EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2072
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2072 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF 7525 (SF-004) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3704)
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2024/2072, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2024, savuaromin primaarituotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) luvan uusimatta jättämisestä (tiedoksiannettu numerolla C(2024) 3704)
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2024/2072, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2024, savuaromin primaarituotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) luvan uusimatta jättämisestä (tiedoksiannettu numerolla C(2024) 3704)
C/2024/3704
EUVL L, 2024/2072, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 31/07/2024; Hyväksymispäivä
- Date of effect:
- 01/08/2024; Tulee voimaan Ilmoit.pvm
- Date of notification:
- 01/08/2024; Säädös on annettu tiedoksi, mutta tiedoksiantamispäivämäärää ei ole saatavilla EUR-Lexissä, minkä vuoksi sen asemesta on käytetty julkaisemispäivää.
- Deadline:
- 01/07/2029; Katso Art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Täytäntöönpanopäätös
- Addressee:
- Yksityinen
- Authentic language:
- tanska
- Treaty:
- Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
- Legal basis:
-
- 32003R2065 - A12P3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Related document(s):
-
- 32024R2067 Relation
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2024/2072 |
1.8.2024 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2024/2072,
annettu 31 päivänä heinäkuuta 2024,
savuaromin primaarituotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) luvan uusimatta jättämisestä
(tiedoksiannettu numerolla C(2024) 3704)
(Ainoastaan tanskankielinen teksti on todistusvoimainen)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäviksi tarkoitetuista savuaromeista 10 päivänä marraskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2065/2003 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 2065/2003 säädetään, että unionissa saa saattaa markkinoille ainoastaan savuaromeja, jotka sisältyvät sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevaan unionin luetteloon, jäljempänä ’unionin luettelo’. |
|
(2) |
Unionin luettelo vahvistettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1321/2013 (2). Kyseiseen luetteloon sisällytettiin Scansmoke SEF 7525 (SF-004), jonka luvan voimassaolon päättymispäiväksi on merkitty 1 päivä tammikuuta 2024. |
|
(3) |
Yritys Azelis Denmark A/S, jäljempänä ’hakija’, toimitti 30 päivänä kesäkuuta 2022 hakemuksen tuotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) luvan uusimisesta savuaromin primaarituotteena. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 28 päivänä syyskuuta 2023 tieteellisen lausunnon (3) tuotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) turvallisuudesta. |
|
(5) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tieteellisessä lausunnossaan, että Scansmoke SEF 7525 (SF-004) sisältää styreeniä ja bentsofuraania, jotka aiheuttavat mahdollisen genotoksisuutta koskevan riskin. Kemiallisten seosten genotoksisuusarviointia koskevan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon (4) mukaisesti ja ottaen huomioon, että styreenin ja bentsofuraanin altistumisarviot ylittävät toksikologisen riskin kynnysarvon (TTC), joka on DNA-reaktiivisten mutageenien ja/tai karsinogeenien osalta 0,0025 μg painokiloa kohti päivässä, ja että niiden mahdollisen genotoksisuuden selvittämiseksi tarvitaan lisätietoja, elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että tuotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) mahdollista genotoksisuutta koskevaa turvallisuusriskiä ei voida sulkea pois. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että myös tuotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) tunnistamaton osa aiheuttaa mahdollisen genotoksisuutta koskevan riskin. |
|
(6) |
Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 4 artiklan mukaan ainoastaan sellaisille savuaromeille, joista ei aiheudu ihmisten terveydelle riskejä, voidaan myöntää lupa ja ne voidaan saattaa markkinoille. Sen vuoksi on aiheellista jättää savuaromin primaarituotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) lupa uusimatta. |
|
(7) |
Jotta elintarvikealan toimijat voisivat komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2024/2067 (5) mukaisesti kuitenkin käyttää tuotetta Scansmoke SEF 7525 (SF-004) savuaromin primaarituotteena markkinoille saatettavien elintarvikkeiden valmistuksessa 1 päivään heinäkuuta 2029 saakka, tuotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) saattaminen markkinoille olisi sallittava kyseiseen päivämäärään saakka. |
|
(8) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jätetään uusimatta savuaromin primaarituotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) lupa.
2 artikla
Sallitaan tuotteen Scansmoke SEF 7525 (SF-004) saattaminen markkinoille 1 päivään heinäkuuta 2029 saakka.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Tanska.
Tehty Brysselissä 31 päivänä heinäkuuta 2024.
Komission puolesta
Stella KYRIAKIDES
Komission jäsen
(1) EUVL L 309, 26.11.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1321/2013, annettu 10 päivänä joulukuuta 2013, sellaisenaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla ja/tai savuaromien valmistuksessa käytettäviä sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevan unionin luettelon laatimisesta (EUVL L 333, 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product. EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, s. 11, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519
(5) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/2067, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2024, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1321/2013 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse kohtien SF-001–SF-010 poistamisesta sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevasta unionin luettelosta (EUVL L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)
