This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0447
Commission Regulation (EU) 2023/447 of 1 March 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of glucosylated steviol glycosides as sweetener (Text with EEA relevance)
Komisjoni määrus (EL) 2023/447, 1. märts 2023, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa ning komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses glükosüülitud stevioolglükosiidide kasutamisega magusainena (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni määrus (EL) 2023/447, 1. märts 2023, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa ning komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses glükosüülitud stevioolglükosiidide kasutamisega magusainena (EMPs kohaldatav tekst)
C/2023/1353
ELT L 65, 2.3.2023, p. 16–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2.3.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 65/16 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2023/447,
1. märts 2023,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa ning komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses glükosüülitud stevioolglükosiidide kasutamisega magusainena
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3 ja artiklit 14,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) eriti selle artikli 7 lõiget 5,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on esitatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainetest ja kõnealuste lisaainete kasutustingimused. |
(2) |
Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 (3) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid. |
(3) |
Kõnealuseid loetelusid võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt. |
(4) |
2019. aasta jaanuaris esitati taotlus, et saada luba kasutada glükosüülitud stevioolglükosiide kui magusainet uue toidu lisaainena. Taotlus tehti vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artiklile 4 liikmesriikidele kättesaadavaks. |
(5) |
Glükosüülitud stevioolglükosiide toodetakse ensümaatilisel biomuundamisel, kasutades tsüklomaltodekstriini glukanotransferaasi, mis katalüüsib glükoosi üleminekut tärklisest segudesse, mida on rikastatud ühe või mitme puhastatud Stevia Rebaudiana leheekstraktist saadud stevioolglükosiidiga. Need koosnevad niisuguste glükosüülitud stevioolglükosiidide segust, mis sisaldavad 1–20 täiendavat glükoosijääki, mis on seotud lähtestevioolglükosiididega. Võrreldes teiste heakskiidetud magusainetega, sealhulgas stevioolglükosiididega, mis on saadud Stevia’st (E 960a), on neil paremad magususomadused. |
(6) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) hindas glükosüülitud stevioolglükosiidide ohutust ja esitas oma arvamuse (4)15. detsembril 2021. Toiduohutusamet leidis, et glükosüülitud stevioolglükosiidide metabolism on piisavalt sarnane juba loa saanud stevioolglükosiidide omaga ning seega kinnitavad stevioolglükosiidide (E 960a) toksikoloogilised andmed, mida toiduohutusamet on varem hinnanud, nende ohutust toidu lisaainena. Ensüüm tsüklomaltodekstriini glükanotransferaas (EC 2.4.1.19), mis on saadud Anoxybacillus caldiproteolyticus’e geneetiliselt muundamata tüvest ja mis on ette nähtud kasutamiseks modifitseeritud stevioolglükosiidide tootmisel, ei ole toiduohutusametile esitatud andmete põhjal kavandatud kasutustingimustes ohtlik (5). Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et glükosüülitud stevioolglükosiidide kasutamine toidu lisaainena samade kavandatud kasutusviiside ja koguste korral nagu magusainetena kasutatavate stevioolglükosiidide (E 960a-960c) puhul, ei ole ohtlik. |
(7) |
Seepärast on asjakohane lubada kasutada toidu lisaainet glükosüülitud stevioolglükosiide (E 960d) magusainena toidugruppides, mille puhul praegu on lubatud kasutada stevioolglükosiide (E 960a-960c), kehtestades neile samasuguse piirnormi. |
(8) |
Toidu lisaaine glükosüülitud stevioolglükosiidide spetsifikatsioon tuleks lisada määrusesse (EL) nr 231/2012, kuna see aine lisatakse esimest korda määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud liidu loetellu toidus kasutada lubatud lisaainetest. |
(9) |
Määrusi (EÜ) nr 1333/2008 ja (EL) nr 231/2012 tuleks seepärast vastavalt muuta. |
(10) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
Artikkel 2
Määruse (EL) nr 231/2012 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 1. märts 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.
(2) ELT L 354, 31.12.2008, lk 1.
(3) Komisjoni 9. märtsi 2012. aasta määrus (EL) nr 231/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid (ELT L 83, 22.3.2012, lk 1).
(4) EFSA Journal 2022; 20(2): 7066.
(5) EFSA Journal 2022; 20(1): 7004.
I LISA
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse järgmiselt.
a) |
B osa punktis 2. „Magusained“ lisatakse ainet E 960c käsitleva kande järele järgmine kanne:
|
b) |
C osa punktis 5) „Muud lisaained, mille segu kohta võib kehtestada piirnormi“, asendatakse alapunkt v järgmisega:
|
c) |
E osa muudetakse järgmiselt:
|
II LISA
Määruse (EL) nr 231/2012 lisas lisatakse toidu lisaainet E 960c(iv) käsitleva kande järele järgmine kanne:
„E 960d GLÜKOSÜÜLITUD STEVIOOLGLÜKOSIIDID
Sünonüümid |
|
||
Määratlus |
Taime Stevia rebaudiana Bertoni lehtedest ekstraheeritud stevioolglükosiidide glükosüülimise teel saadud suuremate stevioolglükosiidide segu. Segu koosneb glükosüülitud stevioolglükosiididest ja Stevia lehtedest saadud lähtestevioolglükosiidide jääkidest. Glükosüülitud stevioolglükosiidide tootmiseks töödeldakse Stevia lehtedest ekstraheeritud stevioolglükosiide ja inimtoiduks sobivat tärklist tsüklomaltodekstriini glükanotransferaasiga (EC 2.4.1.19), mis on saadud Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88 geneetiliselt muundamata tüvest. Ensüüm eraldab tärklise glükoosijäägid ja ühendab need stevioolglükosiididega. Saadud materjali kuumutatakse ja töödeldakse ensüümi eemaldamiseks aktiivsöega, seejärel juhitakse see läbi adsorptsiooni-/desorptsioonivaigu, et eemaldada hüdrolüüsitud jääktärklis (dekstriin), puhastatakse ja valmistatakse lõpptoode, kasutades protsesse, mis võivad hõlmata värvitustamist, kontsentreerimist ja pihustuskuivatamist. |
||
Keemiline nimetus |
Stevioolbiosiid: 13-[(2-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-hape Rubusosiid: 13-β-D-glükopüranosüüloksükaur-16-een-18-happe β-D-glükopüranosüülester A-dulkosiid: 13-[(2-O-α-L-ramnopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-happe β-D-glükopüranosüülester Steviosiid: 13-[(2-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-happe β-D-glükopüranosüülester A-rebaudiosiid: 13-[(2-O-β-D-glükopüranosüül-3-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-happe β-D-glükopüranosüülester B-rebaudiosiid: 13-[(2-O-β-D-glükopüranosüül-3-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-hape C-rebaudiosiid: 13-[(2-O-α-L-ramnopüranosüül-3-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-happe β-D-glükopüranosüülester D-rebaudiosiid: 13-[(2-O-β-D-glükopüranosüül-3-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-happe 2-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüülester E-rebaudiosiid: 13-[(2-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-happe 2-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüülester F-rebaudiosiid: 13-[(2-O-β-D-ksülofurananosüül-3-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-happe β-D-glükopüranosüülester M-rebaudiosiid: 13-[(2-O-β-D-glükopüranosüül-3-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüül)oksü]kaur-16-een-18-happe 2-O-β-D-glükopüranosüül-3-O-β-D-glükopüranosüül-β-D-glükopüranosüülester ja nende glükosüülitud derivaadid (1–20 täiendavat glükoosijääki) |
||
Molekulivalem |
Triviaalnimetus |
Valem |
Teisendustegur |
|
n-glükosüülitud stevioolbiosiid |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
n-glükosüülitud rubusosiid |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
|
n-glükosüülitud A-dulkosiid |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5) |
|
|
n-glükosüülitud steviosiid |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-glükosüülitud A-rebaudiosiid |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-glükosüülitud B-rebaudiosiid |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-glükosüülitud C-rebaudiosiid |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-glükosüülitud D-rebaudiosiid |
C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5) |
|
|
n-glükosüülitud E-rebaudiosiid |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-glükosüülitud F-rebaudiosiid |
C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-glükosüülitud M-rebaudiosiid |
C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5) |
|
|
n: lähtestevioolglükosiidile ensümaatiliselt lisatud glükoosijääkide arv (n = 1–20) Glükosüülitud stevioolglükosiidide segude tüüpiline teisendustegur = 0,20 (dekstriinivaba kuivaine järgi) |
|||
|
Steviool |
C20H30O3 |
1,00 |
|
Stevioolbiosiid |
C32H50O13 |
0,50 |
Rubusosiid |
C32H50O13 |
0,50 |
|
A-dulkosiid |
C38H60O17 |
0,40 |
|
Steviosiid |
C38H60O18 |
0,40 |
|
A-rebaudiosiid |
C44 H70 O23 |
0,33 |
|
B-rebaudiosiid |
C38 H60 O18 |
0,40 |
|
C-rebaudiosiid |
C44H70O22 |
0,34 |
|
D-rebaudiosiid |
C50H80O28 |
0,29 |
|
E-rebaudiosiid |
C44H70O23 |
0,33 |
|
F-rebaudiosiid |
C43H68O22 |
0,34 |
|
M-rebaudiosiid |
C56H90O33 |
0,25 |
|
Molekulmass ja CASi nr |
Triviaalnimetus |
CASi number |
Molekulmass (g/mol) |
n-glükosüülitud stevioolbiosiid |
Puudub |
642,73+n*162,15 |
|
n-glükosüülitud rubusosiid |
Puudub |
642,73+n*162,15 |
|
n-glükosüülitud A-dulkosiid |
Puudub |
788,87+n*162,15 |
|
n-glükosüülitud steviosiid |
Puudub |
804,88+n*162,15 |
|
n-glükosüülitud A-rebaudiosiid |
Puudub |
967,01+n*162,15 |
|
n-glükosüülitud B-rebaudiosiid |
Puudub |
804,88+n*162,15 |
|
n-glükosüülitud C-rebaudiosiid |
Puudub |
951,02+n*162,15 |
|
n-glükosüülitud D-rebaudiosiid |
Puudub |
1129,15+n*162,15 |
|
n-glükosüülitud E-rebaudiosiid |
Puudub |
967,01+n*162,15 |
|
n-glükosüülitud F-rebaudiosiid |
Puudub |
936,99+n*162,15 |
|
n-glükosüülitud M-rebaudiosiid |
Puudub |
1291,30+n*162,15 |
|
Steviool |
|
318,46 |
|
Stevioolbiosiid |
41093-60–1 |
642,73 |
|
Rubusosiid |
64849-39–4 |
642,73 |
|
A-dulkosiid |
64432-06–0 |
788,87 |
|
Steviosiid |
57817-89–7 |
804,88 |
|
A-rebaudiosiid |
58543-16–1 |
967,01 |
|
B-rebaudiosiid |
58543-17–2 |
804,88 |
|
C-rebaudiosiid |
63550-99–2 |
951,02 |
|
D-rebaudiosiid |
63279-13–0 |
1 129,15 |
|
E-rebaudiosiid |
63279-14–1 |
967,01 |
|
F-rebaudiosiid |
438045-89–7 |
936,99 |
|
M-rebaudiosiid |
1220616-44–3 |
1 291,30 |
|
Analüütiline koostis |
Dekstriinivabast kuivainest kokku vähemalt 95 % stevioolglükosiide, mille hulka kuuluvad eespool nimetatud stevioolglükosiidid koos nende glükosüülitud derivaatidega (1–20 täiendavat glükoosijääki) |
||
Kirjeldus |
Pulber, värvusega valgest helekollaseni, sahharoosist ligikaudu 100–200 korda magusam (5 % sahharoosi ekvivalendi korral) |
||
Määramine |
|||
Lahustuvus |
Vees lahustuv |
||
pH |
4,5–7,0 (lahus 1: 100) |
||
Puhtus |
|||
Tuhk |
Kuni 1 % |
||
Massikadu kuivatamisel |
Kuni 6 % (105 °C, 2 tundi) |
||
Lahusti jäägid |
Kuni 200 mg/kg metanooli Kuni 3 000 mg/kg etanooli |
||
Arseen |
Kuni 0,015 mg/kg |
||
Plii |
Kuni 0,1 mg/kg |
||
Kaadmium |
Kuni 0,1 mg/kg |
||
Elavhõbe |
Kuni 0,1 mg/kg |
||
Mikrobioloogilised kriteeriumid |
|||
Aeroobsete bakterite üldarv |
Kuni 1 000 CFU/g |
||
Pärm- ja hallitusseened |
Kuni 200 CFU/g |
||
Escherichia coli |
1 grammis ei leidu |
||
Salmonella |
25 grammis ei leidu“ |