Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R0260

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/260, annettu 12 päivänä tammikuuta 2024, Cuminum cyminum L. -kasvista saatavan eteerisen roomankuminaöljyn, Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce -kasvista saatavan maustefenkolitinktuuran, Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvista saatavan kiinankarhunputkitinktuuran, Petroselinum crispum (Mill.) Fuss -kasvista saatavan persiljatinktuuran, Illicium verum Hook f. -kasvista saatavan tähtianistinktuuran, Ferula-assa-foetida L. -kasvista saatavan eteerisen pirunkeltaputkiöljyn, Anethum graveolens L. -kasvista saatavan eteerisen tilliyrttiöljyn ja Anethum graveolens L. -kasvista saatavan tillitinktuuran hyväksymisestä tiettyjen eläinlajien rehun lisäaineina

    C/2024/53

    EUVL L, 2024/260, 15.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/260/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/260/oj

    Date of document:
    12/01/2024; Hyväksymispäivä
    Date of effect:
    04/02/2024; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 3
    Deadline:
    04/08/2024; Katso Art. 2.1
    Deadline:
    04/02/2025; Katso Art. 2.2
    Deadline:
    04/02/2026; Katso Art. 2.3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Täytäntöönpanoasetus
    Additional information:
    ETA:n kannalta merkityksellinen
    Treaty:
    Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    European flag

    virallinen lehti
    Euroopan unionin

    FI

    Sarjan L

    2024/260

    15.1.2024

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/260,

    annettu 12 päivänä tammikuuta 2024,

    Cuminum cyminum L. -kasvista saatavan eteerisen roomankuminaöljyn, Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce -kasvista saatavan maustefenkolitinktuuran, Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvista saatavan kiinankarhunputkitinktuuran, Petroselinum crispum (Mill.) Fuss -kasvista saatavan persiljatinktuuran, Illicium verum Hook f. -kasvista saatavan tähtianistinktuuran, Ferula-assa-foetida L. -kasvista saatavan eteerisen pirunkeltaputkiöljyn, Anethum graveolens L. -kasvista saatavan eteerisen tilliyrttiöljyn ja Anethum graveolens L. -kasvista saatavan tillitinktuuran hyväksymisestä tiettyjen eläinlajien rehun lisäaineina

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

    (2)

    Aineet Cuminum cyminum L. -kasvista saatava eteerinen roomankuminaöljy, Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce -kasvista saatava maustefenkolitinktuura, Petroselinum crispum (Mill.) Fuss -kasvista saatava persiljatinktuura, Illicium verum Hook f. -kasvista saatava tähtianistinktuura, Anethum graveolens L. -kasvista saatava tillitinktuura, Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvista saatava kiinankarhunputkitinktuura, Ferula-assa-foetida L. -kasvista saatava eteerinen pirunkeltaputkiöljy ja Anethum graveolens L. -kasvista saatava eteerinen tilliyrttiöljy hyväksyttiin ilman määräaikaa kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin sensoristen lisäaineiden luokkaan ja aromiaineiden funktionaaliseen ryhmään kuuluvina olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

    (3)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Cuminum cyminum L. -kasvista saatavan eteerisen roomankuminaöljyn, Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce -kasvista saatavan maustefenkolitinktuuran, Petroselinum crispum (Mill.) Fuss -kasvista saatavan persiljatinktuuran, Illicium verum Hook f. -kasvista saatavan tähtianistinktuuran, Anethum graveolens L. -kasvista saatavan tillitinktuuran, Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvista saatavan kiinankarhunputkitinktuuran, Ferula-assa-foetida L. -kasvista saatavan eteerisen pirunkeltaputkiöljyn ja Anethum graveolens L. -kasvista saatavan eteerisen tilliyrttiöljyn hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaalisen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. Hakija perui sittemmin Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvista saatavan kiinankarhunputkitinktuuran hyväksyntää koskevan hakemuksen kaikkien eläinlajien paitsi siipikarjan, hevosten, koirien ja kissojen osalta, Ferula-assa-foetida L. -kasvista saatavan eteerisen pirunkeltaputkiöljyn hyväksyntää koskevan hakemuksen kaikkien eläinlajien paitsi koirien ja kissojen osalta sekä Anethum graveolens L. -kasvista saatavan eteerisen tilliyrttiöljyn hyväksyntää koskevan hakemuksen kaikkien eläinlajien paitsi koirien ja kissojen osalta.

