EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02000L0054-20200624

Consolidated text: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/54/EY, annettu 18 päivänä syyskuuta 2000, työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät biologisille tekijöille altistumiseen työssä (seitsemäs direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi)

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2000/54/2020-06-24

02000L0054 — FI — 24.06.2020 — 002.001


Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.

►B

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2000/54/EY,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2000,

työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät biologisille tekijöille altistumiseen työssä

(seitsemäs direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi)

(EUVL L 262 17.10.2000, s. 21)

Muutettu:

 

 

Virallinen lehti

  N:o

sivu

päivämäärä

►M1

KOMISSION DIREKTIIVI (EU) 2019/1833, annettu 24 päivänä lokakuuta 2019,

  L 279

54

31.10.2019

►M2

KOMISSION DIREKTIIVI (EU) 2020/739, annettu 3 päivänä kesäkuuta 2020,

  L 175

11

4.6.2020




▼B

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2000/54/EY,

annettu 18 päivänä syyskuuta 2000,

työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät biologisille tekijöille altistumiseen työssä

(seitsemäs direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi)



I LUKU

YLEISET SÄÄNNÖKSET

1 artikla

Tarkoitus

1.  Tämän direktiivin tarkoituksena on suojella työntekijöitä heidän terveyttään ja turvallisuuttaan uhkaavilta vaaroilta, jotka aiheutuvat tai voivat aiheutua altistumisesta biologisille tekijöille työssä, mukaan lukien sellaisten vaarojen ehkäisy.

Sillä asetetaan erityisiä vähimmäissäännöksiä tällä alueella.

2.  Direktiivin 89/391 /ETY säännöksiä sovelletaan kokonaisuudessaan koko 1 kohdassa tarkoitetulla alueella, rajoittamatta tässä direktiivissä olevien ankarampien tai erityissäännösten soveltamista.

3.  Tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta neuvoston direktiivin 90/219/ETY ( 1 ) ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY ( 2 ) soveltamista.

2 artikla

Määritelmät

Tässä direktiivissä tarkoitetaan:

a) 

’biologisilla tekijöillä’ mikro-organismeja mukaan lukien ne, joita on muunnettu geneettisesti, soluviljelmiä ja ihmisessä eläviä loisia, jotka voivat aiheuttaa jonkin tulehduksen, allergian tai myrkkyvaikutuksen;

b) 

’mikro-organismilla’solumaista tai ei-solumaista mikrobiologista kokonaisuutta, joka kykenee jakaantumaan tai siirtämään perimää;

c) 

’soluviljelmällä’monisoluisista organismeista peräisin olevien solujen kasvattamista elatusalustalla.

Biologiset tekijät jaetaan neljään vaararyhmään niiden aiheuttaman tartuntavaaran tason mukaan:

1) 

’ryhmän 1 biologisella tekijällä’tarkoitetaan sellaista tekijää, joka ei todennäköisesti aiheuta sairautta ihmiselle;

2) 

’ryhmän 2 biologisella tekijällä’tarkoitetaan sellaista tekijää, joka voi aiheuttaa ihmiselle sairauden ja voi olla vaarallinen työntekijöille; se ei kuitenkaan todennäköisesti leviä väestöön; käytettävissä on yleensä tehokas ehkäisykeino tai hoito;

3) 

’ryhmän 3 biologisella tekijällä’tarkoitetaan sellaista tekijää, joka voi aiheuttaa ihmiselle vakavan sairauden ja aiheuttaa työntekijöille vakavan vaaran; se voi aiheuttaa väestöön leviämisen vaaraa, mutta käytettävissä on yleensä tehokas ehkäisykeino tai hoito;

4) 

’ryhmän 4 biologisella tekijällä’tarkoitetaan sellaista tekijää, joka aiheuttaa ihmiselle vakavan sairauden ja aiheuttaa työntekijöille vakavan vaaran; se voi aiheuttaa vakavaa väestöön leviämisen vaaraa; yleensä käytössä ei ole tehokasta ehkäisykeinoa tai hoitoa.

3 artikla

Soveltamisala — vaarojen määrittely ja arviointi

1.  Tätä direktiiviä sovelletaan toimintaan, jossa työntekijät altistuvat tai voivat altistua työnsä vuoksi biologisille tekijöille.

2.  Kaikessa toiminnassa, johon voi liittyä biologisille tekijöille altistumisen vaara, on työntekijöiden altistumisen laatu, määrä ja kesto määriteltävä sen mahdollistamiseksi, että jokainen vaara työntekijän terveydelle tai turvallisuudelle arvioidaan ja päätetään tarvittavista toimenpiteistä.

Toiminnassa, johon liittyy altistuminen biologisten tekijöiden useille ryhmille, vaara on arvioitava kaikkien biologisten tekijöiden yhdessä aiheuttaman vaaran perusteella.

Arviointi tulee uusia säännöllisesti ja aina kun oloissa tapahtuu sellaisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa työntekijöiden altistumiseen biologiselle tekijöille.

Työnantajan on annettava pyynnöstä toimivaltaiselle viranomaiselle se tieto, jota on käytetty arviointiin.

3.  Edellä 2 kohdassa tarkoitettua arviointia tehtäessä on otettava huomioon kaikki saatavissa oleva tieto kuten

a) 

jäljempänä 18 artiklassa tarkoitettu terveydelle vaarallisten ja mahdollisesti terveydelle vaarallisten biologisten tekijöiden luokittelu;

b) 

toimivaltaisen viranomaisen suositukset siitä, että biologista tekijää tulee valvoa työntekijöiden terveyden suojelemiseksi, kun työntekijät altistuvat tai voivat työnsä vuoksi altistua sellaiselle biologiselle tekijälle;

c) 

tiedot sairauksista, joiden osalta voidaan katsoa, että tartunta voi syntyä työntekijöiden työn vuoksi;

d) 

mahdolliset työntekijöiden työn vuoksi aiheutuneet allergia- tai myrkkyvaikutukset;

e) 

tieto työntekijällä todetusta sairaudesta, jolla on suora yhteys hänen työhönsä.

4 artikla

Eri artikloiden soveltaminen suhteessa vaarojen arviointiin

1.  Jos 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoittavat, että altistumista tai mahdollista altistumista tapahtuu ryhmän 1 biologiselle tekijälle, eikä tunnistettavaa terveysvaaraa työntekijöiden terveydelle ole, ei 5—17 artiklaa eikä 19 artiklaa sovelleta.

Kuitenkin liitteessä VI oleva 1 kohta on otettava huomioon.

2.  Jos 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoittavat, että toimintaan ei tarkoituksellisesti kuulu työskentelyä biologisilla tekijöillä tai niiden käyttöä, mutta toiminta voi johtaa työntekijöiden altistumiseen biologiselle tekijälle kuten liitteessä I annetun ohjeellisen luettelon tarkoittaman toiminnan yhteydessä, sovelletaan 5, 7, 8 ja 10—14 artiklaa, jolleivät 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoita sitä tarpeettomaksi.



II LUKU

TYÖNANTAJIEN VELVOLLISUUDET

5 artikla

Korvaaminen

Jos se toiminnan laatu huomioon ottaen on mahdollista, työnantajan on vältettävä haitallisen biologisen tekijän käyttöä korvaamalla se biologisella tekijällä, joka käyttöolosuhteissa ei ole vaarallinen tai on tapauksesta riippuen terveydelle vähemmän vaarallinen nykyisen tietämyksen mukaan.

6 artikla

Vaarojen vähentäminen

1.  Jos 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoittavat vaaraa työntekijöiden terveydelle tai turvallisuudelle, työntekijöiden altistuminen on estettävä.

2.  Jos altistumisen estäminen ei ole teknisesti mahdollista toiminta ja 3 artiklassa tarkoitettu vaaran arviointi huomioon ottaen, altistumisen vaara on vähennettävä niin pieneksi kuin on tarpeellista kysymyksessä olevien työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden riittäväksi suojelemiseksi erityisesti käyttäen seuraavia toimenpiteitä, joita on käytettävä 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset huomioon ottaen:

a) 

altistuvien ja mahdollisesti altistuvien työntekijöiden määrän pitäminen mahdollisimman pienenä;

b) 

työmenetelmien ja teknisten torjuntatoimenpiteiden suunnittelu biologisten tekijöiden työpaikalle pääsemisen välttämiseksi tai pitämiseksi mahdollisimman vähäisenä;

c) 

yleiset suojelutoimenpiteet tai jos altistumista ei muilla keinoin voida välttää, yksilölliset suojelutoimenpiteet;

d) 

hygieniaan liittyvät toimenpiteet, joilla on tarkoitus ehkäistä tai vähentää biologisen tekijän siirtymistä tai vapauttamista vahingossa työpaikalta;

e) 

liitteessä II kuvatun tartuntavaaraa osoittavan merkin ja muiden asiaankuuluvien varoitusmerkkien käyttö;

f) 

suunnitelmien laatiminen sellaisten onnettomuuksien varalta, joihin liittyy biologisia tekijöitä;

g) 

jos se on tarpeellista ja teknisesti mahdollista, työssä käytettyjen biologisten tekijöiden esiintymisen tarkkailu varsinaisen fyysisesti eristetyn tilan ulkopuolella;

h) 

Työntekijöiden suorittama jätteiden turvallinen kerääminen, varastointi ja hävittäminen sopivan käsittelyn jälkeen, milloin se on tarkoituksenmukaista, mukaan lukien turvallisten ja tunnistettavien säiliöiden käyttö;

i) 

työpaikassa tapahtuvaan biologisten tekijöiden turvalliseen käsittelyyn ja kuljettamiseen liittyvät järjestelyt.

7 artikla

Toimivaltaiselle viranomaiselle annettava tieto

1.  Jos 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoittavat vaaraa työntekijöiden terveydelle tai turvallisuudelle, työnantajien on pyydettäessä annettava toimivaltaisen viranomaisen käyttöön asianmukaista tietoa:

a) 

arvioinnin tuloksista;

b) 

toiminnasta, jonka yhteydessä työntekijät ovat altistuneet tai voineet altistua biologisille tekijöille;

c) 

altistuneiden työntekijöiden lukumäärästä;

d) 

työsuojelusta vastuussa olevan henkilön nimestä ja pätevyydestä;

e) 

suoritetuista suojelu- ja ehkäisytoimenpiteistä mukaan lukien työtavat ja työmenetelmät;

f) 

valmiussuunnitelmista, joita on laadittu fyysisen eristyksen pettämisen varalta työntekijöiden suojelemiseksi ryhmien 3 tai 4 biologiselle tekijöille altistumiselta.

