EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22023D0771
Decision of the EEA Joint Committee No 242/2022 of 23 September 2022 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2023/771]
ETA:n sekakomitean päätös N:o 242/2022, annettu 23 päivänä syyskuuta 2022, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2023/771]
ETA:n sekakomitean päätös N:o 242/2022, annettu 23 päivänä syyskuuta 2022, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2023/771]
EUVL L 106, 20.4.2023, p. 33–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.
|
20.4.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 106/33 |
ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS N:o 242/2022,
annettu 23 päivänä syyskuuta 2022,
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2023/771]
ETA:N SEKAKOMITEA, joka
ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/745 soveltamista koskevien sääntöjen vahvistamisesta eurooppalaisen lääkinnällisten laitteiden tietokannan (Eudamed) osalta 26 päivänä marraskuuta 2021 annettu komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/2078 (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta. |
|
(2) |
Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Lisätään ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XXX luvun 11b kohdan (komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/2226) jälkeen kohta seuraavasti:
|
”11c. |
32021 R 2078: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/2078, annettu 26 päivänä marraskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/745 soveltamista koskevien sääntöjen vahvistamisesta eurooppalaisen lääkinnällisten laitteiden tietokannan (Eudamed) osalta (EUVL L 426, 29.11.2021, s. 9). Tätä sopimusta sovellettaessa asetuksen säännöksiä koskee seuraava mukautus: Sen estämättä, mitä tämän sopimuksen pöytäkirjassa 1 määrätään, ja jollei tässä sopimuksessa toisin määrätä, ilmauksilla ”jäsenvaltio(t)” ja ”toimivaltaiset viranomaiset” tarkoitetaan asetuksessa tarkoitetun lisäksi myös EFTA-valtioita ja niiden toimivaltaisia viranomaisia.” |
2 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2078 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
3 artikla
Tämä päätös tulee voimaan 24 päivänä syyskuuta 2022, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty (*).
4 artikla
Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
Tehty Brysselissä 23 päivänä syyskuuta 2022.
ETA:n sekakomitean puolesta
Puheenjohtaja
Kristján Andri STEFÁNSSON
(1) EUVL L 426, 29.11.2021, s. 9.
(*) Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.