Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52008XC1031(02)

    Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

    ELT C 276, 31.10.2008, p. 9–73 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    31.10.2008   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    C 276/9


    Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008

    (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ  (1) artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ  (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

    (2008/C 276/03)

    —   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

    Otsuse tegemise kuupäev

    Ravimi nimetus(ed)

    Müügiloa omanik(ud)

    Asjaomane liikmesriik

    Teatamise kuupäev

    3.9.2008

    Cozaar

    Vt lisa I

    Vt lisa I

    8.9.2008

    3.9.2008

    Cozaar Comp

    Vt lisa II

    Vt lisa II

    8.9.2008

    9.9.2008

    Arcoxia

    Vt lisa III

    Vt lisa III

    11.9.2008

    9.9.2008

    Etoricoxib

    Vt lisa IV

    Vt lisa IV

    11.9.2008

    11.9.2008

    Activelle

    Vt lisa V

    Vt lisa V

    15.9.2008

    11.9.2008

    Rapinyl

    Vt lisa VI

    Vt lisa VI

    15.9.2008

    15.9.2008

    Remeron

    Vt lisa VII

    Vt lisa VII

    17.9.2008

    23.9.2008

    Gemzar

    Vt lisa VIII

    Vt lisa VIII

    24.9.2008

    26.9.2008

    Naatriumsalitsülaat

    Vt lisa IX

    Vt lisa IX

    29.9.2008

    26.9.2008

    Toltrazuril

    Vt lisa X

    Vt lisa X

    29.9.2008

    26.9.2008

    Aclasta

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

    29.9.2008

    —   Riikliku müügiloa peatamine

    Otsuse tegemise kuupäev

    Ravimi nimetus(ed)

    Müügiloa omanik(ud)

    Asjaomane liikmesriik

    Teatamise kuupäev

    9.9.2008

    Pulairmax

    Vt lisa XI

    Vt lisa XI

    11.9.2008

    —   Riiklike müügilubade peatamise lõpetamine

    Otsuse tegemise kuupäev

    Ravimi nimetus(ed)

    Müügiloa omanik(ud)

    Asjaomane liikmesriik

    Teatamise kuupäev

    5.9.2008

    Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA

    Vt lisa XII

    Vt lisa XII

    9.9.2008


    (1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

    (2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.


    LISA I

    RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

    Liikmesriik

    Müügiloa hoidja

    Ravimi väljamõeldud nimetus

    Losartan potassium

    Tugevus

    Ravimvorm

    Manustamisviis

    Austria

    Merck Sharp & Dohme GmbH

    Donau-City-Straße 6

    A-1220 Wien

    Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Austria

    Merck Sharp & Dohme GmbH

    Donau-City-Straße 6

    A-1220 Wien

    Cosaar 50 mg — Filmtabletten

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Austria

    Merck Sharp & Dohme GmbH

    Donau-City-Straße 6

    A-1220 Wien

    Cosaar 100 mg — Filmtabletten

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar 100 mg

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar 50 MG

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar 12,5 mg

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar Cardio Start

    21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan 100 mg

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan 50 mg

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan 12,50 mg

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan Cardio Start

    21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Bulgaaria

    Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

    55 Nikola Vaptzarov blvd.

    EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.

    BG-1407 Sofia

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Küpros

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Küpros

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar Startpakke

    12,5 mg + 50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Eesti

    Merck Sharp & Dohme OÜ

    Peterburi tee 46

    EE-11415 Tallinn

    Cozaar

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Eesti

    Merck Sharp & Dohme OÜ

    Peterburi tee 46

    EE-11415 Tallinn

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Eesti

    Merck Sharp & Dohme OÜ

    Peterburi tee 46

    EE-11415 Tallinn

    Cozaar 12,5 mg

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Soome

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Soome

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    12,5 mg and 50 mg (initiation pack)

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Soome

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Soome

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Prantsusmaa

    Merck Sharp Dohme Chibret

    3, av. Hoche

    F-75114 Paris Cedex 08

    Cozaar 100 mg film-coated tablets

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Prantsusmaa

    Merck Sharp Dohme Chibret

    3, av. Hoche

    F-75114 Paris Cedex 08

    Cozaar 50 mg scored coated tablets

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Lorzaar 100 mg Filmtabletten

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Lorzaar 50 mg Filmtabletten

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Pinzaar 100 mg Filmtabletten

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Pinzaar 50 mg Filmtabletten

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

    Lindenplatz 1

    D-85540 Haar

    Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Kreeka

    VIANEX A.E.

    Tatoiou Street

    GR-14671 Nea Erythraia

    Cozaar

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Kreeka

    VIANEX A.E.

    Tatoiou Street

    GR-14671 Nea Erythraia

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Kreeka

    VIANEX A.E.

    Tatoiou Street

    GR-14671 Nea Erythraia

    Cozaar

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ungari

    Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

    50, Alkotas u.

    H-1123 Budapest

    Cozaar

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ungari

    Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

    50, Alkotas u.

    H-1123 Budapest

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ungari

    Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

    50, Alkotas u.

    H-1123 Budapest

    Cozaar

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Iirimaa

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Herts EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar 50 mg Film-coated tablets

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Iirimaa

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Herts EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar 100 mg Film-coated tablets

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Iirimaa

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Herts EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Lortaan 50 mg compresse rivestite con film

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Lortaan 100 mg compresse rivestite con film

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

    Viale Shakespeare 47

    I-00144 Roma

    Losaprex 50 mg compresse rivestite con film

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

    Viale Shakespeare 47

    I-00144 Roma

    Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film

    12.5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

    Viale Shakespeare 47

    I-00144 Roma

    Losaprex 100 mg compresse rivestite con film

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Läti

    SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

    Skanstes street 13

    LV-1013 Riga

    Cozaar 50 mg film-coated tablets

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Läti

    SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

    Skanstes street 13

    LV-1013 Riga

    Cozaar 100 mg film-coated tablets

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Leedu

    UAB Merck Sharp & Dohme

    Geležinio Vilko 18A

    LT-01112 Vilnius

    Cozaar

    (Losartan)

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Leedu

    UAB Merck Sharp & Dohme

    Geležinio Vilko 18A

    LT-01112 Vilnius

    Cozaar

    (Losartan)

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Leedu

    UAB Merck Sharp & Dohme

    Geležinio Vilko 18A

    LT-01112 Vilnius

    Cozaar

    (Losartan)

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar 100 mg

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar 50 MG

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar 12,5 mg

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar Cardio Start

    21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan 100 mg

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan 50 mg

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan 12,50 mg

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan Cardio Start

    21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Malta

    Merck Sharp & Dohme Ltd.