2.  Työnantajien on viipymättä ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle kaikista onnettomuuksista ja tapahtumista, jotka voivat aiheuttaa biologisen tekijän vapautumisen ja jotka voisivat aiheuttaa vakavan tartunnan ihmiseen ja/tai sairauden.

3.  Jäljempänä 11 artiklassa tarkoitettu luettelo ja 14 artiklassa tarkoitetut terveystiedot on kansallisen lainsäädännön ja/tai käytännön mukaisesti annettava toimivaltaisen viranomaisen käyttöön, kun yritys lopettaa toimintansa.

8 artikla

Hygienia ja henkilökohtainen suojaus

1.  Työnantajat on velvoitettava kaikissa tapauksissa, joissa biologisten tekijöiden parissa työskentely aiheuttaa vaaraa työntekijöiden terveydelle tai turvallisuudelle, toteuttamaan aiheelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että:

a) 

työntekijät eivät syö tai juo työskentelyalueilla, joissa on biologisilla tekijöillä saastumisen vaaraa;

b) 

työntekijöiden käyttöön annetaan asianmukainen suojavaatetus tai muu asianmukainen erityisvaatetus;

c) 

työntekijöiden käyttöön annetaan asianmukaiset ja riittävät pesu- ja käymälätilat, joihin voi sisältyä silmänpesulaitteet tai antiseptiset ihonpuhdistusaineet;

d) 

kaikki tarpeelliset suojavälineet:

— 
säilytetään asiallisesti selvästi näkyvässä paikassa,
— 
tarkastetaan ja puhdistetaan, jos mahdollista ennen jokaista käyttöä ja joka tapauksessa jokaisen käytön jälkeen,
— 
korjataan tai korvataan, jos vikoja löydetään, ennen myöhempää käyttöä;
e) 

ihmis- ja eläinperäisten näytteiden ottamista, käsittelyä ja niillä työskentelyä koskevat menettelyt yksilöidään.

2.  Mahdollisesti biologisilla tekijöillä saastuneet työvaatteet ja suojavälineet, mukaan lukien 1 kohdassa tarkoitettu suojavaatetus, on riisuttava poistuttaessa työskentelyalueelta ja säilytettävä erillään muusta vaatetuksesta ennen toisessa alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden suorittamista.

Työnantajan tulee varmistaa, että sellaiset vaatteet ja suojavälineet puhdistetaan saasteelta ja pestään tai tarvittaessa hävitetään.

3.  Työntekijöille ei 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden kustannuksista saa aiheutua taloudellista rasitusta.

9 artikla

Työntekijöille annettava tiedotus ja koulutus

1.  Työnantajan on toteutettava aiheelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että yrityksen tai laitoksen työntekijät tai työntekijöiden edustajat saavat kaiken käytettävissä olevan tiedon perusteella riittävää ja asianmukaista koulutusta erityisesti sellaisen tiedotuksen ja ohjauksen muodossa, joka koskee:

a) 

mahdollisia terveysvaaroja;

b) 

varotoimenpiteitä altistumisen ehkäisemiseksi;

c) 

hygieniavaatimuksia;

d) 

suojavälineiden ja suojavaatetuksen käyttöä;

e) 

toimenpiteitä, jotka työntekijöiden on toteutettava vaaratilanteissa ja niiden estämiseksi.

2.  Koulutuksen tulee olla:

a) 

annettu sellaisen työn alkaessa, jossa ollaan tekemisissä biologisten tekijöiden kanssa;

b) 

mukautettu siten, että siinä otetaan huomioon uudet ja muuttuneet vaarat; ja

c) 

tarvittaessa määräajoin toistuvaa.

10 artikla

Tiedottaminen työntekijöille erityistapauksissa

1.  Työnantajan on laadittava työpaikalle kirjalliset ohjeet ja milloin se on tarkoituksenmukaista asetettava nähtäväksi ilmoitukset, joissa tulee ainakin olla ilmaistuna noudatettavat menettelyt:

a) 

sellaisen vakavan onnettomuuden tai vaaratilanteen sattuessa, johon liittyy biologisen tekijän käsittelyä;

b) 

ryhmän 4 biologisen tekijän käsittelyssä.

2.  Työntekijöiden on heti ilmoitettava esimiehelle tai työsuojelusta vastuussa olevalle henkilölle jokaisesta onnettomuudesta tai tapahtumasta, johon liittyy biologisen tekijän käsittelyä.

3.  Työnantajien on viivytyksettä ilmoitettava työntekijöille tai työntekijöiden edustajille kaikista onnettomuuksista tai tapahtumista, joihin on voinut liittyä biologisen tekijän leviä minen ja jotka voivat aiheuttaa vakavan tartunnan ihmiseen ja/tai vakavan sairauden.

Lisäksi työnantajien on ilmoitettava yrityksen tai laitoksen työntekijöille tai työntekijöiden edustajille niin pian kuin mahdollista vakavasta onnettomuudesta tai tapahtumasta, sen syistä ja toimenpiteistä, jotka on toteutettu tai toteutetaan tilanteen korjaamiseksi.

4.  Jokaisella työntekijällä on oikeus saada nähtäväkseen häntä henkilökohtaisesti koskevat 11 artiklassa tarkoitetussa luettelossa olevat tiedot.

5.  Yrityksen tai laitoksen työntekijöillä ja/tai heidän edustajillaan on oikeus saada nähtäväkseen yleiset henkilöä yksilöimättömät tiedot.

6.  Työnantajien on annettava yrityksen tai laitoksen työntekijöille tai heidän edustajilleen heidän pyynnöstään 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu tieto.

11 artikla

Luettelo altistuneista työntekijöistä

1.  Työnantajien on pidettävä ryhmien 3 ja/tai 4 biologisille tekijöille altistuneista työntekijöistä luetteloa, josta ilmenee tehdyn työn laatu ja milloin se on mahdollista, altistumisen aiheuttanut biologinen tekijä sekä tarvittaessa tiedot altistumisista, onnettomuuksista ja vaaratilanteilta.

2.  Edellä 1 kohdassa tarkoitettua luetteloa on säilytettävä vähintään 10 vuotta altistumisen päättymisen jälkeen kansallisen lainsäädännön ja/tai käytännön mukaisesti.

Luetteloa on säilytettävä aiheellinen pidempi aika, jopa 40 vuotta, viimeisen tiedossa olevan altistumisen jälkeen, sellaisten altistumisten osalta, jotka voivat johtaa tartuntoihin,

a) 

joihin liittyy biologinen tekijä, jonka tiedetään voivan aiheuttaa pysyvän tai piilevän tartunnan;

b) 

joita nykyisen tietämyksen mukaan ei voida määrittää ennen kuin sairaus kehittyy monta vuotta myöhemmin;

c) 

joilla on erityisen pitkä itämisaika ennen sairauden kehittymistä;

d) 

jotka johtavat sairauksiin, jotka uusivat ajoittain pitkän ajan kuluessa hoidosta huolimatta; tai

e) 

joilla voi olla vakavia pitkäaikaisia jälkivaikutuksia.

3.  Jäljempänä 14 artiklassa tarkoitetulla lääkärillä ja/tai työsuojelusta vastaavalla toimivaltaisella viranomaisella sekä kaikilla muilla työsuojelusta vastaavilla henkilöillä on oikeus saada nähtäväkseen 1 kohdassa tarkoitettu luettelo.

12 artikla

Työntekijöiden kuuleminen ja heidän osallistumisensa

Työntekijöitä ja/tai heidän edustajiaan on kuultava ja heidän on voitava osallistua tämän direktiivin tarkoittamien asioiden käsittelyyn direktiivin 89/391/ETY 11 artiklan mukaisesti.

13 artikla

Ilmoitus toimivaltaiselle viranomaiselle

1.  Toimivaltaiselle viranomaiselle on tehtävä ennakkoilmoitus, kun ensimmäistä kertaa käytetään:

a) 

ryhmän 2 biologisia tekijöitä;

b) 

ryhmän 3 biologisia tekijöitä;

c) 

ryhmän 4 biologisia tekijöitä.

Ilmoitus on tehtävä vähintään 30 päivää ennen työn aloittamista.

Jollei 2 kohdasta muuta johdu, ennakkoilmoitus on tehtävä myös, kun ensimmäistä kertaa käytetään uutta ryhmän 4 biologista tekijää ja uutta sellaista ryhmän 3 biologista tekijää, jonka työnantaja itse väliaikaisesti luokittelee sellaiseksi.

2.  Laboratorioilta, jotka tarjoavat ryhmän 4 biologisten tekijöiden diagnostisointipalveluita, vaaditaan ainoastaan alkuilmoitus aikomuksestaan.

3.  Uusi ilmoitus on tehtävä aina, kun tapahtuu työturvallisuuden, työmenetelmien ja/tai menettelyjen kannalta tärkeitä olennaisia muutoksia, jotka tekevät edellisen ilmoituksen vanhentuneeksi.

4.  Edellä 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitetussa ilmoituksessa on oltava:

a) 

yrityksen tai laitoksen nimi ja osoite;

b) 

työsuojelusta vastaavan henkilön nimi ja pätevyys;

c) 

edellä 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset;

d) 

biologisten tekijöiden lajit;

e) 

suunnitellut suojelu- ja ehkäisytoimenpiteet.



III LUKU

ERINÄISIÄ SÄÄNNÖKSIÄ

14 artikla

Terveystarkastukset

1.  Jäsenvaltioiden on toteutettava kansallisen lainsäädännön ja käytännön mukaiset järjestelyt terveystarkastuksien suorittamiseksi sellaisille työntekijöille, joiden osalta 3 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset osoittavat terveydelle tai turvallisuudelle olevan vaaran olemassaolon.

2.  Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen järjestelyjen tulee olla sellaisia, että jokaisella työntekijällä on mahdollisuus osallistua asianmukaisiin terveystarkastuksiin:

a) 

ennen altistumista;

b) 

säännöllisin väliajoin sen jälkeen.

Järjestelyjen tulee olla sellaisia, että on suoraan mahdollista toteuttaa henkilökohtaiseen hygieniaan liittyviä ja työhygieenisiä toimenpiteitä.

3.  Edellä 3 artiklassa tarkoitetussa arvioinnissa tulisi tunnistaa ne työntekijät, joiden osalta saatetaan tarvita erityisiä suojatoimenpiteitä.

Tarvittaessa tulisi antaa tehokkaita rokotteita niille työntekijöille, jotka eivät ennestään ole immuuneja biologiselle tekijälle, jolle he altistuvat tai voivat altistua.

Kun työnantajat asettavat rokotteita saataville, heidän olisi otettava huomioon liitteessä VII esitetyt suositeltavat menettelyohjeet.

