(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 -mikro-organismin avulla tuotettua fumonisiiniesteraasia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 -mikro-organismin avulla tuotettua fumonisiiniesteraasia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien sikojen rehun lisäaineena. Hakemuksessa pyydetään, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aineet, joilla vähennetään mykotoksiinikontaminaatiota”.

(4)

Kuten komission asetuksessa (EY) N:o 386/2009 (2) funktionaalisen ryhmän ”aineet, joilla vähennetään mykotoksiinikontaminaatiota” perustamiseksi esitetään, kyseisen lisäaineen käytön olisi parannettava lainmukaisesti markkinoille saatetun rehun laatua ja annettava lisätakeita eläinten terveyden ja kansanterveyden suojelemiseksi.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 30 päivänä tammikuuta 2024 (3) antamassaan lausunnossa, että Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 -mikro-organismin avulla tuotettua fumonisiiniesteraasia sisältävä valmiste on turvallinen vieroitettujen ja imevien porsaiden, lihasikojen ja kaikkien toissijaisten kasvavien sikaeläinten ruokinnassa, kun sen määrä kilogrammassa täysrehua on enintään 60 U, ja että sen käyttö eläinten ruokinnassa ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti on turvallista kuluttajille ja ympäristölle. Koska riittäviä tietoja ei ole saatavilla, elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä lisäaineen turvallisuudesta ehdotetulla enimmäiskäyttötasolla (360 U/kg) eikä sen turvallisuudesta emakoille ja siitokseen käytettäville toissijaisille sikaeläimille. Se totesi myös, että Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 -mikro-organismin avulla tuotettua fumonisiiniesteraasia sisältävää valmistetta olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena, vaikka altistuminen hengitysteitse on epätodennäköistä. Valmiste ei ole ihoa eikä silmiä ärsyttävä, mutta päätelmiä ei voitu tehdä siitä, voiko valmiste aiheuttaa ihon herkistymistä. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että aine vähentää tehokkaasti rehun fumonisiinikontaminaatiota, kun sitä lisätään vähimmäiskäyttötasolla 60 U / kg rehua kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.

(6)

Tämän jälkeen hakija peruutti hakemuksen emakoiden ja siitokseen käytettävien toissijaisten sikaeläinten osalta.

(7)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 -mikro-organismin avulla tuotettua fumonisiiniesteraasia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien porsaiden ja lihasikojen ruokinnassa olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,