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    “Cozaar 100 mg”

    pilloli miksija b'rita

    10 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Malta

    Merck Sharp & Dohme Ltd.

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    “Cozaar 50 mg”

    pilloli miksija b'rita

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Madalmaad

    Merck Sharp & Dohme

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar 50

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Madalmaad

    Merck Sharp & Dohme

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar 100

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Poola

    MSD Polska Sp. z o.o.

    Chłodna 51

    PL-00-867 Warszawa

    Cozaar

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Poola

    MSD Polska Sp. z o.o.

    Chłodna 51

    PL-00-867 Warszawa

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Poola

    MSD Polska Sp. z o.o.

    Chłodna 51

    PL-00-867 Warszawa

    Cozaar

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda.

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    P.O. Box 214

    P-2770-192 Paço d'Arcos

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda.

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    P.O. Box 214

    P-2770-192 Paço d'Arcos

    Cozaar 100 mg

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda.

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    P.O. Box 214

    P-2770-192 Paço d'Arcos

    Cozaar IC

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda.

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    P.O. Box 214

    P-2770-192 Paço d'Arcos

    Cozaar IC — Titulação

    12,5 mg + 50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    LABORATÓRIO MEDINFAR

    Produtos Farmacêuticos, SA

    Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

    Venda Nova

    P-2700-547 Amadora

    Lortaan IC

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    LABORATÓRIO MEDINFAR

    Produtos Farmacêuticos, SA

    Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

    Venda Nova

    PT-2700-547 Amadora

    Lortaan IC — Titulação

    12,5 mg + 50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    LABORATÓRIO MEDINFAR

    Produtos Farmacêuticos, SA

    Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

    Venda Nova

    P-2700-547 Amadora

    Lortaan

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    LABORATÓRIO MEDINFAR

    Produtos Farmacêuticos, SA

    Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

    Venda Nova

    P-2700-547 Amadora

    Lortaan 100 mg

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rumeenia

    Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

    Bucharest Business Park

    Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

    Clădirea C1, Etaj 3

    Sector 1, Bucureşti

    România

    Cozaar, comprimate filmate, 50 mg

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Sloveenia

    Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

    Šmartinska cesta 140

    SLO-1000 Ljubljana

    Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Sloveenia

    Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

    Šmartinska cesta 140

    SLO-1000 Ljubljana

    Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Sloveenia

    Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

    Šmartinska cesta 140

    SLO-1000 Ljubljana

    Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Hispaania

    Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

    C/ Josefa Valcárcel, 38

    E-28027 Madrid

    Cozaar 12,5 mg Inicio

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Hispaania

    Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

    C/ Josefa Valcárcel, 38

    E-28027 Madrid

    Cozaar 50 mg

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Hispaania

    Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

    C/ Josefa Valcárcel, 38

    E-28027 Madrid

    Cozaar 100 mg

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rootsi

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rootsi

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter

    12,5 + 50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rootsi

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rootsi

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ühendkuningriik

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Herts EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar 50 mg Film-coated tablets

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ühendkuningriik

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Herts EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar 25 mg Film-coated tablets

    25 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ühendkuningriik

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Herts EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar 100 mg Film-coated tablets

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Island

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Island

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Island

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Norra

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    12,5 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Norra

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    50 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Norra

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar

    100 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne


    LISA II

    RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJA(E, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

    Liikmesriik

    Müügiloa hoidja

    Ravimi väljamõeldud nimetus

    Losartan potassium ja hydrochlorothiazide

    Tugevus

    Ravimvorm

    Manustamisviis

    Austria

    Merck Sharp & Dohme GmbH

    Donau-City-Straße 6

    A-1220 Wien

    Cosaar Plus — Filmtabletten

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Austria

    Merck Sharp & Dohme GmbH

    Donau-City-Straße 6

    A-1220 Wien

    Fortzaar-Filmtabletten

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Bulgaaria

    Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

    55 Nikola Vaptzarov blvd.

    EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.

    BG-1407 Sofia

    Hyzaar

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Küpros

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Fortzaar

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Küpros

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Hyzaar

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp.

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp. Forte

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

    Merck Sharp & Dohme BV

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Fortzaar

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Eesti

    Merck Sharp & Dohme OÜ

    Peterburi tee 46

    EE-11415 Tallinn

    Hyzaar

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Eesti

    Merck Sharp & Dohme OÜ

    Peterburi tee 46

    EE-11415 Tallinn

    Fortzaar

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Soome

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    P.O.Box 581

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Soome

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    P.O.Box 581

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Soome

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    P.O.Box 581

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp Forte

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Prantsusmaa

    Merck Sharp Dohme Chibret

    3, av. Hoche

    F-75114 Paris Cedex 08

    Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Prantsusmaa

    Merck Sharp Dohme Chibret

    3, av. Hoche

    F-75114 Paris Cedex 08

    Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Prantsusmaa

    Merck Sharp Dohme Chibret

    3, av. Hoche

    F-75114 Paris Cedex 08

    Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Prantsusmaa

    Merck Sharp Dohme Chibret

    3, av. Hoche

    F-75114 Paris Cedex 08

    Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Prantsusmaa

    Merck Sharp Dohme Chibret

    3, av. Hoche

    F-75114 Paris Cedex 08

    Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

    Lindenplatz 1

    D-85540 Haar

    Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

    Lindenplatz 1

    D-85540 Haar

    Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Chibropharm GmbH

    Postfach 1202

    D-85530 Haar

    Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Kreeka

    VIANEX A.E.

    Tatoiou Street

    GR-14671 Nea Erythraia

    Hyzaar

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Kreeka

    VIANEX A.E.

    Tatoiou Street

    GR-14671 Nea Erythraia

    Hyzaar 100/25

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ungari

    Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

    50, Alkotas u.

    H-1123 Budapest

    Hyzaar 50/12,5 mg

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ungari

    Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

    50, Alkotas u.

    H-1123 Budapest

    Hyzaar Forte 100/25 mg

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Iirimaa

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Iirimaa

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Neopharmed S.p.A.

