Synonyymit

D-glusitoli, D-sorbitoli

Määritelmä

Kemiallinen nimi

D-glusitoli

Einecs

200-061-5

E-numero

E 420(i)

Kemiallinen kaava

C6H14O6

Suhteellinen molekyylimassa

182,17

Pitoisuus

Vähintään 97,0% glysitoleja yhteensä ja vähintään 91,0% D-sorbitolia laskettuna kuivapainosta.

Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku.

Kuvaus

Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiutaleet tai rakeet, joilla on makea maku.

Tunnistaminen

A. Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen; niukkaliukoinen etanoliin.

B. Sulamisväli

88°C—102°C

C. Sorbitolimonobentsylideenijohdannainen

Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173°C—179°C:ssa.

Puhtaus

Vesipitoisuus

Enintään 1% (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1% laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3% glukoosina laskettuna kuivapainosta

Sokerit yhteensä

Enintään 1% glukoosina laskettuna kuivapainosta

Kloridit

Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

D-glusitolisiirappi

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi koostuu D-sorbitolista, D-mannitolista ja hydratuista sakkarideista.

Tuotteen se osa, joka ei ole D-sorbitolia, koostuu pääosin hydratuista oligosakkarideista, jotka syntyvät raaka-aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siirappi ei kiteydy) tai mannitolin hydrauksesta. Vähäisiä määriä glysitoleja, jolloin n ≤4, voi esiintyä. Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku.

Einecs

270-337-8

E-numero

E 420(ii)

Pitoisuus

Vähintään 69% kiinteitä aineita ja vähintään 50% D-sorbitolia vedettömänä.

Kuvaus

Kirkas, väritön ja makea vesiliuos.

Tunnistaminen

A. Liukoisuus

Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin kanssa.

B. Sorbitolimonobentsylideenijohdannainen

Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173°C—179°C:ssa.

Puhtaus

Vesipitoisuus

Enintään 31% (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1% laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3% glukoosina laskettuna kuivapainosta

Kloridit

Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

1.  Mannitoli

Synonyymit

D-mannitoli

Määritelmä

Valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella liuoksista, jotka sisältävät glukoosia ja/tai fruktoosia.

Kemiallinen nimi

D-mannitoli

EINECS

200-711-8

Kemiallinen kaava

C6H14O6

Molekyylimassa

182,2

Pitoisuus

Vähintään 96,0 % ja enintään 102 % D-mannitolia kuiva-aineesta

Kuvaus

Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta

Tunnistaminen

A. Liukoisuus

Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin

B. Sulamisväli

164—169°C

C. Ohutkerroskromatografia

Läpäisee testin

D. Ominaiskierto

[α] 20 D: + 23° … + 25° (boraattiliuos)

E. pH

5—8

Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näyteen 10-prosenttista (w/v) liusta ja mitataan pH.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % (glukoosina)

Sokerit yhteensä

Enintään 1 % (glukoosina)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 %

Kloridit

Enintään 70 mg/kg

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

2.  Fermentoimalla valmistettu mannitoli

Synonyymit

D-mannitoli

Määritelmä

Valmistettu epäjatkuvan fermentoinnin avulla aerobisissa olosuhteissa käyttäen hiivan Zygosaccahromyces rouxii tavanomaista kantaa

Kemiallinen nimi

D-mannitoli

EINECS

200-711-8

Kemiallinen kaava

C6H14O6

Molekyylimassa

182,2

Pitoisuus

Vähintään 99 % kuiva-aineesta

Kuvaus

Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta

Tunnistaminen

A. Liukoisuus

Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin

B. Sulamisväli

164—169°C

C. Ohutkerroskromatografia

Läpäisee testin

D. Ominaiskierto

[α] 20 D: + 23° … + 25° (boraattilius)

E. pH

5—8

Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH.