    (4)

    Hakija on pyytänyt, että kyseiset lisäaineet hyväksyttäisiin käytettäviksi myös juomavedessä. Lisäksi Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvista saatavan kiinankarhunputkitinktuuran hyväksymistä koskeva hakemus koski siipikarjan osalta ainoastaan käyttöä juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi kyseisten lisäaineiden käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia.

    (5)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 22 päivänä marraskuuta 2022 antamissaan lausunnoissa (3), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Cuminum cyminum L. -kasvista saatava eteerinen roomankuminaöljy, Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce -kasvista saatava maustefenkolitinktuura, Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvista saatava kiinankarhunputkitinktuura, Petroselinum crispum (Mill.) Fuss -kasvista saatava persiljatinktuura, Illicium verum Hook f. -kasvista saatava tähtianistinktuura, Anethum graveolens L. -kasvista saatava eteerinen tilliyrttiöljy ja Anethum graveolens L. -kasvista saatava tillitinktuura ovat turvallisia kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Ferula-assa-foetida L. -kasvista saatavan eteerisen pirunkeltaputkiöljyn osalta elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että aine on turvallinen koirille ja kissoille ja että ympäristöriskeistä ei ole näyttöä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että eteeristä tilliyrttiöljyä, eteeristä roomankuminaöljyä, tillitinktuuraa, maustefenkolitinktuuraa, pirunkeltaputkiöljyä, kiinankarhunputkitinktuuraa, persiljatinktuuraa ja tähtianistinktuuraa olisi pidettävä ihoa ja silmiä ärsyttävinä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävinä aineina. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että eteeristä roomankuminaöljyä, eteeristä tilliyrttiöljyä, tillitinktuuraa, maustefenkolitinktuuraa ja tähtianistinktuuraa käsiteltäessä ei voida sulkea pois suojaamattomien käyttäjien altistumista estragolille (ja tilliapiolille), joten riskin vähentämiseksi käyttäjien altistuminen olisi minimoitava. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että persiljatinktuuraa käsiteltäessä ei voida sulkea pois suojaamattomien käyttäjien altistumista apiolille, elemisiinille ja myristisiinille, joten riskin vähentämiseksi käyttäjien altistuminen olisi minimoitava. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kyseisiä aineita käytetään elintarvikkeissa aromiaineina ja niiden funktio rehussa olisi olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, joten niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta.

    (6)

    Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Cuminum cyminum L. -kasvista saatava eteerinen roomankuminaöljy, Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce -kasvista saatava maustefenkolitinktuura, Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvista saatava kiinankarhunputkitinktuura, Petroselinum crispum (Mill.) Fuss -kasvista saatava persiljatinktuura, Illicium verum Hook f. -kasvista saatava tähtianistinktuura, Ferula-assa-foetida L. -kasvista saatava pirunkeltaputkiöljy, Anethum graveolens L. -kasvista saatava eteerinen tilliyrttiöljy ja Anethum graveolens L. -kasvista saatava tillitinktuura täyttävät asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset tiettyjen eläinlajien osalta. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö olisi hyväksyttävä kyseisten eläinlajien osalta. Komissio katsoo, että turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuksien vahvistamista Ferula-assa-foetida L. -kasvista saatavalle eteeriselle pirunkeltaputkiöljylle ja Anethum graveolens L. -kasvista saatavalle eteeriselle tilliyrttiöljylle. Koska altistumismarginaali on suuri ja huolta aiheuttavia aineita ei ole, niille voidaan määrittää suositellut enimmäispitoisuudet. Suositeltu enimmäispitoisuus olisi valvonnan tehostamiseksi ilmoitettava rehun lisäaineiden etiketissä. Jos pitoisuus ylittyy, kyseisten esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot. Cuminum cyminum L. -kasvista saatavan eteerisen roomankuminaöljyn, Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce -kasvista saatavan maustefenkolitinktuuran, Petroselinum crispum (Mill.) Fuss -kasvista saatavan persiljatinktuuran, Illicium verum Hook f. -kasvista saatavan tähtianistinktuuran, Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvista saatavan kiinankarhunputkitinktuuran ja Anethum graveolens L. -kasvista saatavan tillitinktuuran osalta komissio katsoi, että huolta aiheuttavien aineiden esiintymisen vuoksi näille lisäaineille on vahvistettava enimmäispitoisuus täysrehussa sekä rajoitettava näiden lisäaineiden ja muiden samoja huolta aiheuttavia aineita sisältävien lisäaineiden yhdistelemistä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineiden käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

