This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC1031(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2008 to 30 September 2008 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
ELT C 276, 31.10.2008, p. 9–73
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
31.10.2008 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 276/9 |
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
(2008/C 276/03)
— Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
|||||
3.9.2008 |
Cozaar |
Vt lisa I |
Vt lisa I |
8.9.2008 |
|||||
3.9.2008 |
Cozaar Comp |
Vt lisa II |
Vt lisa II |
8.9.2008 |
|||||
9.9.2008 |
Arcoxia |
Vt lisa III |
Vt lisa III |
11.9.2008 |
|||||
9.9.2008 |
Etoricoxib |
Vt lisa IV |
Vt lisa IV |
11.9.2008 |
|||||
11.9.2008 |
Activelle |
Vt lisa V |
Vt lisa V |
15.9.2008 |
|||||
11.9.2008 |
Rapinyl |
Vt lisa VI |
Vt lisa VI |
15.9.2008 |
|||||
15.9.2008 |
Remeron |
Vt lisa VII |
Vt lisa VII |
17.9.2008 |
|||||
23.9.2008 |
Gemzar |
Vt lisa VIII |
Vt lisa VIII |
24.9.2008 |
|||||
26.9.2008 |
Naatriumsalitsülaat |
Vt lisa IX |
Vt lisa IX |
29.9.2008 |
|||||
26.9.2008 |
Toltrazuril |
Vt lisa X |
Vt lisa X |
29.9.2008 |
|||||
26.9.2008 |
Aclasta |
|
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele |
29.9.2008 |
— Riikliku müügiloa peatamine
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
9.9.2008 |
Pulairmax |
Vt lisa XI |
Vt lisa XI |
11.9.2008 |
— Riiklike müügilubade peatamise lõpetamine
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
5.9.2008 |
Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA |
Vt lisa XII |
Vt lisa XII |
9.9.2008 |
(1) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.
(2) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.
LISA I
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Ravimi väljamõeldud nimetus Losartan potassium |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
||||||
Austria |
|
Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Austria |
|
Cosaar 50 mg — Filmtabletten |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Austria |
|
Cosaar 100 mg — Filmtabletten |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Belgia |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Belgia |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Belgia |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Belgia |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Belgia |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Belgia |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Belgia |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Belgia |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Bulgaaria |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Küpros |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Küpros |
|
Cozaar |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Taani |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Taani |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Taani |
|
Cozaar |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Taani |
|
Cozaar Startpakke |
12,5 mg + 50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Eesti |
|
Cozaar |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Eesti |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Eesti |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Soome |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Soome |
|
Cozaar |
12,5 mg and 50 mg (initiation pack) |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Soome |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Soome |
|
Cozaar |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Prantsusmaa |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Prantsusmaa |
|
Cozaar 50 mg scored coated tablets |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Saksamaa |
|
Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Saksamaa |
|
Lorzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Saksamaa |
|
Lorzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Saksamaa |
|
Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Saksamaa |
|
Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Saksamaa |
|
Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Saksamaa |
|
Pinzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Saksamaa |
|
Pinzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Saksamaa |
|
Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Kreeka |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Kreeka |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Kreeka |
|
Cozaar |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Ungari |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Ungari |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Ungari |
|
Cozaar |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Iirimaa |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Iirimaa |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Iirimaa |
|
Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Itaalia |
|
Lortaan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Itaalia |
|
Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Itaalia |
|
Lortaan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Itaalia |
|
Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Itaalia |
|
Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Itaalia |
|
Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Itaalia |
|
Losaprex 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Itaalia |
|
Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film |
12.5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Itaalia |
|
Losaprex 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Läti |
|
Cozaar 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Läti |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Leedu |
|
Cozaar (Losartan) |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Leedu |
|
Cozaar (Losartan) |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Leedu |
|
Cozaar (Losartan) |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Luksemburg |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Luksemburg |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Luksemburg |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Luksemburg |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Luksemburg |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Luksemburg |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Luksemburg |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Luksemburg |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Malta |
|
“Cozaar 100 mg” pilloli miksija b'rita |
10 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Malta |
|
“Cozaar 50 mg” pilloli miksija b'rita |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Madalmaad |
|
Cozaar 50 |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Madalmaad |
|
Cozaar 100 |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Poola |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Poola |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Poola |
|
Cozaar |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Portugal |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Portugal |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Portugal |
|
Cozaar IC |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Portugal |
|
Cozaar IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Portugal |
|
Lortaan IC |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Portugal |
|
Lortaan IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Portugal |
|
Lortaan |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Portugal |
|
Lortaan 100 mg |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Rumeenia |
|
Cozaar, comprimate filmate, 50 mg |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Sloveenia |
|
Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Sloveenia |
|
Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Sloveenia |
|
Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Hispaania |
|
Cozaar 12,5 mg Inicio |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Hispaania |
|
Cozaar 50 mg |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Hispaania |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Rootsi |
|
Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Rootsi |
|
Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter |
12,5 + 50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Rootsi |
|
Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Rootsi |
|
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Ühendkuningriik |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Ühendkuningriik |
|
Cozaar 25 mg Film-coated tablets |
25 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Ühendkuningriik |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Island |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Island |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Island |
|
Cozaar |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Norra |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Norra |
|
Cozaar |
50 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Norra |
|
Cozaar |
100 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
LISA II
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJA(E, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Ravimi väljamõeldud nimetus Losartan potassium ja hydrochlorothiazide |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
|||||||
Austria |
|
Cosaar Plus — Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Austria |
|
Fortzaar-Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Belgia |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Belgia |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Belgia |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Belgia |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Bulgaaria |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Küpros |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Küpros |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Taani |
|
Cozaar Comp. |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Taani |
|
Cozaar Comp. Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Taani |
|
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Taani |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Eesti |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Eesti |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Soome |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Soome |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Soome |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Prantsusmaa |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Prantsusmaa |
|
Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Prantsusmaa |
|
Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Prantsusmaa |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Prantsusmaa |
|
Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Saksamaa |
|
Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Saksamaa |
|
Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Saksamaa |
|
Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Saksamaa |
|
Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Saksamaa |
|
Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Saksamaa |
|
Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Kreeka |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Kreeka |
|
Hyzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Ungari |
|
Hyzaar 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Ungari |
|
Hyzaar Forte 100/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Iirimaa |
|
Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Iirimaa |
|
Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Läti |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Läti |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Leedu |
|
Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Leedu |
|
Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Luksemburg |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Luksemburg |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Luksemburg |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Luksemburg |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Malta |
|
“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Madalmaad |
|
Cozaar Plus 100/12,5 |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Madalmaad |
|
Fortzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Madalmaad |
|
Hyzaar 50/12,5 |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Poola |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Poola |
|
Hyzaar Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Portugal |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Portugal |
|
Cozaar Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Portugal |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Portugal |
|
Siaara |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Portugal |
|
Lortaan Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Portugal |
|
Lortaan Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Portugal |
|
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Rumeenia |
|
Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Rumeenia |
|
Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Sloveenia |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Sloveenia |
|
Hyzaar |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Sloveenia |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Hispaania |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Hispaania |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Rootsi |
|
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Rootsi |
|
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Rootsi |
|
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Ühendkuningriik |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Ühendkuningriik |
|
Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Ühendkuningriik |
|
Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Island |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Island |
|
Cozaar-Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Island |
|
Cozaar-Comp 100/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Norra |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Norra |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Norra |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
LISA III
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Ravimi väljamõeldud nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
||||||
Austria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Belgia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Tšehhi Vabariik |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Küpros |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Taani |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Eesti |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Soome |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Prantsusmaa |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Saksamaa |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Kreeka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Ungari |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Island |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Iirimaa |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Itaalia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Läti |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Leedu |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Luksemburg |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Madalmaad |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Norra |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Poola |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Portugal |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Slovakkia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Sloveenia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Hispaania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Rootsi |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
||||||
Ühendkuningriik |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
LISA IV
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Ravimi väljamõeldud nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
|||||||
Austria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Auxib |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||||
Belgia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Ranacox |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||||
Bulgaaria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Tšehhi Vabariik |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Küpros |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Taani |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Eesti |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Soome |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Turox |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||||
Prantsusmaa |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Saksamaa |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Kreeka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Ungari |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Island |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Iirimaa |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Algix |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Recoxib |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Itaalia |
|
Tauxib |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Läti |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Leedu |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Luksemburg |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Ranacox |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||||
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Madalmaad |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Auxib |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||||