Puhtaus

Arabitoli

Enintään 0,3 %

Kuivaushäviö

Enintään 0,3 % (105°C, 4 h)

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % (glukoosina)

Sokerit yhteensä

Enintään 1 % (glukoosina)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 %

Kloridit

Enintään 70 mg/kg

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Aerobiset mesofiiliset bakteerit

Enintään 103/g

Kolibakteeri

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Salmonella

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

E. coli

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Staphylococcus aureus

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Pseudomonas aeruginosa

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Homesienet

Enintään 100/g

Hiivat

Enintään 100/g

Synonyymit

Hydrattu isomaltuloosi, hydrattu palatinoosi

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Isomalt on hydrattujen mono- ja disakkaridien seos, joka koostuu etupäässä seuraavista disakkarideista:

6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli (1,6-GPS) ja 1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti (1,1-GPM).

Kemiallinen kaava

6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C12H24O11

1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:C12H24O11.2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli:344,32

1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:380,32

Pitoisuus

Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja vähintään 86 % 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitolin ja 1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin seosta vedettömänä.

Kuvaus

Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen aine.

Tunnistaminen

A. Liukoisuus

Vesiliukoinen, liukenee hyvin heikosti etanoliin

B. Ohutkerroskromatografia

Erotus tapahtuu noin 0,2 mm:n paksuisella silikageelillä (kromatografialaatu) päällystetyillä ohutkerroskromatografialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplät ovat 1,1-GPM ja 1,6-GPS.

Puhtaus

Vesipitoisuus

Enintään 7 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,05 % vedettömänä

D-mannitoli

Enintään 3 %

D-sorbitoli

Enintään 6 %

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % vedettömänä glukoosina

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg vedettömänä

Arseeni

Enintään 3 mg/kg vedettömänä

Lyijy

Enintään 1 mg/kg vedettömänä

Raskasmetallit (lyijynä)

Enintään 10 mg/kg vedettömänä.

E 965 i) MALTITOLI

Synonyymit

D-maltitoli, hydrattu maltoosi

Määritelmä

Kemiallinen nimi

α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli

Einecs

209-567-0

Kemiallinen kaava

C12H24O11

Suhteellinen molekyylimassa

344,31

Pitoisuus

Vähintään 98 % D-maltitolia

C12H24O11 vedettömänä

Kuvaus

Makea, valkoinen, kiteinen jauhe.

Tunnistaminen

A.  Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin

B.  Sulamisväli

148–151 °C

C.  Ominaiskierto

[α]D 20 = + 105,5° … + 108,5° (5-prosenttinen liuos, wv)

Puhtaus

Vesi

Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % määritettynä kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,1 % määritettynä glukoosina kuivapainosta

Kloridit

Enintään 50 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta

E 965 ii) MALTITOLISIIRAPPI

Synonyymit

Hydrattu korkeamaltoosinen-glukoosinen siirappi, hydrattu glukoosisiirappi

Määritelmä

Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista, jonka maltoosipitoisuus on korkea, tai hydrauksella sen omista ainesosista, minkä jälkeen osat sekoitetaan. Kaupallista valmistetta on saatavissa sekä siirappina että kiinteänä.

Pitoisuus

Aineen pitoisuuden on oltava vähintään 99 % hydrattujen sakkaridien kokonaismäärästä (vedetöntä ainetta) ja maltitolin vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä

Kuvaus

Väritön ja hajuton, kirkas viskoosi neste tai valkoinen, kiteinen massa

Tunnistaminen

A.  Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin

B.  Ohutkerroskromatografia

Läpäisee testin

Puhtaus

Vesi

Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)

Pelkistävät sokerit:

Enintään 0,3 % (glukoosina)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 %

Kloridit

Enintään 50 mg/kg

Sulfaatti

Enintään 100 mg/kg

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

E 966 LAKTITOLI

Synonyymejä

Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti

Määritelmä

Kemiallinen nimi

4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli

Einecs

209-566-5

Kemiallinen kaava

C12H24O11

Suhteellinen molekyylimassa

344,32

Pitoisuus

Vähintään 95 % määritettynä kuivapainosta

Kuvaus

Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuodoissa.