Jos työntekijän havaitaan saaneen tartunnan tai sairauden, jonka epäillään johtuvan altistumisesta, on työntekijöiden terveystarkastuksista vastuussa olevan lääkärin tai viranomaisen järjestettävä mahdollisuus sellaisiin terveystarkastuksiin muillekin työntekijöille, jotka ovat altistuneet samalla tavoin.

Tällöin altistumisen aiheuttama vaara arvioidaan uudelleen 3 artiklan mukaisesti.

4.  Jos terveystarkastuksia suoritetaan, on henkilökohtaisia terveystietoja säilytettävä vähintään 10 vuotta altistumisen päättymisen jälkeen kansallisen lainsäädännön ja käytännön mukaisesti.

Edellä 11 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetuissa erikoistapauksissa on henkilökohtaisia terveystietoja säilytettävä asianmukainen pidempi aika, jopa 40 vuotta, viimeisen tiedossa olevan altistumisen jälkeen.

5.  Terveystarkastuksista vastuussa olevan lääkärin tai viranomaisen tulee ehdottaa suojelu- ja ehkäisytoimenpiteitä, joihin tulisi ryhtyä kunkin työntekijän suhteen.

6.  Työntekijöille on annettava tietoa ja neuvoja kaikista terveystarkastuksista, joissa he voivat käydä altistumisen päättymisen jälkeen.

7.  Kansallisen lainsäädännön ja/tai käytännön mukaisesti:

a) 

työntekijöiden tulee saada nähtäväkseen terveystarkastuksien tulokset, jotka koskevat heitä itseään; ja

b) 

asianomaiset työntekijät tai työnantaja voivat pyytää selvitystä terveystarkastuksien tuloksista.

8.  Liitteessä IV annetaan käytännön suosituksia terveystarkastuksista.

9.  Kaikki sairaus- ja kuolemantapaukset, joiden on kansallisen lainsäädännön ja/tai käytännön mukaisesti todettu johtuneen altistumisesta työssä biologisille tekijöille, on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle.

15 artikla

Muut terveys- ja eläinlääkintäpalvelut kuin diagnostiset laboratoriot

1.  Edellä 3 artiklassa tarkoitettua arviointia tehtäessä on eritystä huomiota kiinnitettävä:

a) 

epävarmuuteen siitä, onko ihmispotilaissa tai eläimissä taikka näistä otetuissa materiaaleissa ja näytteissä biologisia tekijöitä;

b) 

vaaroihin, joita aiheuttavat ne biologiset tekijät, joita tiedetään tai epäillään olevan ihmispotilaissa tai eläimissä sekä heiltä otetuissa materiaaleissa ja näytteissä;

c) 

työn luonteesta johtuviin vaaroihin.

2.  On toteutettava aiheelliset toimenpiteet terveys- ja eläin- lääkintäpalveluyksiköissä asianomaisten työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi.

Toteutettaviin toimenpiteisiin tulee kuulua erityisesti:

a) 

sopivien puhdistus- ja desinfiointimenettelyjen määritteleminen; ja

b) 

sellaisten menettelyjen toteuttaminen, joiden avulla saastunutta jätettä voidaan käsitellä ja se voidaan hävittää vaaratta.

3.  Eristystiloissa, joissa on ihmispotilaita tai eläimiä, jotka ovat saaneet tai joiden epäillään saaneen tartunnan ryhmän 3 tai 4 biologisesta tekijästä, on eristystoimenpiteet valittava liitteessä V olevasta A sarakkeesta tartuntavaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi.

16 artikla

Erityistoimenpiteitä teollisia prosesseja, laboratorioita ja eläintiloja varten

1.  Seuraavat toimenpiteet tulee toteuttaa laboratorioissa, mukaan lukien diagnostiset laboratoriot, ja sellaisille laborato- rioeläimille tarkoitetuissa tiloissa, jotka on tarkoituksella tartutettu ryhmien 2, 3 tai 4 biologisilla tekijöillä taikka jotka ovat tai joiden epäillään olevan sellaisten tekijöiden kantajia:

a) 

Laboratorioissa, joissa suoritetaan tutkimus-, kehitys-, opetus- tai diagnosointityötä, johon liittyy ryhmien 2, 3 tai 4 biologisten tekijöiden käsittelyä, on eristystoimenpiteet määriteltävä liitteen V mukaisesti tartuntavaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi.

b) 

Edellä 3 artiklassa tarkoitetusta arvioinnista johtuvat toimenpiteet määritellään liitteen V mukaisesti sen jälkeen, kun fyysisen eristyksen taso biologisille tekijöille on asetettu vaaran suuruuden mukaan.

Toimenpiteitä, joihin liittyy biologisten tekijöiden käsittelyä, saa suorittaa:

— 
vain työskentelyalueilla, joiden eristystaso ryhmän 2 biologiselle tekijälle on vähintään 2,
— 
vain työskentelyalueilla, joiden eristystaso ryhmän 3 biologiselle tekijälle on vähintään 3,
— 
vain työskentelyalueilla, joiden eristystaso ryhmän 4 biologiselle tekijälle on vähintään 4.
c) 

Sellaisia materiaaleja käsittelevillä laboratorioilla, joiden osalta ei tiedetä, onko käsiteltävissä materiaaleissa ihmiselle sairautta aiheuttavia biologisia tekijöitä, ja joilla ei ole tarkoituksena työskennellä käyttäen biologisia tekijöitä sellaisenaan (kuten viljellä tai konsentroida niitä), tulisi olla vähintään eristystaso 2. Eristystasoja 3 tai 4 on käytettävä, milloin se on tarkoituksenmukaista siellä, missä tiedetään tai epäillään, että se on tarpeen, paitsi milloin toimivaltaisen kansallisen viranomaisen antamat ohjeet osoittavat, että tietyissä tapauksissa alhaisempi eristystaso on asianmukainen.

2.  Ryhmien 2, 3 tai 4 biologisia tekijöitä käyttävien teollisten prosessien osalta on toteutettava seuraavat toimenpiteet:

a) 

edellä 1 kohdan b alakohdan toisessa alakohdassa vahvistettuja eristysperiaatteita on sovellettava myös teollisiin prosesseihin liitteessä VI olevien käytännön toimenpiteiden ja asianmukaisten menettelyjen perusteella;

b) 

ryhmien 2, 3 tai 4 biologisten tekijöiden käyttöön liittyvän vaarojen arvioinnin mukaisesti toimivaltaiset viranomaiset voivat päättää aiheellisista toimenpiteistä, joita on sovellettava sellaisten biologisten tekijöiden teolliseen käyttöön.

3.  Kaikkea sellaista 1 ja 2 kohdan tarkoittamaa toimintaa, jonka osalta ei ole ollut mahdollista suorittaa biologisen tekijän lopullista arviointia, mutta jonka osalta odotettavissa olevaan käyttöön näyttäisi liittyvän vakava terveysvaara työntekijöille, saadaan suorittaa vain työpaikoilla, joissa eristys vastaa vähintään eristystasoa 3.

17 artikla

Tietojen käyttö

Komissiolla on oikeus saada käyttöönsä 14 artiklan 9 kohdassa tarkoitetut toimivaltaisille kansallisille viranomaisille toimitetut tiedot.

18 artikla

Biologisten tekijöiden luokittelu

1.  Yhteisön luokitus perustuu 2 artiklan toisen kohdan 2, 3 ja 4 alakohdassa esitettyihin määritelmiin (ryhmät 2, 3 ja 4).

2.  Yhteisön luokitusta valmisteltaessa jäsenvaltioiden on luokiteltava ihmisen terveydelle vaaralliset tai mahdollisesti vaaralliset biologiset tekijät 2 artiklan toisen kohdan 2, 3 ja 4 alakohdassa (ryhmät 2, 3 ja 4) olevien määritelmien mukaisesti.

3.  Jos arvioitavaa biologista tekijää ei voida selvästi luokitella yhteen 2 artiklan toisessa kohdassa määriteltyyn ryhmään, se on luokiteltava vaihtoehtoisista ryhmistä korkeimpaan vaara- ryhmään.

19 artikla

Liitteet

Liitteisiin tehtävät pelkästään tekniset muutokset, jotka johtuvat tekniikan kehityksestä taikka biologisia tekijöitä koskevien kansainvälisten määräysten tai vaatimusten tai tietämyksen muuttumisesta, on annettava direktiivin 89/391/ETY 17 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.

20 artikla

Tietojen anto komissiolle

Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä säädetyistä kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset komissiolle.

21 artikla

Kumoaminen

Kumotaan direktiivi 90/679/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä VIII olevassa A osassa mainituilla direktiiveillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta liitteessä VIII olevassa B osassa lueteltuja jäsenvaltioita velvoittavia määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava kansallisen lainsäädännön osaksi mainitut direktiivit.

Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksena tähän direktiiviin ja ne luetaan liitteessä IX olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.

22 artikla

Voimaantulo

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.

23 artikla

Osoitus

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

▼M1




LIITE I

OHJEELLINEN LUETTELO TOIMINNOISTA

(4 artiklan 2 alakohta)

Alkuhuomautus

Jos tämän direktiivin 3 artiklan ja 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti tehdyssä vaarojen arvioinnissa ilmenee tahatonta altistumista biologisille tekijöille, huomioon saatetaan joutua ottamaan muitakin työtoimintoja, joita ei ole sisällytetty tähän liitteeseen.

1. 

Työ elintarviketeollisuudessa.

2. 

Maataloustyö.

3. 

Työ, jossa joudutaan kosketuksiin eläinten ja/tai eläinperäisten tuotteiden kanssa.

4. 

Terveydenhuoltotyö, mukaan lukien työ eristysyksiköissä ja yksiköissä, joissa käsitellään ruumiita.

5. 

Työ kliinisissä, eläinlääketieteellisissä ja diagnostisissa laboratorioissa, pois lukien diagnostiset mikrobiologiset laboratoriot.

6. 

Työ jätteidenkäsittelylaitoksissa.

7. 

Työ jätevedenpuhdistamoissa.

▼B




LIITE II

TARTUNTAVAARAA OSOITTAVA MERKKI

(6 artiklan 2 kohdan e alakohta)

image

▼M1




LIITE III

YHTEISÖN LUOKITUS

(2 artiklan toinen kohta ja 18 artikla)

ALKUHUOMAUTUKSET

1. Direktiivin soveltamisalan mukaisesti luokitukseen on sisällytettävä ainoastaan tekijät, joiden tiedetään voivan tarttua ihmisiin.

Tarvittaessa lisätään merkintä tekijän mahdollisesta myrkyllisestä ja allergisesta vaikutuksesta.

Eläin- ja kasvipatogeenejä, joista tiedetään, että ne eivät vaikuta ihmiseen, ei ole otettu huomioon.

