Asia C‑210/13

Glaxosmithkline Biologicals SA ja Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG

vastaan

Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks

(High Court of Justice (England & Wales), Chancery Divisionin esittämä ennakkoratkaisupyyntö)

”Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Lisäsuojatodistus — Asetus (EY) N:o 469/2009 — Käsitteet ”vaikuttava aine” ja ”vaikuttavien aineiden yhdistelmä” — Tehosteaine”

Tiivistelmä – Unionin tuomioistuimen määräys (kahdeksas jaosto) 14.11.2013

1. Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Yhtenäinen lainsäädäntö – Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet – Patenttioikeus – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Käsite lääkkeen ”vaikuttava aine” – Tulkinta – Termien käyttöyhteyden ja tavanomaisen merkityksen huomioon ottaminen

   (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 469/2009)

2. Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Yhtenäinen lainsäädäntö – Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet – Patenttioikeus – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Käsite ”lääkkeen vaikuttavien aineiden yhdistelmä” – Yhdistelmä, jossa aine, jolla on terapeuttisia vaikutuksia, on liitetty tehosteaineeseen, jolla voidaan vahvistaa ensiksi mainitun aineen terapeuttista tehokkuutta ilman, että sillä on omaa terapeuttista vaikutusta, ei kuulu kyseisen käsitteen piiriin

   (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 469/2009 1 artiklan b alakohta)

1.  Koska käsitettä ”vaikuttava aine” ei määritellä lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta annetussa asetuksessa N:o 469/2009, näiden sanojen merkitys ja ulottuvuus on määriteltävä ottamalla huomioon se yleinen asiayhteys, jossa niitä käytetään, ja niiden tavanomainen merkitys yleiskielessä. Käsiteltävässä asiassa ilmaisuun ”vaikuttava aine” eivät sen yleisessä farmakologisessa merkityksessä kuulu lääkkeeseen sisältyvät aineet, joilla ei ole omaa vaikutusta ihmisen tai eläimen elimistöön.

   (ks. 27 ja 28 kohta)

2.  Lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta annetun asetuksen N:o 469/2009 1 artiklan b alakohtaa on tulkittava siten, että samoin kuin tehosteaine ei kuulu käsitteen ”vaikuttava aine” piiriin, kahden sellaisen aineen yhdistelmä, joista toinen on vaikuttava aine, jolla on omia terapeuttisia vaikutuksia, kun taas toisella, tehosteaineella, voidaan vahvistaa näitä terapeuttisia vaikutuksia ilman, että sillä on itsellään omaa terapeuttista vaikutusta, ei kuulu käsitteen ”vaikuttavien aineiden yhdistelmä” piiriin.

   (ks. 45 kohta ja tuomiolauselma)

Asia C‑210/13

Glaxosmithkline Biologicals SA ja Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG

vastaan

Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks

(High Court of Justice (England & Wales), Chancery Divisionin esittämä ennakkoratkaisupyyntö)

”Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Lisäsuojatodistus — Asetus (EY) N:o 469/2009 — Käsitteet ”vaikuttava aine” ja ”vaikuttavien aineiden yhdistelmä” — Tehosteaine”

Tiivistelmä – Unionin tuomioistuimen määräys (kahdeksas jaosto) 14.11.2013

1. Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Yhtenäinen lainsäädäntö — Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet — Patenttioikeus — Lääkkeiden lisäsuojatodistus — Käsite lääkkeen ”vaikuttava aine” — Tulkinta — Termien käyttöyhteyden ja tavanomaisen merkityksen huomioon ottaminen

   (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 469/2009)

2. Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Yhtenäinen lainsäädäntö — Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet — Patenttioikeus — Lääkkeiden lisäsuojatodistus — Käsite ”lääkkeen vaikuttavien aineiden yhdistelmä” — Yhdistelmä, jossa aine, jolla on terapeuttisia vaikutuksia, on liitetty tehosteaineeseen, jolla voidaan vahvistaa ensiksi mainitun aineen terapeuttista tehokkuutta ilman, että sillä on omaa terapeuttista vaikutusta, ei kuulu kyseisen käsitteen piiriin

   (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 469/2009 1 artiklan b alakohta)

1.  Koska käsitettä ”vaikuttava aine” ei määritellä lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta annetussa asetuksessa N:o 469/2009, näiden sanojen merkitys ja ulottuvuus on määriteltävä ottamalla huomioon se yleinen asiayhteys, jossa niitä käytetään, ja niiden tavanomainen merkitys yleiskielessä. Käsiteltävässä asiassa ilmaisuun ”vaikuttava aine” eivät sen yleisessä farmakologisessa merkityksessä kuulu lääkkeeseen sisältyvät aineet, joilla ei ole omaa vaikutusta ihmisen tai eläimen elimistöön.

   (ks. 27 ja 28 kohta)

2.  Lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta annetun asetuksen N:o 469/2009 1 artiklan b alakohtaa on tulkittava siten, että samoin kuin tehosteaine ei kuulu käsitteen ”vaikuttava aine” piiriin, kahden sellaisen aineen yhdistelmä, joista toinen on vaikuttava aine, jolla on omia terapeuttisia vaikutuksia, kun taas toisella, tehosteaineella, voidaan vahvistaa näitä terapeuttisia vaikutuksia ilman, että sillä on itsellään omaa terapeuttista vaikutusta, ei kuulu käsitteen ”vaikuttavien aineiden yhdistelmä” piiriin.

   (ks. 45 kohta ja tuomiolauselma)