Tunnistaminen

A.  Liukoisuus

Erittäin helppoliukoinen veteen.

B.  Ominaiskierto

[α]D 20 = + 13° … + 16° määritettynä vedettömästä painosta (10-prosenttinen vesiliuos, w/v)

Puhtaus

Vesi

Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin menetelmä)

Muut polyolit

Enintään 2,5 % (vedetön)

Pelkistävät sokerit:

Enintään 0,2 % määritettynä glukoosina kuivapainosta

Kloridit

Enintään 100 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 200 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % määritettynä kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Synonyymit

Ksylitoli

Määritelmä

Kemiallinen nimi

D-ksylitoli

Einecs

201-788-0

E-numero

E 967

Kemiallinen kaava

C5H12O5

Suhteellinen molekyylimassa

152,15

Pitoisuus

Vähintään 98,5% ksylitolia vedettömänä.

Kuvaus

Valkoinen, kiteinen jauhe, lähes hajuton ja hyvin makea.

Tunnistaminen

A. Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

B. Sulamisväli

92°C—96°C

C. pH

5,0—7,0 (10% w/v-vesiliuos).

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 0,5% (kuivaa 0,5 g näytettä vakuumissa fosforinpentoksidin päällä 60°C:ssa 4 h)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1% laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,2% glukoosina laskettuna kuivapainosta

Muut polyhydriset alkoholit

Enintään 1% laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

Kloridit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta

E 968 ERYTRITOLI

Synonyymit

Meso-erytritoli, tetrahydroksibutaani, erytriitti

Määritelmä

Saadaan fermentoimalla jotain hiilihydraattia turvallisilla ja sopivilla elintarvikelaatuisilla osmofiilisillä hiivoilla kuten Moniliella pollinis tai Trichosporonoides megachilensis, minkä jälkeen seuraa puhdistus ja kuivaus

Kemiallinen nimi

1,2,3,4-Butaanitetroli

Einecs

205-737-3

Kemiallinen kaava

C4H10O4

Molekyylipaino

122,12

Pitoisuus

Vähintään 99 % kuivauksen jälkeen

Kuvaus

Valkoiset, hajuttomat, ei-hygroskooppiset, lämpökestävät kiteet, joiden makeus on noin 60–80 % sakkaroosin makeudesta.

Tunnistaminen

A.  Liukoisuus

Liukenee hyvin veteen, liukenee hiukan etanoliin, ei liukene dietyylieetteriin.

B.  Sulamisväli

119–123 °C

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 0,2 % (70 °C, 6h, tyhjiöeksikkaattori)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 %

Pelkistävät aineet

Enintään 0,3 % D-glukoosina ilmaistuna

Ribitoli ja glyseroli

Enintään 0,1 %

Lyijy

Enintään 0,5 mg/kg

Synonyymit

Asesulfaamikalium, 3,4-dihydro-6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4-oni, 2,2-dioksidin kaliumsuola

Määritelmä

Kemiallinen nimi

6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidikaliumsuola

EINECS

259-715-3

Kemiallinen kaava

C4H4KNO4S

Molekyylimassa

201,24

Pitoisuus

C4H4KNO4S-pitoisuus vähintään 99 % vedettömänä

Kuvaus

Hajuton valkoinen kiteinen jauhe. Noin 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

A. Liukoisuus

Erittäin liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin.

B. Ultraviolettiabsorptio

Maksimi 227 ± 2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg ainetta 1 000 ml:ssa vettä

C. Positiivinen testi kaliumille

Läpäisee testin (testataan jäännös, joka on saatu polttamalla 2 g näytettä)

D. Saostuskoe

Lisätään muutama tippa 10-prosenttista rikkikobolttinitraattiliuosta liuokseen, jossa on 0,2 g näytettä, 2 ml etikkahappoa ja 2 ml vettä. Syntyy keltainen saostuma.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105°C, 2 h)

Orgaaniset epäpuhtaudet

Läpäisee testin — 20 mg/kg ultraviolettiaktiivisia komponentteja

Fluoridi

Enintään 3 mg /kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Synonyymit

Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri

Määritelmä

Kemiallinen nimi

N-L-α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-amino-N-(α-karbometoksi-fenetyyli)-sukkinamiinihappo-N-metyyliesteri.