Tätä luokiteltujen biologisten tekijöiden luetteloa laadittaessa ei ole otettu huomioon muuntogeenisiä mikro-organismeja.

2. Biologisten tekijöiden luokitus perustuu vaikutukseen, joka näillä tekijöillä on terveisiin työntekijöihin.

Sellaisiin työntekijöihin kohdistuviin erityisiin vaikutuksiin, joiden herkkyyteen voi vaikuttaa jokin muu syy, kuten jo olemassa oleva sairaus, lääkitys, immuunipuutos, raskaus tai imettäminen, ei ole kiinnitetty erityistä huomiota.

Direktiivissä vaaditussa vaarojen arvioinnissa olisi käsiteltävä myös näihin työntekijöihin kohdistuvaa lisävaaraa.

Tietyissä teollisissa prosesseissa, tietyissä laboratoriotöissä tai tietyissä eläintiloissa tehtävissä töissä, joissa työntekijät altistuvat tai voivat altistua ryhmään 3 ja 4 kuuluville biologisille tekijöille, toteutettavien ehkäisevien teknisten toimenpiteiden on oltava direktiivin 16 artiklan mukaiset.

3. Biologisten tekijöiden, joita ei ole luokiteltu luettelossa oleviin ryhmiin 2–4, ei voida katsoa olevan luokiteltu ryhmään 1.

Niiden sukujen tapauksessa, joihin kuuluvista lajeista useamman kuin yhden tiedetään aiheuttavan tauteja ihmisellä, luettelo sisältää ne lajit, jotka aiheuttavat useimmin sairauksia, ja yleisempi viittaus tarkoittaa, että muut samaan sukuun kuuluvat lajit voivat vaikuttaa terveyteen.

Kun biologisten tekijöiden luettelossa on mainittu koko suku, tautia aiheuttamattomiksi määriteltyjen lajien ja kantojen on katsottava jäävän luokituksen ulkopuolelle.

4. Kun kanta on heikennetty tai menettänyt tunnetut taudinaiheuttamiskykyiset geeninsä, luokituksessa vaadittua sukulaiskannan eristämistä ei tarvitse välttämättä noudattaa edellyttäen, että sen työpaikalla mahdollisesti aiheuttama vaara arvioidaan asianmukaisesti.

Tämä tulee kyseeseen esimerkiksi, kun tätä kantaa on käytettävä sellaisena tuotteena tai tuotteen osana, jolla on ennaltaehkäisevä tai hoidollinen tarkoitus.

5. Tätä luokitusta laadittaessa apuna olleessa nimikkeistössä on otettu huomioon viimeisimmät kansainväliset luokitusta koskevat sopimukset ja luokituksen laatimishetkellä voimassa oleva tekijöiden nimikkeistö, ja se on niiden mukainen.

6. Luokiteltujen biologisten tekijöiden luettelo ilmentää tietämyksen tasoa sen laatimisajankohtana.

Se saatetaan ajan tasalle heti, kun se ei enää vastaa viimeisintä tietämystä.

7. Jäsenvaltiot huolehtivat siitä, että ne virukset, jotka on jo eristetty ihmisestä ja joita ei ole arvioitu ja luokiteltu tässä liitteessä, luokitellaan vähintään ryhmään 2, paitsi jos jäsenvaltioilla on todisteita siitä, että ne eivät todennäköisesti sairastuta ihmisiä.

8. Tietyt ryhmään 3 luokitellut biologiset tekijät, jotka on luettelossa merkitty kahdella tähdellä (**), saattavat aiheuttaa työntekijöiden kannalta vähäisen tartuntavaaran, koska ne eivät tavallisesti tartu ilman välityksellä.

Jäsenvaltioiden on arvioitava näihin biologisiin tekijöihin sovellettavat eristämistoimenpiteet ottaen huomioon kyseessä olevien erityistoimien laatu ja kyseessä olevan biologisen tekijän määrä, jotta voitaisiin määrittää, voidaanko joistakin näistä toimenpiteistä luopua erityisissä olosuhteissa.

9. Loisten luokitusvaatimuksesta johtuvat eristämisvaatimukset koskevat ainoastaan niitä loisen lisääntymissyklin vaiheita, joissa se voi tarttua ihmiseen työpaikalla.

10. Luettelossa on myös erillisiä tietoja siitä, milloin biologiset tekijät saattavat aiheuttaa allergisia tai myrkyllisiä reaktioita, milloin on saatavilla tehokas rokote tai milloin on aiheellista säilyttää luetteloa niille altistuneista työntekijöistä yli kymmenen vuotta.

Nämä tiedot ilmoitetaan kirjaimin seuraavasti:

A: 

Allergiset vaikutukset mahdollisia.

D: 

Luetteloa tälle biologiselle tekijälle altistuvista työntekijöistä on säilytettävä yli kymmenen vuotta viimeisen tiedetyn altistumisen päättymisestä.

T: 

Toksiinia tuottava.

V: 

Tehokas rokote saatavilla ja rekisteröity EU:ssa.

Ennaltaehkäisevä rokotus olisi annettava liitteessä VII olevien menettelyohjeiden mukaisesti.

BAKTEERIT

ja vastaavanlaiset organismit

Huom. Tähän luetteloon merkittyjen biologisten tekijöiden kohdalla koko sukua koskeva maininta lisäyksellä ”spp.” viittaa muihin kyseisen suvun lajeihin, joita ei ole erikseen sisällytetty luetteloon mutta joiden tiedetään aiheuttavan tauteja ihmisillä. Katso lisätietoja alkuhuomautuksesta 3.



Biologinen tekijä

Luokitus

Huomautuksia

Actinomadura madurae

2

 

Actinomadura pelletieri

2

 

Actinomyces gerencseriae

2

 

Actinomyces israelii

2

 

Actinomyces spp.

2

 

Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus actinomycetemcomitans)

2

 

Anaplasma spp.

2

 

Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum)

2

 

Arcobacter butzleri

2

 

Bacillus anthracis

3

T

Bacteroides fragilis

2

 

Bacteroides spp.

2

 

Bartonella bacilliformis

2

 

Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)

2

 

Bartonella (Rochalimaea) spp.

2

 

Bordetella bronchiseptica

2

 

Bordetella parapertussis

2

 

Bordetella pertussis

2

T, V

Bordetella spp.

2

 

Borrelia burgdorferi

2

 

Borrelia duttonii

2

 

Borrelia recurrentis

2

 

Borrelia spp.

2

 

Brachyspira spp.

2

 

Brucella abortus

3

 

Brucella canis

3

 

Brucella inopinata

3

 

Brucella melitensis

3

 

Brucella suis

3

 

Burkholderia cepacia

2

 

Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)

3

 

Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)

3

D

Campylobacter fetus subsp. fetus

2

 

Campylobacter fetus subsp. venerealis

2

 

Campylobacter jejuni subsp. doylei

2

 

Campylobacter jejuni subsp. jejuni

2

 

Campylobacter spp.

2

 

Cardiobacterium hominis

2

 

Cardiobacterium valvarum

2

 

Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus)

2

 

Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae)

2

 

Chlamydia felis (Chlamydophila felis)

2

 

Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae)

2

 

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (linnuilla esiintyvät kannat)

3

 

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (muut kannat)

2

 

Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis)

2

 

Clostridium botulinum

2

T

Clostridium difficile

2

T

Clostridium perfringens

2

T

Clostridium tetani

2

T, V

Clostridium spp.

2

 

Corynebacterium diphtheriae

2

T, V

Corynebacterium minutissimum

2

 

Corynebacterium pseudotuberculosis

2

T

Corynebacterium ulcerans

2

T

Corynebacterium spp.

2

 

Coxiella burnetii

3

 

Edwardsiella tarda

2

 

Ehrlichia spp.

2

 

Eikenella corrodens

2

 

Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepticum)

2

 

Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis)

2

 

Enterobacter cloacae subsp. cloacae (Enterobacter cloacae)

2

 

Enterobacter spp.

2

 

Enterococcus spp.

2

 

Erysipelothrix rhusiopathiae

2

 

Escherichia coli (paitsi tautia aiheuttamattomat kannat)

2

 

Escherichia coli, verosytotoksiset kannat (esim. O157:H7 tai O103)

(*1)

T

Fluoribacter bozemanae (Legionella)

2

 

Francisella hispaniensis

2

 

Francisella tularensis subsp. holarctica

2

 

Francisella tularensis subsp. mediasiatica

2

 

Francisella tularensis subsp. novicida

2

 

Francisella tularensis subsp. tularensis

3

 

Fusobacterium necrophorum subsp. funduliforme

2

 

Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum

2

 

Gardnerella vaginalis

2

 

Haemophilus ducreyi

2

 

Haemophilus influenzae

2

V

Haemophilus spp.

2

 

Helicobacter pylori

2

 

Helicobacter spp.

2

 

Klebsiella oxytoca

2

 

Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae

2

 

Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae

2

 

Klebsiella pneumoniae subsp. rhinoscleromatis

2

 

Klebsiella spp.

2

 

Legionella pneumophila subsp. fraseri

2

 

Legionella pneumophila subsp. pascullei

2

 

Legionella pneumophila subsp. pneumophila

2

 

Legionella spp.

2

 

Leptospira interrogans (kaikki serotyypit)

2

 

Leptospira interrogans spp.

2

 

Listeria monocytogenes

2

 

Listeria ivanovii subsp. ivanovii

2

 

Listeria invanovii subsp. londoniensis

2

 

Morganella morganii subsp. morganii (Proteus morganii)

2

 

Morganella morganii subsp. sibonii

2

 

Mycobacterium abscessus subsp. abscessus

2

 

Mycobacterium africanum

3

V

Mycobacterium avium subsp. avium (Mycobacterium avium)

2

 

Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis (Mycobacterium paratuberculosis)

2

 

Mycobacterium avium subsp. silvaticum

2

 

Mycobacterium bovis

3

V

Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis subsp. caprae)

3

 

Mycobacterium chelonae

2

 

Mycobacterium chimaera

2

 

Mycobacterium fortuitum

2

 

Mycobacterium intracellulare

2

 

Mycobacterium kansasii

2

 

Mycobacterium leprae

3

 

Mycobacterium malmoense

2

 

Mycobacterium marinum

2

 

Mycobacterium microti

(*1)

 

Mycobacterium pinnipedii

3

 

Mycobacterium scrofulaceum

2

 

Mycobacterium simiae

2

 

Mycobacterium szulgai

2

 

Mycobacterium tuberculosis

3

V

Mycobacterium ulcerans

(*1)

 

Mycobacterium xenopi

2

 

Mycoplasma hominis

2

 

Mycoplasma pneumoniae

2

 

Mycoplasma spp.

