Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 52007XC0629(02)

    Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.5.2007 — 31.5.2007 (Direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

    EUVL C 144, 29.6.2007, p. 11–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    29.6.2007   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    C 144/11

    Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.5.2007—31.5.2007

    (Direktiivin 2001/83/EY (1) 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY (2) 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

    (2007/C 144/07)

    —   Kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

    Päätöksen päivämäärä

    Lääkkeen nimi/nimet

    Myyntiluvan haltija(t)

    Asianomainen jäsenvaltio

    Ilmoituksen päivämäärä

    22.5.2007

    Doxyprex

    Ks. liite I

    Ks. liite I

    24.5.2007

    22.5.2007

    Thelin

    Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

    Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

    24.5.2007

    29.5.2007

    Xefo

    Ks. liite II

    Ks. liite II

    30.5.2007

    30.5.2007

    Remicade

    Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

    Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

    31.5.2007

    —   Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen

    Päätöksen päivämäärä

    Lääkkeen nimi/nimet

    Myyntiluvan haltija(t)

    Asianomainen jäsenvaltio

    Ilmoituksen päivämäärä

    2.5.2007

    Alendros 70

    Ks. liite III

    Ks. liite III

    4.5.2007

    (1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

    (2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

    LIITE I

    LÄÄKEVALMISTEEN NIMI, LÄÄKEMUOTO, VAHVUUS, ELÄINLAJI, ANTOREITIT JA MYYNTILUVAN HALTIJA

    Jäsenvaltio

    Hakija tai myyntiluvan haltija

    Lääkevalmisteen kauppanimi

    Lääkemuoto

    Vahvuus

    Kohde-eläinlajit

    Annostustiheys ja antoreitti

    Suositeltu annos

    Alankomaat, Belgia, Espanja, Italia, Kreikka, Portugali, Puola, Ranska, Saksa, Slovakia ja Tšekin tasavalta

    Industrial Veterinaria, S.A.

    Esmeralda, 19-4o

    E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

    DOXYPREX

    Esisekoite

    100 mg/g

    Porsaat (vieroittamisen jälkeen)

    Rehussa

    10 mg painokiloa kohden

    LIITE II

    LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA

    Jäsenvaltio

    Myyntiluvan haltija

    Kauppanimi

    Vahvuus

    Lääkemuoto

    Antoreitti

    Määrä

    Itävalta

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Artok

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Lornox

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Artok

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo Rapid

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Lornoxicam ”Nycomed”

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Belgia

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo Acute

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Bulgaria

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Tšekki

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Tanska

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam ”Nycomed”

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam ”Nycomed”

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo Rapid

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam ”Nycomed”

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Viro

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Saksa

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam ”Nycomed”

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Pharma GmbH

    Edisonstraße 16

    D-85716 Unterschleissheim

    Telos

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam ”Nycomed”

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Pharma GmbH

    Edisonstraße 16

    D-85716 Unterschleissheim

    Telos

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Kreikka

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo Rapid

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Unkari

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Italia

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Taigalor

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Taigalor

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Latvia

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Liettua

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Luxemburg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo Acute

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Portugali

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel Rapid

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon Rapid

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Romania

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Espanja

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel Rapid

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon Rapid

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Ruotsi

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo Akut

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    Yhdistynyt kuningas-kunta

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    4 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    4 mg

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    8 mg

    Tabletti, kalvopäällysteinen

    Suun kautta

    8 mg

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    4 mg/ml

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

    Laskimoon/Lihakseen

    8 mg

    LIITE III

    LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA

    Jäsenvaltio

    Myyntiluvan haltija

    Hakija

    Kauppanimi

    Vahvuus

    Lääkemuoto

    Antoreitti

    Tšekin tasavalta

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

     

    Alendros 70

    70 mg

    Tabletti

    Suun kautta

    Viro

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tabletti

    Suun kautta

    Unkari

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tabletti

    Suun kautta

    Latvia

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tabletti

    Suun kautta

    Liettua

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tabletti

    Suun kautta

    Puola

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tabletti

    Suun kautta

    Slovakia

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tabletti

    Suun kautta
    Top