This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52014PC0716
Proposal for a COUNCIL DECISION on subjecting 4-methyl-5-(4-methylphenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amine (4,4'-DMAR) and 1-cyclohexyl-4-(1,2-diphenylethyl)piperazine (MT-45) to control measures
Ettepanek: NÕUKOGU OTSUS 4-metüül-5-(4-metüülfenüül)-4,5-dihüdrooksasool-2-amiini (4,4ʹ-DMAR) ja 1-tsükloheksüül-4-(1,2-difenüületüül)piperasiini (MT-45) suhtes kontrollimeetmete kehtestamise kohta
Ettepanek: NÕUKOGU OTSUS 4-metüül-5-(4-metüülfenüül)-4,5-dihüdrooksasool-2-amiini (4,4ʹ-DMAR) ja 1-tsükloheksüül-4-(1,2-difenüületüül)piperasiini (MT-45) suhtes kontrollimeetmete kehtestamise kohta
/* COM/2014/0716 final - 2014/0340 (NLE) */
Ettepanek: NÕUKOGU OTSUS 4-metüül-5-(4-metüülfenüül)-4,5-dihüdrooksasool-2-amiini (4,4ʹ-DMAR) ja 1-tsükloheksüül-4-(1,2-difenüületüül)piperasiini (MT-45) suhtes kontrollimeetmete kehtestamise kohta /* COM/2014/0716 final - 2014/0340 (NLE) */
SELETUSKIRI 1. ETTEPANEKU TAUST Nõukogu otsuses 2005/387/JSK uusi
psühhoaktiivseid aineid käsitleva teabe vahetuse, riski hindamise ja kontrolli
kohta[1]
(edaspidi „nõukogu otsus”) on sätestatud kolmeastmeline menetlus, mis võib viia
uue psühhoaktiivse aine suhtes kontrollimeetmete kehtestamiseni Euroopa Liidus. Nõukogu taotles 20. juunil 2014 nõukogu otsuse
artikli 6 lõike 1 alusel uue psühhoaktiivse aine
4-metüül-5-(4-metüülfenüül)-4,5-dihüdrooksasool-2-amiini (tuntud ka kui 4,4ʹ-DMAR
ja 4,4ʹ-dimetüülaminoreks) kasutamisest ja valmistamisest ning sellega
kauplemisest tulenevate ohtude, samuti organiseeritud kuritegevuse osaluse ning
seda ainet hõlmavate kontrollimeetmete võimalike tagajärgede hindamist. 4,4ʹ-DMARiga seotud ohte hindas nõukogu
otsuse artikli 6 lõigete 2, 3 ja 4 alusel Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania
Seirekeskuse teaduskomitee. Kõnealuse teaduskomitee eesistuja esitas
riskihindamisaruande komisjonile ja nõukogule 19. septembril 2014. Riskihindamise peamised tulemused on
järgmised. ·
Uuel psühhoaktiivsel ainel 4,4ʹ-DMARil näivad
olevat psühhostimulandi omadused. 4,4ʹ-DMAR on struktuurilt sarnane kahele
ÜRO 1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsioonis loetletud ainele
(4-metüülaminoreks ja aminoreks). ·
4,4ʹ-DMAR on olnud Euroopa Liidu uimastiturul
kättesaadav vähemalt 2012. aasta detsembrist ja seda on avastatud üheksas
liikmesriigis. ·
Ehkki olemasolevad andmed viitavad sellele, et
kõnealune aine ei ole laialdaselt kasutusel, on kolmes liikmesriigis umbes ühe
aasta jooksul registreeritud 4,4ʹ-DMARiga seoses 31 surmajuhtumit ja üks
mittesurmava mürgistuse juhtum. Nõukogu otsustas 25. septembril 2014 vastavalt
nõukogu otsuse artikli 6 lõikele 1 taotleda riskihindamist
1-tsükloheksüül-4-(1,2-difenüületüül)piperasiini (tuntud ka kui MT-45) suhtes. Ainega MT-45 seotud ohte hindas nõukogu otsuse
artikli 6 lõigete 2, 3 ja 4 alusel Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania
Seirekeskuse teaduskomitee. Kõnealuse teaduskomitee eesistuja esitas
riskihindamisaruande komisjonile ja nõukogule 6. oktoobril 2014. Riskihindamise peamised tulemused on
järgmised. ·
Uus psühhoaktiivne aine MT-45 on ainulaadse
struktuuriga sünteetiline opioid, mille valuvaigistavat toimet on uuritud 1970.