2

 

Neisseria gonorrhoeae

2

 

Neisseria meningitidis

2

V

Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu)

2

 

Nocardia asteroides

2

 

Nocardia brasiliensis

2

 

Nocardia farcinica

2

 

Nocardia nova

2

 

Nocardia otitidiscaviarum

2

 

Nocardia spp.

2

 

Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi)

3

 

Pasteurella multocida subsp. gallicida (Pasteurella gallicida)

2

 

Pasteurella multocida subsp. multocida

2

 

Pasteurella multocida subsp. septica

2

 

Pasteurella spp.

2

 

Peptostreptococcus anaerobius

2

 

Plesiomonas shigelloides

2

 

Porphyromonas spp.

2

 

Prevotella spp.

2

 

Proteus mirabilis

2

 

Proteus penneri

2

 

Proteus vulgaris

2

 

Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans)

2

 

Providencia rettgeri (Proteus rettgeri)

2

 

Providencia spp.

2

 

Pseudomonas aeruginosa

2

T

Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii)

2

 

Rickettsia africae

3

 

Rickettsia akari

(*1)

 

Rickettsia australis

3

 

Rickettsia canadensis

2

 

Rickettsia conorii

3

 

Rickettsia heilongjiangensis

(*1)

 

Rickettsia japonica

3

 

Rickettsia montanensis

2

 

Rickettsia typhi

3

 

Rickettsia prowazekii

3

 

Rickettsia rickettsii

3

 

Rickettsia sibirica

3

 

Rickettsia spp.

2

 

Salmonella enterica (choleraesuis) subsp. arizonae

2

 

Salmonella Enteritidis

2

 

Salmonella Paratyphi A, B, C

2

V

Salmonella Typhi

(*1)

V

Salmonella Typhimurium

2

 

Salmonella (muut serotyypit)

2

 

Shigella boydii

2

 

Shigella dysenteriae (tyyppi 1)

(*1)

T

Shigella dysenteriae, muut kuin tyyppi 1

2

 

Shigella flexneri

2

 

Shigella sonnei

2

 

Staphylococcus aureus

2

T

Streptobacillus moniliformis

2

 

Streptococcus agalactiae

2

 

Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis

2

 

Streptococcus pneumoniae

2

T, V

Streptococcus pyogenes

2

T

Streptococcus suis

2

 

Streptococcus spp.

2

 

Treponema carateum

2

 

Treponema pallidum

2

 

Treponema pertenue

2

 

Treponema spp.

2

 

Trueperella pyogenes

2

 

Ureaplasma parvum

2

 

Ureaplasma urealyticum

2

 

Vibrio cholerae (mukaan lukien El Tor)

2

T, V

Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica)

2

 

Vibrio spp.

2

 

Yersinia enterocolitica subsp. enterolitica

2

 

Yersinia enterocolitica subsp. palearctica

2

 

Yersinia pestis

3

 

Yersinia pseudotuberculosis

2

 

Yersinia spp.

2

 

(*1)   Katso alkuhuomautus 8.

VIRUKSET (*)

(*) Katso alkuhuomautus 7.

Huom. Virukset on luetteloitu niiden lahkon (L), heimon (H) ja suvun (S) mukaan.



Biologinen tekijä

(viruslaji tai ilmoitettu taksonominen taso)

Luokitus

Huomautuksia

Bunyavirales (L)

 

 

Hantaviridae (H)

 

 

Orthohantavirus (S)

 

 

Andes-ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa hantaviruskeuhko-oireyhtymää [HPS])

3

 

Bayou-ortohantavirus

3

 

Black Creek Canal -ortohantavirus

3

 

Cano Delgadito -ortohantavirus

3

 

Choclo-ortohantavirus

3

 

Dobrava-Belgrade -ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa munuaisoireista verenvuotokuumetta [HFRS])

3

 

El Moro Canyon -ortohantavirus

3

 

Hantaan-ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa munuaisoireista verenvuotokuumetta [HFRS])

3

 

Laguna Negra -ortohantavirus

3

 

Prospect Hill -ortohantavirus

2

 

Puumala-ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa myyräkuumetta [NE])

2

 

Seoul-ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa munuaisoireista verenvuotokuumetta [HFRS])

3

 

Sin Nombre -ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa hantaviruskeuhko-oireyhtymää [HPS])

3

 

Muut hantavirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä

2

 

Nairoviridae (H)

 

 

Orthonairovirus (S)

 

 

Krimin-Kongon verenvuotokuumetta aiheuttava ortonairovirus

4

 

Dugbe-ortonairovirus

2

 

Hazara-ortonairovirus

2

 

Nairobin lammastautia aiheuttava ortonairovirus

2

 

Muut nairovirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä

2

 

Peribunyaviridae (H)

 

 

Orthobunyavirus (S)

 

 

Bunyamwera-ortobunyavirus (Germiston-virus)

2

 

Kalifornian enkefaliitti -ortobunyavirus

2

 

Oropouche-ortobunyavirus

3

 

Muut ortobunyavirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä

2

 

Phenuiviridae (H)

 

 

Phlebovirus (S)

 

 

Bhanja-phlebovirus

2

 

Punta Toro -phlebovirus

2

 

Rift Valley -kuumetta aiheuttava phlebovirus

3

 

Hiekkakärpäskuumetta aiheuttava Naples-phlebovirus (Toscana-virus)

2

 

SFTS-phlebovirus (Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome -virus)

3

 

Muut phlebovirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä

2

 

Herpesvirales (L)

 

 

Herpesviridae (H)

 

 

Cytomegalovirus (S)

 

 

Ihmisen beetaherpesvirus 5 (Sytomegalovirus)

2

 

Lymphocryptovirus (S)

 

 

Ihmisen gammaherpesvirus 4 (Epstein-Barrin virus)

2

 

Rhadinovirus (S)

 

 

Ihmisen gammaherpesvirus 8

2

D

Roseolovirus (S)

 

 

Ihmisen beetaherpesvirus 6A (ihmisen B-solulymfotrooppinen virus)

2

 

Ihmisen beetaherpesvirus 6B

2

 

Ihmisen beetaherpesvirus 7

2

 

Simplexvirus (S)

 

 

Makakin alfaherpesvirus 1 (apinan herpesvirus, herpes B -virus)

3

 

Ihmisen alfaherpesvirus 1 (ihmisen herpesvirus 1, Herpes simplex -virus tyyppi 1)

2

 

Ihmisen alfaherpesvirus 2 (ihmisen herpesvirus 2, Herpes simplex -virus tyyppi 2)

2

 

Varicellovirus (S)

 

 

Ihmisen alfaherpesvirus 3 (Herpesvirus varicella-zoster)

2

V

Mononegavirales (L)

 

 

Filoviridae (H)

 

 

Ebolavirus (S)

4

 

Marburgvirus (S)

 

 

Marburg-marburgvirus

4

 

Paramyxoviridae (H)

 

 

Avulavirus (S)

 

 

Newcastlen tautivirus

2

 

Henipavirus (S)

 

 

Hendra-henipavirus

4

 

Nipah-henipavirus

4

 

Morbillivirus (S)

 

 

Tuhkarokko-morbillivirus

2

V

Respirovirus (S)

 

 

Ihmisen respirovirus 1 (parainfluenssavirus 1)

2

 

Ihmisen respirovirus 3 (parainfluenssavirus 3)

2

 

Rubulavirus (S)

 

 

Sikotauti-rubulavirus

2

V

Ihmisen rubulavirus 2 (parainfluenssavirus 2)

2

 

Ihmisen rubulavirus 4 (parainfluenssavirus 4)

2

 

Pneumoviridae (H)

 

 

Metapneumovirus (S)

 

 

Orthopneumovirus (S)

 

 

Ihmisen ortopneumovirus (RS-virus)

2

 

Rhabdoviridae (H)

 

 

Lyssavirus (S)

 

 

Australian bat -lyssavirus

(*2)

V

Duvenhage-lyssavirus

(*2)

V

European bat -lyssavirus 1

(*2)

V

European bat -lyssavirus 2

(*2)

V

Lagos bat -lyssavirus

(*2)

 

Mokola-lyssavirus

3

 

Rabies-lyssavirus

(*2)

V

Vesiculovirus (S)

 

 

Suutulehdusvirus (VS-virus), Alagoas-vesikulovirus

2

 

Suutulehdusvirus (VS-virus), Indiana-vesikulovirus

2

 

Suutulehdusvirus (VS-virus), New Jersey -vesikulovirus

2

 

Piry-vesikulovirus (Piry-virus)

2

 

Nidovirales (L)

 

 

Coronaviridae (H)

 

 

Betacoronavirus (S)

 

 

Vaikeaan akuuttiin respiratoriseen oireyhtymään liittyvä koronavirus (SARS-koronavirus)

3

 

▼M2

Vakavan äkillisen hengitystieoireyhtymän aiheuttava koronavirus 2 (SARS-CoV-2) (10)

3

 

▼M1

Lähi-idän hengitysoireyhtymän aiheuttava koronavirus (MERS-koronavirus)

3

 

Muut Coronaviridae-virukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä

2

 

Picornavirales (L)

 

 

Picornaviridae (H)

 

 

Cardiovirus (S)

 

 

Saffold-virus

2

 

Cosavirus (S)

 

 

Cosavirus A

2

 

Enterovirus (S)

 

 

Enterovirus A

2

 

Enterovirus B

2

 

Enterovirus C

2

 

Enterovirus D, ihmisen enterovirus tyyppi 70 (akuuttia hemorragista konjunktiviittia aiheuttava virus)

2

 

Rinovirukset

2

 

Poliovirus, tyyppi 1 ja 3

2

V

Poliovirus, tyyppi 2 (1)

3

V

Hepatovirus (S)

 

 

Hepatovirus A (Hepatiitti A -virus, ihmisen enterovirus tyyppi 72)

2

V

Kobuvirus (S)

 

 

Aichivirus A (Aichivirus 1)

2

 

Parechovirus (S)

 

 

Parechovirus A

2

 

Parechovirus B (Ljungan-virus)

2

 

Muut Picornaviridae-virukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä

2

 

Luokittelemattomat (L)

 

 

Adenoviridae (H)

2

 

Astroviridae (H)

2

 

Arenaviridae (H)

 

 

Mammarenavirus (S)

 

 

Brasilian mammarenavirus

4

 

Chapare-mammarenavirus

4

 

Flexal-mammarenavirus

3

 

Guanarito-mammarenavirus

4

 

Junín-mammarenavirus

4

 

Lassa-mammarenavirus

4

 

Lujo-mammarenavirus

4

 

Lymfosyyttinen koriomeningiittimammarenavirus (hermostoon vaikuttavat kannat)