Norra |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Poola |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Portugal |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Portugal |
|
Exxiv |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Portugal |
|
Turox |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Rumeenia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Slovakkia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Sloveenia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Hispaania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Hispaania |
|
Exxiv |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Rootsi |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Turox |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||||
Ühendkuningriik |
|
Arcoxia |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||
Auxib 90 |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||||
Exxiv 90 |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||||||
Turox 90 |
90 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
LISA V
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE/MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Taotleja |
Ravimi väljamõeldud nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
|||||
Austria |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Belgia |
|
|
Activelle minor comprimés pelliculés |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Bulgaaria |
|
|
Eviana филмирани таблетки |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Tšehhi Vabariik |
|
|
Noviana potahované tablety |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Taani |
|
|
Activelle low filmovertrukne tabletter |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Eesti |
|
|
Activelle |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Soome |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Prantsusmaa |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Saksamaa |
|
|
Noviana |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Ungari |
|
|
Noviana filmtabletta |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Island |
|
|
Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Iirimaa |
|
|
Activelle Tablets |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Itaalia |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Läti |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Leedu |
|
|
Activelle |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Luksemburg |
|
|
Activelle comprimés pelliculés |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Madalmaad |
|
|
Activelle filmomhulde tabletten |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Norra |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Portugal |
|
|
Activelle |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Rumeenia |
|
|
Noviana comprimate filmate |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Slovakkia |
|
|
Noviana |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Sloveenia |
|
|
Noviana filmsko obložene tablete |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Hispaania |
|
|
Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Rootsi |
|
|
Activelle |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|||||
Ühendkuningriik |
|
|
Noviana film-coated tablets |
0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
LISA VI
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Taotleja |
Ravimi (väljamõeldud) nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
||||
Austria |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Belgia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Küpros |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Tšehhi Vabariik |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Taani |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Eesti |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Soome |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Prantsusmaa |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Saksamaa |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Kreeka |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Ungari |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Island |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Iirimaa |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Itaalia |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Läti |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Leedu |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Luxenburg |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Norra |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Poola |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Portugal |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Slovakkia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Sloveenia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Hispaania |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Rootsi |
|
|
Abstral |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
||||
Ühendkuningriik |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingvaalne tablett |
Sublingvaalne |
(1) Nime kinnitus ootel.
LISA VII
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
INN |
Väljamõeldud nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamistee |
Sisu (kontsentratsioon) |
|||||||
Austria |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Belgia |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Küpros |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Tšehhi Vabariik |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 MG |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
REMERON 30 MG |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
REMERON 45 MG |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 15 MG |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 30 MG |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 45 MG |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Taani |
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mitazon |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
||||||||
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron Oral, opløsning |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Eesti |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Soome |
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
||||||||
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Prantsusmaa |
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Norset |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Norset |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Saksamaa |
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remergil |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergil |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Kreeka |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Ungari |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Island |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron 15 mg/ml |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Iirimaa |
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
||||||||
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Zispin® oral solution |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Itaalia |
|
mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Läti |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Leedu |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Luksemburg |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Madalmaad |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron drank |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Norra |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron mikstur, oppløsning |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Poola |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Portugal |
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
||||||||
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazon |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Rumeenia |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 15 mg |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab 30 mg |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron SolTab 45 mg |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Slovakkia |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 mg |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
REMERON 30 mg |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
REMERON 45 mg |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
REMERON Soltab 15 mg |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
REMERON Soltab 30 mg |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
REMERON Soltab 45 mg |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Hispaania |
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Rexer |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Rexer |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Rexer Flas |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Rexer Flas |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Rexer Flas |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Rootsi |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron-S |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron-S |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Remeron-S |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Ühendkuningriik |
