Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1730

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2024/1730, 20. juuni 2024, milles käsitletakse loa andmist bensoehappe kasutamiseks võõrdepõrsaste ja nuumsigade söödalisandina (loa hoidja LANXESS Chemical B.V.)

    C/2024/4158

    ELT L, 2024/1730, 21.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj

    European flag

    Euroopa Liidu
    Teataja

    ET

    L-seeria


    2024/1730

    21.6.2024

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1730,

    20. juuni 2024,

    milles käsitletakse loa andmist bensoehappe kasutamiseks võõrdepõrsaste ja nuumsigade söödalisandina (loa hoidja LANXESS Chemical B.V.)

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli9 lõiget2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

    (2)

    Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada bensoehapet söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

    (3)

    Taotluses käsitletakse asjaomase preparaadi kasutamise lubamist võõrdepõrsaste ja nuumsigade söödalisandina ning taotletakse selle söödalisandi klassifitseerimist kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“.

    (4)

    Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 14. novembri 2023. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on bensoehape võõrdepõrsastele, nuumsigadele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et bensoehape on sissehingamisel ohtlik, nahka ärritav ja silmi söövitav, kuid andmete puudumise tõttu ei saa naha sensibiliseerimise kohta järeldusi teha. Peale selle järeldas toiduohutusamet, et bensoehape on kuni 25 kg võõrdepõrsaste ja nuumsigade zootehnilise söödalisandina tõhus. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid.

    (5)

    Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (3) artikli 5 lõike 4 punktiga a leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et sama toimeainet käsitlevad eelmise hindamise (4) järeldused ja soovitused on praeguse taotluse suhtes kehtivad ja kohaldatavad.

    (6)

    Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et bensoehape vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks. Asjakohane on ette näha, et söödalisandit ei tohi kasutada koos muude bensoehappe või bensoaatide allikatega ning et see tuleb hoolikalt segada muu söödamaterjali päevase kogusega. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

    (7)

    Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Loa andmine

    Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

    Artikkel 2

    Jõustumine

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 20. juuni 2024

    Komisjoni nimel

    president

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

    (2)  EFSA Journal, 2023; 21:e8454.  .

    (3)  Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

    (4)  Hindamisaruanne on kättesaadav ELi teaduskeskuse veebisaidil: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.


    LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Loa hoidja

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (jõudlusnäitajate paranemine: kaalu juurdekasv või söödaväärindus)

    4d211

    LANXESS Chemical B.V.

    Bensoehape

    Söödalisandi koostis

    Bensoehape (≥ 99,9 %) Tahke.

    Toimeaine kirjeldus

    Bensoehape (ehk benseenkarboksüülhape või fenüülkarboksüülhape)

    C7H6O2

    CASi number: 65–85-0

    Maksimaalne lisandite sisaldus:

    ftaalhape: ≤ 100 mg/kg

    bifenüül: ≤ 100 mg/kg

    Analüüsimeetod  (1)

    Bensoehappe määramine söödalisandis, eelsegudes ja segasöödas: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-detektoriga (HPLC-UV) (EN 17298)

    Võõrdepõrsad

    5 000

    5 000

    1.

    Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

    2.

    Söödalisandit ei tohi kasutada koos muude bensoehappe või bensoaatide allikatega.

    3.

    Söödalisandi, eelsegude ja segasööda kasutamisjuhistes esitatakse järgmine teave:

    „Bensoehapet sisaldavat täiendsööta antakse võõrdepõrsastele üksnes muu söödamaterjali päevase kogusega hoolikalt segatuna.“

    4.

    Söödalisandit tohib anda üksnes kuni 25 kg kehamassiga võõrdepõrsastele.

    5.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite, silmade ja naha kaitsmiseks.

    11. juuli 2034

    Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (uriini pH vähendamine)

    4d211

    LANXESS Chemical B.V.

    Bensoehape

    Söödalisandi koostis

    Bensoehape (≥ 99,9 %) Tahke.

    Toimeaine kirjeldus

    Bensoehape (ehk benseenkarboksüülhape või fenüülkarboksüülhape)

    C7H6O2

    CASi number: 65–85-0

    Maksimaalne lisandite sisaldus:

    ftaalhape: ≤ 100 mg/kg

    bifenüül: ≤ 100 mg/kg

    Analüüsimeetod  (1)

    Bensoehappe määramine söödalisandis, eelsegudes ja segasöödas: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-detektoriga (HPLC-UV) (EN 17298)

    Nuumsead

    5 000

    10 000

    1.

    Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

    2.

    Söödalisandit ei tohi kasutada koos muude bensoehappe või bensoaatide allikatega.

    3.

    Söödalisandi, eelsegude ja segasööda kasutamisjuhistes esitatakse järgmine teave:

    „Bensoehapet sisaldavat täiendsööta antakse nuumsigadele üksnes muu söödamaterjali päevase kogusega hoolikalt segatuna.“

    4.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite, silmade ja naha kaitsmiseks.

    11. juuli 2034


    (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj

    ISSN 1977-0650 (electronic edition)


    Top