This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02001R2380-20131112
Commission Regulation (EC) No 2380/2001 of 5 December 2001 concerning the 10 year authorisation of an additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Komission asetus (EY) N:o 2380/2001, annettu 5 päivänä joulukuuta 2001, erään rehujen lisäaineen sallimisesta 10 vuodeksi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission asetus (EY) N:o 2380/2001, annettu 5 päivänä joulukuuta 2001, erään rehujen lisäaineen sallimisesta 10 vuodeksi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
2001R2380 — FI — 12.11.2013 — 004.001
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
|
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2380/2001, annettu 5 päivänä joulukuuta 2001, erään rehujen lisäaineen sallimisesta 10 vuodeksi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EYV L 321, 6.12.2001, p.18) |
Muutettu:
|
|
|
Virallinen lehti |
||
|
No |
page |
date |
||
|
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 552/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, |
L 158 |
3 |
18.6.2008 |
|
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 406/2011, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2011, |
L 108 |
11 |
28.4.2011 |
|
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 118/2012, annettu 10 päivänä helmikuuta 2012, |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1014/2013, annettu 22 päivänä lokakuuta 2013, |
L 281 |
1 |
23.10.2013 |
|
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2380/2001,
annettu 5 päivänä joulukuuta 2001,
erään rehujen lisäaineen sallimisesta 10 vuodeksi
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY ( 1 ), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2001/46/EY ( 2 ), ja erityisesti sen 4 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:|
(1) |
Direktiivin 70/524/ETY 2 artiklan aaa alakohdan mukaisesti kokkodiostaattien hyväksymiseen vaaditaan liikkeeseen laskemisesta vastaava henkilö. |
|
(2) |
Direktiivin 70/524/ETY 9 artiklassa säädetään, että lisäaine voidaan hyväksyä, jos kaikki mainitun direktiivin 3 a artiklassa asetetut edellytykset täytetään. |
|
(3) |
Esitetyn asiakirja-aineiston arvioinnin perusteella voidaan todeta, että liitteessä kuvattu kokkiodiostaatti täyttää kaikki direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa asetetut edellytykset, kun sitä käytetään niissä eläinryhmissä ja niiden edellytysten mukaisesti, jotka kuvataan tämän asetuksen liitteessä. Kyseinen lisäaine olisi näin ollen hyväksyttävä näillä edellytyksillä. |
|
(4) |
Direktiivin 70/524/ETY 9 b artiklassa säädetään, että kyseisille lisäaineille annettu yhteisön hyväksyminen on voimassa kymmenen vuoden ajan lopullisen hyväksymisen voimaantulopäivästä. |
|
(5) |
Asiakirja-aineiston arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä saatetaan tarvita työntekijöiden suojelemiseksi lisäaineille altistumiselta. Tällaisen suojan pitäisi kuitenkin olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY ( 3 ). |
|
(6) |
Eläinten ravitsemusta käsittelevä tiedekomitea on antanut myönteisen lausunnon kokkidiostaatin turvallisuudesta ja sen myönteisistä vaikutuksista eläintuotantoon kyseisessä liitteessä kuvatuin edellytyksin. |
|
(7) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Tämän asetuksen liitteen kohdassa ”Kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet” mainittua lisäainetta saa käyttää rehun lisäaineena esitetyin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 15 päivästä joulukuuta 2001.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine (kauppanimi) |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
|
mg tehoainetta / kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 % |
|||||||||
|
Kokkiodiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet |
|||||||||
|
E 770 |
►M4 Zoetis Belgium SA ◄ |
Maduramisiiniammonium- alfa, 1 g / 100 g (Cygro 1 %) |
Lisäaineen koostumus Maduramisiiniammonium-alfa: 1 g / 100 g Natriumkarboksimetyyliselluloosa: 2 g /100 g Kalsiumsulfaattidihydraatti: 97 g /100 g Tehoaine Maduramisiiniammoniumalfa C47H83O17N CAS-numero: 84878-61-5, Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) -kannan käymisen avulla tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon ammoniumsuola Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet: Maduramisiiniammonium-beta: < 10 % |
Kalkkunat |
16 viikkoa |
5 |
5 |
1. Käyttö kielletty vähintään viiden päivän ajan ennen teurastusta. 2 Käyttöohjeissa oltava merkintä: ”Vaarallinen hevoseläimille”. ”Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden (esim. tiamuliinin) kanssa voi olla kontraindikaationa”. |
15.12.2011 |
( 1 ) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.
( 2 ) EYVL L 234, 1.9.2001, s. 55.
( 3 ) EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1.