EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52023XC0608(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union 2023/C 200/02
Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön 2023/C 200/02
Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön 2023/C 200/02
C/2023/3754
EUVL C 200, 8.6.2023, p. 2–2
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
8.6.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 200/2 |
Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön
(2023/C 200/02)
Muutetaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (1) 9 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön (2) seuraavasti:
Kumotaan selittävien huomautusten sivulla 169 nimikkeen ”3004 Lääkkeet (ei kuitenkaan nimikkeen 3002, 3005 tai 3006 tuotteet), joissa on sekoitettuja tai sekoittamattomia tuotteita terapeuttista tai ennalta ehkäisevää käyttöä varten, annostettuina (myös ihon läpi annettavassa muodossa) tai vähittäismyyntimuodoissa tai -pakkauksissa olevat” kuudes ja seitsemäs kohta ja niitä seuraava taulukko ja sen johtolause sekä korvataan ne seuraavasti:
”Tähän nimikkeeseen kuuluu muun muassa valmisteita, joiden suositellulla vuorokausiannoksessa on riittävä määrä vaikuttavia aineita (esim. hormoneja tai kofaktoreja) terapeuttisen tai ennalta ehkäisevän vaikutuksen luomiseksi tiettyä tautia tai sairautta vastaan. Suositeltu vuorokausiannos ilmoitetaan tällaisten tuotteiden etiketissä, pakkauksessa tai mukana olevissa käyttöohjeissa.
Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämässä anatomis-terapeuttis-kemiallisessa luokituksessa (WHO:n ATC-DDD-luokitus) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/) ilmoitetaan määritelty vuorokausiannos (DDD), joka luo terapeuttisen tai ennalta ehkäisevän vaikutuksen vähintään kyseisessä luokituksessa mainittua määrää käytettäessä.
Seuraavassa taulukossa esitetään mainittujen tuotteiden määritelty vuorokausiannos:
|
Vaikuttavan aineen nimi |
Määritelty vuorokausiannos |
Yksikkö |
Antotapa |
|
α-lipoiinihappo tai tioktiinihappo |
0,6 |
g |
suun kautta |
|
0,6 |
g |
ruoansulatuskanavan ulkopuolisesti |
|
|
glukosamiinisulfaatti |
1,5 |
g |
suun kautta |
|
levokarnitiini |
2 |
g |
suun kautta |
|
2 |
g |
ruoansulatuskanavan ulkopuolisesti |
|
|
lovastatiini |
45 |
mg |
suun kautta |
|
melatoniini |
2 |
mg |
suun kautta |
|
N-asetyylikysteiini |
0,5 |
g |
suun kautta |
|
johimbiini |
15 |
mg |
suun kautta” |
(1) Neuvoston asetus (ETY) N:o 2658/87, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1987, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista (EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1).
(2) EUVL C 119, 29.3.2019, s. 1, sellaisina kuin ne ovat muutettuina EUVL:ssä C 248, 24.7.2019, s. 3.