This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1820
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1820 of 9 October 2015 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘Diethylene glycol monoethyl ether’ (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1820, annettu 9 päivänä lokakuuta 2015, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse dietyleeniglykolimonoetyylieetteristä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1820, annettu 9 päivänä lokakuuta 2015, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse dietyleeniglykolimonoetyylieetteristä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUVL L 265, 10.10.2015, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
10.10.2015 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 265/1 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1820,
annettu 9 päivänä lokakuuta 2015,
asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse dietyleeniglykolimonoetyylieetteristä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 17 artiklassa edellytetään, että unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’, vahvistetaan asetuksessa. |
|
(2) |
Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteen taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus. |
|
(3) |
Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri sisältyy nykyisin kyseiseen taulukkoon sallittuna aineena kaikkien märehtijöiden ja siansukuisten lajien osalta. Dietyleeniglykolimonoetyylieetteriä koskevien nykyisten tietojen mukaan näiden eläinlajien osalta ei edellytetä MRL-arvoa. |
|
(4) |
Euroopan lääkevirastolle, jäljempänä ’EMA’, toimitettiin hakemus dietyleeniglykolimonoetyylieetteriä koskevien nykyisten tietojen laajentamiseksi koskemaan siipikarjaa. |
|
(5) |
EMA suositteli eläinlääkekomitean lausunnon perusteella, että dietyleeniglykolimonoetyylieetteriä koskevia nykyisiä tietoja laajennetaan koskemaan siipikarjaa. |
|
(6) |
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan EMAn on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin. |
|
(7) |
EMA on katsonut, että dietyleeniglykolimonoetyylieetteriä koskevien nykyisten tietojen ekstrapolointi kaikkiin elintarviketuotantoon käytettäviin lajeihin on asianmukaista. |
|
(8) |
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava. |
|
(9) |
On aiheellista antaa asianomaisille sidosryhmille riittävästi aikaa, jotta ne voivat toteuttaa uusien MRL-arvojen noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet. |
|
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 9 päivästä joulukuuta 2015.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 9 päivänä lokakuuta 2015.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).
LIITE
Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 oleva dietyleeniglykolimonoetyylieetteriä koskeva kohta seuraavasti:
|
Farmakologisesti vaikuttava aine |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
Jäämien enimmäismäärä (MRL) |
Kohdekudos |
Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti) |
Hoitoluokitus |
|
”Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri |
EI SOVELLETA |
Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät lajit |
MRL-arvoa ei edellytetä |
EI SOVELLETA |
EI OLE |
EI OLE” |