    Via G. Fabbroni, 6

    I-00191 Roma

    Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Neopharmed S.p.A.

    Via G. Fabbroni, 6

    I-00191 Roma

    Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

    viale Shakespeare 47

    I-00144 Roma

    Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

    viale Shakespeare 47

    I-00144 Roma

    Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Läti

    SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

    Skanstes street 13

    LV-1013 Riga

    Hyzaar 50 mg/12,5 mg

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Läti

    SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

    Skanstes street 13

    LV-1013 Riga

    Fortzaar 100 mg/25 mg

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Leedu

    UAB Merck Sharp & Dohme

    Geležinio Vilko 18A

    LT-01112 Vilnius

    Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide)

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Leedu

    UAB Merck Sharp & Dohme

    Geležinio Vilko 18A

    LT-01112 Vilnius

    Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide)

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Merck Sharp & Dohme BV

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Therabel Pharma S.A.

    Rue Egide Van Ophem, 108

    B-1180 Bruxelles

    Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Malta

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertfordshire Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    “Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Malta

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertfordshire Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    “Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Malta

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertfordshire Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    “Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Madalmaad

    Merck Sharp & Dohme

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar Plus 100/12,5

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Madalmaad

    Merck Sharp & Dohme

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Fortzaar 100/25

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Madalmaad

    Merck Sharp & Dohme

    Postbus 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Hyzaar 50/12,5

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Poola

    MSD Polska Sp. z o.o.

    ul. Chłodna 51

    PL-00-867 Warszawa

    Hyzaar

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Poola

    MSD Polska Sp. z o.o.

    ul. Chłodna 51

    PL-00-867 Warszawa

    Hyzaar Forte

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda.

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    P.O. Box 214

    P-2770-192 Paço d'Arcos

    Cozaar Plus

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda.

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    P.O. Box 214

    P-2770-192 Paço d'Arcos

    Cozaar Plus

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda.

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    P.O. Box 214

    P-2770-192 Paço d'Arcos

    Fortzaar

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Heptafarma- Companhia Farmacêutica

    Sociedade Unipessoal, Lda

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    P.O. Box 214

    P-2770-192 Paço d'Arcos

    Siaara

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Laboratório Medinfar

    Produtos Farmacêuticos, SA

    Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

    Venda Nova

    P-2700-547 Amadora

    Lortaan Plus

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Laboratório Medinfar

    Produtos Farmacêuticos, SA

    Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

    Venda Nova

    P-2700-547 Amadora

    Lortaan Plus

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Frosst Portuguesa

    Produtos Farmacêuticos, Lda.

    Quinte da Fonte

    Edificio Vasco da Gama, 19

    P.O. BOX 214

    Porto Salvo

    P-2780-730 Paço d'Arcos

    Losartan + Hidroclorotiazida Frosst

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rumeenia

    Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

    Bucharest Business Park

    Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

    Clădirea C1, Etaj 3

    Sector 1, Bucureşti

    România

    Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rumeenia

    Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

    Bucharest Business Park

    Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

    Clădirea C1, Etaj 3

    Sector 1, Bucureşti

    România

    Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Sloveenia

    Merck Sharp & Dohme,

    inovativna zdravila d.o.o.

    Šmartinska cesta 140

    SLO-1000 Ljubljana

    Hyzaar

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Sloveenia

    Merck Sharp & Dohme,

    inovativna zdravila d.o.o.

    Šmartinska cesta 140

    SLO-1000 Ljubljana

    Hyzaar

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Sloveenia

    Merck Sharp & Dohme,

    inovativna zdravila d.o.o.

    Šmartinska cesta 140

    SLO-1000 Ljubljana

    Fortzaar

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Hispaania

    Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

    C/ Josefa Valcárcel, 38

    E-28027 Madrid

    Cozaar Plus

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Hispaania

    Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

    C/ Josefa Valcárcel, 38

    E-28027 Madrid

    Fortzaar

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rootsi

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rootsi

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rootsi

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ühendkuningriik

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Herts EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ühendkuningriik

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Herts EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ühendkuningriik

    Merck Sharp & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Herts EN11 9BU

    United Kingdom

    Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Island

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar-Comp 50/12,5 mg

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Island

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar-Comp Forte

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Island

    Merck Sharp & Dohme

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Cozaar-Comp 100/12,5 mg

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Norra

    MSD BV

    Waarderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp

    50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Norra

    MSD BV

    Waarderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp

    100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Norra

    MSD BV

    Waarderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Cozaar Comp Forte

    100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne


    LISA III

    RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

    Liikmesriik

    Müügiloa hoidja

    Ravimi väljamõeldud nimetus

    Tugevus

    Ravimvorm

    Manustamisviis

    Austria

    Merck Sharp & Dohme GmbH

    Donau-City-Straße 6

    A-1220 Wien

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Merck Sharp and Dohme

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Brussels

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Tšehhi Vabariik

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waanderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Küpros

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waanderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waanderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Eesti

    Merck Sharp & Dohme OÜ

    Peterburi tee 46

    EE-11415 Tallinn

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Soome

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    P.O Box 581

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Prantsusmaa

    Merck Sharp Dohme Chibret

    3, avenue Hoche

    F-75114 Paris Cedex 8

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Sharp & Dohme GmbH

    Lindenplatz 1

    D-85540 Haar

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Kreeka

    VIANEX S.A.

    Tatoiou Street,

    GR-14671 Nea Erythrea

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ungari

    Merck Sharp & Dohme

    Magyarország Kft.

    Alkotás utca 50

    H-1123 Budapest

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Island

    Merck Sharp & Dohme

    Regulatory Affairs Iceland

    Smedeland 8

    DK-2600 Glostrup

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Iirimaa

    Merck Sharp and Dohme Ltd

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9B4

    United Kingdom

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme S.p.A.