2

 

Lymfosyyttinen koriomeningiittimammarenavirus (muut kannat)

2

 

Machupo-mammarenavirus

4

 

Mobala-mammarenavirus

2

 

Mopeia-mammarenavirus

2

 

Tacaribe-mammarenavirus

2

 

Whitewater Arroyo -mammarenavirus

3

 

Caliciviridae (H)

 

 

Norovirus (S)

 

 

Norovirus (Norwalk-virus)

2

 

Muut Caliciviridae-virukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä

2

 

Hepadnaviridae (H)

 

 

Orthohepadnavirus (S)

 

 

Hepatiitti B -virus

(*2)

V, D

Hepeviridae (H)

 

 

Orthohepevirus (S)

 

 

Ortohepevirus A (hepatiitti E -virus)

2

 

Flaviviridae (H)

 

 

Flavivirus (S)

 

 

Denguevirus

3

 

Japanin enkefaliittivirus

3

V

Kyasanur Forest -taudin virus

3

V

Louping ill -virus

(*2)

 

Murray Valleyn enkefaliittivirus (Australian enkefaliittivirus)

3

 

Omskin verenvuotokuumevirus

3

 

Powassan-virus

3

 

Rocio-virus

3

 

St. Louis -enkefaliittivirus

3

 

Puutiaisenkefaliittivirus

 

 

Absettarov-virus

3

 

Hanzalova-virus

3

 

Hypr-virus

3

 

Kumlinge-virus

3

 

Negishi-virus

3

 

Venäjän kevät-kesä-enkefaliitti ()

3

V

Puutiaisenkefaliittivirus (Keski-Euroopan alatyyppi)

(*2)

V

Puutiaisenkefaliittivirus (Kaukoidän alatyyppi)

3

 

Puutiaisenkefaliittivirus (Siperian alatyyppi)

3

V

Wesselsbron-virus

(*2)

 

Länsi-Niilin virus

3

 

Keltakuumevirus

3

V

Zikavirus

2

 

Muut flavivirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä

2

 

Hepacivirus (S)

 

 

Hepacivirus C (Hepatiitti C -virus)

(*2)

D

Orthomyxoviridae (H)

 

 

Gammainfluenzavirus (S)

 

 

Influenssa C -virus

2

()

Influenzavirus A (S)

 

 

Korkeapatogeeninen lintuinfluenssavirus HPAIV (H5), esim. H5N1

3

 

Korkeapatogeeninen lintuinfluenssavirus HPAIV (H7), esim. H7N7, H7N9

3

 

Influenssa A -virus

2

()

Influenssa A -virus A/New York/1/18 (H1N1) (espanjantauti 1918)

3

 

Influenssa A -virus A/Singapore/1/57 (H2N2)

3

 

Matalapatogeeninen lintuinfluenssavirus (LPAI) H7N9

3

 

Influenzavirus B (S)

 

 

Influenssa B -virus

2

()

Thogoto virus (S)

 

 

Dhori-virus (puutiaisen levittämä orthomyxoviridae: Dhori)

2

 

Thogoto-virus (puutiaisen levittämä orthomyxoviridae: Thogoto)

2

 

Papillomaviridae (H)

2

()

Parvoviridae (H)

 

 

Erythroparvovirus (S)

 

 

Kädellisten erythroparvovirus 1 (ihmisen parvovirus, B 19 -virus)

2

 

Polyomaviridae (H)

 

 

Betapolyomavirus (S)

 

 

Ihmisen polyoomavirus 1 (BK-virus)

2

()

Ihmisen polyoomavirus 2 (JC-virus)

2

()

Poxviridae (H)

 

 

Molluscipoxvirus (S)

 

 

Molluscum contagiosum -virus (Ontelosyylävirus)

2

 

Orthopoxvirus (S)

 

 

Lehmärokkovirus

2

 

Apinarokkovirus

3

V

Vaccinia-virus (ml. Buffalopox-virus (), Elephantpox-virus (), Rabbitpox-virus ())

2

 

Isorokkovirus (Variola major ja minor)

4

V

Parapoxvirus (S)

 

 

Orf-virus

2

 

Valelehmärokkovirus (lypsäjän kyhmy -virus, parapoxvirus bovis)

2

 

Yatapoxvirus (S)

 

 

Tanapox-virus

2

 

Yaba monkey -kasvainvirus

2

 

Reoviridae (H)

 

 

Seadornavirus (S)

 

 

Banna-virus

2

 

Coltivirus (S)

2

 

Rotavirus (S)

2

 

Orbivirus (S)

2

 

Retroviridae (H)

 

 

Deltaretrovirus (S)

 

 

Apinan T-solulymfotrooppinen virus 1 (ihmisen T-solulymfotrooppinen virus, tyyppi 1)

(*2)

D

Apinan T-solulymfotrooppinen virus 2 (ihmisen T-solulymfotrooppinen virus, tyyppi 2)

(*2)

D

Lentivirus (S)

 

 

Ihmisen immuunikatovirus 1

(*2)

D

Ihmisen immuunikatovirus 2

(*2)

D

Apinan immuunikatovirus (SIV) ()

2

 

Togaviridae (H)

 

 

Alphavirus (S)

 

 

Cabassou-virus

3

 

Itäinen hevosaivotulehdusvirus

3

V

Bebaru-virus

2

 

Chikungunya-virus

(*2)

 

Everglades-virus

(*2)

 

Mayaro-virus

3

 

Mucambo-virus

(*2)

 

Ndumu-virus

(*2)

 

O’nyong-nyong-virus

2

 

Ross River -virus

2

 

Semliki Forest -virus

2

 

Sindbis-virus

2

 

Tonate-virus

(*2)

 

Venezuelan hevosaivotulehdusvirus

3

V

Läntinen hevosaivotulehdusvirus

3

V

Muut alfavirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä

2

 

Rubivirus (S)

 

 

Vihurirokkovirus

2

V

Luokittelemattomat (H)

 

 

Deltavirus (S)

 

 

Hepatiitti D -virus ()

2

V, D

(*1)   Katso alkuhuomautus 7.

(1)   Luokitus WHO:n maailmanlaajuisen toimintasuunnitelman ”Global Action Plan to minimize poliovirus facility-associated risk after type-specific eradication of wild polioviruses and sequential cessation of oral polio vaccine use” mukaan.

(*2)   Katso alkuhuomautus 8.

(2)   Puutiaisaivotulehdus.

(3)   Hepatiitti D -virus (deltavirus) aiheuttaa sairautta työntekijälle vain hepatiitti B -viruksen aiheuttaman samanaikaisen tai toissijaisen tartunnan yhteydessä. Hepatiitti B -virusta vastaan otettu rokotus suojaa tämän vuoksi hepatiitti D -virukselta työntekijöitä, joilla ei ole hepatiitti B -tartuntaa.

(4)   Ainoastaan kun on kyse A-ja B-tyypistä.

(5)   Suositellaan työhön, jossa ollaan suorassa kosketuksessa näiden tekijöiden kanssa.

(6)   Tämä ryhmä sisältää kaksi virusta: Buffalopox-virustyyppi ja Vaccinia-virusmuunnos.

(7)   Cowpox-muunnos.

(8)   Vaccinia-muunnos.

(9)   Tähän mennessä ei ole näyttöä siitä, että apinan retrovirukset aiheuttaisivat ihmiselle sairautta. Varotoimenpiteenä on suositeltavaa eristää tasoon 3 työt, joissa altistutaan näille retroviruksille.

(10)   In line with Article 16(1)(c), non-propagative diagnostic laboratory work involving SARS-CoV-2 should be conducted at a facility using procedures equivalent to at least containment level 2. Propagative work involving SARS-CoV-2 should be conducted at a containment level 3 laboratory with air pressure negative to atmosphere.

PRIONITAUTIEN AIHEUTTAJAT



Biologinen tekijä

Luokitus

Huomautuksia

Creutzfeldt–Jacobin taudin aiheuttaja

(*1)

()

Creutzfeldt–Jacobin taudin aiheuttajan muunnos

(*1)

()

Naudan spongiformisen enkefalopatian (BSE) ja muiden eläinten tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden aiheuttaja

(*1)

()

Gerstmann-Sträussler-Scheinkerin oireyhtymän aiheuttaja

(*1)

()

Kuru-taudin aiheuttaja

(*1)

()

Scrapien aiheuttaja

2

 

(*1)   Katso alkuhuomautus 8.

(1)   Suositellaan työhön, jossa ollaan suorassa kosketuksessa näiden tekijöiden kanssa.

LOISET

Huom. Tähän luetteloon merkittyjen biologisten tekijöiden kohdalla koko sukua koskeva maininta lisäyksellä ”spp.” viittaa muihin kyseisen suvun lajeihin, joita ei ole erikseen sisällytetty luetteloon mutta joiden tiedetään aiheuttavan tauteja ihmisillä. Katso lisätietoja alkuhuomautuksesta 3.



Biologinen tekijä

Luokitus

Huomautuksia

Acanthamoeba castellani

2

 

Ancylostoma duodenale

2

 

Angiostrongylus cantonensis

2

 

Angiostrongylus costaricensis

2

 

Anisakis simplex

2

A

Ascaris lumbricoides

2

A

Ascaris suum

2

A

Babesia divergens

2

 

Babesia microti

2

 

Balamuthia mandrillaris

3

 

Balantidium coli

2

 

Brugia malayi

2

 

Brugia pahangi

2

 

Brugia timori

2

 

Capillaria philippinensis

2

 

Capillaria spp.

2

 

Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis)

2

 

Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini)

2

 

Cryptosporidium hominis

2

 

Cryptosporidium parvum

2

 

Cyclospora cayetanensis

2

 

Dicrocoelium dentriticum

2

 

Dipetalonema streptocerca

2

 

Diphyllobothrium latum

2

 

Dracunculus medinensis

2

 

Echinococcus granulosus

(*1)

 

Echinococcus multilocularis

(*1)

 

Echinococcus oligarthrus

(*1)

 

Echinococcus vogeli

(*1)

 

Entamoeba histolytica

2

 

Enterobius vermicularis

2

 

Enterocytozoon bieneusi

2

 

Fasciola gigantica

2

 

Fasciola hepatica

2

 

Fasciolopsis buski

2

 

Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis)

2

 

Heterophyes spp.

2

 

Hymenolepis diminuta

2

 

Hymenolepis nana

2

 

Leishmania aethiopica

2

 

Leishmania braziliensis

(*1)

 

Leishmania donovani

(*1)

 

Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis)

(*1)

 

Leishmania infantum (Leishmania chagasi)

(*1)

 

Leishmania major

2

 

Leishmania mexicana

2

 

Leishmania panamensis (Viannia panamensis)

(*1)

 

Leishmania peruviana

2

 

Leishmania tropica

2

 

Leishmania spp.

