EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62011CB0477
Case C-477/11 P: Order of the Court of 14 May 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd v European Commission (Appeals — Regulation (EC) No 726/2004 — Medicinal products for human use — Active substance ‘eszopiclone’ — Marketing authorisation — Procedure — Statement of position by the Commission — Status of ‘new active substance’ — Concept of ‘actionable measure’ )
Kohtuasi C-477/11 P: Euroopa Kohtu 14. mai 2012 . aasta määrus — Sepracor Pharmaceuticals (Iirimaa) Ltd versus Euroopa Komisjon (Apellatsioonkaebus — Määrus (EÜ) nr 726/2004 — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Toimeaine essopikloon — (1) Müügiluba (2) Turuleviimise luba — Menetlus — Komisjoni seisukohavõtt — Uus toimeaine — Mõiste „vaidlustatav akt” )
Kohtuasi C-477/11 P: Euroopa Kohtu 14. mai 2012 . aasta määrus — Sepracor Pharmaceuticals (Iirimaa) Ltd versus Euroopa Komisjon (Apellatsioonkaebus — Määrus (EÜ) nr 726/2004 — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Toimeaine essopikloon — (1) Müügiluba (2) Turuleviimise luba — Menetlus — Komisjoni seisukohavõtt — Uus toimeaine — Mõiste „vaidlustatav akt” )
ELT C 303, 6.10.2012, p. 6–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.10.2012 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 303/6 |
Euroopa Kohtu 14. mai 2012. aasta määrus — Sepracor Pharmaceuticals (Iirimaa) Ltd versus Euroopa Komisjon
(Kohtuasi C-477/11 P) (1)
(Apellatsioonkaebus - Määrus (EÜ) nr 726/2004 - Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Toimeaine essopikloon - (1) Müügiluba (2) Turuleviimise luba - Menetlus - Komisjoni seisukohavõtt - Uus toimeaine - Mõiste „vaidlustatav akt”)
2012/C 303/10
Kohtumenetluse keel: inglise
Pooled
Apellant: Sepracor Pharmaceuticals (Iirimaa) Ltd (esindajad: solicitor I. Dodds-Smith, D. Anderson, QC, barrister J. Stratford)
Teine menetlusosaline: Euroopa Komisjon (esindajad: M. Wilderspin ja M. Šimerdová)
Ese
Apellatsioonkaebus Üldkohtu (neljas koda) poolt kohtuasjas Sepracor Pharmaceuticals vs. komisjon (T-275/09 P) 4. juulil 2004. aastal tehtud määruse peale, millega lükati vastuvõetamatuse tõttu tagasi hagi, millega paluti tühistada komisjoni 6. mai 2009. aasta otsus, millega komisjon otsustas hageja poolt toodetava ravimi „Lunivia” müügiloa taotlemise menetluses, et toimeaine essopikloon, mida see ravim sisaldab, ei kujuta endast uut toimeainet Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 (ELT L 136, lk 1) artikli 3 lõike 2 punkti a tähenduses — Vaidlustatava akti mõiste
Resolutsioon
|
1. |
Jätta apellatsioonkaebus rahuldamata. |
|
2. |
Mõista kohtukulud välja Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd-lt. |