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg tablets |
15 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||
Mirtazapine |
Mirtazapine 30 mg tablets |
30 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapine 45 mg tablets |
45 mg |
Õhukese polümeerikattega tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg/ml oral solution |
15 mg/ml |
Suukaudne lahus |
Suukaudne |
990 mg/66 ml |
|||||||||
Mirtazapine |
Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet |
15 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet |
30 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
|||||||||
Mirtazapine |
Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet |
45 mg |
Suus dispergeeruvad tabletid |
Suukaudne |
|
LISA VIII
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Väljamõeldud nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamistee |
||||||
Austria |
|
Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Austria |
|
Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Beliga |
|
Gemzar 1000 |
1 000 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Belgia |
|
Gemzar 200 |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Bulgaaria |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Bulgaaria |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Tšehhi Vabariik |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Tšehhi Vabariik |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Küpros |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Küpros |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Taani |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Taani |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Eesti |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Eesti |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Soome |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Soome |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Prantsusmaa |
|
Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion |
1 000 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Prantsusmaa |
|
Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Saksamaa |
|
Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Saksamaa |
|
Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
1 000 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Kreeka |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Kreeka |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
1 000 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Ungari |
|
Gemzar 1 g powder for injection |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Ungari |
|
Gemzar 200 mg powder for injection |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Iirimaa |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Iirimaa |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Island |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Island |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Itaalia |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber ja intravesikaalne instillatsioon |
Intravenoosne ja intravesikaalne |
||||||
Itaalia |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation |
1 g |
Infusioonilahuse pulber ja intravesikaalne instillatsioon |
Intravenoosne ja intravesikaalne |
||||||
Läti |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Läti |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Leedu |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Leedu |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Luksemburg |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Luksemburg |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Malta |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Malta |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Madalmaad |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Madalmaad |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Norra |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Norra |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Poola |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Poola |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Portugal |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Portugal |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Rumeenia |
|
Gemzar 1 g |
1 000 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Rumeenia |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Slovakkia |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Slovakkia |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Sloveenia |
|
Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Sloveenia |
|
Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Hispaania |
|
Gemzar 1 g powder for solution for injection |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Hispaania |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for injection |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Rootsi |
|
Gemzar |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Rootsi |
|
Gemzar |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Ühendkuningriik |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
||||||
Ühendkuningriik |
|
Gemzar 1g powder for solution for infusion |
1 g |
Infusioonilahuse pulber |
Intravenoosne |
LISA IX
RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIGID, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA
Liikmesriik/müügiloa number |
Müügiloa hoidja |
Ravimi nimetus |
Ravimvorm |
Tugevus/toimeaine (INN) |
Loomaliik |
Austria (8-00694) |
Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. |
Asprimax 850 mg/g |
Suukaudse lahuse pulber |
Naatriumsalitsülaat |
Sead |
Madalmaad (REG NL 8913) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 100 %, lahustuv pulber suukaudseks manustamiseks |
Suukaudse lahuse pulber |
Naatriumsalitsülaat |
Vasikad ja sead |
Madalmaad (REG NL 10411) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 80 % WSP |
Suukaudse lahuse pulber |
Naatriumsalitsülaat |
Vasikad ja sead |
Detsentraliseeritud esildismenetlus vastavalt artiklile 33 (CD 17. aprill 2008) |
Eurovet Animal Health B.V. |
SOLACYL 100 %, suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele |
Suukaudse lahuse pulber |
|
Vasikad ja sead |
LISA X
VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU
Liikmesriik |
Ravimi nimetus |
Müügiloa hoidja Nimi ja aadress |
Loomaliigid |
Ravimvorm |
Tugevus |
Näidustused |
||||||||
Austria |
Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Belgia |
Baycox 2,5 % orale oplossing |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Bulgaaria |
Baycox 2,5 % solution |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Bulgaaria |
Cevazuril oral solution |
|
Broilerid, tõulinnud, noorkanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ennetamine ja ravi |
||||||||
Küpros |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Broilerid ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Tšehhi Vabariik |
Baycox 2,5 % sol. ad us. vet. |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Prantsusmaa |
Baycox 2,5 % |
|
Kanad: broilerid, noorkanad ja tõulinnud |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ennetamine ja ravi |
||||||||
Prantsusmaa |
CEVAZURIL |
|
Kanad: broilerid, noorkanad ja tõulinnud |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ennetamine ja ravi |
||||||||
Saksamaa |
Baycox 2,5 % |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Kreeka |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Broilerid ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Ungari |
Baycox 2,5 % solution A.U.V. |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Iirimaa |
Baycox 2,5 % Solution |
|
Kanad |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi ja ohjamine |
||||||||
Itaalia |
Baycox soluzione 2,5 % |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Itaalia |
Cevazuril (1) |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Poola |
Baycox 2,5 % |
|
Broilerid, tõulinnud, kalkunid ja tuvid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Kanad ja kalkunid: koktsidioosi ravi Tuvid: koktsidioosi ravi ja ennetamine |
||||||||
Portugal |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Rumeenia |
Cevazuril |
|
Broilerid, tõulinnud, noorkanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Slovakkia |
Baycox 2,5 % sol. a.u.v. |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Sloveenia |
Baycox 2,5 % w/v oral solution |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Madalmaad |
Baycox 2,5 % |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Madalmaad |
Baycox oplossing 2,5 % |
|
Kanad ja kalkunid |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
||||||||
Ühendkuningriik |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Broilerid ja broilerite tõulinnud |
Suukaudne lahus |
25 mg/ml |
Koktsidioosi ravi |
(1) Müügiluba peatati 12. juunil 2007.
