Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32025R1527

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/1527, annettu 29 päivänä heinäkuuta 2025, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 -valmisteen ja Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina

C/2025/5033

EUVL L, 2025/1527, 30.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj

Date of document:
29/07/2025; Hyväksymispäivä
Date of effect:
19/08/2025; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
Responsible body:
SANTE
Form:
Täytäntöönpanoasetus
Additional information:
ETA:n kannalta merkityksellinen
Treaty:
Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
European flag

Euroopan unionin
virallinen lehti

FI

L-sarja

2025/1527

30.7.2025

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/1527,

annettu 29 päivänä heinäkuuta 2025,

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 -valmisteen ja Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 -valmisteen ja Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 -valmisteen hyväksymistä varten on tehty kaksi hakemusta asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemukset koskevat Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 -valmisteen ja Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 -valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisten lisäaineiden luokittelemista luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä marraskuuta 2024 antamissaan lausunnoissa (2), että Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028- ja Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 -valmisteet ovat turvallisia kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Se totesi myös, että lisäaineet eivät ärsytä ihoa, että niitä olisi pidettävä ihoa ja hengitysteitä mahdollisesti herkistävinä, että ihon ja hengitysteiden kautta tapahtuvaa altistumista on pidettävä riskinä ja että se ei voinut tehdä päätelmiä siitä, voivatko ne olla silmiä ärsyttäviä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028- ja Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 -valmisteiden, jotka sisältävät vähintään 1×109 PMY / kg tuoretta kasviainesta, lisääminen voi parantaa säilörehun tuotantoa tuoreesta aineksesta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028- ja Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 -valmisteet täyttävät asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisten valmisteiden käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineiden käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään liitteessä eritellyt valmisteet, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 29 päivänä heinäkuuta 2025.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 22(12), e9142. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9142.

EFSA Journal, 22(12), e9143. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9143.

LIITE

Rehun lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY / kg tuoretta ainesta

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

1k20713

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028

Lisäaineen koostumus

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 -valmiste, joka sisältää vähintään 7 × 1010 PMY / g lisäainetta

Kiinteä muoto

---------------------------------

Tehoaineen kuvaus

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 -kannan elinkykyisiä soluja

----------------------------------

Analyysimenetelmä  (1)

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:n tunnistaminen:

—

DNA:n sekvensointimenetelmät tai pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – (CEN/TS 17697)

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:n määrittäminen:

—

pintaviljelymenetelmä (tai maljavalumenetelmä) MRS-agarilla (EN 15787)

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.

2.

Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 109 PMY / kg tuoretta kasviainesta.

3.

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 -valmisteessa käytettäviä kryoprotektantteja voivat olla muun muassa seuraavat:

—

glysiini ≤ 14 %

—

natriumerytorbaatti ≤ 14 %

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

19. elokuuta 2035


Rehun lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY / kg tuoretta ainesta

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

1k20714

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148

Lisäaineen koostumus

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 -valmiste, joka sisältää vähintään 7 × 1010 PMY / g lisäainetta

Kiinteä muoto

---------------------------------

Tehoaineen kuvaus

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 -kannan elinkykyisiä soluja

----------------------------------

Analyysimenetelmä  (2)

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:n tunnistaminen:

—

DNA:n sekvensointimenetelmät tai pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – (CEN/TS 17697)

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:n määrittäminen:

—

pintaviljelymenetelmä (tai maljavalumenetelmä) MRS-agarilla (EN 15787)

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.

2.

Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 x 109 PMY / kg tuoretta kasviainesta

3.

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 -valmisteessa käytettäviä kryoprotektantteja voivat olla muun muassa seuraavat:

—

glysiini ≤ 21 %

—

natriumerytorbaatti ≤ 21 %

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

19. elokuuta 2035

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)

Top