(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Aspergillus oryzae DSM 22594 -mikro-organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi siipikarjan, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakkojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 837/2012 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan Aspergillus oryzae DSM 33699 -mikro-organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista siipikarjan, lihasikojen, vieroitettujen porsaiden ja emakkojen rehun lisäaineena. Hakemuksessa pyydettiin muuttamaan tuotantokantaa niin, että Aspergillus oryzae DSM 22594 -kanta korvattaisiin Aspergillus oryzae DSM 33699 -kannalla, ja sen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 22 päivänä marraskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (3), että uusi Aspergillus oryzae DSM 33699 -tuotantokanta ei aiheuta turvallisuusongelmia ja että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Aspergillus oryzae DSM 33699 -mikro-organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävä valmiste on turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Valmistetta käsittelevien käyttäjien turvallisuuden osalta elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut lopputuotteita koskevien tietojen puuttumisen vuoksi päätellä, voiko kyseinen lisäaine aiheuttaa silmien tai ihon ärsytystä tai olla ihoa herkistävä, mutta totesi lisäaineen olevan hengitysteitä herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lisäaine voi olla tehokas siipikarjan, lihasikojen, vierotettujen porsaiden ja emakkojen ruokinnassa, kun sitä annetaan suositeltuna vähimmäisannoksena 500 FYT/kg täysrehua.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti, että aiemmassa arvioinnissa tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja että niitä voidaan soveltaa myös tähän hakemukseen.

(6)

Aspergillus oryzae DSM 33699 -mikro-organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava.

(7)

Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

(8)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(9)

Koska Aspergillus oryzae DSM 33699 -mikro-organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 837/2012 olisi kumottava.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,