This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CJ0013
Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009. # Commission of the European Communities v Italian Republic. # Failure of a Member State to fulfil its obligations - Directive 2006/86/EC - Traceability requirements - Notification of serious adverse reactions and events - Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells - Failure to adopt within the prescribed period. # Case C-13/09.
Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio (seitsemäs jaosto) 26 päivänä marraskuuta 2009.
Euroopan yhteisöjen komissio vastaan Italian tasavalta.
Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen - Direktiivi 2006/86/EY - Jäljitettävyysvaatimukset - Vakavien haittavaikutusten ja vaaratilanteiden ilmoittaminen - Ihmiskudosten ja -solujen koodaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun liittyvät tekniset vaatimukset - Direktiivin määräajassa tapahtuvan täytäntöönpanon laiminlyönti.
Asia C-13/09.
Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio (seitsemäs jaosto) 26 päivänä marraskuuta 2009.
Euroopan yhteisöjen komissio vastaan Italian tasavalta.
Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen - Direktiivi 2006/86/EY - Jäljitettävyysvaatimukset - Vakavien haittavaikutusten ja vaaratilanteiden ilmoittaminen - Ihmiskudosten ja -solujen koodaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun liittyvät tekniset vaatimukset - Direktiivin määräajassa tapahtuvan täytäntöönpanon laiminlyönti.
Asia C-13/09.
Oikeustapauskokoelma 2009 I-00201*
ECLI identifier: ECLI:EU:C:2009:734
- Date of document:
- 26/11/2009
- Date lodged:
- 09/01/2009
- Author:
- Unionin tuomioistuin
- Country or organisation from which the request originates:
- Italia
- Form:
- Tuomio
- Authentic language:
- italia
- Type of procedure:
- Jäsenyysvelv. laiminlyöntiä koskeva kanne - hyväksytty
- Defendant:
- Italia
- Judge-Rapporteur:
- Malenovský
- Advocate General:
- Bot
- Treaty:
- Euroopan talousyhteisön perustamissopimus
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Failure concerning 32006L0086
- Instruments cited in case law:
-
- 32006L0086: N 1 11 13
- 32006L0086-A11P1L1: N 1 2
- 62002CJ0114: N 10
- 62005CJ0023: N 9
- 62007CJ0115: N 9
- 62008CJ0321: N 10
- Subject matter:
- Case law directory code:
-
Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio (seitsemäs jaosto) 26.11.2009 – komissio vastaan Italia
(asia C‑13/09)
Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen – Direktiivi 2006/86/EY – Jäljitettävyysvaatimukset – Vakavien haittavaikutusten ja vaaratilanteiden ilmoittaminen – Ihmiskudosten ja -solujen koodaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun liittyvät tekniset vaatimukset – Direktiivin määräajassa tapahtuvan täytäntöönpanon laiminlyönti
1. Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskeva kanne – Yhteisöjen tuomioistuimen arviointi siitä, onko kanne perusteltu – Huomioon otettava tilanne – Tilanne perustellussa lausunnossa asetetun määräajan päättyessä (EY 226 artikla) (ks. 9 kohta)
2. Jäsenvaltiot – Velvoitteet – Direktiivien täytäntöönpano – Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen – Sisäistä oikeusjärjestystä koskevia perusteluja ei voida hyväksyä (EY 226 artikla) (ks. 10 kohta)
Aihe
| Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen – Laiminlyönti antaa säädetyssä määräajassa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/23/EY täytäntöönpanosta siltä osin kuin on kyse jäljitettävyysvaatimuksista, vakavista haittavaikutuksista ja vaaratilanteista ilmoittamisesta sekä ihmiskudosten ja -solujen koodaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun liittyvistä tietyistä teknisistä vaatimuksista 24.10.2006 annetun komission direktiivin 2006/86/EY (EUVL L 294, s. 32) noudattamisen edellyttämät säännökset |
Ratkaisu
1) Italian tasavalta ei ole noudattanut Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/23/EY täytäntöönpanosta siltä osin kuin on kyse jäljitettävyysvaatimuksista, vakavista haittavaikutuksista ja vaaratilanteista ilmoittamisesta sekä ihmiskudosten ja -solujen koodaukseen, käsittelyyn, säilömiseen, säilytykseen ja jakeluun liittyvistä tietyistä teknisistä vaatimuksista 24.10.2006 annetun komission direktiivin 2006/86/EY mukaisia velvoitteitaan, koska se ei ole antanut säädetyssä määräajassa kyseisen direktiivin noudattamisen edellyttämiä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä.
|
1) |
Italian tasavalta velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut. |