    (7)

    Koska asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

    (8)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksyntä

    Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä eritellyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Siirtymätoimenpiteet

    1.   Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää elokuuta 2024 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 4 päivää helmikuuta 2024, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

    2.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää helmikuuta 2025 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 4 päivää helmikuuta 2024, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

    3.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää helmikuuta 2026 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 4 päivää helmikuuta 2024, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

    3 artikla

    Voimaantulo

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 12 päivänä tammikuuta 2024.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

    (3)  EFSA Journal 2022;20(12):7690, EFSA Journal 2023;21(1):7691, EFSA Journal 2022;20(12):7692, EFSA Journal 2023;21(1):7693, EFSA Journal 2023;21(1):7694, EFSA Journal 2022;20(12):7695, EFSA Journal 2022;20(12):7689, EFSA Journal 2022;20(12):7688.

    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet.

     

    2b161-eo

    Eteerinen roomankuminaöljy

    Lisäaineen koostumus

    Cuminum cyminum L. -kasvin hedelmistä saatava eteerinen roomankuminaöljy

    Nestemäinen muoto

    Tehoaineen kuvaus

    Cuminum cyminum L. -kasvin hedelmistä höyrytislauksella saatava eteerinen roomankuminaöljy, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1).

    Eritelmät

    —

    Kuminaldehydi (4-isopropyylibentsaldehydi): 15–46 %

    —

    γ-Terpineeni: 13–32 %

    —

    β-Pineeni (pin-2(10)-eeni): 7–20 %

    —

    α-Pineeni (pin-2(3)-eeni): 0,3–2 %

    —

    Estragoli: enintään 0,05 %

    —

    Tilliapioli: enintään 0,05 %

    CAS-numero: 8014-13-9

    FEMA-numero: 2343

    CoE-numero: 161

    Analyysimenetelmä  (2)

    α-Pineenin ja kuminaldehydin (fytokemialliset merkkiaineet) määrittäminen rehun lisäaineesta: kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID)

    Kaikki eläinlajit

    -

    -

    15

    1.

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    2.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    3.

    Eteerisen roomankuminaöljyn ja muiden kasviperäisten lisäaineiden sekoitus on sallittu sillä edellytyksellä, että estragolin ja tilliapiolin määrät rehuaineissa ja rehuseoksissa ovat alhaisemmat kuin se määrä, joka aiheutuisi yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseiselle lajille tai eläinryhmälle asetetun enimmäis- tai suosituspitoisuuden mukaisesti.

    4.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengitys-, silmä- ja ihosuojaimia.

    4.2.2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet.

    2b200-t

    Maustefenkolitinktuura

    Lisäaineen koostumus

    Foeniculum vulgare Mill.

    ssp. vulgare var. dulce -kasvin kuivatuista hedelmistä saatava maustefenkolitinktuura

    Nestemäinen muoto

    Tehoaineen kuvaus

    Foeniculum vulgare Mill.

    ssp. vulgare var. dulce -kasvin kuivatuista hedelmistä pidennetyllä uutolla vesi-etanoliliuottimen avulla saatava maustefenkolitinktuura, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (3).

