Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1768

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1768, annettu 4 päivänä lokakuuta 2016, guanidinoetikkahapon hyväksymisestä broilerien, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 904/2009 kumoamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

C/2016/6279

EUVL L 270, 5.10.2016, p. 4–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 18/12/2023

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1768/oj

Date of document:
04/10/2016; Hyväksymispäivä
Date of effect:
25/10/2016; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 4
Date of end of validity:
No end date
Author:
Euroopan komissio
Form:
Täytäntöönpanoasetus
Additional information:
ETA:n kannalta merkityksellinen
Treaty:
Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Repeal 32009R0904 25/10/2016
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Corrected by 32016R1768R(01) (DE)
Corrected by 32016R1768R(02) (FR)
Modified by 32023R2628 Korvaus liite 18/12/2023
Modified by 32023R2628 Korvaus artikla 1 18/12/2023
Modified by 32023R2628 Korvaus nimi 18/12/2023
Link

5.10.2016   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 270/4

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1768,

annettu 4 päivänä lokakuuta 2016,

guanidinoetikkahapon hyväksymisestä broilerien, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 904/2009 kumoamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Guanidinoetikkahappo hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 904/2009 (2).

(3)

Guanidinoetikkahapon hyväksymisestä rehun lisäaineena on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Hakemus koskee guanidinoetikkahapon hyväksymistä broilerien, siitoseläimiksi kasvatettavien kanojen ja sikojen rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä tammikuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että guanidinoetikkahapolla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että lisäainetta pidetään kreatiinin lähteenä ja se voi tämän vuoksi korvata ravinnosta saatavaa kreatiinia. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli suojatoimenpiteiden toteuttamista, jotta vältettäisiin käyttäjien altistuminen aineelle hengitysteitse. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että turvalliset enimmäismäärät on johdettu olettaen, että rehu sisältää riittävästi metyylin luovuttajia. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(6)

Kyseisen aineen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(7)

Koska asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti myönnetään uusi hyväksyntä, asetus (EY) N:o 904/2009 olisi kumottava.

(8)

Koska hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista sallia siirtymäaika, jotta asetuksella (EY) N:o 904/2009 hyväksyttyjen lisäaineiden sekä niitä sisältävien esiseosten ja rehuseosten olemassa olevat varastot voidaan käyttää loppuun.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluva, liitteessä kuvattu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Kumotaan asetus (EY) N:o 904/2009.

3 artikla

1.   Sallitaan liitteessä täsmennetyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 25 päivää huhtikuuta 2017 ennen 25 päivää lokakuuta 2016 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2.   Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettua ainetta sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten saattaminen markkinoille 25 päivään lokakuuta 2017 saakka ennen 25 päivää lokakuuta 2016 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 4 päivänä lokakuuta 2016.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Komission asetus (EY) N:o 904/2009, annettu 28 päivänä syyskuuta 2009, guanidinoetikkahapon hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (EUVL L 256, 29.9.2009, s. 28).

(3)  EFSA Journal (2016); 14(2):4394.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg guanidinoetikkahappoa / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit

3c372

—

Guanidinoetikkahappo

Lisäaineen koostumus

Jauhe, joka sisältää vähintään 98 % guanidinoetikkahappoa (kuiva-aineesta)

Tehoaineen kuvaus

Guanidinoetikkahappo, valmistettu kemiallisen synteesin avulla

Kemiallinen kaava: C3H7N3O2

CAS-numero: 352-97-6

Epäpuhtaudet:

—

syaaniamidin enimmäispitoisuus 0,03 %

—

disyaanidiamiinin enimmäispitoisuus 0,5 %.

Analyysimenetelmä  (1)

Guanidinoetikkahapon määrittämiseksi rehussa:

—

Ionikromatografia yhdessä ultraviolettidetektion kanssa (IC-UV).

Broilerit, vieroitetut porsaat ja lihasiat

 

600

1 200

1.

Kosteuspitoisuus on ilmoitettava lisäaineen pakkausmerkinnöissä.

2.

Guanidinoetikka- happoa voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

3.

Lisäainetta käytettäessä on kiinnitettävä huomiota metyylin luovuttajien (muun kuin metioniinin) saantiin eläinten ravinnossa.

4.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.

25. lokakuuta 2026

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Top