Einecs

245-261-3

E-numero

E 951

Kemiallinen kaava

C14H18N2O5

Suhteellinen molekyylimassa

294,31

Pitoisuus

Vähintään 98% ja enintään 102% C14H18N2O5 vedettömänä.

Kuvaus

Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea maku. Arviolta 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Niukkaliukoinen veteen ja entanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 4,5% (105°C, 4 h)

Sulfaattituhka

Enintään 0,2% laskettuna kuivapainosta

pH

4,5—6,0 (1:125 liuos)

Transmittanssi

Transmittanssi määriteltynä sopivalla spektrofotometrillä näytteen 1%:sta liuoksesta 2 N suolahapossa käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa vertailuna, on vähintään 0,95, joka vastaa enintään absorbanssiarvoa noin 0,022.

Ominaiskierto

:+14,5°—+16,5°

Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa 100:ssa osassa 15 N muurahaishappoa 30 minuutin kuluessa näyteliuoksen valmistuksen jälkeen.

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo

Enintään 1,5% laskettuna kuivapainosta

(I)  SYKLAAMIHAPPO

Synonyymit

Sykloheksyylisulfaamihappo, syklamaatti

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfonihappo

Einecs

202-898-1

E-numero

E 952

Kemiallinen kaava

C6H13NO3S

Suhteellinen molekyylimassa

179,24

Pitoisuus

Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98% ja enintään 102% C6H13NO3S vedettömänä.

Kuvaus

Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makean hapan maku. Arviolta 40 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

A. Liukoisuus

Liukoinen veteen ja etanoliin.

B. Saostuskoe

Tee 2% liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin 1-moolista bariumkloridin vesiliuosta ja suodata, jos samennusta tai saostumaa muodostuu. Lisää kirkkaaseen liuokseen 1 ml 10% natriumnitriittiliuosta. Muodostuu valkoinen saostuma.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 1% (105°C, 1 h)

Seleeni

Enintään 30 mg/kg seleeninä laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sykloheksyyliamiini

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Disykloheksyyliamiini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Aniliini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

(II)  NATRIUMSYKLAMAATTI

Synonyymit

Syklamaatti, syklaamihapon natriumsuola

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyylisulfamaatti

Einecs

205-348-9

E-numero

E 952

Kemiallinen kaava

C6H12NNaO3S ja dihydraattimuoto C6H12NNaO3S·2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

201,22 vedetön muoto

237,22 hydraattimuoto

Pitoisuus

Vähintään 98% ja enintään 102% kuivattuna,

Dihydraattimuoto: vähintään 84% kuivattuna

Kuvaus

Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Liukoinen veteen, melkein liukenematon etanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 1% (105°C, 1 h)

Enintään 15,2% (105°C, 2 h) dihydraattimuodon osalta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg seleeniä laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

Sykloheksyyliamiini

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Disykloheksyyliamiini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Aniliini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

(III)  KALSIUMSYKLAMAATTI

Synonyymit

Syklamaatti, syklaamihapon kalsiumsuola

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyylisulfamaatti

Einecs

205-349-4

E-numero

E 952

Kemiallinen kaava

C12H24CaN2O6S2·2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

432,57

Pitoisuus

Vähintään 98% ja enintään 101% kuivattuna

Kuvaus

Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 1% (105°C, 1 h)

Enintään 8,5% (140°C, 4 h) dihydraattimuodon osalta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg seleeninä laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

Sykloheksyyliamiini

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Disykloheksyyliamiini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Aniliini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

E 954 SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT

I)  SAKARIINI

Määritelmä

Kemiallinen nimi

3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi

Einecs

201-321-0

Kemiallinen kaava

C7H5NO3S

Suhteellinen molekyylimassa

183,18

Pitoisuus

Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7 H5 NO3S vedettömänä

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin ja jonkin verran liukoinen etanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 2h)

