EUROOPAN KOMISSIO
Bryssel 24.11.2023
COM(2023) 739 final
2023/0422(NLE)
Ehdotus
NEUVOSTON ASETUS
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiaklopridin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
PERUSTELUT
1.EHDOTUKSEN TAUSTA
•Ehdotuksen perustelut ja tavoitteet
Asetuksessa (EY) N:o 396/2005 vahvistetaan asetuksessa (EY) N:o 178/2002 esitettyjen yleisten periaatteiden ja etenkin kuluttajien suojelun korkean tason varmistamista koskevan tarpeen mukaisesti yhdenmukaiset unionin säännökset, jotka koskevat torjunta-ainejäämien enimmäismääriä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla. Siinä otetaan huomioon, että unionin ulkopuolella tuotettujen elintarvikkeiden ja rehun osalta kasvinsuojeluaineiden käytössä voidaan soveltaa lainsäädännössä sallittuja erilaisia maatalouskäytäntöjä, jolloin torjunta-ainejäämät joskus eroavat unionissa lainsäädännön mukaan sallitusta käytöstä aiheutuvista jäämistä. Sen vuoksi siinä säädetään mahdollisuudesta hakea jäämien enimmäismäärien vahvistamista tuontituotteille (eli tuonnissa sallitut enimmäismäärät) toimittamalla kattava tieteellinen asiakirja-aineisto, jossa tällainen käyttö ja siitä johtuvat jäämät otetaan huomioon ja jonka jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, arvioivat. Jäämien enimmäismääriä vahvistettaessa olisi lisäksi otettava huomioon myös Codex Alimentarius -komission kansainvälisellä tasolla vahvistamat jäämien enimmäismäärät siten, että otettaan huomioon vastaavat hyvät maatalouskäytännöt.
Tehoaineen tiaklopridi vertaisarviointia koskevissa EFSAn päätelmissä todettiin merkittäviä huolenaiheita, jotka liittyvät tiaklopridin aineenvaihduntatuotteiden aiheuttamaan pohjaveden saastumiseen yhden tai useamman sellaisen edustavan käyttötarkoituksen osalta, jotka täyttävät asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Näin ollen aineen hyväksyntää ei uusittu komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/23. Tiaklopridi on lisäksi luokiteltu Euroopan Parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti kategoriaan 1B kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi.
Jäsenvaltioiden oli peruutettava tiaklopridia tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden hyväksynnät viimeistään 3. elokuuta 2020. Jäsenvaltioiden asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti myöntämä pisin mahdollinen siirtymäaika päättyi 3. helmikuuta 2021.
Koska tiaklopridin hyväksyntää ei uusittu, komissio laati asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 17 artiklan mukaisesti asetuksen, jotta tiaklopridin jäämien enimmäismäärä voidaan laskea määritysrajan tasolle. Jotkin poikkeukset ovat silti mahdollisia tiettyjen tuonnissa sallittavien enimmäismäärien tai Codex Alimentariuksessa vahvistettujen enimmäismäärien, jäljempänä CXL-arvot, osalta, erityisesti kun näitä on hiljattain tarkasteltu ja EFSA on ne todennut turvallisiksi. Kyseiset jäämien enimmäismäärät pidettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 3 artiklan 2 kohdan g alakohdan ja 14 artiklan 2 kohdan a, c ja e alakohdan mukaisina.
Komissio ehdotti jäsenvaltioille asetusluonnosta, josta keskusteltiin perusteellisesti pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean kokouksissa 13. ja 14. helmikuuta 2023, 10. ja 11. toukokuuta 2023 ja 18. ja 19. syyskuuta 2023.
•Yhdenmukaisuus muiden alaa koskevien politiikkojen säännösten kanssa
Noudatettu lähestymistapa on asetuksen (EY) N:o 396/2005 säännösten mukainen.
2.OIKEUSPERUSTA, TOISSIJAISUUSPERIAATE JA SUHTEELLISUUSPERIAATE
•Oikeusperusta
EFSAn antaman myönteisen perustellun lausunnon mukaisesti ja asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 49 artiklan 2 kohdan perusteella laadittiin komission asetusehdotus, joka toimitettiin pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle (ks. 1 kohta). Kyseisen asetuksen 45 artiklan 4 kohdan mukaisesti sovelletaan neuvoston päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklan mukaista valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä.
•Toimintatavan valinta
Edellä mainittu komission asetusluonnos, jossa ehdotetaan tiaklopridin jäämien enimmäismäärän tarkistamista, toimitettiin pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 18. ja 19. syyskuuta 2023 lausuntoa varten. Komitea ei antanut lausuntoa komission asetusehdotuksesta, koska määräenemmistöä ei saavutettu ehdotettujen toimenpiteiden puolesta eikä niitä vastaan.
Näin ollen komissio antaa neuvoston päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklan mukaisesti yhdessä asetuksen (EY) N:o 396/2005 45 artiklan 4 kohdan kanssa neuvostolle ja Euroopan parlamentille ehdotuksen neuvoston asetukseksi, joka koskee toteutettavia toimenpiteitä. Neuvosto tekee määräenemmistöllä päätöksen ehdotetusta toimenpiteestä kuukauden kuluessa siitä, kun asia on saatettu sen käsiteltäväksi. Jos neuvosto määräenemmistöllä vastustaa ehdotettua toimenpidettä, sitä ei hyväksytä. Jos neuvosto aikoo hyväksyä ehdotetun toimenpiteen, se toimittaa sen viipymättä Euroopan parlamentille. Jos neuvosto ei ole antanut lausuntoa, asetus lähetetään takaisin komissiolle, joka toimittaa sen viipymättä Euroopan parlamentille. Jos parlamentti ei vastusta toimenpidettä, komissio hyväksyy sen. Jos parlamentti vastustaa toimenpidettä, komissio ei hyväksy sitä.
3.JÄLKIARVIOINTIEN, SIDOSRYHMIEN KUULEMISTEN JA VAIKUTUSTENARVIOINTIEN TULOKSET
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 yhteydessä ei ole säädetty jälkiarvioinneista, sidosryhmien kuulemisista eikä vaikutustenarvioinneista, jotka koskisivat tätä täytäntöönpanoasetusta.
4.TALOUSARVIOVAIKUTUKSET
Asetuksella ei ole vaikutuksia talousarvioon.
5.LISÄTIEDOT
•Ehdotukseen sisältyvien säännösten yksityiskohtaiset selitykset
Tällä asetuksella pyritään laskemaan kaikki tiaklopridin jäämien voimassa olevat enimmäismäärät määritysrajan tasolle sen jälkeen, kun sen hyväksyntä on jätetty uusimatta, lukuun ottamatta joitakin jäämien enimmäismääriä, jotka perustuvat käyttöön EU:n ulkopuolisissa maissa. Tiaklopridin jäämien enimmäismäärät papaijoissa ja teessä vastaavat tuonnissa sallittuja enimmäismääriä, jotka EFSA vahvisti turvallisiksi kuluttajille vuonna 2023. Tiaklopridin jäämien enimmäismäärät pähkinöissä, kvitteneissä, mispeleissä, lokvateissa/japaninmispeleissä, aprikooseissa, kirsikoissa, luumuissa, mansikoissa, karhunvatukoissa, sinivatukoissa, muissa pienissä hedelmissä ja marjoissa, kiiveissä, perunoissa, tomaateissa, munakoisoissa, meloneissa, vesimeloneissa, riisissä, vehnässä, eläinten (siat, naudat, lampaat, hevoset, siipikarja ja muut tuotantoeläimet) kudoksista (lihas, maksa, munuaiset ja muut syötävät eläimenosat) saatavissa eläintuotteissa, maidossa ja munissa vastaavat CXL-arvoja, joiden katsottiin olevan turvallisia kuluttajille.
2023/0422 (NLE)
Ehdotus
NEUVOSTON ASETUS
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiaklopridin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 49 artiklan 2 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)Tiaklopridin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II.
(2)Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/23 mukaisesti tehoaineen tiaklopridi hyväksyntää ei uusittu, koska Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, oli todennut kriittisiä huolenaiheita, jotka liittyvät tiaklopridin aineenvaihduntatuotteiden aiheuttamaan pohjaveden saastumiseen. Tiaklopridi on lisäksi luokiteltu Euroopan Parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti kategoriaan 1B kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi.
(3)Kaikki tehoainetta tiaklopridi sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat on peruutettu tiaklopridin käytöstä ja pohjaveden saastumisesta ihmisten terveydelle aiheutuvan riskin vuoksi. Sen vuoksi on aiheellista poistaa voimassa olevat kyseiselle aineelle asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II vahvistetut jäämien enimmäismäärät, jotka pohjautuvat tällaisiin lupiin liittyviin hyviin maatalouskäytäntöihin, mainitun asetuksen 17 artiklan sekä 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti.
(4)Komissio pyysi asetuksen (EY) N:o 396/2005 43 artiklan mukaisesti elintarviketurvallisuusviranomaista antamaan perustellun lausunnon, jossa arvioidaan riskejä, joita nykyiset, tuonnissa sallittuihin enimmäismääriin ja CXL-arvoihin perustavat tiaklopridin jäämien enimmäismäärät voivat aiheuttaa kuluttajille, kun otetaan huomioon viimeisimmät saatavilla olevat kulutustiedot sekä asetuksen (EY) N:o 396/2005 12 artiklan mukaisessa jäämän enimmäismäärän tarkastelussa havaittujen tietopuutteiden korjaamiseksi tarvittavien vahvistavien tietojen toimittaminen tai niiden puuttuminen.
(5)Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että tiaklopridille vahvistetut jäämien enimmäismäärät papaijassa ja teessä perustuivat tuonnissa sallittuihin enimmäismääriin, joiden tueksi oli esitetty tietoja ja joita pidetään kuluttajien kannalta turvallisina. Kyseiset jäämien enimmäismäärät olisi sen vuoksi pidettävä voimassa asetuksen (EY) N:o 396/2005 3 artiklan 2 kohdan g alakohdan mukaisesti.
