EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1126
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1126 of 23 June 2017 amending Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulations (EU) No 373/2011, (EU) No 374/2013 and (EU) No 1108/2014 as regards the name of the EU representative of the holder of the authorisation of a preparation of Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Text with EEA relevance. )
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1126, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2017, asetuksen (EY) N:o 903/2009 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 373/2011, (EU) N:o 374/2013 ja (EU) N:o 1108/2014 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksynnän haltijan EU-edustajasta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1126, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2017, asetuksen (EY) N:o 903/2009 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 373/2011, (EU) N:o 374/2013 ja (EU) N:o 1108/2014 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksynnän haltijan EU-edustajasta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )
C/2017/4239
EUVL L 163, 24.6.2017, p. 13–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
24.6.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 163/13 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1126,
annettu 23 päivänä kesäkuuta 2017,
asetuksen (EY) N:o 903/2009 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 373/2011, (EU) N:o 374/2013 ja (EU) N:o 1108/2014 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksynnän haltijan EU-edustajasta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd on jättänyt hakemuksen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti ja esittänyt komission asetuksessa (EY) N:o 903/2009 (2) ja komission täytäntöönpanoasetuksissa (EU) N:o 373/2011 (3), (EU) N:o 374/2013 (4) ja (EU) N:o 1108/2014 (5) vahvistetun hyväksynnän haltijan EU-edustajan nimen muuttamista. |
|
(2) |
Hakija esittää, että Huvepharma NV Belgium on Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd:n uusi edustaja rehun lisäaineelle 4b1830, Clostridium butyricum (FERM BP-2789) -valmiste, 12 päivästä tammikuuta 2017 alkaen. Hakija on esittänyt pyyntöään tukevat olennaiset tiedot. |
|
(3) |
Ehdotettu hyväksynnän haltijan edustajan muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä vaadi kyseessä olevien lisäaineiden uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta. |
|
(4) |
Jotta Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, jota edustaa Huvepharma NV Belgium, voisi hyödyntää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan, on tarpeen muuttaa hyväksyntien ehtoja. Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 903/2009 ja täytäntöönpanoasetuksia (EU) N:o 373/2011, (EU) N:o 374/2013 ja (EU) N:o 1108/2014 olisi muutettava. |
|
(5) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä tällä asetuksella asetukseen (EY) N:o 903/2009 ja täytäntöönpanoasetuksiin (EU) N:o 373/2011, (EU) N:o 374/2013 ja (EU) N:o 1108/2014 tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana nykyiset varastot voidaan käyttää loppuun. |
|
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 903/2009 muuttaminen
Muutetaan asetus (EY) N:o 903/2009 seuraavasti:
|
1) |
Korvataan otsikossa ilmaisu ”hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ilmaisulla ”hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium”. |
|
2) |
Korvataan asetuksen (EY) N:o 903/2009 liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa ’Hyväksynnän haltijan nimi’ ilmaisu ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ilmaisulla ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium”. |
2 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 373/2011 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 373/2011 seuraavasti:
|
1) |
Korvataan otsikossa ilmaisu ”luvanhaltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ilmaisulla ”luvanhaltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium”. |
|
2) |
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 373/2011 liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa ilmaisu ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ilmaisulla ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium”. |
3 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 374/2013 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 374/2013 seuraavasti:
|
1) |
Korvataan otsikossa ilmaisu ”hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ilmaisulla ”hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium”. |
|
2) |
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 374/2013 liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa ilmaisu ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ilmaisulla ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium”. |
4 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1108/2014 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1108/2014 seuraavasti:
|
1) |
Korvataan otsikossa ilmaisu ”hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ilmaisulla ”hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium”. |
|
2) |
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1108/2014 liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa ilmaisu ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ilmaisulla ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium”. |
5 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettavien säännösten mukaisia kyseisen lisäaineen ja sitä sisältävien esiseosten ja rehuseosten varastoja voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää niiden loppumiseen saakka.
6 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 23 päivänä kesäkuuta 2017.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Komission asetus (EY) N:o 903/2009, annettu 28 päivänä syyskuuta 2009, Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (EUVL L 256, 29.9.2009, s. 26).
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 373/2011, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2011, Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksymisestä toissijaisten lintulajien, munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta, vieroitettujen porsaiden ja (vieroitettujen) toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 903/2009 muuttamisesta (luvanhaltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (EUVL L 102, 16.4.2011, s. 10).
(4) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 374/2013, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2013, Clostridium butyricum (FERM BP-2789) -valmisteen hyväksymisestä kananuorikoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (EUVL L 112, 24.4.2013, s. 13).
(5) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1108/2014, annettu 20 päivänä lokakuuta 2014, Clostridium butyricum (FERM BP-2789) -valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (EUVL L 301, 21.10.2014, s. 16).