1. 

Kumoamiskanne – Unionin tuomioistuinten toimivalta – Vaatimukset toimielimen velvoittamiseksi toimimaan tietyllä tavalla eivät kuulu sen toimivaltaan

(SEUT 263 artikla)

(ks. 19 kohta)

2. 

Euroopan unionin toimielimet – Yleisön oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus N:o 1049/2001 – Poikkeukset oikeudesta tutustua asiakirjoihin – Tutustumisoikeuden epääminen – Toimielimen velvollisuus tutkia asiakirjat konkreettisesti ja asiakirjakohtaisesti – Mahdollisuus käyttää perustana tiettyihin asiakirjaryhmiin sovellettavia yleisiä olettamia – Rajat

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1049/2001 4 artiklan 2 kohta)

(ks. 30–32 ja 34–37 kohta)

3. 

Euroopan unionin toimielimet – Yleisön oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus N:o 1049/2001 – Poikkeukset oikeudesta tutustua asiakirjoihin – Kaupallisten intressien suojan ulottuvuus – Soveltaminen lääkkeen markkinoille saattamista koskevaan lupahakemukseen liittyvässä asiakirja-aineistossa oleviin asiakirjoihin – Yleistä olettamaa tutustumisoikeutta rajoittavan poikkeuksen soveltamisesta ei voida soveltaa

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1049/2001 4 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 726/2004 11 artikla, 13 artiklan 3 kohta, 36 artikla, 38 artiklan 3 kohta, 57 artiklan 1 ja 2 kohta sekä 73 artikla)

(ks. 42, 44, 46 ja 47 kohta)

4. 

Euroopan unionin oikeus – Tulkinta – Menetelmät – Unionin tekemien kansainvälisten sopimusten mukainen tulkinta – Asetusten N:o 1049/2001 ja N:o 726/2004 tulkitseminen teollis- ja tekijänoikeuksien kauppaan liittyviä näkökohtia koskevan sopimuksen (TRIPs) valossa

(TRIPs-sopimuksen 39 artiklan 2 kohta; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 1049/2001; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 726/2004; neuvoston päätös 94/800)

(ks. 53 kohta)

5. 

Euroopan unionin toimielimet – Yleisön oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus N:o 1049/2001 – Poikkeukset oikeudesta tutustua asiakirjoihin – Tietyn henkilön kaupallisten intressien suojelu – Toimielimen velvollisuus tutkia asiakirjat konkreettisesti ja asiakirjakohtaisesti – Ulottuvuus – Abstraktia vetoamista sellaisen kolmannen, jota asia koskee, perusoikeuksien loukkaamiseen ei voida hyväksyä

(SEUT 339 artikla; Euroopan unionin perusoikeuskirjan 7 ja 17 artikla; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1049/2001 4 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta)

(ks. 58–61 kohta)

6. 

Euroopan unionin toimielimet – Yleisön oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus N:o 1049/2001 – Poikkeukset oikeudesta tutustua asiakirjoihin – Suppea tulkinta ja soveltaminen – Velvollisuus tutkia konkreettisesti ja asiakirjakohtaisesti poikkeuksen alaan kuuluvat asiakirjat – Ulottuvuus

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1049/2001 johdanto-osan 2 ja 11 perustelukappale sekä 4 artikla)

(ks. 69–73 kohta)

7. 

Euroopan unionin toimielimet – Yleisön oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus N:o 1049/2001 – Poikkeukset oikeudesta tutustua asiakirjoihin – Kaupallisten intressien suoja – Soveltamisala – Sellaisten julkisten tieteellisten tutkimusten koonnos, joka sisältää ei-luottamuksellisia ja luottamuksellisia tietoja – Soveltamisalaan kuulumisen edellytys – Sellaisen arkaluontoisen kaupallisen tiedon olemassaolo, joka voi aiheuttaa haittaa kaupallisille intresseille

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 141/2000 8 artiklan 1 kohta; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1049/2001 4 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta; Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83 liite I)

(ks. 74, 75, 78, 79 ja 82 kohta)

8. 

Euroopan unionin toimielimet – Yleisön oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus N:o 1049/2001 – Poikkeukset oikeudesta tutustua asiakirjoihin – Kaupallisten intressien suoja – Ulottuvuus – Soveltaminen lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä esitetyn asiakirja-aineiston asiakirjoihin – Asianomaisella toimielimellä ei ole velvollisuutta mainita tutustumisoikeuden myöntävässä päätöksessä erityistä ja ehdottoman tärkeää intressiä sellaisten tietojen antamiseen, jotka saattavat aiheuttaa vahinkoa niiden kohteena olevalle henkilölle

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1049/2001 4 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 726/2004)

(ks. 85 kohta)

9. 

Euroopan unionin toimielimet – Yleisön oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus N:o 1049/2001 – Poikkeukset asiakirjajulkisuuden periaatteesta – Velvollisuus myöntää osittainen tutustumisoikeus asiakirjoihin, joihin ei sovelleta poikkeuksia – Suhteellisuusperiaatteen noudattaminen

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1049/2001 4 artiklan 6 kohta)

(ks. 86 kohta)

1) 

Kanne hylätään.

2) 

Amicus Therapeutics UK Ltd ja Amicus Therapeutics, Inc. velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.