5.4.2008   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 94/13

(1)

Belgia vastaanotti 19 päivänä huhtikuuta 2002 Kumiai Chemicals Industry Co Ltd:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen bentiavalikarbi-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2003/35/EY (2) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täydellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.

(2)

Saksa vastaanotti 26 päivänä huhtikuuta 2001 BASF AG:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen boskalidi-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2002/268/EY (3) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täydellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.

(3)

Alankomaat vastaanotti 26 päivänä maaliskuuta 1997 Luxan B.V.:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen karvoni-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 1999/610/EY (4) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täydellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.

(4)

Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 25 päivänä maaliskuuta 2002 Bayer AG:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen fluoksastrobiini-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2003/35/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täydellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.

(5)

Belgia vastaanotti 15 päivänä syyskuuta 2002 Prophyta-yritykseltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen Paecilomyces lilacinuksen kannan 251, jäljempänä Paecilomyces lilacinus, sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2003/305/EY (5) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täydellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.

(6)

Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 25 päivänä maaliskuuta 2002 Bayer CropScience -yritykseltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen protiokonatsoli-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2003/35/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen siinä mielessä, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.

(7)

Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Nimetty esittelevä jäsenvaltio toimitti arviointiraporttien luonnokset seuraavasti: 13 päivänä huhtikuuta 2004 (bentiavalikarbi), 22 päivänä marraskuuta 2002 (boskalidi), 16 päivänä lokakuuta 2000 (karvoni), 2 päivänä syyskuuta 2003 (fluoksastrobiini), 3 päivänä marraskuuta 2004 (Paecilomyces lilacinus) ja 18 päivänä lokakuuta 2004 (protiokonatsoli).

(8)

Jäsenvaltiot ovat tarkastelleet arviointikertomuksia vertaistarkasteluna ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on tarkastellut niitä arviointia koskevassa työryhmässään, ja ne on esitetty komissiolle Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisten kertomusten muodossa 15 päivänä kesäkuuta 2007 fluoksastrobiinin (6) ja Paecilomyces lilacinuksen  (7) osalta ja 12 päivänä heinäkuuta 2007 bentiavalikarbin (8) ja protiokonatsolin (9) osalta. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat boskalidia ja karvonia koskevia kertomuksia ja arviointikertomusluonnoksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa; tarkastelu saatiin päätökseen 22 päivänä tammikuuta 2008 bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta ja protiokonatsolia koskevien komission tarkastelukertomusten muodossa.

(9)

Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää bentiavalikarbi, boskalidi, karvoni, fluoksastrobiini, Paecilomyces lilacinus ja protiokonatsoli kyseisen direktiivin liitteeseen I sen varmistamiseksi, että näitä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien hyväksyntien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

(10)

Rajoittamatta edellä olevan päätelmän soveltamista fluoksastrobiinin ja protiokonatsolin osalta on aiheellista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Siksi on aiheellista edellyttää, että fluoksastrobiinilla tehdään lisätutkimuksia pintaveden ja muiden kuin rotilla esiintyvien metaboliittien riskinarvioinnin vahvistamiseksi, että protiokonatsolilla tehdään lisätutkimuksia triatsolimetaboliittien ja niiden hajoamistuotteiden riskiä siemeniä syöville linnuille ja nisäkkäille koskevan arvioinnin vahvistamiseksi ja että ilmoittajat esittelisivät tällaiset tutkimukset.

(11)

Rajoittamatta tehoaineen sisällyttämisestä liitteeseen I johtuvien direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta ja protiokonatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden väliaikaiset luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi muutettava nykyiset väliaikaiset luvat pysyviksi, muutettava niitä tai peruutettava ne direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

(12)

Direktiiviä 91/414/ETY olisi tämän vuoksi muutettava.

(13)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

a)

bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta tai protiokonatsolia ainoana tehoaineenaan sisältävien valmisteiden osalta tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa 31 päivään tammikuuta 2010 mennessä; tai

b)

bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta tai protiokonatsolia yhtenä monista tehoaineistaan sisältävien valmisteiden osalta tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2010 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.