Asia T-115/15

Deza, a.s.

vastaan

Euroopan kemikaalivirasto

REACH – Sellaisten aineiden luettelon laatiminen, jotka on tunnistettu niiden sisällyttämiseksi mahdollisesti asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XIV – Aineen bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti (DEHP) kyseiseen luetteloon sisällyttämistä koskeva täydennys – Asetuksen N:o 1907/2006 57 ja 59 artikla

Tiivistelmä – Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (viides jaosto) 11.5.2017

1. Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – Suoraan ja erikseen luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä koskevat toimet – Yksityistä suoraan koskeva toimi – Kriteerit – Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) päätös aineen tunnistamisesta erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi – Aineen toimittajien nostama kanne – Tutkittavaksi ottaminen

   (SEUT 263 artiklan neljäs kohta; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 31 artiklan 9 kohta, 57 artiklan f alakohta ja 59 artikla)

2. Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – SEUT 263 artiklan neljännessä kohdassa tarkoitetun sääntelytoimen käsite – Kaikki yleisesti sovellettavat toimet lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttyjä toimia lukuun ottamatta – Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) päätös aineen tunnistamisesta erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi kuuluu käsitteen alaan – Perussopimuksen mainitussa määräyksessä tarkoitettu toimi, joka ei edellytä täytäntöönpanotoimenpiteitä

   (SEUT 263 artiklan neljäs kohta ja SEUT 289 artikla; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 31 artikla, 57 artiklan f alakohta, 59 artikla ja liite XIV)

3. Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Liitteeseen XIV sisällyttämistä koskeva menettely – Olemassa olevan nimikkeen muuttaminen – Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) toimivalta

   (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 57 artikla, 59 artiklan 8 kohta ja liite XIV)

4. Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Liitteeseen XIV sisällyttämistä koskeva menettely – Useiden aineen tunnistamista koskevien ehdotusten samanaikainen esittäminen – Mahdollisuus peruuttaa yksi tai useampi ehdotus menettelyn kuluessa – Sillä ei ole merkitystä, että ehdotukset on tehty yhdessä ainoassa asiakirjassa

   (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 57 ja 59 artikla)

5. Kumoamiskanne – Kanneperusteet – Harkintavallan väärinkäyttö – Käsite

   (SEUT 263 artikla)

6. Euroopan unionin oikeus – Periaatteet – Oikeusvarmuus – Unionin lainsäädäntö – Selkeyden ja ennakoitavuuden vaatimus

7. Kumoamiskanne – Kanneperusteet – Perustellun luottamuksen loukkaaminen – Talouden toimijat vetoavat perusteltuun luottamukseen, joka koskee olemassa olevan tilanteen säilymistä – Hylkääminen

   (SEUT 263 artikla)

8. Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Tunnistamismenettely – Unionin viranomaisten harkintavallan laajuus – Tuomioistuinvalvonnan rajat – Ilmeinen virhe, harkintavallan väärinkäyttö tai harkintavallan rajojen selvä ylittäminen

   (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 57 ja 59 artikla)

9. Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Tunnistamismenettely – Aineet, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia ja joilla on todennäköisiä vakavia vaikutuksia ympäristöön – Todistustaakka

   (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 1 artiklan 3 kohta ja 57 artiklan f alakohta)

10. Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Tunnistamismenettely – Aineen sisäisiin ominaisuuksiin liittyvien vaarojen arviointi – Arviointiperusteet

    (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 57 artikla)

11. Tuomioistuinmenettely – Uusien perusteiden esittäminen käsittelyn kuluessa – Väite, joka on esitetty ensimmäistä kertaa vastauksessa – Tutkimatta jättäminen

    (Unionin tuomioistuimen työjärjestyksen 84 artikla)

12. Euroopan unionin oikeus – Periaatteet – Perusoikeudet – Noudattamisen takaaminen unionin tuomioistuimien toimesta

    (SEU 6 artiklan 3 kohta; SEUT 275 artiklan toinen kohta)

13. Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Liitteeseen XIV sisällyttämistä koskeva menettely – Olemassa olevan nimikkeen muuttaminen – Perusoikeuskirjan 47 artiklan soveltamatta jättäminen

    (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 57 artikla, 59 artiklan 8 kohta ja liite XIV)

1.  Ks. tuomion teksti.

   (ks. 30 kohta)

