Potilaslähtöisten innovaatioiden siirtäminen EU:n terveysjärjestelmiin

Innovointi terveydenhuollossa saattaa edistää potilaiden ja kansalaisten terveyttä ja hyvinvointia tuomalla ulottuville uusia tuotteita, palveluja ja hoitomuotoja, jotka tehoavat paremmin tai ovat edullisempia kuin nykyiset. Niiden avulla saatetaan myös löytää tehokkaampia tapoja organisoida, hallinnoida ja valvoa terveydenhuoltoalan toimintaa ja parantaa henkilöstön työskentelyolosuhteita. Euroopan unionin neuvosto on hyväksynyt tätä tärkeää aihetta koskevat päätelmät.

SÄÄDÖS

Neuvoston päätelmät innovoinnista potilaiden hyväksi (2014/C 438/06) (EUVL C 438, 6.12.2014, s. 12-15).

TIIVISTELMÄ

Innovointi terveydenhuollossa saattaa edistää potilaiden ja kansalaisten terveyttä ja hyvinvointia tuomalla ulottuville uusia tuotteita, palveluja ja hoitomuotoja, jotka tehoavat paremmin tai ovat edullisempia kuin nykyiset. Niiden avulla saatetaan myös löytää tehokkaampia tapoja organisoida, hallinnoida ja valvoa terveydenhuoltoalan toimintaa ja parantaa henkilöstön työskentelyolosuhteita. Euroopan unionin neuvosto on hyväksynyt tätä tärkeää aihetta koskevat päätelmät.

PÄÄTELMIEN TARKOITUS

Päätelmien tarkoitus on kannustaa kansallisia hallituksia ja Euroopan komissiota pohtimaan joko yhdessä tai erikseen erilaisten tapojen kehittämistä lääketieteen innovaatioiden lisäämiseksi potilaiden hyväksi.

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Euroopan unionin (EU) hallituksia kannustetaan

• kehittämään innovatiivisia lääkkeitä koskevaa elinkaareen perustuvaa lähestymistapaa, johon kuuluvat varhaisen vaiheen tieteellinen neuvonta, hinnoittelu, korvaukset ja uusien tuotteiden tehokkuuden arviointi,
• toteuttamaan EU:n laajuista yhteistyötä painottava terveysteknologian arviointistrategia,
• vaihtamaan tietoja uusien lääkkeiden hinnoista ja kustannuksista,
• tutkimaan, pitäisikö olemassa olevaa lääkelainsäädäntöä muuttaa, jotta potilaat saisivat uusia lääkkeitä varhaisessa vaiheessa.

EU-maiden hallituksia ja komissiota kehotetaan

• selvittämään mahdollisuuksia nopeuttaa uusille lääkkeille myönnettävien myyntilupien saamista samalla, kun varmistetaan korkeatasoinen potilasturvallisuus,
• vaihtamaan tietoja uusien lääkkeiden varhaisesta saatavuudesta mukaan lukien sellaisten lääkkeiden erityisluvallinen käyttö*, joilla ei ole myyntilupaa,
• harkitsemaan, tulisiko kansallisessa hinnoittelupolitiikassa ottaa huomioon uusien lääkkeiden terapeuttinen lisäarvo.

Innovaatiounioni on yksi EU:n 10-vuotisen talouskasvustrategian, Eurooppa 2020 -strategian seitsemästä lippulaivahankkeesta. Sen tarkoituksena on edistää hyvää terveyttä innovatiivisin keinoin. Vuonna 2011 käynnistettiin pilottihanke nimeltä ” aktiivisena ja terveenä ikääntymistä koskeva eurooppalainen innovaatiokumppanuus ”.

Hankkeen tarkoituksena on pidentää ihmisten keskimääräistä terveen eliniän odotetta EU:ssa kahdella vuodella vuoteen 2020 mennessä.

TAUSTAA

Innovatiivisten lääkkeiden kehittäminen voi olla kallista ja aikaa vievää. Siihen sisältyy myös suuria taloudellisia riskejä. Tämä voi johtaa riittämättömiin tutkimus- ja kehitysinvestointeihin, jolloin pienten yritysten on erityisen vaikeaa tuoda innovatiivisia tuotteita markkinoille.

KESKEISET TERMIT

* Erityisluvallinen käyttö: hoitovaihtoehto, joka mahdollistaa sellaisen lääkkeen käytön, jolla ei ole myyntilupaa. Erityisluvallista käyttöä koskevat ohjelmat on tarkoitettu potilaille, joiden sairauden hoitoon ei ole saatavilla tyydyttävän tasoista luvallista hoitoa tai jotka eivät pysty osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin. Ohjelmat on tarkoitettu parantamaan kehitteillä olevien uusien hoitovaihtoehtojen saatavuutta.

Viimeisin päivitys: 08.05.2015