    Via G. Fabbroni, 6

    I-00191 Roma

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Läti

    SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

    Skanstes 13

    LV-1013 Riga

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Leedu

    UAB, Merck Sharp & Dohme

    Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59

    LT-08124 Vilnius

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Merck Sharp & Dohme

    Chaussee de Waterloo, 1135

    B-1180 Bruxelles

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Malta

    Merck, Sharp & Dohme Ltd

    Hertfordshire Road

    Hoddesdon

    Hertsfordshire EN11 9BU

    United Kindgdom

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Madalmaad

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waanderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Norra

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waanderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Poola

    MSD Polska Sp. z o.o.

    ul. Chłodna 51

    PL-00-867 Warszawa

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    P.O. Box 214

    P-2770-192 Paço d'Arcos

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Slovakkia

    Merck Sharp & Dohme

    B.V.Waarderweg 39

    P.O. Box 581

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Sloveenia

    Merck Sharp & Dohme,

    inovativna zdravila d.o.o.

    Šmartinska cesta 140

    SLO-1000 Ljubljana

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Hispaania

    Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

    Josefa Valcárcel, 38

    E-28027 Madrid

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rootsi

    Merck Sharp & Dohme BV

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ühendkuningriik

    Merck Sharpe & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne


    LISA IV

    RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

    Liikmesriik

    Müügiloa hoidja

    Ravimi väljamõeldud nimetus

    Tugevus

    Ravimvorm

    Manustamisviis

    Austria

    Merck Sharp & Dohme GmbH

    Donau-City-Straße 6

    A-1220 Wien

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Auxib

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

    Merck Sharp and Dohme

    Chaussée de Waterloo, 1135

    B-1180 Brussels

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ranacox

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Bulgaaria

    Меrck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

    55 Nikola Vaptzarov blvd.

    EXPO 2000, east wing, section B1 & B2 1st fl.

    BG-1407 Sofia

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Tšehhi Vabariik

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waanderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Küpros

    Merck Sharp & Dohme BV.

    Waarderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    2031 BN, Haarlem

    Postbox 581

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Eesti

    Merck Sharp & Dohme OÜ

    Peterburi tee 46

    EE-11415 Tallinn

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Soome

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    P.O Box 581

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Turox

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Prantsusmaa

    Merck Sharp Dohme Chibret

    3, avenue Hoche

    F-75114 Paris Cedex 8

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

    MSD Sharp & Dohme GmbH

    Lindenplatz 1

    D-85540 Haar

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Kreeka

    VIANEX S.A.

    Tatoiou Street,

    GR-14671 Nea Erythrea

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ungari

    Merck Sharp & Dohme

    Magyarország Kft.

    Alkotás utca 50

    H-1123 Budapest

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Island

    Merck Sharp & Dohme

    Regulatory Affairs Iceland

    Smedeland 8

    DK-2600 Glostrup

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Iirimaa

    Merck Sharp and Dohme Ltd

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9B4

    United Kingdom

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Merck Sharp & Dohme S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Istituto Gentili S.p.A.

    Via Benedetto Croce 37

    I-56125 Pisa

    Algix

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Neopharmed S.p.A.

    Via G. Fabbroni 6

    I-00191 Roma

    Recoxib

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

    Addenda Pharma S.r.l

    Viale Shakespeare 47

    I-00144 Roma

    Tauxib

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Läti

    SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

    Skanstes 13

    LV-1013 Riga

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Leedu

    UAB, Merck Sharp & Dohme

    Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59

    LT-08124 Vilnius

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

    Merck Sharp & Dohme

    Chaussee de Waterloo 1135

    B-1180 Bruxelles

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ranacox

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Malta

    Merck, Sharp & Dohme Ltd

    Hertfordshire Road

    Hoddesdon

    Hertsfordshire EN11 9BU

    United Kindgdom

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Madalmaad

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waanderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Auxib

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Norra

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Poola

    MSD Polska Sp. z o.o.

    ul. Chłodna 51

    PL-00-867 Warszawa

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    P.O. Box 214

    P-2770-192 Paço d'Arcos

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Laboratórios Bial — Portela & Ca, S.A. PRT

    Av. da Siderurgia Nacional

    S. Mamede do Coronado

    Portugal

    Exxiv

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

    Farmacox — Companhia

    Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda. PRT

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama, 19

    Porto Salvo

    Paço d'Arcos

    Portugal

    Turox

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rumeenia

    Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

    Bucharest Business Park

    Soseaua Bucuresti-Ploiesti nr. 1A

    Corp C1, etaj 3, sector 1

    RO-013681 Bucharest

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Slovakkia

    Merck Sharp & Dohme

    B.V.Waarderweg 39

    P.O. Box 581

    2031 BN Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Sloveenia

    Merck Sharp & Dohme,

    inovativna zdravila d.o.o.

    Šmartinska cesta 140

    SLO-1000 Ljubljana

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Hispaania

    Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

    Josefa Valcárcel, 38

    E-28027 Madrid

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Hispaania

    Laboratorios Abello, S.A.

    Josefa Valcárcel, 38

    E-28027 Madrid

    Exxiv

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rootsi

    Merck Sharp & Dohme BV

    PO Box 581

    2003 PC Haarlem

    Nederland

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Turox

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ühendkuningriik

    Merck Sharpe & Dohme Limited

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    Arcoxia

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Auxib 90

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Exxiv 90

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Turox 90

    90 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne


    LISA V

    RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE/MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES

    Liikmesriik

    Müügiloa hoidja

    Taotleja

    Ravimi väljamõeldud nimetus

    Tugevus

    Ravimvorm

    Manustamisviis

    Austria

     

    Novo Nordisk Pharma GmbH

    Opernring 3-5

    A-1010 Wien

    Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Belgia

     

    Novo Nordisk Pharma N.V

    Boulevard International 55/6,

    B-1070 Brussel

    Activelle minor comprimés pelliculés

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Bulgaaria

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Eviana филмирани таблетки

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Tšehhi Vabariik

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Noviana potahované tablety

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Taani

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Activelle low filmovertrukne tabletter

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Eesti

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Activelle

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Soome

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Prantsusmaa

     

    Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.S

    30, rue De Valmy

    F-92936 Paris La Défense Cedex

    Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Saksamaa

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Noviana

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ungari

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Noviana filmtabletta

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Island

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Iirimaa

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Activelle Tablets

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Itaalia

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Läti

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Leedu

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Activelle

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Luksemburg

     

    Novo Nordisk Pharma N.V

    Riverside Business Park

    Boulevard International

    B-1070 Brussels

    Activelle comprimés pelliculés

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Madalmaad

     

    Novo Nordisk Farma B.V.

