Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008R0393

    Komission asetus (EY) N:o 393/2008, annettu 30 päivänä huhtikuuta 2008 , astaksantiinidimetyylidisukkinaatin hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUVL L 117, 1.5.2008, p. 20–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 29/07/2020; Kumoaja 32020R0998

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/393/oj

    1.5.2008   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 117/20


    KOMISSION ASETUS (EY) N:o 393/2008,

    annettu 30 päivänä huhtikuuta 2008,

    astaksantiinidimetyylidisukkinaatin hyväksymisestä rehun lisäaineena

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1), ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

    (2)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (3)

    Hakemus koskee astaksantiinidimetyylidisukkinaatti-valmisteen hyväksymistä lohille ja taimenille tarkoitetun rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä lokakuuta 2007 antamassaan lausunnossa (2), että astaksantiinidimetyylidisukkinaatilla ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei astaksantiinidimetyylidisukkinaatti aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.

    (5)

    Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.

    (6)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaalisen ryhmän ”a väriaineet” alakohtaan ”ii aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 30 päivänä huhtikuuta 2008.

    Komission puolesta

    Androulla VASSILIOU

    Komission jäsen


    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

    (2)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed entitled ”on the safety and efficacy of Carophyll® Stay-Pink (astaxanthin dimethyldisuccinate) as a feed additive for salmon and trout”, annettu 17 päivänä lokakuuta 2007. The EFSA Journal (2007) 574, s. 1–25.


    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: a väriaineet; ii aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin.

    2a(ii) 165

    Astaksantiinidi metyylidisukkinaatti

     

    Tehoaine

     

    Astaksantiinidimetyylidisukkinaatti

    (C50H64O10, CAS-nro: 578006-46-9)

     

    Astaksantiinidimetyylidisukkinaatti: > 96 %

     

    Muut karotenoidit: < 4 %

     

    Lisäaineen koostumus:

    Formuloitu orgaanisessa matriisissa

     

    Puhtausvaatimukset:

     

    Trifenyylifosfiinioksidi (TPPO): ≤ 100 mg/kg lisäainetta

     

    Dikloorimetaani: ≤ 600 mg/kg lisäainetta

     

    Analyysimenetelmät:

    Korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC), mittaukset UV-aallonpituusalueella (1)

    Lohi ja taimen

    138

    1.

    Käyttö sallittu 6 kuukauden iästä tai 50 g painosta alkaen.

    2.

    Kalanrehussa lisäainetta on käytettävä formuloituna ja asianmukaisesti hyväksytyillä antioksidanteilla stabiloituna. Jos formuloinnissa käytetään etoksikiinia, sen pitoisuus on ilmoitettava pakkausmerkinnöissä.

    3.

    Jos astaksantiinidimetyylidisukkinaattia sekoitetaan kantaksantiiniin ja muihin astaksantiinin lähteisiin, seoksen kokonaispitoisuus ei saa ylittää 100 mg astaksantiini-ekvivalenttia (2)/kg kalan täysrehua.

    21 päivänä toukokuuta 2018


    (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

    (2)  1,38 mg astaksantiinidimetyylidisukkinaattia vastaa 1 mg:aa astaksantiinia.


    Top