(6)Mitä tulee tiaklopridin jäämiin pähkinöissä, kvitteneissä, mispeleissä, lokvateissa/japaninmispeleissä, aprikooseissa, kirsikoissa, luumuissa, mansikoissa, karhunvatukoissa, sinivatukoissa, muissa pienissä hedelmissä ja marjoissa, kiiveissä, perunoissa, tomaateissa, munakoisoissa, meloneissa, vesimeloneissa, riisissä, vehnässä, eläinten (siat, naudat, lampaat, hevoset, siipikarja ja muut tuotantoeläimet) kudoksista (lihas, maksa, munuaiset ja muut syötävät eläimenosat) saatavissa eläintuotteissa, maidossa ja munissa, nykyiset jäämien enimmäismäärät vastaavat CXL-arvoja, ja elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi niiden olevan turvallisia kuluttajille7; sen vuoksi ne olisi pidettävä voimassa asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan e alakohdan periaatteiden mukaisesti.
(7)Vadelmien, kurkkujen, kesäkurpitsojen, rapsinsiementen, sinapinsiementen ja puuvillansiementen nykyiset jäämien enimmäismäärät on aiheellista laskea vastaavien CXL-arvojen tasolle, jotka elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kuluttajien kannalta turvallisiksi7; siksi niitä olisi pienennettävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi asetuksen (EY) N:o 396/2005 12 artiklan mukaisessa jäämien enimmäismääriä koskevassa tarkastelussa havaittujen tietopuutteiden korjaamiseksi toimitetut vahvistavat tiedot ja totesi, että tietovaatimukset täyttyivät tai eivät enää olleet tarpeen7. Sen vuoksi ja epäselvyyksien välttämiseksi olisi poistettava alaviitteet, joiden mukaan ei ole riittävästi tietoa jäämäkokeista, viljelykasvustojen metabolismista siementen käsittelyn yhteydessä ja eri hyödykkeitä koskevista analyysimenetelmistä.
(8)Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että kuluttajille aiheutuu terveysriski persikoiden ja paprikoiden jäämien enimmäismääristä7. Sen vuoksi on aiheellista laskea kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät tuotekohtaisten määritysrajojen tasolle.
(9)Mitä tulee tiaklopridin jäämiin, jotka perustuvat hyviin maatalouskäytäntöihin, jotka eivät ole enää sallittuja EU:ssa, on aiheellista laskea asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II vahvistetut vastaavat jäämien enimmäismäärät tuotekohtaisen määritysrajan tasolle asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan, luettuna yhdessä mainitun asetuksen 17 artiklan kanssa, mukaisesti.
(10)Komissio kuuli tiaklopridin jäämiä käsitteleviä Euroopan unionin vertailulaboratorioita tarpeesta mukauttaa tiettyjä määritysrajoja. Kyseiset laboratoriot ehdottivat tuotekohtaisia määritysrajoja, jotka ovat analyyttisesti saavutettavissa kaikille tuotteille.
(11)Unionin kauppakumppaneita on kuultu Maailman kauppajärjestön kautta uusista jäämien enimmäismääristä, ja niiden kannanotot on otettu huomioon. Erityisesti sioista, naudoista, lampaista, vuohista, hevoseläimistä ja muista tarhatuista maaeläimistä peräisin olevaa rasvaa koskevat jäämien enimmäismäärät yhdenmukaistettiin lihaskudosta koskevien jäämien enimmäismäärien kanssa, joiden osalta CXL-arvot oli pantu täytäntöön, jotta voidaan ottaa huomioon lihaksen ja rasvan osuus ”nisäkkäiden lihassa (merinisäkkäiden lihaa lukuun ottamatta)”.
(12)Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(13)Tätä asetusta ei pitäisi soveltaa mihinkään tuotteisiin, jotka on tuotettu unionissa tai tuotu unioniin ennen kuin muutettuja jäämien enimmäismääriä aletaan soveltaa ja joiden osalta kuluttajansuojan taso säilyy korkeana, jotta tuotteiden tavanomainen kaupan pitäminen, jalostus ja kulutus on mahdollista. Tämä koskee kaikkia tuotteita, lukuun ottamatta persikoita ja paprikoita.
(14)Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen jäämien muutettujen enimmäismäärien soveltamista, jotta jäsenvaltiot, kolmannet maat ja elintarvikealan toimijat voivat valmistautua jäämien enimmäismäärien muuttamisesta johtuviin uusiin vaatimuksiin.
(15)Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Neuvoston olisi sen vuoksi hyväksyttävä tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Asetusta (EY) N:o 396/2005, sellaisena kuin se oli ennen muuttamista tällä asetuksella, sovelletaan edelleen tuotteisiin, persikoita ja paprikoita lukuun ottamatta, jotka on tuotettu unionissa tai tuotu unioniin ennen [...] päivää [...]kuuta [...] [julkaisutoimisto: lisätään päivämäärä, joka on 6 kuukautta tämän asetuksen voimaantulopäivästä].
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan [...] päivästä [...]kuuta [...] [julkaisutoimisto: lisätään päivämäärä, joka on 6 kuukautta tämän asetuksen voimaantulopäivästä].
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä
Neuvoston puolesta
Puheenjohtaja