2.  Euroopan kemikaaliviraston päätös, joka koskee aineen tunnistamista kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun asetuksen N:o 1907/2006 57 artiklan f alakohdan nojalla erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi, on SEUT 263 artiklan neljännessä kohdassa tarkoitettu sääntelytoimi. Tällainen päätös on näet yleisesti sovellettava, koska sitä sovelletaan objektiivisesti määriteltyihin tilanteisiin ja sen oikeusvaikutukset kohdistuvat yleisesti ja abstraktisti määriteltyihin henkilöryhmiin eli erityisesti kaikkiin asetuksen N:o 1907/2006 31 artiklan 9 kohdan a alakohdan soveltamisalaan kuuluviin luonnollisiin henkilöihin tai oikeushenkilöihin. Se ei ole myöskään lainsäätämisjärjestyksessä hyväksytty toimi, koska sitä ei ole tehty SEUT 289 artiklan 1–3 kohdassa tarkoitettua tavallista lainsäätämisjärjestystä tai erityistä lainsäätämisjärjestystä noudattaen vaan asetuksen N:o 1907/2006 59 artiklan nojalla.

   Asetuksen N:o 1907/2006 59 artiklassa tarkoitettuun menettelyyn perustuva aineen tunnistaminen erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi synnyttää lisäksi tiedottamisvelvoitteita, eivätkä muut toimenpiteet ole enää tarpeen. Erityisesti lupamenettelyn seuraava vaihe, jossa ehdokasaineet sisällytetään tärkeysjärjestyksessä asetuksen N:o 1907/2006 liitteeseen XIV eli luvanvaraisten aineiden luetteloon, ei ole sellaisen päätöksen täytäntöönpanotoimenpide, jolla aine on tarkoitus sisällyttää ehdokasaineiden luetteloon.

   (ks. 32, 33 ja 35 kohta)

3.  Euroopan kemikaalivirastolla (ECHA) on toimivalta ECHAlle toimivalta täydentää jo olemassa olevaa nimikettä ehdokasaineiden luettelossa eli luetteloon aineista, jotka on tunnistettu niiden sisällyttämiseksi mahdollisesti kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun asetuksen N:o 1907/2006 liitteeseen XIV jossain kyseisen asetuksen 57 artiklan kohdassa tarkoitetulla muulla perusteella.

   Tilanteessa, jossa tietty aine sisällytetään ehdokasaineiden luetteloon erityistä huolta aiheuttavana aineena siitä syystä, että sillä on jossain asetuksen N:o 1907/2006 57 artiklan a–f alakohdan kohdassa tarkoitetut sisäiset ominaisuudet, asetuksen N:o 1907/2006 57 artiklan, kyseisen asetuksen 59 artiklan 8 kohdan tai kyseisen asetuksen jonkin muun säännöksen sanamuodossa ei näet kielletä ECHAa tarkastamasta, onko kyseisellä aineella muut kuin ne sisäiset ominaisuudet, joiden johdosta se on sisällytetty alun perin mainittuun luetteloon. Tältä kannalta katsoen aineen tunnistaminen asetuksen N:o 1907/2006 57 artiklan jonkin muun kuin sen kohdan, jonka johdosta se on alun perin sisällytetty ehdokasaineiden luetteloon, edellytyksiä vastaavaksi aineeksi toteutetaan teknisesti jo olemassa olevan nimikkeen täydennyksenä.

   Vaikka tältä osin on totta, ettei missään säännöksessä säädetä nimenomaisesti ja muodollisesti, että ECHAlla on toimivalta täydentää olemassa olevia nimikkeitä ehdokasaineiden luettelossa asetuksen N:o 1907/2006 57 artiklassa tarkoitetuin uusin perustein, tällaista nimenomaista toimivallan antamista ECHAlle ei voida kuitenkaan pitää välttämättömänä, koska sen toimivalta toimia näin ilmenee asetuksen N:o 1907/2006 59 artiklan 8 kohdasta, kun sitä luetaan yhdessä kyseisen asetuksen säännösten yleisen rakenteen ja sen tavoitteen kanssa, joka koskee aineen tunnistamista erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi.

