Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1412

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1412, annettu 19 päivänä elokuuta 2022, Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvista saatavan eteerisen tuoksuilangiaöljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

C/2022/5887

EUVL L 217, 22.8.2022, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 27/02/2023

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1412/oj

Date of document:
19/08/2022; Hyväksymispäivä
Date of effect:
11/09/2022; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 3
Deadline:
11/03/2023; Katso Art. 2.1
Deadline:
11/09/2023; Katso Art. 2.2
Deadline:
11/09/2024; Katso Art. 2.3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
Responsible body:
SANTE
Form:
Täytäntöönpanoasetus
Additional information:
ETA:n kannalta merkityksellinen
Treaty:
Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modified by 32023R0257 Korvaus artikla 2 kohta 3 27/02/2023
Modified by 32023R0907 Korvaus (FR) artikla 2 kohta 3 11/09/2022
Instruments cited:
Link

22.8.2022   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 217/1

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1412,

annettu 19 päivänä elokuuta 2022,

Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvista saatavan eteerisen tuoksuilangiaöljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Tuoksuilangiaöljy hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvista saatavan eteerisen tuoksuilangiaöljyn uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena.

(4)

Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(5)

Hakija pyysi lisäaineen käytön sallimista myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvista saatavan eteerisen tuoksuilangiaöljyn käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia.

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä tammikuuta 2022, antamassaan lausunnossa (3), että Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvista saatavalla eteerisellä tuoksuilangiaöljyllä ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvista saatavaa eteeristä tuoksuilangiaöljyä olisi pidettävä ihoa ja silmiä ärsyttävänä aineena sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että koska Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvista saatavaa eteeristä tuoksuilangiaöljyä käytetään yleisesti elintarvikkeissa aromiaineena ja koska sen funktio rehussa olisi olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, sen tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta.

(8)

Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvista saatavan eteerisen tuoksuilangiaöljyn arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

(9)

Valvonnan tehostamiseksi olisi asetettava joitakin edellytyksiä. Etenkin suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava lisäaineiden etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot.

(10)

Se, että Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvista saatavan eteerisen tuoksuilangiaöljyn käyttöä aromiaineena juomavedessä ei ole hyväksytty, ei estä sen käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana.

(11)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä täsmennetty aine eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1.   Sallitaan liitteessä eritellyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 11 päivää maaliskuuta 2023 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka ovat olleet voimassa ennen 11 päivää syyskuuta 2022, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2.   Sallitaan liitteessä eriteltyä ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 11 päivää syyskuuta 2023 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka ovat olleet voimassa ennen 11 päivää syyskuuta 2022, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos kyseiset rehuseokset ja rehuaineet on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

3.   Sallitaan liitteessä eriteltyä ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 11 päivää syyskuuta 2023 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka ovat olleet voimassa ennen 11 päivää syyskuuta 2022, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos kyseiset rehuseokset ja rehuaineet on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 19 päivänä elokuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal (2022); 20(2):7159.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet.

Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b103-eo

Eteerinen tuoksuilangiaöljy

Lisäaineen koostumus

Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvin kukista saatava eteerinen tuoksuilangiaöljy

Nestemäinen muoto

Estragoli ≤ 0,008 %

Tehoaineen kuvaus

Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson -kasvin kukista höyrytislauksella saatava eteerinen tuoksuilangiaöljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1).

Germakra-1(10),4(14),5-trieeni 9,5–28 %

α-Farneseeni: 3–21 %

Linaloli: 2–19 %

Bentsyyliasetaatti: 0,5–14 %

Bentsyylibentsoaatti: 4,2–10 %

β-Karyofylleeni: 4–17 %

CAS-numero: 8006-81-3

Einecs-numero: 281-092-1

FEMA-numero: 3199

CoE-numero: 103

Analyysimenetelmä  (2)

β-Karyofylleenin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta (eteerinen tuoksuilangiaöljy):

—

Kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (perustuu ISO 3063 -standardiin)

Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta kissoja

–

–

–

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Sekoittaminen muiden estragolia sisältävien lisäaineiden kanssa ei ole sallittua.

4.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

—

Broilerit sekä muut lihantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit: 1 mg;

—

Munivat kanat ja muut munantuotantoa varten ja siitoseläimiksi kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit sekä lihakalkkunat ja kanit: 1,5 mg;

—

Kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien porsaat: 2 mg;

—

Kaikki lihantuotantoa varten kasvatettavat heimoon Suidae kuuluvat eläimet: 2,5 mg;

—

Emakot ja lypsävät märehtijät: 3 mg;

—

Lihantuotantoa varten kasvatettavat märehtijät sekä hevoset: 4,5 mg;

—

Vasikat (juottorehu), koirat, kalat ja akvaariokalat: 5 mg;

—

Muut lajit lukuun ottamatta kissoja: 1 mg.”

5.

Esiseoksen etiketissä on ilmoitettava tehoaineen funktionaalinen ryhmä, tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä, jos etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 4 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

6.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

11. syyskuuta 2032

Kissat

-

-

1

(1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007)

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

Top