This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0928(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2007 to 31 August 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
ELT C 228, 28.9.2007, p. 11–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.9.2007 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 228/11 |
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
(2007/C 228/03)
— Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
|||||
|
3.8.2007 |
INCRELEX |
|
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. |
6.8.2007 |
|||||
|
22.8.2007 |
Cefuroximaxetil |
Vt lisa |
Vt lisa |
23.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Abseamed |
|
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Binocrit |
|
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. |
3.9.2007 |
(1) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.
(2) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.
LISA
RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE NIMEKIRI, MANUSTAMISVIIS, MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJAD LIIKMESRIIKIDES
|
Liikmsriik |
Müügiloa hoidja |
Taotleja |
Taodeldud nimi |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
||||
|
Holland |
|
|
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Kaetud tabletid |
Suukaudne |
||||
|
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Eesti |
|
|
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Kaetud tabletid |
Suukaudne |
||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Kreeka |
|
|
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Kaetud tabletid |
Suukaudne |
||||
|
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Portugal |
|
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Kaetud tabletid |
Suukaudne |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
|||||||||
|
Hispaania |
|
|
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Kaetud tabletid |
Suukaudne |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |