(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1031/2013 (2) hyväksyttiin tehoaine penflufeeni ja lisättiin se komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (3) liitteessä olevaan B osaan tietyin edellytyksin, joihin kuuluu erityisesti vahvistavien tietojen toimittaminen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 6 artiklan mukaisesti.

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/185 (4) muutettiin tehoaineen penflufeeni hyväksymisedellytyksiä, ja siinä käsiteltiin osaa täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 1031/2013 vaadituista vahvistavista tiedoista.

(3)

Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 1031/2013 säädetään myös, että jos penflufeeni luokitellaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (5) mukaisesti ”kategoriaan 2 kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi aineeksi”, on kuuden kuukauden kuluessa kyseistä ainetta koskevan luokituspäätöksen tiedoksi antamisesta toimitettava täydentävät vahvistavat tiedot metaboliitin M01 (penflufeeni-3-hydroksi-butyyli) merkityksestä pohjaveden kannalta.

(4)

Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitea antoi 15 päivänä lokakuuta 2018 lausunnon (6), jossa se katsoi, että penflufeeni olisi luokiteltava ”kategoriaan 2 kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi aineeksi”. Lausunnon perusteella, ja koska jäsenvaltiot olivat yhtä mieltä tällaisesta luokituksesta, penflufeeni sisällytettiin asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI vahvistettuun vaarallisten aineiden yhdenmukaistettujen luokitusten ja merkintöjen luetteloon (7).

(5)

Hakija ilmoitti 15 päivänä maaliskuuta 2019 esittelevälle jäsenvaltiolle Puolalle, ettei se toimittaisi vaadittuja vahvistavia tietoja, jotka olivat merkityksellisiä ainoastaan sen edustavan käyttötarkoituksen kannalta, jossa on kyse siemenperunoiden mukuloiden käsittelystä ennen istutusta tai sen aikana.

(6)

Koska asetuksen (EY) N:o 1107/2009 6 artiklan f alakohdan mukaisesti vaadittuja tietoja ei ole toimitettu, komissio ilmoitti jäsenvaltioille, elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja tehoaineen penflufeeni tuottajalle, että se aikoo ehdottaa asetusta penflufeenin hyväksynnän peruuttamisesta tai hyväksynnän edellytysten muuttamisesta.

(7)

Hakijalle annettiin 19 päivänä helmikuuta 2021 mahdollisuus toimittaa huomautuksia ja asiaankuuluvia tietoja komissiolle. Hakija toimitti huomautuksensa, joissa se vahvisti, ettei se toimittaisi pyydettyjä vahvistavia tietoja.

(8)

Koska täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 1031/2013 vaadittuja tietoja ei ole toimitettu, komissio on todennut, että käytettävissä olevat tiedot eivät riitä metaboliitin M01 (penflufeeni-3-hydroksibutyyli) – jota ennustetaan kaikissa merkityksellisissä pohjavesiskenaarioissa esiintyvän yli 0,1 μg/l, kun istutetaan penflufeenilla käsiteltyjä siemenperunan mukuloita – merkityksen määrittämiseen.

(9)

Sen vuoksi on tarpeen ja aiheellista rajoittaa penflufeenin hyväksyntää ja kieltää siemenperunan mukuloiden käsittely ennen istutusta tai sen aikana, mutta penflufeenin käyttö viljakasvien siementen käsittelyssä voidaan edelleen sallia, koska turvallisesta käytöstä on näyttöä.

(10)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi sen vuoksi muutettava.

(11)

Selkeyden vuoksi, ja koska tällä asetuksella tehtävät muutokset tekevät täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/185 tarpeettomaksi, on myös aiheellista kumota täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/185.

(12)

Jäsenvaltioille olisi annettava riittävästi aikaa muuttaa tai peruuttaa sellaisten penflufeenia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat, jotka eivät täytä rajoitettuja hyväksymisedellytyksiä.

(13)

Jos jäsenvaltiot myöntävät penflufeenia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään kahdentoista kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.

(14)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,