(1)

Vastavalt määrusele (EÜ) nr 470/2009 peab komisjon määrusega kehtestama nende farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid, mis on ette nähtud liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks.

(2)

Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisa tabelis 1 on esitatud farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi.

(3)

Rafoksaniid on juba kantud kõnealusesse tabelisse lubatud toimeainena veiste ja lammaste puhul, kohaldatav lihaskoe, rasvkoe, maksa ja neerude suhtes. Selle aine jaoks veiste ja lammaste piima suhtes sätestatud ajutine jääkide piirnorm aegus 31. detsembril 2017.

(4)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 27 lõikega 2 esitas Iirimaa 21. veebruaril 2023 Euroopa Ravimiametile (edaspidi „ravimiamet“) taotluse ekstrapoleerida rafoksaniidi käsitlevat kehtivat kannet veiste ja lammaste piimale.

(5)

20. aprillil 2023 soovitas ravimiamet veterinaarravimite komitee arvamuse põhjal kehtestada rafoksaniidi lõpliku jääkide piirnormi veiste ja lammaste piimas.

(6)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 peab ravimiamet kaaluma, kas teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi saab kasutada teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või kas ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi saab kasutada muude liikide puhul.

(7)

Amet jõudis järeldusele, et kehtiva rafoksaniidi käsitleva kande ekstrapoleerimine kõigile mäletsejalistele, välja arvatud lammastele, on asjakohane.

(8)

Ravimiameti arvamust silmas pidades peab komisjon asjakohaseks kehtestada rafoksaniidi jääkide piirnorm veiste ja lammaste piima puhul ning ekstrapoleerida rafoksaniidi jääkide piirnormi kõigile mäletsejalistele, välja arvatud lambad.

(9)

Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta.

(10)

Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,