Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1398

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1398, annettu 5 päivänä lokakuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta hevosten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 886/2009 kumoamisesta (hyväksynnän haltija All-Technology Ireland Ltd.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2020/6709

    EUVL L 324, 6.10.2020, p. 26–28 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1398/oj

    Date of document:
    05/10/2020; Hyväksymispäivä
    Date of effect:
    26/10/2020; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Täytäntöönpanoasetus
    Additional information:
    ETA:n kannalta merkityksellinen
    Treaty:
    Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32009R0886 26/10/2020
    Link

    6.10.2020   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 324/26

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1398,

    annettu 5 päivänä lokakuuta 2020,

    Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta hevosten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 886/2009 kumoamisesta (hyväksynnän haltija All-Technology Ireland Ltd.)

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

    (2)

    Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 -valmisteen käyttö rehun lisäaineena hevosten ruokinnassa hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi komission asetuksella (EY) N:o 886/2009 (2).

    (3)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 -valmisteen hyväksynnän uusimista hevosten rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä marraskuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 -valmisteella ei hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Se totesi lisäksi, että kyseistä lisäainetta olisi pidettävä keskinkertaisesti silmiä ärsyttävänä ja mahdollisesti ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Koska elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää uudesta ehdotetusta vähimmäisannoksesta, aiemmat annokset olisi säilytettävä ennallaan.

    (5)

    Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

    (6)

    Koska Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EY) N:o 886/2009 olisi kumottava.

    (7)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyminen kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Kumotaan asetus (EY) N:o 886/2009.

    3 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 5 päivänä lokakuuta 2020.

    Komission puolesta

    Ursula VON DER LEYEN

    Puheenjohtaja

    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Komission asetus (EY) N:o 886/2009, annettu 25 päivänä syyskuuta 2009, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 -valmisteen hyväksymisestä hevosten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Alltech France) (EUVL L 254, 26.9.2009, s. 66).

    (3)  EFSA Journal 2019; 17(12):5918.

    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäis–pitoisuus

    Enimmäis–pitoisuus

    Muut säännökset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

    4a1704

    All-Technology Ireland Ltd.

    Saccharomyces cerevisae

    CBS 493.94

    Lisäaineen koostumus

    Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 -valmiste, joka sisältää vähintään:

    1 × 109 PMY/g lisäainetta

    Jauhe ja rakeet

    Hevoset

    -

    1,6 × 109

    -

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

    2.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseosten käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmä-, iho- ja hengityssuojat mukaan lukien.

    26.10.2030

    Tehoaineen kuvaus

    Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 -organismin elinkykyisiä soluja

    Analyysimenetelmä  (1)

    Lukumäärän määrittäminen: maljavalumenetelmä,

    jossa käytetään kloramfenikoliglukoosihiiva-

    uuteagaria (EN 15789:2009).

    Tunnistus: polymeraasiketju-

    reaktiomenetelmä (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

    (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top