This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02007R0243-20080114
Commission Regulation (EC) No 243/2007 of 6 March 2007 concerning the authorisation of 3-phytase (Natuphos) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Komission asetus (EY) N:o 243/2007, annettu 6 päivänä maaliskuuta 2007 , 3-fytaasin (Natuphos) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission asetus (EY) N:o 243/2007, annettu 6 päivänä maaliskuuta 2007 , 3-fytaasin (Natuphos) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
2007R0243 — FI — 14.01.2008 — 001.001
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
|
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 243/2007, annettu 6 päivänä maaliskuuta 2007, 3-fytaasin (Natuphos) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EYV L 073, 13.3.2007, p.4) |
Muutettu:
|
|
|
Virallinen lehti |
||
|
No |
page |
date |
||
|
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 516/2008, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2008, |
L 151 |
3 |
11.6.2008 |
|
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 243/2007,
annettu 6 päivänä maaliskuuta 2007,
3-fytaasin (Natuphos) hyväksymisestä rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ( 1 ) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan hyväksynnän myöntämisperusteet ja -menettelyt. |
|
(2) |
Liitteessä esitetyn valmisteen hyväksymistä koskeva hakemus on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(3) |
Hakemus koskee Aspergillus nigerin (CBS 101.672) tuottaman entsyymivalmisteen 3-fytaasin hyväksymistä käytettäväksi vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja broilereiden rehun lisäaineena lisäaineluokassa ”kotieläinjalostuksen lisäaineet”. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 15 päivänä kesäkuuta 2006 ja 17 päivänä toukokuuta 2006 antamissaan lausunnoissa, että Aspergillus nigerin (CBS 101.672) tuottamalla 3-fytaasilla ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön ( 2 ). Viranomainen totesi myös, ettei Aspergillus nigerin (CBS 101.672) tuottama entsyymivalmiste 3-fytaasi aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Viranomaisen antamassa lausunnossa suositellaan asianmukaisia toimenpiteitä käyttäjien turvallisuuden takaamiseksi. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei lausunnon mukaan tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetyn yhteisön vertailulaboratorion toimittama kyseisen rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti. Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla. |
|
(5) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”kotieläinjalostuksen lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
LIITE
|
Lisäaineen rekisterinumero |
Luvanhaltijan nimi |
Lisäaine (kauppanimi) |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolon päättyminen |
|
Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 % |
|||||||||
|
Kotieläinjalostuksen lisäaineiden luokka Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet |
|||||||||
|
4a 1600 |
►M1 BASF SE ◄ |
3-fytaasi EC 3.1.3.8 (Natuphos 5 000 G Natuphos 5 000 L Natuphos 10 000 G Natuphos 10 000 L) |
Lisäaineen koostumus Aspergillus niger -organismin (CBS 101.672) tuottama 3-fytaasi, jonka vähimmäisaktiivisuus on kiinteänä: 5 000 FTU/g nestemäisenä: 5 000 FTU/ml Tehoaineen kuvaus Aspergillus niger -organismin (CBS 101.672) tuottama 3-fytaasi Analyysimenetelmä (1) Kolorimetrinen menetelmä, jolla mitataan entsyymin fytaattisubstraatista vapauttaman epäorgaanisen fosfaatin määrää. |
Porsaat (vieroitetut) |
— |
500 FTU |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Käytetään vieroitetuille porsaille 35 kg:aan asti. 3. Suositeltava annostus / kg täysrehua: 500 FTU. 4. Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia. |
2.4.2017 |
|
|
Lihasiat |
280 FTU |
1. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiaika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Suositeltava annostus / kg täysrehua: 400–500 FTU. 3. Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia. |
|||||||
|
Broilerit |
— |
375 FTU |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Suositeltava annostus / kg täysrehua: 500–700 FTU. 3. Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia. |
||||||
|
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla yhteisön vertailulaboratorion verkkosivuilla osoitteessa: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/ |
|||||||||
( 1 ) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
( 2 ) Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita (FEEDAP) käsittelevän tiedelautakunnan ja muuntogeenisiä organismeja (GMO) käsittelevän tiedelautakunnan antama lausunto Aspergillus nigerin tuottaman entsyymivalmisteen Natuphos® (3-fytaasi) turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Hyväksytty FEEDAP-tiedelautakunnassa 15. kesäkuuta 2006 ja GMO-tiedelautakunnassa 17. toukokuuta 2006. The EFSA Journal (2006) 369, s. 1–19.