aastatel. ·
MT-45 on olnud Euroopa Liidu uimastiturul
kättesaadav 2013. aasta oktoobrist ja seda on avastatud kolmes liikmesriigis. ·
Ühes liikmesriigis on üheksa kuu jooksul teatatud
MT-45ga seoses kokku 28 surmajuhtumist ja 18 mittesurmava mürgistuse
juhtumist. Vastavalt nõukogu otsuse artikli 8
lõikele 1 esitab komisjon kuue nädala jooksul riskihindamisaruande saamise
kuupäevast nõukogule kas algatuse uue psühhoaktiivse aine suhtes
kontrollimeetmete kehtestamiseks liidus või aruande, milles selgitatakse, miks
see ei ole vajalik. Ehkki teaduslikke tõendeid kõnealuse kahe
ainega seotud üldiste ohtude kohta on praegu veel vähe, on komisjoni hinnangul
põhjust kehtestada liidus 4,4ʹ-DMARi ja MT-45 suhtes kontrollimeetmed.
Meetmete kehtestamise peamine põhjus seisneb selles, et riskihindamisaruandes
esitatud teabe kohaselt võivad need ained oma mürgisuse tõttu tõsiselt
kahjustada inimeste tervist. Nende ainetega seotud ohte suurendab asjaolu, et
mõnel teatatud juhul on neid aineid tarbitud teadmatult koos muude
psühhoaktiivsete ainetega või nende asemel. 2. ETTEPANEKU EESMÄRK Käesoleva nõukogu otsuse ettepaneku eesmärk on
kutsuda liikmesriike üles kehtestama 4,4ʹ-DMARi ja MT-45 suhtes
liikmesriikide õigusaktide kohaseid kontrollimeetmeid ja kriminaalkaristusi, et
täita ÜRO 1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsioonist tulenevaid
kohustusi. 2014/0340 (NLE) Ettepanek: NÕUKOGU OTSUS 4-metüül-5-(4-metüülfenüül)-4,5-dihüdrooksasool-2-amiini
(4,4ʹ-DMAR) ja 1-tsükloheksüül-4-(1,2-difenüületüül)piperasiini (MT-45)
suhtes kontrollimeetmete kehtestamise kohta EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise
lepingut, võttes arvesse nõukogu 10. mai 2005. aasta
otsust 2005/387/JSK uusi psühhoaktiivseid aineid käsitleva teabe vahetuse,
riski hindamise ja kontrolli kohta,[2]
eriti selle artikli 8 lõiget 3, võttes arvesse Euroopa Komisjoni algatust ning arvestades järgmist: (1) Euroopa Narkootikumide ja
Narkomaania Seirekeskuse laiendatud teaduskomitee koostas eriistungil
otsuse 2005/387/JSK artikli 6 kohaselt riskihindamisaruande uue
psühhoaktiivse aine 4-metüül-5-(4-metüülfenüül)-4,5-dihüdrooksasool-2-amiini
(4,4ʹ-DMAR) kohta ja esitas selle 19. septembril 2014 komisjonile ja
nõukogule. (2) 4,4ʹ-DMAR on asendatud
oksasoliini sünteetiline derivaat. Tegemist on ÜRO 1971. aasta
psühhotroopsete ainete konventsiooni alusel kontrollitava kahe sünteetilise
erguti – aminoreksi ja 4-metüülaminoreksi (4-MAR) – derivaadiga. (3) 4,4ʹ-DMAR on olnud liidu
uimastiturul kättesaadav vähemalt 2012. aasta detsembrist ja sellest teatati
varajase hoiatamise süsteemi kaudu detsembris 2012. Üheksa liikmesriiki on
teatanud selle aine tuvastamisest konfiskeeritud uimastite seas, peamiselt
valge või värvilise pulbri või tablettide kujul, samuti kogutud proovides ja
bioloogilistes proovides. (4) 4,4ʹ-DMAR ilmus uute
psühhoaktiivsete ainete turule väidetavalt teadusuuringutes kasutatava kemikaalina,
mida jaemüüjad müüsid interneti kaudu, ning nüüd on see tänaval kättesaadav.
4,4ʹ-DMARi müüakse ja tarbitakse eraldi ainena, kuid seda on
ebaseaduslikul turul müüdud ka ecstasy ja amfetamiini pähe. (5) Selle ainega seostatakse
kolmes liikmesriigis 31 surmajuhtumit, mis registreeriti ajavahemikul 2013.
aasta juunist kuni 2014. aasta juunini. Enamikul juhtudel oli 4,4ʹ-DMAR
kas surma põhjustaja või aitas koos muude ainetega tõenäoliselt surmale kaasa.
