This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090 of 31 July 2018 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH) (Text with EEA relevance.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1090, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2018, Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden, lihakalkkunoiden, kaikkien munintaan tai siitoseläimiksi kasvatettavien lintulajien, vieroitettujen porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitettujen) rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kaesler Nutrition GmbH) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1090, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2018, Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden, lihakalkkunoiden, kaikkien munintaan tai siitoseläimiksi kasvatettavien lintulajien, vieroitettujen porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitettujen) rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kaesler Nutrition GmbH) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
C/2018/4943
EUVL L 195, 1.8.2018, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 31/07/2018; Hyväksymispäivä
- Date of effect:
- 21/08/2018; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Täytäntöönpanoasetus
- Additional information:
- ETA:n kannalta merkityksellinen
- Treaty:
- Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
1.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 195/23 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1090,
annettu 31 päivänä heinäkuuta 2018,
Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden, lihakalkkunoiden, kaikkien munintaan tai siitoseläimiksi kasvatettavien lintulajien, vieroitettujen porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitettujen) rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kaesler Nutrition GmbH)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
|
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on tehty hakemus Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen hyväksymiseksi. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(3) |
Hakemus koskee Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden, lihakalkkunoiden, kaikkien munintaan tai siitoseläimiksi kasvatettavien lintulajien, vieroitettujen porsaiden ja kaikkien sikaeläinten (vieroitettujen) rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 30 päivänä marraskuuta 2017 antamassaan lausunnossa (2), ettei Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmiste ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Lisäaineen todettiin voivan parantaa broilerien, lihakalkkunoiden ja vieroitettujen porsaiden tuotantotuloksia. Päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kananuorikoita ja siitoseläimiksi kasvatettavia kalkkunoita. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lisäaineen vaikutukset lihakalkkunoihin ja vierotettuihin porsaisiin voidaan ekstrapoloida kaikkiin munintaan kasvatettaviin lintulajeihin ja kaikkien sikalajien vierotettuihin porsaisiin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
|
(5) |
Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
|
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 31 päivänä heinäkuuta 2018.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2017; 15(12):5097.
LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut säännökset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||
|
Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet. |
|||||||||||||||||||
|
4a 28 |
Kaesler Nutrition GmbH |
Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi EC 3.2.1.6 |
Lisäaineen koostumus Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasivalmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on: 25 000 LXU (1)/g ja 2 200 LGU (2)/g Nestemäinen ja kiinteä muoto. Tehoaineen kuvaus Komagataella pastorisin (CBS 25376) ja Komagataella pastorisin (CBS 26469) tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi Analyysimenetelmä (3) Ksylanaasin määrittäminen rehun lisäaineessa, esiseoksissa ja rehuissa
Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasin määrittäminen rehun lisäaineessa, esiseoksissa ja rehuissa
|
Broilerit Kananuorikot |
— |
4 250 LXU 375 LGU |
— |
|
21.8.2028 |
||||||||||
|
Lihakalkkunat Kaikki munintaan tai siitoseläimiksi kasvatettavat lintulajit, paitsi kananuorikot |
1 400 LXU 120 LGU |
||||||||||||||||||
|
Porsaat (vieroitetut) Toissijaiset sikaeläimet (vieroitetut) |
700 LXU 60 LGU |
||||||||||||||||||
(1) 1 LXU on entsyymimäärä, joka vapauttaa koivun ksylaanista yhden mikromoolin pelkistävien sokereiden ekvivalentteja (ksyloosina) minuutissa (pH 5,5; 50 °C).
(2) 1 LGU on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran glukaanista yhden mikromoolin pelkistävien sokereiden ekvivalentteja (glukoosina) minuutissa (pH 5,5; 50 °C).
(3) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