    Flemingweg 18

    2408 AV Alphen a/d Rijn

    Nederland

    Activelle filmomhulde tabletten

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Norra

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Portugal

     

    Novo Nordisk, A/S DNK

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Activelle

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rumeenia

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Noviana comprimate filmate

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Slovakkia

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Noviana

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Sloveenia

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Noviana filmsko obložene tablete

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Hispaania

     

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Rootsi

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

     

    Activelle

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

    Ühendkuningriik

     

    Novo Nordisk Pharma Ltd

    Broadfield Park

    Brighton Road

    RH11 9RT Crawley West Sussex

    United Kingdom

    Noviana film-coated tablets

    0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne


    LISA VI

    RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

    Liikmesriik

    Müügiloa hoidja

    Taotleja

    Ravimi (väljamõeldud) nimetus

    Tugevus

    Ravimvorm

    Manustamisviis

    Austria

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Belgia

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Küpros

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl (1)

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Tšehhi Vabariik

     

    ProStrakan Ltd,

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Taani

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Eesti

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Soome

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl (1)

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Prantsusmaa

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Saksamaa

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Kreeka

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Ungari

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Island

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Iirimaa

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Itaalia

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park,

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl (1)

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Läti

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Leedu

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Luxenburg

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Norra

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Poola

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Portugal

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Slovakkia

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Sloveenia

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Hispaania

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl (1)

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Rootsi

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

     

    Abstral

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne

    Ühendkuningriik

     

    ProStrakan Ltd

    Galabank Business Park

    Galashiels TD1 1QH

    United Kingdom

    Rapinyl

    50 μg

    100 μg

    200 μg

    300 μg

    400 μg

    600 μg

    800 μg

    Sublingvaalne tablett

    Sublingvaalne


    (1)  Nime kinnitus ootel.


    LISA VII

    RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

    Liikmesriik

    Müügiloa hoidja

    INN

    Väljamõeldud nimetus

    Tugevus

    Ravimvorm

    Manustamistee

    Sisu

    (kontsentratsioon)

    Austria

    Organon GesmbH

    Siebenbrunnengasse 21/D/IV

    A-1050 Wien

    Mirtazapine

    Remeron SolTab Schmelztabletten

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab Schmelztabletten

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab Schmelztabletten

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Belgia

    Organon Europe B.V.

    Kloosterstraat 6

    5349AB Oss

    Nederland

    Delegation of power:

    Organon België n.v.

    Terhulpsesteenweg, 166

    B-1170 Brussels

    Mirtazapine

    Remergon

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon SolTab

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon SolTab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon SolTab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Küpros

    C.A.Papaellinas & Co Ltd

    179 Yiannos Kranidiotis Avenue

    2235 Latsia, Nicosia

    Cyprus

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Tšehhi Vabariik

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    REMERON 15 MG

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    REMERON 30 MG

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    REMERON 45 MG

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    REMERON SOLTAB 15 MG

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    REMERON SOLTAB 30 MG

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    REMERON SOLTAB 45 MG

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Taani

    IMI Pharma A/S

    Literbuen 9

    DK-2740 Skovlunde

    Mirtazapine

    Mitazon Smelt

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mitazon Smelt

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mitazon Smelt

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mitazon

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron Smelt

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Smelt

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Smelt

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Oral, opløsning

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Eesti

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Soome

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron Soltab

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Soltab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Soltab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Oy Organon Ab

    Maistraatinportti 2

    FI-00240 Helsinki

    Mirtazapine

    Mirtazon

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazon Smelt

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazon Smelt

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazon Smelt

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Prantsusmaa

    Organon S.A.

    Immeuble Optima

    10, rue Godefroy

    F-92821 PUTEAUX Cedex

    Mirtazapine

    Norset

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Norset

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Norset

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Norset

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Norset

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Norset

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Saksamaa

    Organon GmbH

    Mittenheimer Straße 62

    D-85764 Oberschleißheim

    Mirtazapine

    Remergil

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergil

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergil

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergil SolTab

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergil SolTab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergil SolTab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergil

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    STADApharm GmbH

    Stadastraße 2-18

    D-61118 Bad Vilbel

    Mirtazapine

    Mirtazapin STADA

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapin STADA

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapin STADA

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Kreeka

    Organon Hellas S.A.

    122, Vouliagmenis Av. Helliniko

    GR-167 77 Athens

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Ungari

    N.V. Organon,

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Island

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Smelt

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Smelt

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Smelt

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron 15 mg/ml

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Iirimaa

    Organon Laboratories Ltd

    Cambridge Science Park

    Milton Road CB4 0FL

    United Kingdom

    Mirtazapine

    Zispin® film-coated tablets

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Zispin® film-coated tablets

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Zispin® film-coated tablets

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Organon (Ireland) Limited

    PO Box 2857

    Drynam Road

    Swords, Co. Dublin

    Ireland

    Mirtazapine

    Zispin® Soltab® orodispersible tablets

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Zispin® Soltab® orodispersible tablets

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Zispin® Soltab® orodispersible tablets

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Zispin® oral solution

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Itaalia

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    mirtazapine

    Remeron

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapina Organon

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapina Organon

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapina Organon

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Läti

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Leedu

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Sol Tab

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Sol Tab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron Sol Tab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Luksemburg

    Organon Europe B.V.

    Kloosterstraat 6

    5349AB Oss

    Nederland

    Delegation of power:

    Organon België n.v.

    Terhulpsesteenweg, 166

    B-1170 Brussels

    Mirtazapine

    Remergon

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon SolTab

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon SolTab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon SolTab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remergon

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Madalmaad

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    Postbus 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron drank

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Norra

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron-S smeltetabletter

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron-S smeltetabletter

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron-S smeltetabletter

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron mikstur, oppløsning

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Poola

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Portugal

    Organon Portuguesa

    Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

    Av. José Malhoa, 16-B -2o

    P-1070-159 Lisboa

    Mirtazapine

    Mirtazapina Organon

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapina Organon

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Aacifar

    Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

    Av. José Malhoa, 16-B -2o

    P-1070-159 Lisboa

    Mirtazapine

    Mirtazon

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazon

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazon

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Rumeenia

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron SolTab 15 mg

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab 30 mg

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron SolTab 45 mg

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Slovakkia

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    REMERON 15 mg

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    REMERON 30 mg

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    REMERON 45 mg

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    REMERON Soltab 15 mg

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    REMERON Soltab 30 mg

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    REMERON Soltab 45 mg

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Hispaania

    Organon Española, S.A.