   (ks. 54, 55, 67 ja 70 kohta)

4.  Kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun asetuksen N:o 1907/2006 59 artiklassa ei täsmennetä sitä tapaa, jolla useat ehdotukset aineen tunnistamisesta kyseisen asetuksen 57 artiklassa tarkoitetuksi erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi on tehtävä, riippumatta siitä, onko kyse eri aineista vai viimeksi mainitussa artiklassa tarkoitetun saman aineen eri ominaisuuksista. Siinä ei erityisesti ole täsmennetty sitä, onko kukin jotakin mainitun asetuksen 57 artiklassa säädettyä perustetta koskeva ehdotus tehtävä erikseen vai voidaanko useita tämän tyyppisiä ehdotuksia tehdä yhden ainoan asiakirjan yhteydessä. Minkään näissä kummassakaan säännöksessä olevan seikan perusteella ei joka tapauksessa voida päätellä, että on olemassa velvollisuus koota ehdotukset yhteen ja samaan hakemukseen, kun sama hakija tekee nämä ehdotukset samanaikaisesti. Ei ole olemassa myöskään säännöstä, jolla kielletään yhden tai useamman ehdotuksen peruuttaminen menettelyn kuluessa jopa silloin, kun kyseiset ehdotukset on alun perin tehty yhtenäisen hakemuksen yhteydessä.

   Tästä seuraa, että siltä osin kuin on kyse äänestyksestä, joka järjestetään jäsenvaltioiden komitean jostakin aineesta käymien keskustelujen yhteydessä sen jälkeen, kun jäsenvaltio on irrottanut kyseistä ainetta koskevat näkökohtansa, sellaisina kuin ne sisältyvät asetuksen N:o 1907/2006 59 artiklan 3 ja 5 kohdan mukaisesti esitettyyn asiakirja-aineistoon, niistä näkökohdistaan, joille on omistettu muita ehdotuksia, ei ole mahdollista todeta, että asetuksen N:o 1907/2006 59 artiklan 8 ja 9 kohtaa olisi rikottu tai että kyseessä olevan aineen toimittajan oikeutta tulla kuulluksi olisi loukattu.

   (ks. 86 ja 91 kohta)

5.  Ks. tuomion teksti.

   (ks. 105 kohta)

6.  Ks. tuomion teksti.

   (ks. 135 kohta)

7.  Ks. tuomion teksti.

   (ks. 137, 138 ja 151 kohta)

8.  Ks. tuomion teksti.

   (ks.163 ja 164 kohta)

9.  Siitä näyttökynnyksestä, joka kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun asetuksen N:o 1907/2006 57 artiklan f alakohdan nojalla on täytettävä, on todettava, että kyseisen säännöksen mukaan liitteeseen XIV voidaan sisällyttää muun muassa erityistä huolta aiheuttavat hormonaaliset haitta-aineet, joiden osalta on tieteellisiä todisteita todennäköisistä vakavista vaikutuksista ympäristöön. Tästä seuraa, että todennäköisyys siitä, että hormonaalisella haitta-aineella voi olla haitallisia vaikutuksia ympäristöön, riittää osoittamaan kyseisessä säännöksessä tarkoitetun syy-yhteyden. Tämä unionin lainsäätäjän lähestymistapa on lisäksi muun muassa asetuksen N:o 1907/2006 1 artiklan 3 kohdassa mainitun ennalta varautumisen periaatteen mukainen.

   (ks. 173 kohta)

10.  Kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun asetuksen N:o 1907/2006 57 artiklassa tarkoitetun aineen sisäisiin ominaisuuksiin liittyvien vaarojen arvioinnista on todettava, ettei kyseistä arviointia ei saada rajoittaa ottamalla huomioon erityiset käyttöolosuhteet ja se voidaan pätevästi tehdä riippumatta aineen käyttöpaikasta, tavasta, jolla altistuminen voisi tapahtua, sekä mahdollisen aineelle altistumisen tasoista.

    (ks. 200 kohta)

11.  Ks. tuomion teksti.

    (ks. 206 ja 207 kohta)

12.  Ks. tuomion teksti.

    (ks. 211 kohta)

13.  Koska Euroopan kemikaalivirasto ei ole Euroopan unionin perusoikeuskirjan 47 artiklassa ja Euroopan ihmisoikeussopimuksen 6 artiklassa tarkoitettu tuomioistuin, näihin viimeksi mainittuihin määräyksiin ei voida vedota pätevästi sellaisen Euroopan kemikaaliviraston päätöksen osalta, jolla muutetaan aineen olemassa olevaa nimikettä luettelossa aineista, jotka on tunnistettu niiden sisällyttämiseksi kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun asetuksen N:o 1907/2006 liitteeseen XIV.

    (ks. 213 kohta)