EY 2 artiklan 1 kohdan mukaisesti: ”Jäsenvaltioiden on muutettava lakejaan, asetuksiaan ja hallinnollisia määräyksiään siten, että: — direktiivin 88/344/ETY, sellaisena kuin se on tällä direktiivillä muutettuna, mukaisten tuotteiden pitäminen kaupan sallitaan viimeistään 27 päivänä lokakuuta 1998; — tuotteiden, jotka eivät ole direktiivin 88/344/ETY, sellaisena kuin se on tällä direktiivillä muutettuna, mukaisia, kaupan pitäminen kielletään 27 päivänä huhtikuuta 1999. Ennen mainittua päivämäärää markkinoille saatettuja tai pakkausmerkinnöin varustettuja tuotteita, jotka eivät ole direktiivin 88/344/ETY, sellaisena kuin se on tällä direktiivillä muutettuna, mukaisia, voidaan kuitenkin pitää kaupan varastojen loppumiseen saakka.” |
LIITE III
Vastaavuustaulukko
Direktiivi 88/344/ETY |
Tämä direktiivi |
1 artiklan 1 kohta |
1 artiklan 1 kohta |
1 artiklan 3 kohta |
1 artiklan 2 kohta |
2 artiklan 1 kohta |
2 artiklan 1 kohta |
2 artiklan 2 kohta |
2 artiklan 2 kohta |
2 artiklan 3 kohta |
— |
2 artiklan 4 kohta |
2 artiklan 3 kohta |
3 artikla |
3 artikla |
4 artikla |
4 artikla |
5 artikla |
5 artikla |
6 artiklan 1 kohta |
6 artiklan 1 kohta |
6 artiklan 2 kohta |
— |
6 artiklan 3 kohta |
— |
— |
6 artiklan 2 kohta |
— |
6 artiklan 3 kohta |
— |
6 artiklan 4 kohta |
7 artikla |
7 artikla |
8 artikla |
8 artikla |
9 artikla |
— |
— |
9 artikla |
— |
10 artikla |
10 artikla |
11 artikla |
Liite |
Liite I |
— |
Liite II |
— |
Liite III |
( 1 ) EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1.
( 2 ) Uuttoliuotinta katsotaan käytetyn hyvän valmistustavan mukaisesti, jos sen käyttäminen johtaa vain ihmisen terveydelle haitattomiin jäämiin tai johdannaisiin, joiden määrää ei voida teknisesti välttää.
( 3 ) Asetonin käyttö oliivijäteöljyn jalostukseen on kiellettyä.