This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1294
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1294 of 26 September 2018 concerning the non-approval of Landes pine tar as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (Text with EEA relevance.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1294, annettu 26 päivänä syyskuuta 2018, Landesin mäntytervan jättämisestä hyväksymättä perusaineeksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1294, annettu 26 päivänä syyskuuta 2018, Landesin mäntytervan jättämisestä hyväksymättä perusaineeksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
C/2018/6125
EUVL L 243, 27.9.2018, p. 5–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.9.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 243/5 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1294,
annettu 26 päivänä syyskuuta 2018,
Landesin mäntytervan jättämisestä hyväksymättä perusaineeksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 23 artiklan 5 kohdan yhdessä sen 13 artiklan 2 kohdan kanssa,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Komissio vastaanotti 22 päivänä joulukuuta 2015 yrityksen Progarein France SAS hakemuksen Landesin mäntytervan hyväksymisestä perusaineeksi. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan mukaisesti vaaditut tiedot. |
|
(2) |
Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä apua. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle Landesin mäntytervaa koskevan teknisen raportin (2)30 päivänä lokakuuta 2017. Komissio esitti tarkastelukertomuksen (3) ja käsillä olevan Landesin mäntytervan hyväksymättä jättämistä koskevan asetusluonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 24 päivänä toukokuuta 2018 ja viimeisteli ne 20 päivänä heinäkuuta 2018 pidettyä komitean kokousta varten. |
|
(3) |
Hakijan toimittama asiakirja-aineisto ei osoita, että Landesin mäntyterva täyttäisi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (4) 2 artiklassa määritellyt elintarvikkeen kriteerit. |
|
(4) |
Elintarviketurvallisuusviranomaisen teknisessä raportissa yksilöitiin Landesin mäntytervaan liittyviä erityisiä huolenaiheita. Landesin mäntyterva on monimutkainen seos, jonka tarkka koostumus ei ole tiedossa. Landesin mäntyterva olisi katsottava ongelmalliseksi aineeksi, koska se voi sisältää huolta aiheuttavia aineita (esimerkiksi furfuraaleja ja fenoleja). Myöskään erityistä huolta aiheuttavien aineiden (esimerkiksi genotoksisten karsinogeenien kuten polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen) esiintymistä ei voida sulkea pois. Tämän lisäksi toimijoille, työntekijöille, sivullisille ja kuluttajille aiheutuvan riskin arviointia ei voitu saattaa päätökseen hakemuksessa annettujen tietojen perusteella. |
|
(5) |
Käytettävissä ei ollut asianmukaista muun unionin lainsäädännön mukaista asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua arviointia. |
|
(6) |
Komissio pyysi hakijaa toimittamaan huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen teknisestä raportista ja komission laatiman tarkastelukertomuksen luonnoksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti. |
|
(7) |
Hakijan esittämistä perusteluista huolimatta ainetta koskevia huolenaiheita ei voida sivuuttaa. |
|
(8) |
Näin ollen, kuten komission tarkastelukertomuksessa todetaan, ei ole voitu vahvistaa, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklassa säädetyt vaatimukset täyttyvät. Sen vuoksi on aiheellista jättää Landesin mäntyterva hyväksymättä perusaineeksi. |
|
(9) |
Tällä asetuksella ei rajoiteta mahdollisuutta esittää uusi hakemus Landesin mäntytervan hyväksymisestä perusaineeksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan mukaisesti. |
|
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Ainetta ”Landesin mäntyterva” ei hyväksytä perusaineeksi.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 26 päivänä syyskuuta 2018.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (European Food Safety Authority), 2017. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent. EFSA supporting publication 2017:EN-1311, 57 sivua.
(3) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).