Sulamisväli

226–230 °C

Sulfaattituhka

Enintään 0,2 % määritettynä kuivapainosta

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei lainkaan

Arseeni

Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta

II)  NATRIUMSAKARIINI

Synonyymit

Sakariini, sakariinin natriumsuola

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Natrium o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin natriumsuola; oksobentsisosulfonatsoli; 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti

Einecs

204-886-1

Kemiallinen kaava

C7H4NNaO3S·2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

241,19

Pitoisuus

Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4NNaO3S vedettömänä

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Liukenee hyvin veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 15 % (120 °C, 4h)

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei lainkaan

Arseeni

Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta

III)  KALSIUMSAKARIINI

Synonyymit

Sakariini, sakariinin kalsiumsuola

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Kalsium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kalsiumsuola; 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7)

Einecs

229-349-9

Kemiallinen kaava

C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

467,48

Pitoisuus

Vähintään 95 % C14H8CaN2O6S2 vedettömästä aineesta

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Liukenee hyvin veteen, liukenee etanoliin

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 13,5 % (120 °C, 4 h)

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei lainkaan

Arseeni

Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta

IV)  KALIUMSAKARIINI

Synonyymit

Sakariini, sakariinin kaliumsuola

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Kalium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsoli, K-suola; 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidimonohydraatti, K-suola

Einecs

Kemiallinen kaava

C7H4KNO3S·H2O

Suhteellinen molekyylimassa

239,77

Pitoisuus

Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4KNO3S vedettömänä

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300–500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Liukenee hyvin veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 8 % (120 °C, 4h)

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei lainkaan

Arseeni

Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta

E 955 SUKRALOOSI

Synonyymit

4,1′,6′-trikloorigalaktosakkaroosi

Määritelmä

Kemiallinen nimi

1,6-dikloori-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosyyli-4-kloori-4-deoksi-α-D-galaktopyranosidi

Einecs

259-952-2

Kemiallinen kaava

C12H19Cl3O8

Molekyylipaino

397,64

Pitoisuus

Vähintään 98 % ja enintään 102 % C12H19Cl3O8 määritettynä vedettömästä painosta.

Kuvaus

Valkeaa tai lähes valkeaa, käytännössä hajutonta kiteistä jauhetta

Tunnistaminen

A.  Liukoisuus

Liukenee helposti veteen, metanoliin ja etanoliin.

Liukenee niukasti etyyliasetaattiin.

B.  Infrapuna-absorptio

Kaliumbromidiin dispergoidun tutkittavan aineen infrapunaspektrissä esiintyvät suhteelliset maksimit samojen aaltolukujen kohdalla kuin sukraloosistandardin referenssispektrissä.

C.  Ohutkerroskromatografia

Tutkittavan liuoksen suurimman täplän Rf-arvo on sama kuin sen referenssiliuoksen A täplän Rf-arvo, johon on viitattu muiden kloorattujen disakkaridien testimenetelmien selosteissa. Referenssiliuos A valmistetaan liuottamalla 1,0 g sukraloosistandardia 10 ml:aan metanolia.

D.  Ominaiskierto

[α]D 20 = + 84,0° … + 87,5° määritettynä vedettömästä painosta (10-prosenttinen liuos, w/v)

Puhtaus

Vesi

Enintään 2,0 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,7 %

Muut klooratut disakkaridit

Enintään 0,5 %

Klooratut monosakkaridit

Enintään 0,1 %

Trifenyylifosfiinioksidi

Enintään 150 mg/kg

Metanoli

Enintään 0,1 %

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Synonyymit

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla lajin Thaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten kantojen hedelmien siemenvaipoista, ja se koostuu pääosin Taumatiini I ja Taumatiini II valkuaisaineista yhdessä raaka-aineesta peräisin olevien kasviainesosien vähäisten määrien kanssa.

