This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0373-20170714
Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 of 15 April 2011 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 ( holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium ) (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 373/2011, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2011 , Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksymisestä toissijaisten lintulajien, munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta, vieroitettujen porsaiden ja (vieroitettujen) toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 903/2009 muuttamisesta ( luvanhaltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium ) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 373/2011, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2011 , Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksymisestä toissijaisten lintulajien, munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta, vieroitettujen porsaiden ja (vieroitettujen) toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 903/2009 muuttamisesta ( luvanhaltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium ) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
No longer in force
- Date of document:
- 14/07/2017
- Date of effect:
- 14/07/2017
- Author:
- Not available
- Form:
- Konsolidoitu teksti
- Additional information:
- LASTMODIN 32017R1126
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Consolidation: basic act:
- 32011R0373
02011R0373 — FI — 14.07.2017 — 002.001
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 373/2011, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2011, Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksymisestä toissijaisten lintulajien, munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta, vieroitettujen porsaiden ja (vieroitettujen) toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 903/2009 muuttamisesta ( ►M2 luvanhaltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium ◄ ) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 102 16.4.2011, s. 10) |
Muutettu:
|
|
|
Virallinen lehti |
||
|
N:o |
sivu |
päivämäärä |
||
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 357/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, |
L 109 |
22 |
19.4.2013 |
|
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1126, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2017, |
L 163 |
13 |
24.6.2017 |
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 373/2011,
annettu 15 päivänä huhtikuuta 2011,
Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksymisestä toissijaisten lintulajien, munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta, vieroitettujen porsaiden ja (vieroitettujen) toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 903/2009 muuttamisesta ( ►M2 luvanhaltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium ◄ )
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä mainittu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Korvataan asetuksessa (EY) N:o 903/2009 ilmaisu ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)” ilmaisulla ”Clostridium butyricum FERM-BP 2789” ja ilmaisu ”Mitsui & Co. Deutschland GmbH” ilmaisulla ”Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U”.
Lisätään asetuksen (EY) N:o 903/2009 liitteen sarakkeessa ”Muut määräykset” olevaan 2 kohtaan sanat ”monensiininatrium tai lasalosidi”.
3 artikla
Sallitaan asetuksen (EY) N:o 903/2009 mukaisesti merkityn Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) -valmisteen saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
4 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
|
PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet |
|||||||||
|
4b1830 |
►M2 Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Huvepharma NV Belgium ◄ |
Clostridium butyricum FERM BP-2789 |
Lisäaineen koostumus Clostridium butyricum FERM BP-2789 -valmiste, joka sisältää kiinteänä vähintään 5 × 108 PMY/g lisäainetta Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus Clostridium butyricum FERM BP-2789 Analyysimenetelmä (1) Kvantifiointi: ISO 15213 -standardiin perustuva maljavalumenetelmä Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE) |
Toissijaiset lintulajit (munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta) |
— |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Käyttö sallittu seuraavia sallittuja kokkidiostaatteja sisältävässä rehussa: monensiininatrium, diklatsuriili, maduramisiiniammonium, robenidiini, narasiini, narasiini-nikarbatsiini, semduramisiini, dekokinaatti, salinomysiininatrium tai lasalosidinatrium. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa. |
6. toukokuuta 2021 |
|
Porsaat (vieroitetut) ja toissijaiset sikaeläimet (vieroitetut) |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
||||||||
|
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
|||||||||