    Ctra. De Hospitalet, 147-149

    Cityparc Ronda de Dalt

    Edificio Amsterdam

    E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

    Mirtazapine

    Rexer

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Rexer

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Rexer

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Rexer Flas

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Rexer Flas

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Rexer Flas

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Rexer

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Mirtazapina Organon

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapina Organon

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapina Organon

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Rootsi

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Mirtazapine

    Remeron-S

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron-S

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Remeron-S

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapin IP

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapin IP

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapin IP

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Ühendkuningriik

    Organon Laboratories Ltd

    Cambridge Science Park

    Milton Road

    Cambridge CB4 0FL

    United Kingdom

    Mirtazapine

    Mirtazapine 15 mg tablets

    15 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapine 30 mg tablets

    30 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapine 45 mg tablets

    45 mg

    Õhukese polümeerikattega tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Mirtazapine 15 mg/ml oral solution

    15 mg/ml

    Suukaudne lahus

    Suukaudne

    990 mg/66 ml

    Mirtazapine

    Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet

    15 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet

    30 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     

    Mirtazapine

    Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet

    45 mg

    Suus dispergeeruvad tabletid

    Suukaudne

     


    LISA VIII

    RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

    Liikmesriik

    Müügiloa hoidja

    Väljamõeldud nimetus

    Tugevus

    Ravimvorm

    Manustamistee

    Austria

    Eli Lilly Ges.m.b.H

    Kölblgasse 8-10

    A-1030 Wien

    Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Austria

    Eli Lilly Ges.m.b.H

    Kölblgasse 8-10

    A-1030 Wien

    Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

    1 000 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Beliga

    Eli Lilly Benelux s.a.

    Rue de L'Etuve, 52

    B-1000 Brussels

    Gemzar 1000

    1 000 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Belgia

    Eli Lilly Benelux s.a.

    Rue de L'Etuve, 52

    B-1000 Brussels

    Gemzar 200

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Bulgaaria

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Bulgaaria

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Tšehhi Vabariik

    Eli Lilly ČR, s. r. o

    Pobřežní 1A

    CZ-186 00 Praha 8

    Gemzar 1 g

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Tšehhi Vabariik

    Eli Lilly ČR, s. r. o

    Pobřežní 1A

    CZ-186 00 Praha 8

    Gemzar 200 mg

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Küpros

    PHADISCO LTD

    185 Giannou Kranidioti Avenue

    CY-2234 Latsia

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Küpros

    PHADISCO LTD

    185 Giannou Kranidioti Avenue

    CY-2234 Latsia

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Taani

    Eli Lilly Danmark A/S

    Nybrovej 110

    DK-2800 Kongens Lyngby

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Taani

    Eli Lilly Danmark A/S

    Nybrovej 110

    DK-2800 Kongens Lyngby

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Eesti

    Eli Lilly Holdings Limited,

    Kingsclere Road,

    Basingstoke,

    Hampshire,

    RG21 6XA

    United Kingdom

    Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Eesti

    Eli Lilly Holdings Limited

    Kingsclere Road

    Basingstoke

    Hampshire RG21 6XA

    United Kingdom

    Gemzar 1 g powder for solution for infusion

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Soome

    Oy Eli Lilly Finland

    Ab Rajatorpantie 41 C

    PL 16

    FI-01641 Vantaa

    Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Soome

    Oy Eli Lilly Finland

    Ab Rajatorpantie 41 C

    PL 16

    FI-01641 Vantaa

    Gemzar 1 g powder for solution for infusion

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Prantsusmaa

    LILLY France S.A.S.

    13, rue Pagès

    F-92158 Suresnes Cedex

    Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion

    1 000 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Prantsusmaa

    LILLY France S.A.S.

    13, rue Pagès

    F-92158 Suresnes Cedex

    Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Saksamaa

    Lilly Deutschland GmbH

    Teichweg 3

    D-35396 Gießen

    Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Saksamaa

    Lilly Deutschland GmbH

    Teichweg 3

    D-35396 Gießen

    Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

    1 000 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Kreeka

    FARMASERVE LILLY S.A.Cl

    15 Km National Road Athens-Lamia

    GR-14564 Athens

    ΓΚΕΜΖΑΡ

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Kreeka

    FARMASERVE LILLY S.A.Cl

    15 Km National Road Athens-Lamia

    GR-14564 Athens

    ΓΚΕΜΖΑΡ

    1 000 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Ungari

    Eli Lilly Nederland BV

    PO Box 379

    3990 GD Houten

    Nederland

    Gemzar 1 g powder for injection

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Ungari

    Eli Lilly Nederland BV

    PO Box 379

    3990 GD Houten

    Nederland

    Gemzar 200 mg powder for injection

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Iirimaa

    Eli Lilly and Company Limited

    Lilly House

    Priestley Road

    Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL

    United Kingdom

    Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Iirimaa

    Eli Lilly and Company Limited

    Lilly House

    Priestley Road

    Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL

    United Kingdom

    Gemzar 1 g powder for solution for infusion

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Island

    Eli Lilly Denmark

    Nybrovej 110

    DK-2800 Lyngby

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Island

    Eli Lilly Denmark

    Nybrovej 110

    DK-2800 Lyngby

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Itaalia

    Eli Lilly Italia S.P.A.

    Via Gramsci 731/733

    I-50019 Sesto Fiorentino, Florence

    Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber ja intravesikaalne instillatsioon

    Intravenoosne ja intravesikaalne

    Itaalia

    Eli Lilly Italia S.P.A.

    Via Gramsci 731/733

    I-50019 Sesto Fiorentino, Florence

    Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation

    1 g

    Infusioonilahuse pulber ja intravesikaalne instillatsioon

    Intravenoosne ja intravesikaalne

    Läti

    Eli Lilly Holdings Limited

    Kingsclere Road

    Basingstoke

    Hampshire RG 216XA5

    United Kingdom

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Läti

    Eli Lilly Holdings Limited

    Kingsclere Road

    Basingstoke

    Hampshire RG 216XA5

    United Kingdom

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Leedu

    Eli Lilly Holdings Limited

    Kingsclere Road

    Basingstoke

    Hampshire RG 216XA5

    United Kingdom

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Leedu

    Eli Lilly Holdings Limited

    Kingsclere Road

    Basingstoke

    Hampshire RG 216XA5

    United Kingdom

    Gemzar

    1 000 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Luksemburg

    Eli Lilly Benelux s.a.

