This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22020D0065
Decision of the EEA Joint Committee No 48/2018 of 23 March 2018 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2020/65]
ETA:n sekakomitean päätös N:o 48/2018, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2018, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2020/65]
ETA:n sekakomitean päätös N:o 48/2018, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2018, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2020/65]
EUVL L 26, 30.1.2020, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 23/03/2018; Hyväksymispäivä
- Date of effect:
- 01/12/2018; Voimaantulo Katso Art. 3 ja 22019D1003(01)
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- ETA:n sekakomitea
- Form:
- Kansainvälisillä sopimuksilla perustettujen elinten päätös
- Treaty:
- Sopimus Euroopan talousalueesta
- Legal basis:
-
- 21994A0103(01) - A98
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 21994A0103(52) Lisäys luku XIII alakohta 15qe 01/12/2018 - Instruments cited:
- Link
- Related document(s):
-
- 22019D1003(01) Relation
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
30.1.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 26/26 |
ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS
N:o 48/2018,
annettu 23 päivänä maaliskuuta 2018,
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2020/65]
ETA:N SEKAKOMITEA, joka
ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ”ETA-sopimus”, ja erityisesti sen 98 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY täydentämisestä siltä osin kuin on kyse ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hyvän tuotantotavan periaatteista ja yleisohjeista 15 päivänä syyskuuta 2017 annettu komission direktiivi (EU) 2017/1572 (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta. |
|
(2) |
Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Lisätään ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15qd kohdan (komission delegoitu asetus (EU) N:o 1252/2014) jälkeen teksti seuraavasti:
|
”15qe. |
32017 L 1572: komission direktiivi (EU) 2017/1572, annettu 15 päivänä syyskuuta 2017, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY täydentämisestä siltä osin kuin on kyse ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hyvän tuotantotavan periaatteista ja yleisohjeista (EUVL L 238, 16.9.2017, s. 44). Tätä sopimusta sovellettaessa direktiivin säännöksiä koskee seuraava mukautus:
|
2 artikla
Direktiivin (EU) 2017/1572 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
3 artikla
Tämä päätös tulee voimaan 24 päivänä maaliskuuta 2018, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty (*1).
4 artikla
Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
Tehty Brysselissä 23 päivänä maaliskuuta 2018.
ETA:n sekakomitean puolesta
Puheenjohtaja
Claude MAERTEN
(1) EUVL L 238, 16.9.2017, s. 44.
(*1) Valtiosäännön asettamista vaatimuksista on ilmoitettu.