Einecs

258-822-2

E-numero

E 957

Kemiallinen kaava

207 aminohapon polypeptidi

Suhteellinen molekyylimassa

Taumatiini I 22209

Taumatiini II 22293

Pitoisuus

Vähintään 16% typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa vähintään 94% valkuaisaineita (N × 5,8).

Kuvaus

Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta 2 000—3 000 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen, liukenematon asetoniin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 9% (105°C vakiopainoon)

Hiilihydraatit

Enintään 3,0% laskettuna kuivapainosta

Sulfaattituhka

Enintään 2,0% laskettuna kuivapainosta

Alumiini

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Mikrobiologiset vaatimukset

Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enimmäismäärä 1 000/g Escherichia coli.: Ei saa esiintyä 1 g:ssa.

Synonyymit

Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihydrokalkoni-4′-β-neohesperidosidi, neohesperidiini DC

Määritelmä

Kemiallinen kaava

2-O-α-L-ramnopyranosyyli-4′-β-D-glukopyranosyylihesperetiini DC; saadaan neohesperidiinin katalyyttisestä hydrauksesta.

Einecs

243-978-6

E-numero

E 959

Kemiallinen kaava

C28HG36O15

Suhteellinen molekyylimassa

612,6

Pitoisuus

Vähintään 96% kuiva-aineesta.

Kuvaus

Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista voimakkaasti makea maku. Arviolta 1 000—1 800 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

A. Liukoisuus

Vapaasti liukoinen kuumaan veteen, hyvin niukkaliukoinen kylmään veteen, melkein liukenematon eetteriin ja bentseeniin.

B. Ultraviolettiabsorptiomaksimi

282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa metanolia.

C. Neun koe

Liuota n. 10 mg neohesperidiini DC:tä 1 ml:aan metanolia, lisää 1 ml 1% 2-aminoetyylidifenyyliboraatin metanoliliuosta. Syntyy kirkkaankeltainen väri.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 11% (105°C, 3 h)

Sulfaattituhka

Enintään 0,2% laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 2 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

E 962 ASPARTAAMIASESULFAAMIN SUOLA

Synonyymit

Aspartaami-asesulfaami, aspartaami-asesulfaamisuola

Määritelmä

Suola valmistetaan lämmittämällä aspartaamia ja asesulfaami K:ta suhteessa 2:1 (w/w) happamessa liuoksessa, ja suolan annetaan kiteytyä. Kalium ja kosteus häviävät (tässä reaktiossa). Suola on stabiilimpaa kuin aspartaami yksin.

Kemiallinen nimi

L-fenyylialanyyli-2-metyyli-L-α-asparagiinihapon 6-metyyli-1,2,3-oksatiastiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidisuola

Kemiallinen kaava

C18H23O9N3S

Molekyylipaino

457,46

Pitoisuus

63,0 %–66,0 % aspartaamia (määritettynä kuivapainosta) ja 34,0 %–37 % asesulfaamia (happomuodossa kuivapainosta)

Kuvaus

Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe

Tunnistaminen

A.  Liukoisuus

Niukkaliukoinen veteen, liukenee hiukan etanoliin

B.  Transmittanssi

Tutkittavan suolan 1-prosenttisen vesiliuoksen transmittanssi, joka on mitattu käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssä sopivalla spektrofotometrillä ja referenssiliuoksena vettä, on vähintään 0,95. Se vastaa absorbanssia, joka on korkeintaan noin 0,022.

C.  Ominaiskierto

[α]D 20 = + 14,5° … + 16,5°

Liuotetaan 6,2 g tutkittavaa suolaa 100 ml:aan muurahaishappoa (15 N) ja tehdään määritys 30 minuutin kuluessa. Saatu ominaiskierto jaetaan luvulla 0,646, jolloin saadaan aspartaamin korjattu pitoisuus aspartaamiasesulfaamin suolassa.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 0,5 % (105 °C, 4h)

5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo

Enintään 0,5 %

Lyijy

Enintään 1 mg/kg