2

 

Loa loa

2

 

Mansonella ozzardi

2

 

Mansonella perstans

2

 

Mansonella streptocerca

2

 

Metagonimus spp.

2

 

Naegleria fowleri

3

 

Necator americanus

2

 

Onchocerca volvulus

2

 

Opisthorchis felineus

2

 

Opisthorchis spp.

2

 

Paragonimus westermani

2

 

Paragonimus spp.

2

 

Plasmodium falciparum

(*1)

 

Plasmodium knowlesi

(*1)

 

Plasmodium spp. (ihmisen ja apinan)

2

 

Sarcocystis suihominis

2

 

Schistosoma haematobium

2

 

Schistosoma intercalatum

2

 

Schistosoma japonicum

2

 

Schistosoma mansoni

2

 

Schistosoma mekongi

2

 

Strongyloides stercoralis

2

 

Strongyloides spp.

2

 

Taenia saginata

2

 

Taenia solium

(*1)

 

Toxocara canis

2

 

Toxocara cati

2

 

Toxoplasma gondii

2

 

Trichinella nativa

2

 

Trichinella nelsoni

2

 

Trichinella pseudospiralis

2

 

Trichinella spiralis

2

 

Trichomonas vaginalis

2

 

Trichostrongylus orientalis

2

 

Trichostrongylus spp.

2

 

Trichuris trichiura

2

 

Trypanosoma brucei brucei

2

 

Trypanosoma brucei gambiense

2

 

Trypanosoma brucei rhodesiense

(*1)

 

Trypanosoma cruzi

(*1)

 

Wuchereria bancrofti

2

 

(*1)   Katso alkuhuomautus 8.

SIENET

Huom. Tähän luetteloon merkittyjen biologisten tekijöiden kohdalla koko sukua koskeva maininta lisäyksellä ”spp.” viittaa muihin kyseisen suvun lajeihin, joita ei ole erikseen sisällytetty luetteloon mutta joiden tiedetään aiheuttavan tauteja ihmisillä. Katso lisätietoja alkuhuomautuksesta 3.



Biologinen tekijä

Luokitus

Huomautuksia

Aspergillus flavus

2

A

Aspergillus fumigatus

2

A

Aspergillus spp.

2

 

Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)

3

 

Blastomyces gilchristii

3

 

Candida albicans

2

A

Candida dubliniensis

2

 

Candida glabrata

2

 

Candida parapsilosis

2

 

Candida tropicalis

2

 

Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum, trichoides)

3

 

Cladophialophora modesta

3

 

Cladophialophora spp.

2

 

Coccidioides immitis

3

A

Coccidioides posadasii

3

A

Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora)

2

A

Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)

2

A

Emmonsia parva var. parva

2

 

Emmonsia parva var. crescens

2

 

Epidermophyton floccosum

2

A

Epidermophyton spp.

2

 

Fonsecaea pedrosoi

2

 

Histoplasma capsulatum

3

 

Histoplasma capsulatum var. farciminosum

3

 

Histoplasma duboisii

3

 

Madurella grisea

2

 

Madurella mycetomatis

2

 

Microsporum spp.

2

A

Nannizzia spp.

2

 

Neotestudina rosatii

2

 

Paracoccidioides brasiliensis

3

A

Paracoccidioides lutzii

3

 

Paraphyton spp.

2

 

Rhinocladiella mackenziei

3

 

Scedosporium apiospermum

2

 

Scedosporium prolificans (inflatum)

2

 

Sporothrix schenckii

2

 

Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei)

2

A

Trichophyton rubrum

2

A

Trichophyton tonsurans

2

A

Trichophyton spp.

2

 

▼B




LIITE IV

KÄYTÄNNÖN SUOSITUKSIA TYÖNTEKIJÖIDEN TERVEYSTARKASTUKSIA VARTEN

(14 artiklan 8 kohta)

1.

Biologisille tekijöille altistuvien työntekijöiden terveystarkastuksista vastuussa olevan lääkärin ja/tai viranomaisen tulee olla perehtynyt kunkin työntekijän altistumisolosuhteisiin.

2.

Terveystarkastukset tulee suorittaa työlääketieteen periaatteiden ja käytäntöjen mukaisesti; tarkastusten tulee sisältää ainakin seuraavat toimenpiteet:

— 
tietojen säilyttäminen työntekijän terveydentilasta ja työhistoriasta,
— 
työntekijöiden terveydentilan yksilöllinen arviointi,
— 
tarvittaessa altistumisseuranta biologisista näytteistä samoin kuin varhaisten ja palautuvien vaikutusten havannointi.

Jatkotutkimuksista voidaan kunkin työntekijän osalta päättää terveystarkastuksessa viimeisimpien työlääketieteen käytössä oleiven tietämysten perusteella.

▼M1




LIITE V

ERISTYSMENETELMIÄ JA ERISTYSTASOJA KOSKEVIA OHJEITA

(15 artiklan 3 kohta ja 16 artiklan 1 kohdan a ja b alakohta)

Alkuhuomautus

Tässä liitteessä olevia menetelmiä on sovellettava toiminnan laadun, työntekijöille aiheutuvaa vaaraa koskevan arvioinnin ja kysymyksessä olevan biologisen tekijän luonteen mukaisesti.

Taulukossa ilmaisu ’Suositellaan’ tarkoittaa, että toimenpiteitä olisi periaatteessa sovellettava, ellei 3 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun arvioinnin tuloksista muuta johdu.



A. Eristystoimenpiteet

B. Eristystasot

2

3

4

Työpaikka

1. Työpaikka on eristettävä kaikesta muusta toiminnasta samassa rakennuksessa

Ei

Suositellaan

Kyllä

2. Työpaikka on voitava sulkea ilmatiiviisti niin, että kaasudesinfektio voidaan suorittaa

Ei

Suositellaan

Kyllä

Tilat

3. Infektoitunutta materiaalia – mukaan lukien eläimet – on käsiteltävä turvakaapissa, eristetyssä tilassa tai muutoin sopivasti eristettynä

Milloin se on tarpeellista

Kyllä, milloin tartunta voi tapahtua ilmateitse

Kyllä

Laitteet

4. Työpaikan tulo- ja poistoilma on suodatettava käyttäen HEPA (1)-suodatinta tai vastaavaa

Ei

Kyllä, poistoilma

Kyllä, poisto- ja tuloilma

5. Työpaikalla on pidettävä alipaine

Ei

Suositellaan

Kyllä

6. Vettä läpäisemättömät ja helposti puhdistettavat pinnat

Kyllä, työtasot ja lattia

Kyllä, työtasot, lattiat ja muut riskinarvioinnissa määritetyt pinnat

Kyllä, työtasot, seinät, lattia ja katto

7. Happoja, emäksiä, liuottimia ja desinfiointiaineita kestävät pinnat

Suositellaan

Kyllä

Kyllä

Työjärjestelyt

8. Pääsy sallittu vain nimetyille työntekijöille

Suositellaan

Kyllä

Kyllä, ilmasulun (2) kautta

9. Tehokas vektorien valvonta (esimerkiksi jyrsijöiden ja hyönteisten varalta)

Suositellaan

Kyllä

Kyllä

10. Desinfiointimenettelystä erilliset ohjeet

Kyllä

Kyllä

Kyllä

11. Biologisen tekijän turvallinen säilytys

Kyllä

Kyllä

Kyllä, varma säilytys

12. Työntekijöiden on käytävä suihkussa ennen eristysalueelta poistumista

Ei

Suositellaan

Suositellaan

Jätteet

13. Todennettu inaktivointiprosessi eläinten ruhojen turvallista hävittämistä varten

Suositellaan

Kyllä, laitoksessa tai muualla

Kyllä, laitoksessa

Muut toimenpiteet

14. Laboratoriossa oltava omat laitteet

Ei

Suositellaan

Kyllä

15. Tarkkailuikkuna tai vastaava, jotta sisällä olijat voidaan nähdä

Suositellaan

Suositellaan

Kyllä

(1)   HEPA: HEPA-suodatin (suurtehosuodatin)

(2)   Ilmasulku: pääsy ainoastaan ilmasulun kautta, joka on laboratoriosta eristetty kammio. Ilmasulun puhdas puoli on erotettava valvotusta alueesta vaatteidenvaihto- tai suihkutiloilla ja mieluiten ovilla, joiden lukitus on toisiinsa kytketty.




LIITE VI

TEOLLISTEN PROSESSIEN ERISTYS

(4 artiklan 1 kohta ja 16 artiklan 2 kohdan a alakohta)

Alkuhuomautus

Taulukossa ilmaisu ’Suositellaan’ tarkoittaa, että toimenpiteitä olisi periaatteessa sovellettava, ellei 3 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun arvioinnin tuloksista muuta johdu.

Ryhmän 1 biologiset tekijät

Työskenneltäessä ryhmän 1 biologisilla tekijöillä – mukaan lukien elävät, heikennetyt rokotteet – on noudatettava hyvän työsuojelun ja hyvän työhygienian periaatteita.

Ryhmien 2, 3 ja 4 biologiset tekijät

Saattaa olla tarkoituksenmukaista valita ja yhdistellä alla olevien eri ryhmien eristysvaatimuksia kuhunkin eri prosessiin tai prosessin osaan liittyvän riskinarvioinnin perusteella.