    Rue de l'Etuve, 52

    B-1000 Bruxelles

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Luksemburg

    Eli Lilly Benelux s.a.

    Rue de l'Etuve, 52

    B-1000 Bruxelles

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Malta

    Eli Lilly and Company Limited

    Lilly House

    Priestley Road

    Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL

    United Kingdom

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Malta

    Eli Lilly and Company Limited

    Lilly House

    Priestley Road

    Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL

    United Kingdom

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Madalmaad

    Eli Lilly Nederland BV

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Madalmaad

    Eli Lilly Netherlands BV

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Norra

    Eli Lilly Norge AS

    Postboks 6090 Etterstad

    N-0601 Oslo

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Norra

    Eli Lilly Norge AS

    Postboks 6090 Etterstad

    N-0601 Oslo

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Poola

    Lilly France S.A.S.

    2, rue du Colonel Lilly

    F-67642 Fegersheim

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Poola

    Lilly France S.A.S.

    2, rue du Colonel Lilly

    F-67642 Fegersheim

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Portugal

    Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda

    Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

    Piso 1

    Arquiparque-Miraflores

    P-1499-016 Algés

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Portugal

    Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda

    Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

    Piso 1

    Arquiparque-Miraflores

    P-1499-016 Algés

    Gemzar

    1 000 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Rumeenia

    Lilly France S.A.S.

    2, rue du Colonel Lilly

    F-67642 Fegersheim

    Gemzar 1 g

    1 000 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Rumeenia

    Lilly France S.A.S.

    2, rue du Colonel Lilly

    F-67642 Fegersheim

    Gemzar 200 mg

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Slovakkia

    Eli Lilly ČR, s. r. o.

    Pobřežní 1A

    CZ-186 00 Praha 8

    Gemzar 1 g

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Slovakkia

    Eli Lilly ČR, s. r. o.

    Pobřežní 1A

    CZ-186 00 Praha 8

    Gemzar 200 mg

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Sloveenia

    Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

    Dunajska cesta 156

    SLO-1000 Ljubljana

    Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Sloveenia

    Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

    Dunajska cesta 156

    SLO-1000 Ljubljana

    Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Hispaania

    Lilly S.A.

    Avenida de la Industria, 30

    E-28108 Alcobendas, Madrid

    Gemzar 1 g powder for solution for injection

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Hispaania

    Lilly S.A.

    Avenida de la Industria, 30

    E-28108 Alcobendas, Madrid

    Gemzar 200 mg powder for solution for injection

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Rootsi

    Eli Lilly Sweden AB

    Box 721

    S-169 27 Solna

    Gemzar

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Rootsi

    Eli Lilly Sweden AB

    Box 721

    S-169 27 Solna

    Gemzar

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Ühendkuningriik

    Eli Lilly and Company Limited

    Lilly House

    Priestley Road

    Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL

    United Kingdom

    Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

    200 mg

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne

    Ühendkuningriik

    Eli Lilly and Company Limited

    Lilly House

    Priestley Road

    Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL

    United Kingdom

    Gemzar 1g powder for solution for infusion

    1 g

    Infusioonilahuse pulber

    Intravenoosne


    LISA IX

    RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIGID, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA

    Liikmesriik/müügiloa number

    Müügiloa hoidja

    Ravimi nimetus

    Ravimvorm

    Tugevus/toimeaine (INN)

    Loomaliik

    Austria

    (8-00694)

    Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H.

    Asprimax 850 mg/g

    Suukaudse lahuse pulber

    Naatriumsalitsülaat

    Sead

    Madalmaad

    (REG NL 8913)

    Dopharma Research B.V.

    NA-SALICYLAAT, 100 %, lahustuv pulber suukaudseks manustamiseks

    Suukaudse lahuse pulber

    Naatriumsalitsülaat

    Vasikad ja sead

    Madalmaad

    (REG NL 10411)

    Dopharma Research B.V.

    NA-SALICYLAAT, 80 % WSP

    Suukaudse lahuse pulber

    Naatriumsalitsülaat

    Vasikad ja sead

    Detsentraliseeritud esildismenetlus vastavalt artiklile 33

    (CD 17. aprill 2008)

    Eurovet Animal Health B.V.

    SOLACYL 100 %, suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele

    Suukaudse lahuse pulber

     

    Vasikad ja sead


    LISA X

    VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU

    Liikmesriik

    Ravimi nimetus

    Müügiloa hoidja

    Nimi ja aadress

    Loomaliigid

    Ravimvorm

    Tugevus

    Näidustused

    Austria

    Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

    Bayer Austria Ges.m.b.H

    Herbststraße 6-10

    A-1160 Wien

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Belgia

    Baycox 2,5 % orale oplossing

    Bayer SA-NV

    Health Care

    Animal Health

    Louizalaan 143, Avenue Louise

    B-1050 Brussel

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Bulgaaria

    Baycox 2,5 % solution

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Bulgaaria

    Cevazuril oral solution

    Ceva Santé Animale

    La Balastrière

    F-33501 Libourne Cedex

    Broilerid, tõulinnud, noorkanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ennetamine ja ravi

    Küpros

    Baycox 2,5 % oral solution

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    Broilerid ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Tšehhi Vabariik

    Baycox 2,5 % sol. ad us. vet.

    Bayer s. r. o.

    Litvínovská 609/3

    CZ-190 21 Praha 9

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Prantsusmaa

    Baycox 2,5 %

    BAYER SANTE

    13, rue Jean Jaurès

    F-92807 Puteaux

    Kanad: broilerid, noorkanad ja tõulinnud

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ennetamine ja ravi

    Prantsusmaa

    CEVAZURIL

    Ceva Santé Animale

    La Balastrière

    F-33501 Libourne Cedex

    Kanad: broilerid, noorkanad ja tõulinnud

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ennetamine ja ravi

    Saksamaa

    Baycox 2,5 %

    Bayer Vital GmbH

    D-51368 Leverkusen

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Kreeka

    Baycox 2,5 % oral solution

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    Broilerid ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Ungari

    Baycox 2,5 % solution A.U.V.