    Eritelmät

    Kuiva-ainepitoisuus: enintään 3 %

    —

    Polyfenolien kokonaispitoisuus: 0,05–0,07 %

    —

    Flavonoidit: 0,004–0,007 %

    —

    Anisaldehydi: 0,003–0,005 %

    —

    Anetoli: 0,0005–0,0007 %

    —

    Estragoli: enintään 0,0006 %

    FEMA-numero: 2482

    CoE-numero: 200

    Analyysimenetelmä  (4)

    Rehun lisäaineen määritys:

    —

    spektrofotometria polyfenolien kokonaispitoisuuden määrittämiseksi ja

    korkean suorituskyvyn ohutkerroskromatografia (HPTLC) flavonoidien kokonaismäärän ja fytokemiallisen merkkiaineen anisaldehydi määrittämiseksi

    Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta hevosia

    Hevoset

    -

    -

    50

    200

    1.

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    2.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    3.

    Maustefenkolitinktuuran ja muiden kasviperäisten lisäaineiden sekoitus on sallittu sillä edellytyksellä, että estragolin määrä rehuaineissa ja rehuseoksissa on alhaisempi kuin se määrä, joka aiheutuisi yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseiselle lajille tai eläinryhmälle asetetun enimmäis- tai suosituspitoisuuden mukaisesti.

    4.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengitys-, silmä- ja ihosuojaimia.

    4.2.2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet.

    2b92456-t

    Kiinankarhunputkitinktuura

    Lisäaineen koostumus

    Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvin juurista saatava kiinankarhunputkitinktuura

    Nestemäinen muoto

    Tehoaineen kuvaus

    Angelica sinensis (Oliv.) Diels -kasvin juurista vesi-etanoliliuottimella uuttamalla saatava kiinankarhunputkitinktuura, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (5).

    Eritelmät

    Kuiva-ainepitoisuus: enintään 10 %

    —

    Ferulihappo: 0,004–0,007 %

    —

    Klorogeenihappo: 0,001–0,006 %

    —

    Safroli: enintään 0,0001 %

    —

    Furokumariinit: enintään 0,0001 %

    Analyysimenetelmä  (6)

    Ferulihapon ja klorogeenihapon (fytokemialliset merkkiaineet) määrittäminen rehun lisäaineesta: korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä diodirividetektoriin (HPLC-DAD)

    Hevoset

    Koirat

    Kissat

    -

    -

    123

    481

    184

    1.

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    2.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    3.

    Kiinankarhunputkitinktuuran ja muiden kasviperäisten lisäaineiden sekoitus on sallittu sillä edellytyksellä, että furokumariinien ja safrolin määrät rehuaineissa ja rehuseoksissa ovat alhaisemmat kuin se määrä, joka aiheutuisi yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseiselle lajille tai eläinryhmälle asetetun enimmäis- tai suosituspitoisuuden mukaisesti.

    4.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengitys-, silmä- ja ihosuojaimia.

    4.2.2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet.

    2b2835-t

    Persiljatinktuura

    Lisäaineen koostumus

    Petroselinum crispum (Mill.) Fuss -kasvin siemenistä saatava persiljatinktuura

    Nestemäinen muoto

    Tehoaineen kuvaus

    Petroselinum crispum (Mill.) Fuss -kasvin siemenistä vesi-etanoliliuottimella avulla uuttamalla saatava persiljatinktuura, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (7).

    Eritelmät

    Kuiva-ainepitoisuus: enintään 0,9 %

    —

    Polyfenolien kokonaispitoisuus: 0,018–0,022 %

    —

    Flavonoidien kokonaispitoisuus: 0,004–0,012 %

    —

    Apioli: enintään 0,0092 %

    —

    Elemisiini: enintään 0,0016 %

    —

    Myristisiini: enintään 0,0011 %

    FEMA-numero: 2835 (8)

    Analyysimenetelmä  (9)

    Rehun lisäaineen määritys:

    —

    spektrofotometria polyfenolien kokonaispitoisuuden määrittämiseksi ja

    —

    korkean suorituskyvyn ohutkerroskromatografia (HPTLC) flavonoidien kokonaispitoisuuden, myristisiinin ja apiolin määrittämiseksi.

    Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta hevosia

    Hevoset

    -

    -

    50

    200

    1.

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    2.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    3.

    Persiljatinktuuran ja muiden kasviperäisten lisäaineiden sekoitus on sallittu sillä edellytyksellä, että apiolin, elemisiinin ja myristisiinin määrät rehuaineissa ja rehuseoksissa ovat alhaisemmat kuin se määrä, joka aiheutuisi yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseiselle lajille tai eläinryhmälle asetetun enimmäis- tai suosituspitoisuuden mukaisesti.

    4.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengitys-, silmä- ja ihosuojaimia.

    4.2.2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet.

    2b2095-t

    Tähtianistinktuura

    Lisäaineen koostumus

    Illicium verum Hook f.

    -kasvin hedelmistä (siemenkuorista ja siemenistä) saatava tähtianistinktuura

    Nestemäinen muoto

    Tehoaineen kuvaus

    Illicium verum Hook f.

    -kasvin kuivatuista hedelmistä (siemenkuorista ja siemenistä) pidennetyllä uutolla vesi-etanoliliuottimen avulla saatava tähtianistinktuura, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (10).

    Eritelmät

    Kuiva-ainepitoisuus: enintään 2,2 %

    —

    Polyfenolien kokonaispitoisuus: 0,21–0,31 %

    —

    Flavonoidien kokonaispitoisuus: 0,022–0,024 %

    —

    Rutiini: 0,0024–0,0044 %

    —

    Anetoli: 0,0172–0,0182 %

    —

    Estragoli: enintään 0,00039 %

    —

    Safroli: enintään 0,0010 %

    FEMA-numero: 2095 (11)

    Analyysimenetelmä (12)

    Rehun lisäaineen määritys:

    —

    spektrofotometria polyfenolien kokonaispitoisuuden määrittämiseksi ja

    —

    korkean suorituskyvyn ohutkerroskromatografia (HPTLC) flavonoidien kokonaispitoisuuden ja anetolin määrittämiseksi.

    Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta hevosia

    Hevoset

    -

    -

    50

    200

    —

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    —

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    —

    Tähtianistinktuuran ja muiden kasviperäisten lisäaineiden sekoitus on sallittu sillä edellytyksellä, että estragolin ja safrolin määrät rehuaineissa ja rehuseoksissa ovat alhaisemmat kuin se määrä, joka aiheutuisi yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseiselle lajille tai eläinryhmälle asetetun enimmäis- tai suosituspitoisuuden mukaisesti.

    —

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengitys-, silmä- ja ihosuojaimia.

    4.2.2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet.

    2b196-eo

    Eteerinen pirunkeltaputkiöljy

    Lisäaineen koostumus

    Ferula-assa-foetida L. -kasvin juurakosta saatava eteerinen pirunkeltaputkiöljy

    Nestemäinen muoto

    Tehoaineen kuvaus

    Ferula-assa-foetida L. -kasvin leikatun juurakon kuivatusta kumihartsista höyrytislaamalla saatava eteerinen pirunkeltaputkiöljy, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (13).

    Eritelmät

    —

    (E)-2-butyyli-3-(metyylitio)-2-propenyylidisulfidi: 20–45 %

    —

    (E)-sec-butyylipropenyylidisulfidi: 8–25 %

    —

    (E)-sec-butyylipropenyylidisulfidi: 8–24 %

    —

    Di-sec-butyylidisulfidi: 4–16 %

    CAS-numero: 9000-04-8

    FEMA-numero: 2108

    CoE-numero: 196

    Analyysimenetelmä  (14)

    (E)-sec-butyylipropenyylidisulfidin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta: kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID)

    Kissat

    Koirat

    -

    -

    -

    1.

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    2.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    3.

    Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

    ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

    —

    koirille 1,5 mg

    —

    kissoille 0,2 mg”

    4.

    Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

    —

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengitys-, silmä- ja ihosuojaimia.

    4.2.2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet.

    2b42-eo

    Eteerinen tilliyrttiöljy

    Lisäaineen koostumus

    Anethum graveolens L. -kasvin varsista ja lehdistä saatava eteerinen tilliyrttiöljy

    Nestemäinen muoto

    Tehoaineen kuvaus

    Anethum graveolens L. -kasvin varsista ja lehdistä höyrytislauksella saatava eteerinen tilliyrttiöljy, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (15).

    Eritelmät

    —

    Karvoni: 28–45 %

    —

    Limoneeni: 16–35 %

    —

    α-Fellandreeni: 16–31 %

    —

    Tillieetteri (3,6-dimetyyli-2,3,3a,4,5,7a-heksahydrobentsofuraani): 4–9 %

    —

    Estragoli: enintään 0,0003 %

    —

    Myristisiini: enintään 0,005 %

    —

    Apioli: enintään 0,0003 %

    —

    Tilliapioli: enintään 0,01 %

    CAS-numero: 8006-75-5

    FEMA-numero: 2383

    CoE-numero: 42

    Analyysimenetelmä  (16)

    Karvonin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta: kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID)

    Koirat

    Kissat

    -

    -

    -

    1.

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    2.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    3.

    Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

    ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

    —

    koirille 7 mg

    —

    kissoille 5 mg”

    4.

    Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

    5.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengitys-, silmä- ja ihosuojaimia.

    4.2.2034


    Lisäaineen tunnistenumero

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet.

    2b42-t

    Tillitinktuura

    Lisäaineen koostumus

    Anethum graveolens L. -kasvin hedelmistä saatava tillitinktuura

    Nestemäinen muoto

    Tehoaineen kuvaus

    Anethum graveolens L.

    -kasvin siemenistä pidennetyllä uutolla vesi-etanoliliuottimen avulla saatava tillitinktuura, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (17).

    Eritelmät

    Kuiva-ainepitoisuus: enintään 1,1 %

    —

    Polyfenolien kokonaispitoisuus: 0,02–0,03 %

    —

    Flavonoidit: 0,01–0,02 %

    —

    Karvoni: 0,001–0,005 %

    —

    Estragoli: enintään 1,2 mg/kg

    FEMA-numero: 2382

    CoE-numero: 42

    Analyysimenetelmä  (18)

    Rehun lisäaineen (tillitinktuura) määritys:

    —

    spektrofotometria polyfenolien kokonaispitoisuuden määrittämiseksi ja

    —

    korkean suorituskyvyn ohutkerroskromatografia (HPTLC) flavonoidien kokonaismäärän ja fytokemiallisen merkkiaineen karvoni määrittämiseksi

    Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta hevosia

    Hevoset

    -

    -

    50

    200

    1.

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    2.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    3.

    Tillitinktuuran ja muiden kasviperäisten lisäaineiden sekoitus on sallittu sillä edellytyksellä, että estragolin määrä rehuaineissa ja rehuseoksissa on alhaisempi kuin se määrä, joka aiheutuisi yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseiselle lajille tai eläinryhmälle asetetun enimmäis- tai suosituspitoisuuden mukaisesti.

    4.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengitys-, silmä- ja ihosuojaimia.

    4.2.2034

    (1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

    (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (3)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

    (4)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (5)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

    (6)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (7)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

    (8)  Numero viittaa persiljaan.

    (9)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (10)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

    (11)  Numero viittaa tähtianikseen.

    (12)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (13)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

    (14)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (15)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

    (16)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (17)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

    (18)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/260/oj

    ISSN 1977-0812 (electronic edition)

    Top