A. Eristystoimenpiteet

B. Eristystasot

2

3

4

Yleistä

1. Eläviä organismeja on käsiteltävä järjestelmässä, joka fyysisesti erottaa prosessin ympäristöstä

Kyllä

Kyllä

Kyllä

2. Suljetun järjestelmän poistokaasut on käsiteltävä

päästön minimoimiseksi

päästön estämiseksi

päästön estämiseksi

3. Näytteenotto, aineen lisääminen suljettuun järjestelmään sekä elävien organismien siirtäminen toiseen suljettuun järjestelmään on suoritettava, jotta

päästö olisi mahdollisimman pieni

päästö estetään

päästö estetään

4. Viljelynesteitä ei saa poistaa suljetusta järjestelmästä ennen kuin elävät organismit on

inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä

inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä

inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä

5. Tiivisteiden on oltava siten suunniteltuja, että

päästö on mahdollisimman pieni

päästö estetään

päästö estetään

6. Valvonta-alueen on oltava siten suunniteltu, että se kattaa koko suljetun järjestelmän vuodot

Ei

Suositellaan

Kyllä

7. Valvonta-alue on voitava sulkea ilmatiiviisti niin, että kaasudesinfektio voidaan suorittaa

Ei

Suositellaan

Kyllä

Tilat

 

8. Henkilökunnalle on järjestettävä pesu- ja dekontaminaatiomahdollisuus

Kyllä

Kyllä

Kyllä

Laitteet

9. Valvonta-alueen tulo- ja poistoilma on HEPA (1)-suodatettava

Ei

Suositellaan

Kyllä

10. Valvonta-alueen ilmanpaine on pidettävä ympäristön ilmanpainetta alhaisempana

Ei

Suositellaan

Kyllä

11. Valvonta-alue on tuuletettava kunnolla ilman saastumisen minimoimiseksi

Suositellaan

Suositellaan

Kyllä

Työjärjestelyt

12. Suljettujen järjestelmien (2) on sijaittava valvonta-alueella

Suositellaan

Suositellaan

Kyllä, tarkoituksellisesti rakennettuna

13. Biologista vaaraa ilmaisevien merkkien on oltava näkyvillä

Suositellaan

Kyllä

Kyllä

14. Pääsy sallittu vain nimetylle henkilökunnalle

Suositellaan

Kyllä

Kyllä, ilmasulun (3) kautta

15. Työntekijöiden on käytävä suihkussa ennen valvonta-alueelta poistumista

Ei

Suositellaan

Kyllä

16. Työntekijöiden on käytettävä suojavaatteita

Kyllä, työvaatteet

Kyllä

Kyllä, täydellinen vaihto

Jätteet

17. Käsienpesualtaiden ja suihkujen jätevedet on kerättävä ja inaktivoitava ennen poislaskemista

Ei

Suositellaan

Kyllä

18. Käsienpesualtaiden ja suihkujen jätevedet on käsiteltävä ennen lopullista päästöä viemäriin

Inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä

Inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä

Inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä

(1)   HEPA: HEPA-suodatin (suurtehosuodatin)

(2)   Suljettu järjestelmä: Järjestelmä, joka fyysisesti erottaa prosessin ympäristöstä (esim. kasvatusaltaat, säiliöt jne.)

(3)   Ilmasulku: Pääsy ainoastaan ilmasulun kautta, joka on laboratoriosta eristetty kammio. Ilmasulun puhdas puoli on erotettava valvotusta alueesta vaatteidenvaihto- tai suihkutiloilla ja mieluiten ovilla, joiden lukitus on toisiinsa kytketty.

▼B




LIITE VII

SUOSITELTAVAT ROKOTUSMENETTELYOHJEET

(14 artiklan 3 kohta)

1.

Jos 3 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu arviointi osoittaa vaaran työntekijöiden turvallisuudelle ja terveydelle sen vuoksi, että he ovat altistuneet sellaisille biologisille tekijöille, joihin on olemassa tehokkaita rokotteita, työnantajan olisi tarjottava heille rokote.

2.

Rokotus olisi suoritettava kansallisen lainsäädännön ja/tai kansallisten käytäntöjen mukaisesti.

Työntekijöille olisi annettava tietoa sekä rokottamisen että rokottamatta jättämisen eduista ja haitoista.

3.

Työntekijöille annetusta rokotuksesta ei saa aiheutua heille taloudellista rasitusta.

4.

Voidaan laatia rokotustodistus, joka annetaan kyseessä olevalle työntekijälle ja pyydettäessä toimivaltaisille viranomaisille.




LIITE VIII

A OSA

Kumottu direktiivi ja sen muutokset

(21 artiklassa tarkoitetut)

Neuvoston direktiivi 90/679/ETY (EYVL L 374, 31.12.1990, s. 1).

Neuvoston direktiivi 93/88/ETY (EYVL L 268, 29.10.1993, s. 71).

Komission direktiivi 95/30/EY (EYVL L 155, 6.7.1995, s. 41).

Komission direktiivi 97/59/EY (EYVL L 282, 15.10.1997, s. 33).

Komission direktiivi 97/65/EY (EYVL L 335, 6.12.1997, s. 17).

B OSA



Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiseksi

(21 artiklassa tarkoitetut)

Direktiivi

Määräaika

90/679/ETY

28 päivä marraskuuta 1993

93/88/ETY

30 päivä huhtikuuta 1994

95/30/EY

30 päivä marraskuuta 1996

97/59/EY

31 päivä maaliskuuta 1998

97/65/EY

30 päivä kesäkuuta 1998




LIITE IX



VASTAAVUUSTAULUKKO

Direktiivi 90/679/EY

Tämä direktiivi

1 artikla

1 artikla

2 artiklan a alakohta

2 artiklan ensimmäisen kohdan a alakohta

2 artiklan b alakohta

2 artiklan ensimmäisen kohdan b alakohta

2 artiklan c alakohta

2 artiklan ensimmäisen kohdan c alakohta

2 artiklan d alakohta

2 artiklan toinen kohta

3 artiklan 1 kohta

3 artiklan 1 kohta

3 artiklan 2 kohdan a alakohta

3 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta

3 artiklan 2 kohdan b alakohta

3 artiklan 2 kohdan toinen alakohta

3 artiklan 2 kohdan c alakohta

3 artiklan 2 kohdan kolmas alakohta

3 artiklan 2 kohdan d alakohta

3 artiklan 2 kohdan neljäs alakohta

3 artiklan 3 kohdan ensimmäinen luetelmakohta

3 artiklan 3 kohdan a alakohta

3 artiklan 3 kohdan toinen luetelmakohta

3 artiklan 3 kohdan b alakohta

3 artiklan 3 kohdan kolmas luetelmakohta

3 artiklan 3 kohdan c alakohta

3 artiklan 3 kohdan neljäs luetelmakohta

3 artiklan 3 kohdan d alakohta

3 artiklan 3 kohdan viides luetelmakohta

3 artiklan 3 kohdan e alakohta

4 artikla

4 artikla

5 artikla

5 artikla

6 artikla

6 artikla

7 artiklan 1 kohdan ensimmäinen luetelmakohta

7 artiklan 1 kohdan a alakohta

7 artiklan 1 kohdan toinen luetelmakohta

7 artiklan 1 kohdan b alakohta

7 artiklan 1 kohdan kolmas luetelmakohta

7 artiklan 1 kohdan c alakohta

7 artiklan 1 kohdan neljäs luetelmakohta

7 artiklan 1 kohdan d alakohta

7 artiklan 1 kohdan viides luetelmakohta

7 artiklan 1 kohdan e alakohta

7 artiklan 1 kohdan kuudes luetelmakohta

7 artiklan 1 kohdan f alakohta

7 artiklan 2 kohta

7 artiklan 2 kohta

7 artiklan 3 kohta

7 artiklan 3 kohta

8 artiklan 1 kohdan a—e alakohta

8 artiklan 1 kohdan a—e alakohta

8 artiklan 2 kohdan a alakohta

8 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta

8 artiklan 2 kohdan b alakohta

8 artiklan 2 kohdan toinen alakohta

8 artiklan 3 kohta

8 artiklan 3 kohta

9 artiklan 1 kohdan a—e alakohta

9 artiklan 1 kohdan a—e alakohta

9 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta

9 artiklan 2 kohdan a alakohta

9 artiklan 2 kohdan toinen luetelmakohta

9 artiklan 2 kohdan b alakohta

9 artiklan 2 kohdan kolmas luetelmakohta

9 artiklan 2 kohdan c alakohta

10 artiklan 1 kohdan ensimmäinen luetelmakohta

10 artiklan 1 kohdan a alakohta

10 artiklan 1 kohdan toinen luetelmakohta

10 artiklan 1 kohdan b alakohta

10 artiklan 2—6 kohta

10 artiklan 2—6 kohta

11 artiklan 1 kohta

11 artiklan 1 kohta

11 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan ensimmäinen luetelmakohta

11 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan a alakohta

11 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan toinen luetelmakohta

11 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan b alakohta

11 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan kolmas luetelmakohta

11 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan c alakohta

11 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan neljäs luetelmakohta

11 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan d alakohta

11 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan viides luetelmakohta

11 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan e alakohta

11 artiklan 3 kohta

11 artiklan 3 kohta

12 artikla

12 artikla

13 artiklan 1 kohdan ensimmäinen luetelmakohta

13 artiklan 1 kohdan a alakohta

13 artiklan 1 kohdan toinen luetelmakohta

13 artiklan 1 kohdan b alakohta

13 artiklan 1 kohdan kolmas luetelmakohta

13 artiklan 1 kohdan c alakohta

13 artiklan 2, 3 ja 4 kohta

13 artiklan 2, 3 ja 4 kohta

14 artiklan 1 kohta

14 artiklan 1 kohta

14 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta

14 artiklan 2 kohdan a alakohta

14 artiklan 2 kohdan toinen luetelmakohta

14 artiklan 2 kohdan b alakohta

14 artiklan 3—6 kohta

14 artiklan 3—6 kohta

14 artiklan 7 kohdan ensimmäinen luetelmakohta

14 artiklan 7 kohdan a alakohta

14 artiklan 7 kohdan toinen luetelmakohta

14 artiklan 7 kohdan b alakohta

14 artiklan 8 kohta

14 artiklan 8 kohta

14 artiklan 9 kohta

14 artiklan 9 kohta

15 artikla

15 artikla

16 artiklan 1 kohta

16 artiklan 1 kohta

16 artiklan 2 kohdan a alakohta

16 artiklan 2 kohdan a alakohta

16 artiklan 2 kohdan b alakohta

16 artiklan 2 kohdan b alakohta

16 artiklan 2 kohdan c alakohta

16 artiklan 3 kohta

17 artikla

17 artikla

18 artiklan 1 kohta

18 artiklan 2 kohta

18 artiklan 1 kohta

18 artiklan 3 kohta

18 artiklan 2 kohta

18 artiklan 4 kohta

18 artiklan 3 kohta

19 artikla

19 artikla

20 artiklan 1 kohta

20 artiklan 2 kohta

20 artikla

21 artikla

22 artikla

23 artikla

Liite I

Liite I

Liite II

Liite II

Liite III

Liite III

Liite IV

Liite IV

Liite V

Liite V

Liite VI

Liite VI

Liite VII

Liite VII

Liite VIII

Liite IX



( 1 ) Geneettisesti muunnettujen mikro-organismien käytöstä suljetuissa oloissa 23 päivänä huhtikuuta 1990 annettu neuvoston direktiivi 90/219/ETY, EYVL L 117, 8.5.1990, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/81/EY, EYVL L 330, 5.12.1998, s. 13.

( 2 ) Geneettisesti muunnettujen mikro-organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annettu neuvoston direktiivi 90/220/ETY, EYVL L 117, 8.5.1990, s. 15, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/ 3 5/EY, EYVL L 169, 27.6.1997, s. 72.

Top