    Bayer Hungaria Kft.Co. Ltd.

    Alkotás u. 50

    H-1123 Budapest

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Iirimaa

    Baycox 2,5 % Solution

    Bayer Ltd

    Animal Health Division

    The Atrium

    Blackthorn Road

    Dublin 18

    Ireland

    Kanad

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi ja ohjamine

    Itaalia

    Baycox soluzione 2,5 %

    Bayer S.p.A.

    Viale Certosa 130

    I-20156 Milano

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Itaalia

    Cevazuril (1)

    CEVA VETEM S.p.A.

    Via Colleoni 15

    Agrate Brianza

    Italia

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Poola

    Baycox 2,5 %

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    Broilerid, tõulinnud, kalkunid ja tuvid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Kanad ja kalkunid: koktsidioosi ravi

    Tuvid: koktsidioosi ravi ja ennetamine

    Portugal

    Baycox 2,5 % oral solution

    Bayer Portugal S.A

    Rua Da Quinta do Pinheiro, No 5

    P-2794-003 Carnaxide

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Rumeenia

    Cevazuril

    Ceva Santé Animale

    La Balastrière

    F-33501 Libourne Cedex

    Broilerid, tõulinnud, noorkanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Slovakkia

    Baycox 2,5 % sol. a.u.v.

    Bayer s. r. o.

    Litvínovská 609/3

    CZ-190 21 Praha 9

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Sloveenia

    Baycox 2,5 % w/v oral solution

    Bayer d.o.o.

    Bravničarjeva ulica 13

    SLO-1000 Ljubljana

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Madalmaad

    Baycox 2,5 %

    Bayer BV

    HealthCare

    Animal Health

    Postbus 80

    3640 AB Mijdrecht

    Energieweg 1

    3641 RT Mijdrecht

    Nederland

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Madalmaad

    Baycox oplossing 2,5 %

    Bayer BV

    HealthCare

    Animal Health

    Postbus 80

    3640 AB Mijdrecht

    Energieweg 1

    3641 RT Mijdrecht

    Nederland

    Kanad ja kalkunid

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi

    Ühendkuningriik

    Baycox 2,5 % oral solution

    Bayer Plc

    Animal Health Division

    Bayer House

    Strawberry Hill

    Newbury

    Berkshire RG14 1JA

    United Kingdom

    Broilerid ja broilerite tõulinnud

    Suukaudne lahus

    25 mg/ml

    Koktsidioosi ravi


    (1)  Müügiluba peatati 12. juunil 2007.


    LISA XI

    RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA TAOTLEJATE JA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

    Liikmesriik

    Müügiloa hoidja

    Taotleja

    Väljamõeldud nimetus

    Tugevus

    Ravimvorm

    Manustamisviis

    Sisaldus

    (kontsentratsioon)

    Austria

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Belgia

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Küpros

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Tšehhi Vabariik

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Taani

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

     

    Pulairmax

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Eesti

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Soome

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Saksamaa

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Kreeka

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Iirimaa

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 μg Inhalation Powder

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 μg Inhalation Powder

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 μg Inhalation Powder

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Itaalia

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 polvere per inalazione

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Läti

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Leedu

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Luksemburg

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Malta

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Madalmaad

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Norra

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Poola

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulmax 100 μg proszek do inhalacji

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulmax 200 μg proszek do inhalacji

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulmax 400 μg proszek do inhalacji

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Portugal

    Teva Pharma — Produtos Farmaceuticos, Lda.

    Lagoas Park

    Edificio 1, Piso 3

    P-2740-264 Porto Salvo

     

    Pulmax, 100 μg pó para inalação

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulmax, 200 μg pó para inalação

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulmax, 400 μg pó para inalação

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Slovakkia

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Pulmax 100 mcg

    Inhalačný prášok

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulmax 200 mcg

    Inhalačný prášok

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulmax 400 mcg

    Inhalačný prášok

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Hispaania

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi

    Rootsi

     

    IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

    IVAX Quays

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    Royaume-Uni

    Pulairmax

    100 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    100 mikrogrammi

    Pulairmax

    200 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    200 mikrogrammi

    Pulairmax

    400 μg

    Inhaleeritav pulber

    Inhalatsioon

    400 mikrogrammi


    LISA XII

    ESILDISEGA SEOTUD RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISSAGEDUSE JA -VIISIDE, SOOVITUSLIKE ANNUSTE, KEELUAEGADE JA ASJAOMASTES LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU

    Liikmesriik

    Müügiloa hoidja

    Ravimi nimetus

    Ravimvorm

    Tugevus

    Loomaliigid

    Manustamise sagedus ja viis

    Soovituslik annus

    Keeluaeg

    (liha ja piim)

    Tšehhi Vabariik

    Virbac S.A.

    1ère Avenue

    2056 M Lid

    F-06516 Carros Cedex

    Suramox 15 % LA

    Süstesuspensioon

    150 mg/ml

    Veis, siga

    Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

    15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

    Liha ja rups:

    Veis: 58 päeva

    Siga: 35 päeva

    Piim: 2,5 päeva

    Hispaania (1)

    Virbac S.A.

    1ère Avenue

    2056 M Lid

    F-06516 Carros Cedex

    Stabox 15 % LA

    Süstesuspensioon

    150 mg/ml

    Veis, siga

    Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

    15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

    Liha ja rups:

    Veis: 58 päeva

    Siga: 35 päeva

    Piim: 2,5 päeva

    Itaalia

    Virbac S.A.

    1ère Avenue

    2056 M Lid

    F-06516 Carros Cedex

    Stabox 15 % LA

    Süstesuspensioon

    150 mg/ml

    Veis, siga

    Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

    15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

    Liha ja rups:

    Veis: 58 päeva

    Siga: 35 päeva

    Piim: 2,5 päeva

    Prantsusmaa (2)

    Virbac S.A.

    1ère Avenue

    2056 M Lid

    F-06516 Carros Cedex

    Suramox 15 % LA

    Süstesuspensioon

    150 mg/ml

    Veis, siga

    Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

    15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

    Liha ja rups:

    Veis: 58 päeva

    Siga: 35 päeva

    Piim: 2,5 päeva


    (1)  Müügiluba ei antud.

    (2)  Vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik.


    Top