LISA XI
RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA TAOTLEJATE JA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Taotleja |
Väljamõeldud nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
Sisaldus (kontsentratsioon) |
||||||
Austria |
|
|
Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Belgia |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Küpros |
|
|
Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Tšehhi Vabariik |
|
|
Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Taani |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Eesti |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Soome |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Saksamaa |
|
|
Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Kreeka |
|
|
Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Iirimaa |
|
|
Pulairmax 100 μg Inhalation Powder |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 μg Inhalation Powder |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 μg Inhalation Powder |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Itaalia |
|
|
Pulairmax 100 polvere per inalazione |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Läti |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Leedu |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Luksemburg |
|
|
Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Malta |
|
|
Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Madalmaad |
|
|
Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Norra |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Poola |
|
|
Pulmax 100 μg proszek do inhalacji |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulmax 200 μg proszek do inhalacji |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulmax 400 μg proszek do inhalacji |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Portugal |
|
|
Pulmax, 100 μg pó para inalação |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulmax, 200 μg pó para inalação |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulmax, 400 μg pó para inalação |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Slovakkia |
|
|
Pulmax 100 mcg Inhalačný prášok |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulmax 200 mcg Inhalačný prášok |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulmax 400 mcg Inhalačný prášok |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Hispaania |
|
|
Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
|||||||||
Rootsi |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
100 mikrogrammi |
||||||
Pulairmax |
200 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
200 mikrogrammi |
|||||||||
Pulairmax |
400 μg |
Inhaleeritav pulber |
Inhalatsioon |
400 mikrogrammi |
LISA XII
ESILDISEGA SEOTUD RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISSAGEDUSE JA -VIISIDE, SOOVITUSLIKE ANNUSTE, KEELUAEGADE JA ASJAOMASTES LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Ravimi nimetus |
Ravimvorm |
Tugevus |
Loomaliigid |
Manustamise sagedus ja viis |
Soovituslik annus |
Keeluaeg (liha ja piim) |
||||
Tšehhi Vabariik |
|
Suramox 15 % LA |
Süstesuspensioon |
150 mg/ml |
Veis, siga |
Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga |
15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg) |
Liha ja rups: Veis: 58 päeva Siga: 35 päeva Piim: 2,5 päeva |
||||
Hispaania (1) |
|
Stabox 15 % LA |
Süstesuspensioon |
150 mg/ml |
Veis, siga |
Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga |
15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg) |
Liha ja rups: Veis: 58 päeva Siga: 35 päeva Piim: 2,5 päeva |
||||
Itaalia |
|
Stabox 15 % LA |
Süstesuspensioon |
150 mg/ml |
Veis, siga |
Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga |
15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg) |
Liha ja rups: Veis: 58 päeva Siga: 35 päeva Piim: 2,5 päeva |
||||
Prantsusmaa (2) |
|
Suramox 15 % LA |
Süstesuspensioon |
150 mg/ml |
Veis, siga |
Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga |
15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg) |
Liha ja rups: Veis: 58 päeva Siga: 35 päeva Piim: 2,5 päeva |
(1) Müügiluba ei antud.
(2) Vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik.