This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1492
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1492 of 3 September 2015 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘tylvalosin’ (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1492, 3. september 2015, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeaine tülvalosiiniga (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1492, 3. september 2015, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeaine tülvalosiiniga (EMPs kohaldatav tekst)
ELT L 231, 4.9.2015, p. 10–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
4.9.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 231/10 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/1492,
3. september 2015,
millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeaine tülvalosiiniga
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimikomitee,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruse (EÜ) nr 470/2009 artiklis 17 on nõutud, et Euroopa Liidus loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides või toiduloomade veterinaarravimites kasutamiseks ette nähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid (edaspidi „jääkide piirnormid”) tuleb kehtestada määrusega. |
|
(2) |
Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisa tabelis 1 on sätestatud farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi. |
|
(3) |
Tülvalosiin on praegu selles tabelis esitatud lubatud toimeainena sigade (lihaskude, nahk ja rasvkude, maks ja neerud) ja kodulindude (nahk, rasvkude, maks) puhul, välja arvatud loomad, kellelt saadakse inimtoiduks tarvitatavaid mune. |
|
(4) |
Euroopa Ravimiametile (edaspidi „ravimiamet”) on esitatud taotlus laiendada kehtivat tülvalosiini kannet kanamunadele. |
|
(5) |
Veterinaarravimikomitee arvamuse alusel soovitas ravimiamet kehtestada tülvalosiini jääkide piirnormi kanamunade puhul. |
|
(6) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 peab ravimiamet kaaluma võimalust kasutada teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi muude liikide puhul. |
|
(7) |
Ravimiamet on seisukohal, et kanamunade puhul kehtestatud tülvalosiini jääkide piirnormi ekstrapoleerimine muude kodulinnuliikide munadele on asjakohane. |
|
(8) |
Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta. |
|
(9) |
On asjakohane anda asjaomastele sidusrühmadele piisavalt aega võtta meetmeid, mis võivad olla vajalikud uue jääkide piirnormi järgimiseks. |
|
(10) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 3. novembrist 2015.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 3. september 2015
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.
(2) Komisjoni määrus (EL) nr 37/2010, 22. detsember 2009, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).
LISA
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse toimeainet tülvalosiini käsitlev kanne järgmisega.
|
Farmakoloogiline toimeaine |
Markerjääk |
Loomaliik |
Jääkide piirnormid |
Sihtkoed |
Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7) |
Terapeutiline liigitus |
|
„Tülvalosiin |
Tülvalosiin |
Sead |
50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg |
Lihaskude Nahk ja rasvkude Maks Neerud |
KIRJE PUUDUB |
Antibakteriaalsed ained/antibiootikumid” |
|
Kodulinnud |
200 μg/kg |
Munad |
||||
|
Tülvalosiini ja 3-O-atsetüültülosiini summa |
Kodulinnud |
50 μg/kg 50 μg/kg |
Nahk ja rasvkude Maks |