Üks liikmesriik teatas ühest mittesurmava mürgistuse juhtumist. (6) 4,4ʹ-DMARi mürgisuse
kohta puuduvad uuringud. (7) 4,4ʹ-DMARi kasutamise
ulatuse kohta ei ole andmeid, kuid olemasoleva teabe alusel võib eeldada, et
see ei ole laialdaselt kasutusel. Surmajuhtumeid käsitlev teave viitab samuti
sellele, et kasutajad on teadmatult tarbinud 4,4ʹ-DMARi, soovides
tegelikult kasutada muid erguteid. (8) Organiseeritud kuritegevuse
osalus seoses 4,4ʹ-DMARi valmistamise, levitamise, salakaubaveo ja
tarnimisega liidus on piiratud. 4,4ʹ-DMARi valmistamiseks kasutatavad
keemilised lähteained ja sünteesirajad ei ole teada. (9) 4,4ʹ-DMAR ei ole
loetletud ÜRO 1961. aasta narkootiliste ainete ühtse konventsiooni või ÜRO
1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsiooni alusel kontrollitava ainena
ning selle suhtes ei ole viidud, ei viida praegu ega ole kavandatud viia
tulevikus läbi ÜRO süsteemi kohast hindamist. (10) 4,4ʹ-DMARil puudub
tõendatud või tunnustatud meditsiiniline kasutusotstarve inimtervishoius ja
veterinaarmeditsiinis. Samuti puuduvad andmed selle kohta, et nimetatud ainet
kasutataks muudel eesmärkidel kui analüüsi võrdlusainena ning teadusuuringutes
selle aine keemiliste, farmakoloogiliste ja toksikoloogiliste omaduste
kirjeldamiseks. (11) Riskihindamisaruandes
tõdetakse, et 4,4ʹ-DMARi kohta on vähe teaduslikke andmeid, ning
rõhutatakse vajadust täiendavate teadusuuringute järele, mis võimaldaksid teha
kindlaks sellest ainest tuleneva ohu tervisele ja ühiskonnale. Olemasolevad
andmed ja teave on siiski piisav alus 4,4ʹ-DMARi suhtes kontrollimeetmete
kehtestamiseks liidus. Tulenevalt asjaolust, et 4,4ʹ-DMARi tarbimine on
tervisele ohtlik, nagu on tõendanud mitu selle ainega seotud surmajuhtumit,
ning kuna kasutajad võivad seda teadmatult tarbida ja samuti puudub sellel
ainel meditsiiniline väärtus, tuleks 4,4ʹ-DMARi suhtes kehtestada
kontrollimeetmed. (12) Kuna kolm liikmesriiki on oma
õigusaktidega kehtestanud 4,4ʹ-DMARi suhtes kontrollimeetmed vastavuses
ÜRO 1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsioonist tulenevate kohustustega
ja viis liikmesriiki on kehtestanud selle aine suhtes kontrolli muude õiguslike
meetmetega, aitaks 4,4ʹ-DMARi suhtes kõikjal liidus kontrollimeetmete
kehtestamine ära hoida takistusi piiriüleses õiguskaitses ja õigusalases
koostöös ning tagaks kaitse ohtude eest, mida selle aine kättesaadavus ja
kasutamine võivad põhjustada. (13) Euroopa Narkootikumide ja
Narkomaania Seirekeskuse laiendatud teaduskomitee koostas eriistungil
otsuse 2005/387/JSK artikli 6 lõigete 2–4 kohaselt
riskihindamisaruande uue psühhoaktiivse aine 1-tsükloheksüül-4-(1,2-difenüületüül)piperasiini
(MT-45) kohta ja esitas selle 6. oktoobril 2014 komisjonile ja nõukogule. (14) MT-45 on N,Nʹ-diasendatud
piperasiin, mille piperasiiniringi ühe lämmastikuaatomiga on seotud
tsükloheksaaniring ja teise lämmastikuaatomiga 1,2-difenüületüülrühm. MT-45
kuulub 1-(1,2-difenüületüül)piperasiinil põhinevate valuvaigistite seeriasse
ning leiutati 1970. aastate algul. (15) MT-45 on olnud liidu
uimastiturul kättesaadav 2013. aasta oktoobrist ning seda müüakse kui
väidetavalt teadusuuringutes kasutatavat kemikaali, peamiselt interneti kaudu.
Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskus tegi kindlaks 12 tarnijate
ja jaemüüjate internetisaiti, kus pakuti MT-45 müügiks. Mõned neist saitidest
näivad paiknevat liidus. (16) Üks liikmesriik on teatanud 28
surmajuhtumist, mis leidsid aset novembrist 2013 kuni juulini 2014. Enamikul
juhtudel kinnitas analüüs MT-45 esinemist bioloogilistes proovides. Sama
liikmesriik teatas ka 18 mittesurmava mürgistuse juhtumist, mille puhul
kliinilised sümptomid olid sarnased opioidimürgistuse sümptomitele ja millest
mõne puhul oli abi opioidiretseptori antagonistist naloksoonist. (17) Mitmest loomadel tehtud
uuringust ilmneb, et MT-45 äge mürgisus on mitu korda suurem kui morfiinil. (18) Olemasolev teave viitab
sellele, et MT-45 ei ole laialdaselt kasutusel. Seda ainet näivad peamiselt
tarbivat kodused kasutajad, kes soovivad proovida uusi aineid, ja
opioidisõltuvuses kasutajad, kel puudub ligipääs heroiinile või mõnele muule
opioidile. Kasutajad võivad tarbida MT-45 koos muude psühhoaktiivsete ainetega.
MT-45ga seotud võimalike sotsiaalsete ohtude kohta teave puudub. (19) Ei ole tõendeid organiseeritud
kuritegevuse seotuse kohta selle aine valmistamise, levitamise, salakaubaveo ja
tarnimisega. Liikmesriikides avastatud MT-45 valmistamiseks kasutatavad
keemilised lähteained ja sünteesirajad ei ole teada. (20) MT-45 ei ole loetletud ÜRO
1961. aasta narkootiliste ainete ühtse konventsiooni või ÜRO 1971. aasta
psühhotroopsete ainete konventsiooni alusel kontrollitava ainena ning selle
suhtes ei ole viidud, ei viida praegu ega ole kavandatud viia tulevikus läbi
ÜRO süsteemi kohast hindamist. (21) MT-45-l puudub tõendatud või
tunnustatud meditsiiniline kasutusotstarve inimtervishoius ja
veterinaarmeditsiinis. Samuti puuduvad andmed selle kohta, et nimetatud ainet
kasutataks muudel eesmärkidel kui analüüsi võrdlusainena ning mujal kui selle
aine keemiliste, farmakoloogiliste ja toksikoloogiliste omaduste kirjeldamiseks
tehtavates teadusuuringutes. (22) Riskihindamisaruandes
tõdetakse, et MT-45 kohta on vähe teaduslikke andmeid, ning rõhutatakse
vajadust täiendavate teadusuuringute järele, mis võimaldaksid teha kindlaks
sellest ainest tuleneva ohu tervisele ja ühiskonnale. Olemasolevad andmed ja
teave on siiski piisav alus MT-45 suhtes kontrollimeetmete kehtestamiseks
liidus. Tulenevalt asjaolust, et MT-45 tarbimine on tervisele ohtlik, nagu on
tõendanud mitu selle ainega seotud surmajuhtumit, ning kuna sellel ainel puudub
meditsiiniline väärtus, tuleks MT-45 suhtes kehtestada kontrollimeetmed. (23) Kuna üks liikmesriik on oma
õigusaktidega kehtestanud MT-45 suhtes kontrollimeetmed vastavuses ÜRO
narkootiliste ainete konventsioonidest tulenevate kohustustega ja seitse
liikmesriiki on kehtestanud selle aine suhtes kontrolli muude õiguslike
meetmetega, aitaks MT-45 suhtes kõikjal liidus kontrollimeetmete kehtestamine
ära hoida takistusi piiriüleses õiguskaitses ja õigusalases koostöös ning
tagaks kaitse ohtude eest, mida selle aine kättesaadavus ja kasutamine võivad
põhjustada, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 Euroopa Liidus kehtestatakse kontrollimeetmed
järgmiste uute psühhoaktiivsete ainete suhtes: (a)
4-metüül-5-(4-metüülfenüül)-4,5-dihüdrooksasool-2-amiin
(4,4ʹ-DMAR); (b)
1-tsükloheksüül-4-(1,2-difenüületüül)piperasiin
(MT-45). Artikkel 2 Liikmesriigid võtavad vastavalt oma siseriiklikule õigusele [one
year from the date this Decision is published] vajalikud meetmed, et
kehtestada artiklis 1 osutatud uute psühhoaktiivsete ainete suhtes siseriiklike
õigusaktidega ette nähtud kontrollimeetmed ja kriminaalkaristused, mis on
kooskõlas ÜRO 1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsioonist tulenevate
kohustustega. Artikkel 3 Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval
pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas. Brüssel, Nõukogu
nimel eesistuja [1] ELT L 127, 20.5.2005, lk 32. [2] ELT L 127, 20.5.2005, lk 32.